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Bewertung der Wirksamkeit gezielter Hausbesuche bei der Behandlung chronischer Erkrankungen

6. Februar 2026 aktualisiert von: Nora Gimpel, University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, ob Hausbesuchsprogramme eine wirksame Methode für das HTN- und T2DM-Management im Vergleich zu Standardbesuchen in Kliniken sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die gesundheitlichen Ergebnisse von Arztbesuchen zu Hause zur Behandlung von Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes im Vergleich zu standardmäßigen Klinikbesuchen zu vergleichen.

Dieses Projekt hat 3 übergeordnete Ziele:

  1. Um die Wirksamkeit von Hausbesuchen durch Hausärzte zu testen, die speziell für Patienten mit Bluthochdruck (HTN) und Typ-2-Diabetes Mellitus (T2DM) entwickelt wurden
  2. Vergleich des primären Ergebnisses der Patienten, die nach dem Zufallsprinzip für Hausbesuche ausgewählt wurden, mit ähnlichen Patienten, die die übliche Versorgung im klinischen Umfeld erhalten
  3. Die Wirksamkeit und Auswirkung des Hausbesuchs aus der Patientenperspektive verstehen

Der Studienteilnehmer erhält die übliche Versorgung durch einen niedergelassenen Arzt zu Hause. Im Laufe dieser Studie werden (2) Hausbesuche durchgeführt, die eine umfassende Bewertung von Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und sozialen Faktoren umfassen, die sich auf ihre Gesundheit auswirken können. Die Studienteilnehmer werden außerdem gebeten, mehrere Fragebögen zu ihrem Wissen über chronische Krankheiten, ihr persönliches Gesundheitsmanagement und ihre Erfahrungen mit den Hausbesuchen der Studie auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18-60
  • Spanisch oder Englisch sprechend
  • Diagnose von HTN oder BP >140/90 in den letzten 3 Monaten (basierend auf der Krankenakte)
  • Hämoglobin A1C>8 in den letzten 6 Monaten (basierend auf der Krankenakte)
  • Nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle orale Steroidanwendung
  • Geschichte der Transplantation solider Organe
  • Andere Sprache als Englisch oder Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hausbesuch
Die Teilnehmer erhalten einen Hausbesuch. Im Verlauf des ersten Hausbesuchs erhalten die Patienten eine Routineversorgung für das Management von Diabetes und Bluthochdruck (Ergebnisvariablen sind unten aufgeführt) und die Daten für die primären Ergebnisse werden in der EHR aufgezeichnet. Der niedergelassene Arzt hilft dem Patienten auch bei der Registrierung bei MyChart (falls interessiert), indem er entweder den Computer oder das Smartphone des Bewohners und einen Internet-Hotspot verwendet. MyChart ist eine Patientengesundheitsplattform, die es Patienten ermöglicht, ihre behandelnden Ärzte zu kontaktieren, Gesundheitserinnerungen zu protokollieren, Testergebnisse und eine Liste von Medikamenten einzusehen. Der niedergelassene Arzt überprüft auch einen Screener für soziale Determinanten der Gesundheit (SDH) (in der EHR enthalten). Die Forschungsfakultät (zugelassener medizinischer Kliniker) wird während dieses Besuchs Blutdruckwerte erfassen.
Sonstiges: Hausbesuch
Patienten, die Hausbesuche erhalten
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhalten einen Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des Blutdrucks wird zu Studienbeginn nach 6 Monaten mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät gemessen. Der Blutdruck wird als systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck in Millimeter Quecksilbersäule gemessen
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nora Gimpel, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU- 2019-1264

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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