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Valutare l'efficacia delle visite domiciliari mirate nella gestione delle condizioni croniche

6 febbraio 2026 aggiornato da: Nora Gimpel, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo dello studio è valutare se i programmi di visite domiciliari siano un metodo efficace per la gestione di HTN e T2DM rispetto alle visite cliniche standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati di salute utilizzando visite mediche domiciliari per gestire l'ipertensione e il diabete di tipo 2 rispetto alle visite cliniche standard di cura.

Questo progetto ha 3 obiettivi generali:

  1. Per testare l'efficacia delle visite mediche domiciliari da parte dei medici di famiglia specificamente progettate per i pazienti con ipertensione (HTN) e diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
  2. Confrontare l'esito primario dei pazienti selezionati in modo casuale per le visite domiciliari con pazienti simili che ricevono cure abituali in ambito clinico
  3. Comprendere l'efficacia e l'impatto della visita domiciliare dal punto di vista del paziente

Il partecipante allo studio riceverà le cure abituali da un medico residente a casa. Ci saranno (2) visite domiciliari condotte nel corso di questo studio che includeranno una valutazione completa di ipertensione, diabete di tipo 2 e fattori sociali che potrebbero avere un impatto sulla loro salute. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto di completare diversi questionari relativi alla loro conoscenza delle malattie croniche, gestione della salute personale ed esperienza delle visite a domicilio dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Spagnolo o inglese
  • Diagnosi di HTN o BP >140/90 negli ultimi 3 mesi (basata sulla cartella clinica)
  • Emoglobina A1C>8 negli ultimi 6 mesi (sulla base della cartella clinica)
  • Non incinta

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di steroidi per via orale
  • Storia del trapianto di organi solidi
  • Lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita a casa
I partecipanti riceveranno visita domiciliare Durante il corso della prima visita domiciliare, i pazienti riceveranno cure di routine per la gestione del diabete e dell'ipertensione (le variabili di esito sono elencate di seguito) ei dati verranno registrati nell'EHR per gli esiti primari. Il medico residente assisterà inoltre il paziente nel completare l'iscrizione a MyChart (se interessato), utilizzando il computer o lo smartphone del residente e un hotspot Internet. MyChart è una piattaforma per la salute dei pazienti che consente ai pazienti di contattare i propri medici sanitari, registrare promemoria sulla salute, visualizzare i risultati dei test e un elenco di farmaci. Il medico residente esaminerà anche uno screening dei determinanti sociali della salute (SDH) (incluso nell'EHR). La facoltà di ricerca (clinico medico autorizzato) raccoglierà le letture della pressione sanguigna durante questa visita.
Altro: Visita a casa
Pazienti che ricevono visite domiciliari
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti riceveranno uno standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La variazione della pressione sanguigna sarà misurata al basale, 6 mesi utilizzando una macchina automatica per la pressione sanguigna. La pressione sanguigna viene misurata come pressione sanguigna sistolica/pressione sanguigna diastolica in millimetri di mercurio
Basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nora Gimpel, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU- 2019-1264

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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