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Educazione alla sicurezza nel pronto soccorso: uno studio pilota (SEED)

8 dicembre 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Educazione alla sicurezza nel pronto soccorso (SEED): uno studio pilota

Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'educazione alla conservazione sicura delle armi da fuoco basata su video nel pronto soccorso pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini > 30 giorni e < 18 anni che si presentano al CHCO ED
  • Genitore/tutore di età ≥ 18 anni e ≤ 85 anni
  • I bracci 1 e 2 includeranno un sottogruppo di pazienti di età ≥10 anni e <18 anni con un'arma da fuoco in casa.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è in una condizione medica emergente/acuta
  • Paziente visto nella nostra area di corsia preferenziale o in un'altra stanza senza televisore
  • Il genitore/tutore non parla inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Paziente > 9 anni, nessun video
Agli assistenti di pazienti di età maggiore o uguale a 10 anni non verrà mostrato un video nel PED.
Comparatore attivo: Paziente > 9 anni, video di 3 minuti
Agli assistenti di pazienti di età maggiore o uguale a 10 anni verrà mostrato in PED un video BeSMART di 3 minuti.
Comportamentale: Video BeSMART di 3 minuti
Video di 3 minuti incentrato sull'educazione sulla morte di bambini per armi da fuoco e sullo stoccaggio responsabile delle armi
Sperimentale: Qualsiasi età, video di 30 secondi
Ai caregiver di pazienti di qualsiasi età verrà mostrato in PED un video BeSMART di 30 secondi.
Comportamentale: Video BeSMART di 30 secondi
Video di 30 secondi incentrato sull'educazione sulla morte di bambini per armi da fuoco e sullo stoccaggio responsabile delle armi
Sperimentale: Qualsiasi età, video di 3 minuti
Ai caregiver di pazienti di qualsiasi età verrà mostrato in PED un video BeSMART di 3 minuti.
Comportamentale: Video BeSMART di 3 minuti
Video di 3 minuti incentrato sull'educazione sulla morte di bambini per armi da fuoco e sullo stoccaggio responsabile delle armi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
Accettabilità dei video educativi misurata utilizzando un sondaggio con la domanda "Quanto sono state utili le informazioni che hai ricevuto?" e "Le informazioni che hai ricevuto erano confuse?". Le risposte saranno su una scala ilkert dove 1 è il più basso e 5 è il più alto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
Fattibilità del follow-up
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
Fattibilità di completare un sondaggio di follow-up con i genitori entro 3 mesi dall'intervento misurata dalla percentuale di caregiver che completano il sondaggio nella sua interezza per via elettronica o per telefono.
Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
Deposito sicuro di armi da fuoco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
Autovalutazione in due punti temporali in base alle domande del sondaggio, "Qualcuno dei fucili nella tua casa è tenuto sbloccato?", e "I proiettili sono conservati separatamente dalle pistole?". Entrambe le domande hanno risposta sì/no.
Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
Conoscenza del trasferimento di armi da fuoco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
La consapevolezza dei genitori del trasferimento temporaneo di armi da fuoco sarà misurata mediante autovalutazione basata sulla domanda "Sapevi che puoi temporaneamente portare le tue armi fuori casa se temi che qualcuno in casa possa ferire se stesso o qualcun altro?". (le risposte alle risposte sono sì o no) e capacità di nominare almeno un luogo per il deposito temporaneo di armi da fuoco OPPURE descrivere il collegamento per una mappa dei luoghi di deposito.
Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Emergency Medicine Foundation
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute
American Foundation for Firearm Injury Reduction in Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0238
  • CMH-M-20-15 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Video BeSMART di 3 minuti

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