Hodnocení účinnosti cílených domácích návštěv při léčbě chronických stavů
6. února 2026 aktualizováno: Nora Gimpel, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem studie je zhodnotit, zda jsou programy domácích návštěv účinnou metodou pro léčbu HTN a T2DM ve srovnání s návštěvami standardní péče na klinikách.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat zdravotní výsledky s využitím domácích lékařských návštěv k léčbě hypertenze a diabetu 2. typu ve srovnání s návštěvami standardní péče na klinikách.
Tento projekt má 3 celkové cíle:
- Testovat účinnost domácích lékařských návštěv lékařů rodinného lékařství speciálně navržených pro pacienty s hypertenzí (HTN) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
- Porovnat primární výsledky pacientů náhodně vybraných pro domácí návštěvy s podobnými pacienty, kteří dostávají obvyklou péči v klinickém prostředí
- Pochopit účinnost a dopad návštěvy doma z pohledu pacienta
Účastník studie obdrží obvyklou péči domácího lékaře. V průběhu této studie budou provedeny (2) domácí návštěvy, které budou zahrnovat komplexní posouzení hypertenze, diabetu 2. typu a sociálních faktorů, které mohou mít vliv na jejich zdraví. Účastníci studie budou také požádáni o vyplnění několika dotazníků týkajících se jejich znalostí o chronických onemocněních, řízení osobního zdraví a zkušeností s návštěvami studijního domova.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Silvia Obregon, MSW
- Telefonní číslo: 214-645-9532
- E-mail: silvia.obregon@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Nora Gimpel, MD
- E-mail: Nora.Gimpel@UTSouthwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18-60 let
- Španělsky nebo anglicky mluvící
- Diagnóza HTN nebo TK >140/90 za poslední 3 měsíce (na základě lékařského záznamu)
- Hemoglobin A1C>8 za posledních 6 měsíců (na základě lékařského záznamu)
- Není těhotná
Kritéria vyloučení:
- Současné perorální užívání steroidů
- Historie transplantace solidních orgánů
- Jiný jazyk než angličtina nebo španělština
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěva domova
Účastníkům bude poskytnuta domácí návštěva Během první návštěvy doma bude pacientům poskytnuta rutinní péče o léčbu diabetu a hypertenze (výsledkové proměnné jsou uvedeny níže) a data budou zaznamenána do EHR pro primární výsledky.
Rezidentní lékař také pomůže pacientovi s dokončením zápisu do MyChart (v případě zájmu), a to buď pomocí počítače nebo chytrého telefonu a internetového hotspotu.
MyChart je platforma pro zdraví pacientů, která pacientům umožňuje kontaktovat své lékaře, zaznamenávat zdravotní připomenutí, zobrazovat výsledky testů a seznam léků.
Rezidentní lékař také přezkoumá screener sociálních determinant zdraví (SDH) (zahrnutý v EHR).
Výzkumná fakulta (licencovaný lékařský klinik) bude během této návštěvy shromažďovat hodnoty krevního tlaku.
|
Pacienti přijímající domácí návštěvy
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníkům se dostane standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Změna krevního tlaku bude měřena na začátku, 6 měsíců pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku.
Krevní tlak se měří jako systolický krevní tlak/diastolický krevní tlak v milimetrech rtuti
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nora Gimpel, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU- 2019-1264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .