Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności ukierunkowanych wizyt domowych w leczeniu chorób przewlekłych

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nora Gimpel, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem badania jest ocena, czy programy wizyt domowych są skuteczną metodą leczenia HTN i T2DM w porównaniu ze standardowymi wizytami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest porównanie wyników zdrowotnych z wykorzystaniem domowych wizyt lekarskich w leczeniu nadciśnienia tętniczego i cukrzycy typu 2 w porównaniu ze standardowymi wizytami w przychodni.

Ten projekt ma 3 ogólne cele:

  1. Aby przetestować skuteczność domowych wizyt lekarskich lekarzy medycyny rodzinnej specjalnie zaprojektowanych dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (HTN) i cukrzycą typu 2 (T2DM)
  2. Porównanie pierwotnego wyniku pacjentów losowo wybranych do wizyt domowych z podobnymi pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę w warunkach klinicznych
  3. Zrozumienie skuteczności i wpływu wizyty domowej z perspektywy pacjenta

Uczestnik badania otrzyma zwykłą opiekę lekarza rezydenta w domu. W trakcie tego badania odbędą się (2) wizyty domowe, które będą obejmować kompleksową ocenę nadciśnienia tętniczego, cukrzycy typu 2 oraz czynników społecznych, które mogą mieć wpływ na ich zdrowie. Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących ich wiedzy na temat chorób przewlekłych, osobistego zarządzania zdrowiem oraz doświadczeń z wizyt domowych w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat
  • mówiący po hiszpańsku lub angielsku
  • Rozpoznanie HTN lub BP >140/90 w ciągu ostatnich 3 miesięcy (na podstawie dokumentacji medycznej)
  • Hemoglobina A1C>8 w ciągu ostatnich 6 miesięcy (na podstawie dokumentacji medycznej)
  • Nie jest w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne stosowanie sterydów doustnych
  • Historia przeszczepów narządów miąższowych
  • Język inny niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyta domowa
Uczestnicy otrzymają wizytę domową Podczas pierwszej wizyty domowej pacjenci otrzymają rutynową opiekę nad cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym (zmienne wyników wymieniono poniżej), a dane dotyczące głównych wyników zostaną zapisane w EHR. Lekarz rezydent pomoże również pacjentowi w dokończeniu rejestracji w MyChart (jeśli jest zainteresowany), korzystając z komputera lub smartfona pensjonariusza oraz hotspotu internetowego. MyChart to platforma zdrowia pacjentów, która pozwala pacjentom kontaktować się z lekarzami, rejestrować przypomnienia o stanie zdrowia, przeglądać wyniki badań i listę leków. Lekarz rezydent dokona również przeglądu badania przesiewowego społecznych uwarunkowań zdrowia (SDH) (zawartego w EHR). Wydział badawczy (licencjonowany lekarz klinicysta) zbierze odczyty ciśnienia krwi podczas tej wizyty.
Inny: Wizyta domowa
Pacjenci korzystający z wizyt domowych
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi będzie mierzona na początku badania, po 6 miesiącach, przy użyciu automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi jest mierzone jako skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora Gimpel, M.D., UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU- 2019-1264

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizyta domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj