Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​målrettede hjemmebesøg i behandlingen af ​​kroniske tilstande

6. februar 2026 opdateret af: Nora Gimpel, University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om hjemmebesøgsprogrammer er en effektiv metode til behandling af HTN og T2DM sammenlignet med klinikbesøg i standardpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sundhedsresultaterne ved at bruge hjemmelægebesøg til at håndtere hypertension og type 2-diabetes sammenlignet med standardbehandlingsklinikbesøg.

Dette projekt har 3 overordnede mål:

  1. For at teste effektiviteten af ​​hjemmelægebesøg af familielæger, der er specielt designet til patienter med hypertension (HTN) og Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
  2. At sammenligne primært udfald af patienter, der er tilfældigt udvalgt til hjemmebesøg hos lignende patienter, der modtager sædvanlig pleje i kliniske omgivelser
  3. At forstå effektiviteten og virkningen af ​​hjemmebesøget fra patientens perspektiv

Undersøgelsesdeltager vil modtage sædvanlig pleje fra en fastboende læge i hjemmet. Der vil blive gennemført (2) hjemmebesøg i løbet af denne undersøgelse, som vil omfatte en omfattende vurdering af hypertension, type 2-diabetes og sociale faktorer, der kan påvirke deres helbred. Studiedeltagere vil også blive bedt om at udfylde adskillige spørgeskemaer relateret til deres viden om kroniske sygdomme, personlig sundhedshåndtering og oplevelse af studiehjemmebesøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-60
  • Spansk eller engelsktalende
  • Diagnose af HTN eller BP >140/90 i de sidste 3 måneder (baseret på journal)
  • Hæmoglobin A1C>8 inden for de seneste 6 måneder (baseret på journal)
  • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende oral steroidbrug
  • Historie om solid organtransplantation
  • andet sprog end engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøg
Deltagerne vil modtage hjemmebesøg I løbet af det første hjemmebesøg vil patienter modtage rutinemæssig behandling til diabetes og hypertensionsbehandling (udfaldsvariabler er angivet nedenfor), og data vil blive registreret i EPJ for primære resultater. Den fastboende læge vil også hjælpe patienten med at fuldføre tilmeldingen til MyChart (hvis interesseret), ved at bruge enten beboerens computer eller smartphone og et internet-hotspot. MyChart er en patientsundhedsplatform, der giver patienter mulighed for at kontakte deres læger, logge helbredspåmindelser, se testresultater og en liste over medicin. Den fastboende læge vil også gennemgå en screening for sociale determinanter for sundhed (SDH) (inkluderet i EPJ). Forskningsfakultetet (autoriseret medicinsk kliniker) vil indsamle blodtryksaflæsninger under dette besøg.
Andet: Hjemmebesøg
Patienter, der modtager hjemmebesøg
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage en standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i blodtryk vil blive målt ved baseline, 6 måneder ved hjælp af en automatiseret blodtryksmaskine. Blodtryk måles som systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk i millimeter kviksølv
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora Gimpel, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU- 2019-1264

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner