Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effektiviteten av riktade hembesök vid hantering av kroniska tillstånd

12 februari 2024 uppdaterad av: Nora Gimpel, University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med studien är att utvärdera om hembesöksprogram är en effektiv metod för HTN- och T2DM-hantering jämfört med standardvårdsklinikbesök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra hälsoresultaten med hjälp av hemläkarbesök för att hantera hypertoni och typ 2-diabetes jämfört med klinikbesök på standardvård.

Detta projekt har tre övergripande mål:

  1. För att testa effektiviteten av hemläkarbesök av familjemedicinska läkare speciellt utformade för patienter med hypertoni (HTN) och typ 2-diabetes mellitus (T2DM)
  2. Att jämföra det primära resultatet av patienterna slumpmässigt utvalda för hembesök med liknande patienter som får vanlig vård i den kliniska miljön
  3. Att förstå hembesökets effekt och effekt ur patientperspektiv

Studiedeltagare kommer att få sedvanlig vård av en bosatt läkare i hemmet. Det kommer att göras (2) hembesök under loppet av denna studie som kommer att omfatta en omfattande bedömning av högt blodtryck, typ 2-diabetes och sociala faktorer som kan påverka deras hälsa. Studiedeltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i flera frågeformulär relaterade till deras kunskap om kroniska sjukdomar, personlig hälsohantering och erfarenhet av studiens hembesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldrarna 18-60
  • Spanska eller engelsktalande
  • Diagnos av HTN eller BP >140/90 under de senaste 3 månaderna (baserat på journal)
  • Hemoglobin A1C>8 under de senaste 6 månaderna (baserat på journal)
  • Inte gravid

Exklusions kriterier:

  • Aktuell oral steroidanvändning
  • Historik om solid organtransplantation
  • annat språk än engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembesök
Deltagarna kommer att få hembesök Under det första hembesöket kommer patienterna att få rutinvård för diabetes och hypertonihantering (utfallsvariabler listas nedan) och data kommer att registreras i EHR för primära utfall. Den bosatta läkaren kommer också att hjälpa patienten att slutföra registreringen i MyChart (om du är intresserad), med hjälp av antingen patientens dator eller smartphone och en internethotspot. MyChart är en patienthälsoplattform som låter patienter kontakta sina läkare, logga hälsopåminnelser, se testresultat och en lista över mediciner. Den bosatta läkaren kommer också att granska en social determinants of health (SDH) screener (ingår i EHR). Forskningsfakulteten (licensierad medicinsk kliniker) kommer att samla in blodtrycksmätningar under detta besök.
Övrig: Hembesök
Patienter som får hembesök
Inget ingripande: Vårdstandard
Deltagarna kommer att få en standard av vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i blodtryck kommer att mätas vid baslinjen, 6 månader med hjälp av en automatiserad blodtrycksmaskin. Blodtryck mäts som systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck i millimeter kvicksilver
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nora Gimpel, M.D., UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

5 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

23 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU- 2019-1264

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hembesök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera