救急部門における安全教育: パイロット研究 (SEED)
2024年8月1日 更新者：University of Colorado, Denver
救急部門における安全教育 (SEED): パイロット研究
このパイロット研究の目的は、小児救急部門におけるビデオベースの安全な銃器保管教育の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
407
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- CHCO EDを受診する生後30日以上18歳未満の子供
- 18歳以上85歳以下の親/保護者
- アーム 1 とアーム 2 には、家庭で銃器を所持している 10 歳以上 18 歳未満の患者のサブセットが含まれます。
除外基準:
- 子供が緊急/急性の病状にある
- ファストトラックエリアまたはテレビのない別の部屋で診察を受けた患者
- 親/保護者は英語を話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：9歳以上の患者、ビデオなし
10 歳以上の患者の介護者には、PED のビデオは表示されません。
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アクティブコンパレータ：患者 > 9 歳、3 分のビデオ
10 歳以上の患者の介護者には、PED で 3 分間の BeSMART ビデオが表示されます。
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子供の銃による死亡と責任ある銃の保管に関する教育に焦点を当てた 3 分間のビデオ
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実験的：年齢問わず、30秒の動画
あらゆる年齢の患者の介護者には、PED で 30 秒の BeSMART ビデオが表示されます。
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子供の銃による死亡と責任ある銃の保管に関する教育に焦点を当てた 30 秒のビデオ
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実験的：年齢不問、3分間の動画
あらゆる年齢の患者の介護者には、PED で 3 分間の BeSMART ビデオが表示されます。
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子供の銃による死亡と責任ある銃の保管に関する教育に焦点を当てた 3 分間のビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：ベースライン時
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教育ビデオの受け入れやすさは、「全体的にビデオが気に入りました」という質問への同意を使用して測定されます。
回答はリッカートスケールで表され、1 が最低、5 が最高となります。
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ベースライン時
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フォローアップの可能性
時間枠：学習完了までに平均3か月
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介入後 3 か月以内に保護者との追跡調査に回答できる可能性は、電子的または電話で調査をすべて完了した介護者の割合によって測定されます。
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学習完了までに平均3か月
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銃器の安全な保管場所
時間枠：ベースライン時
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「あなたの家の中に鍵がかかっていない銃はありますか?」という調査質問に基づく自己申告。
ベースラインで。
この質問には「はい/いいえ」で答えられます。
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ベースライン時
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3 か月後の安全な銃器保管
時間枠：3ヶ月間のフォローアップ
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「あなたの家の中に鍵がかかっていない銃はありますか?」という調査質問に基づいて 2 つの時点で自己報告します。
3か月後のフォローアップ時。はい/いいえの答え。
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3ヶ月間のフォローアップ
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ベースラインでの一時的な銃器移送に関する知識
時間枠：ベースライン時
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銃器の一時譲渡に対する親の意識は、「家の中の誰かが自分自身や他の人に危害を加える可能性があると心配な場合、銃を一時的に家の外に持ち出せることをご存知ですか?」という質問に基づく自己申告によって測定されます。
(回答は「はい」または「いいえ」です) または、一時的な銃器保管場所の名前を少なくとも 1 つ指定できるか、または保管場所の地図へのリンクを説明できます。
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ベースライン時
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フォローアップ時の一時的な銃器移譲に関する知識
時間枠：研究の追跡調査では、平均して 3 か月
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銃器の一時譲渡に対する親の意識は、「家の中の誰かが自分自身や他の人に危害を加える可能性があると心配な場合、銃を一時的に家の外に持ち出せることをご存知ですか?」という質問に基づく自己申告によって測定されます。
（回答は「はい」または「いいえ」で回答します）および一時的な銃器保管場所の名前を少なくとも 1 つ指定するか、保管場所の地図へのリンクを説明する機能。
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研究の追跡調査では、平均して 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maya Haasz, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月19日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。