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Evaluación de la eficacia de las visitas domiciliarias dirigidas en el manejo de las condiciones crónicas

6 de febrero de 2026 actualizado por: Nora Gimpel, University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito del estudio es evaluar si los programas de visitas domiciliarias son un método efectivo para el manejo de la HTA y la DM2 en comparación con las visitas clínicas estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comparar los resultados de salud utilizando visitas médicas domiciliarias para controlar la hipertensión y la diabetes tipo 2 en comparación con las visitas clínicas estándar de atención.

Este proyecto tiene 3 objetivos generales:

  1. Probar la eficacia de las visitas médicas domiciliarias de médicos de medicina familiar diseñadas específicamente para pacientes con hipertensión (HTA) y diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
  2. Comparar el resultado primario de los pacientes seleccionados aleatoriamente para visitas domiciliarias con pacientes similares que reciben atención habitual en el entorno clínico.
  3. Comprender la eficacia y el impacto de la visita domiciliaria desde la perspectiva del paciente

El participante del estudio recibirá la atención habitual de un médico residente en su hogar. Se realizarán (2) visitas domiciliarias durante el transcurso de este estudio que incluirán una evaluación integral de la hipertensión, la diabetes tipo 2 y los factores sociales que pueden estar afectando su salud. A los participantes del estudio también se les pedirá que completen varios cuestionarios relacionados con su conocimiento de las enfermedades crónicas, el manejo de la salud personal y la experiencia de las visitas domiciliarias del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 60 años
  • Habla español o inglés
  • Diagnóstico de HTA o PA >140/90 en los últimos 3 meses (basado en historia clínica)
  • Hemoglobina A1C>8 en los últimos 6 meses (según registro médico)
  • No embarazada

Criterio de exclusión:

  • Uso actual de esteroides orales
  • Historia del trasplante de órgano sólido
  • Idioma que no sea inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visita a casa
Los participantes recibirán una visita domiciliaria Durante el transcurso de la primera visita domiciliaria, los pacientes recibirán atención de rutina para el control de la diabetes y la hipertensión (las variables de resultado se enumeran a continuación) y los datos se registrarán en el EHR para los resultados primarios. El médico residente también ayudará al paciente a completar la inscripción en MyChart (si está interesado), utilizando la computadora o el teléfono inteligente del residente y un punto de acceso a Internet. MyChart es una plataforma de salud del paciente que les permite comunicarse con sus médicos de atención médica, registrar recordatorios de salud, ver los resultados de las pruebas y una lista de medicamentos. El médico residente también revisará un evaluador de determinantes sociales de la salud (SDH) (incluido en el EHR). El cuerpo docente de investigación (médico clínico autorizado) recopilará las lecturas de la presión arterial durante esta visita.
Otro: Visita a casa
Pacientes que reciben visitas domiciliarias
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes recibirán un estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El cambio en la presión arterial se medirá al inicio, 6 meses usando una máquina automática de presión arterial. La presión arterial se mide como presión arterial sistólica/presión arterial diastólica en milímetros de mercurio
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nora Gimpel, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU- 2019-1264

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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