- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05168878
Sicherheitserziehung in der Notaufnahme: Eine Pilotstudie (SEED)
1. August 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Sicherheitserziehung in der Notaufnahme (SEED): Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer videobasierten Schulung zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen in der pädiatrischen Notaufnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
407
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder > 30 Tage und < 18 Jahre alt, die sich beim CHCO ED vorstellen
- Elternteil/Erziehungsberechtigter, der ≥ 18 und ≤ 85 Jahre alt ist
- Arme 1 und 2 umfassen eine Untergruppe von Patienten im Alter von ≥ 10 Jahren und < 18 Jahren, die zu Hause eine Schusswaffe besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind befindet sich in einer dringenden/akuten Erkrankung
- Patient wurde in unserem Fast-Track-Bereich oder einem anderen Raum ohne Fernseher gesehen
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte spricht kein Englisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Patient > 9 Jahre, kein Video
Betreuern von Patienten, die älter als 10 Jahre sind, wird im PED kein Video angezeigt.
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Aktiver Komparator: Patient > 9 Jahre, 3-minütiges Video
Betreuern von Patienten, die mindestens 10 Jahre alt sind, wird im PED ein 3-minütiges BeSMART-Video gezeigt.
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3-minütiges Video mit Schwerpunkt auf Aufklärung über den Tod von Kindern durch Schusswaffen und die verantwortungsvolle Aufbewahrung von Waffen
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Experimental: Jedes Alter, 30-Sekunden-Video
Betreuern von Patienten jeden Alters wird im PED ein 30-sekündiges BeSMART-Video gezeigt.
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Das 30-sekündige Video konzentrierte sich auf die Aufklärung über den Tod von Kindern durch Schusswaffen und die verantwortungsvolle Aufbewahrung von Waffen
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Experimental: Für jedes Alter, 3-Minuten-Video
Betreuern von Patienten jeden Alters wird im PED ein 3-minütiges BeSMART-Video gezeigt.
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3-minütiges Video mit Schwerpunkt auf Aufklärung über den Tod von Kindern durch Schusswaffen und die verantwortungsvolle Aufbewahrung von Waffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Zu Beginn
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Die Akzeptanz der Lehrvideos wurde anhand der Zustimmung zur Frage „Im Großen und Ganzen hat mir das Video gefallen“ gemessen.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala, wobei 1 die niedrigste und 5 die höchste ist.
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Zu Beginn
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Durchführbarkeit der Nachverfolgung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich drei Monate
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Machbarkeit des Ausfüllens einer Folgebefragung bei den Eltern innerhalb von 3 Monaten nach der Intervention, gemessen am Anteil der Betreuer, die die Befragung vollständig entweder elektronisch oder telefonisch ausfüllen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich drei Monate
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Sichere Aufbewahrung von Schusswaffen
Zeitfenster: Zu Beginn
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Selbstauskunft basierend auf der Umfragefrage: „Werden in Ihrem Zuhause irgendwelche Waffen unverschlossen gehalten?“
zu Beginn.
Auf diese Frage gibt es eine Ja/Nein-Antwort.
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Zu Beginn
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Sichere Aufbewahrung von Schusswaffen nach drei Monaten
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Selbstauskunft zu zwei Zeitpunkten basierend auf der Umfragefrage: „Sind in Ihrem Zuhause irgendwelche Waffen unverschlossen?“
nach dreimonatiger Nachuntersuchung; Ja/Nein-Antwort.
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Dreimonatiges Follow-up
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Kenntnisse über den vorübergehenden Waffentransfer zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Beginn
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Das Bewusstsein der Eltern für die vorübergehende Weitergabe von Schusswaffen wird durch einen Selbstbericht auf der Grundlage der Frage „Wussten Sie, dass Sie Ihre Waffen vorübergehend aus Ihrem Haus mitnehmen können, wenn Sie befürchten, dass jemand in Ihrem Haus sich selbst oder jemand anderen verletzen könnte?“ gemessen.
(Antworten sind „Ja“ oder „Nein“) ODER Möglichkeit, mindestens einen Ort für die vorübergehende Lagerung von Schusswaffen zu benennen ODER den Link für eine Karte der Lagerorte zu beschreiben.
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Zu Beginn
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Kenntnisse über den vorübergehenden Waffentransfer bei Follow-up
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung der Studie durchschnittlich drei Monate
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Das Bewusstsein der Eltern für die vorübergehende Weitergabe von Schusswaffen wird durch einen Selbstbericht auf der Grundlage der Frage „Wussten Sie, dass Sie Ihre Waffen vorübergehend aus Ihrem Haus mitnehmen können, wenn Sie befürchten, dass jemand in Ihrem Haus sich selbst oder jemand anderen verletzen könnte?“ gemessen.
(Antworten sind Ja oder Nein) und die Möglichkeit, mindestens einen Ort für die vorübergehende Lagerung von Schusswaffen zu benennen ODER den Link für eine Karte der Lagerorte zu beschreiben.
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Bei der Nachuntersuchung der Studie durchschnittlich drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .