- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05168605
Avaliação da eficácia de visitas domiciliares direcionadas no tratamento de condições crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os resultados de saúde utilizando visitas médicas domiciliares para controlar a hipertensão e o diabetes tipo 2 em comparação com as visitas clínicas padrão de atendimento.
Este projeto tem 3 objetivos gerais:
- Testar a eficácia de visitas médicas domiciliares por médicos de medicina familiar especificamente projetadas para pacientes com hipertensão (HTN) e diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
- Comparar o desfecho primário dos pacientes selecionados aleatoriamente para visitas domiciliares com pacientes semelhantes recebendo cuidados habituais no ambiente clínico
- Compreender a eficácia e o impacto da visita domiciliar na perspectiva do paciente
O participante do estudo receberá os cuidados habituais de um médico residente em casa. Haverá (2) visitas domiciliares realizadas ao longo deste estudo que incluirão uma avaliação abrangente de hipertensão, diabetes tipo 2 e fatores sociais que podem estar afetando sua saúde. Os participantes do estudo também serão solicitados a preencher vários questionários relacionados ao seu conhecimento sobre doenças crônicas, gerenciamento de saúde pessoal e experiência das visitas domiciliares do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Silvia Obregon, MSW
- Número de telefone: 214-645-9532
- E-mail: silvia.obregon@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
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Contato:
- Nora Gimpel, MD
- E-mail: Nora.Gimpel@UTSouthwestern.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 60 anos
- Falando espanhol ou inglês
- Diagnóstico de hipertensão ou PA >140/90 nos últimos 3 meses (com base no prontuário)
- Hemoglobina A1C>8 nos últimos 6 meses (baseado em prontuário)
- Não grávida
Critério de exclusão:
- Uso atual de esteroides orais
- História do transplante de órgãos sólidos
- Idioma diferente do inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visita domiciliar
Os participantes receberão visita domiciliar Durante a primeira visita domiciliar, os pacientes receberão cuidados de rotina para controle de diabetes e hipertensão (as variáveis de resultados estão listadas abaixo) e os dados serão registrados no EHR para resultados primários.
O médico residente também ajudará o paciente a concluir a inscrição no MyChart (se estiver interessado), utilizando o computador ou smartphone do residente e um ponto de acesso à Internet.
MyChart é uma plataforma de saúde do paciente que permite que os pacientes entrem em contato com seus médicos, registrem lembretes de saúde, vejam os resultados dos testes e uma lista de medicamentos.
O médico residente também revisará um rastreador de determinantes sociais da saúde (SDH) (incluído no EHR).
O corpo docente da pesquisa (clínico médico licenciado) coletará as leituras da pressão arterial durante esta visita.
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Pacientes recebendo visitas domiciliares
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes receberão um padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A alteração na pressão arterial será medida na linha de base, 6 meses, usando uma máquina automatizada de pressão arterial.
A pressão arterial é medida como pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica em milímetros de mercúrio
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Gimpel, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Chamadas domésticas
Outros números de identificação do estudo
- STU- 2019-1264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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