Educazione alla sicurezza nel pronto soccorso: uno studio pilota (SEED)
1 agosto 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Educazione alla sicurezza nel pronto soccorso (SEED): uno studio pilota
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'educazione alla conservazione sicura delle armi da fuoco basata su video nel pronto soccorso pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
407
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini > 30 giorni e < 18 anni che si presentano al CHCO ED
- Genitore/tutore di età ≥ 18 anni e ≤ 85 anni
- I bracci 1 e 2 includeranno un sottogruppo di pazienti di età ≥10 anni e <18 anni con un'arma da fuoco in casa.
Criteri di esclusione:
- Il bambino è in una condizione medica emergente/acuta
- Paziente visto nella nostra area di corsia preferenziale o in un'altra stanza senza televisore
- Il genitore/tutore non parla inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Paziente > 9 anni, nessun video
Agli assistenti di pazienti di età maggiore o uguale a 10 anni non verrà mostrato un video nel PED.
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Comparatore attivo: Paziente > 9 anni, video di 3 minuti
Agli assistenti di pazienti di età maggiore o uguale a 10 anni verrà mostrato in PED un video BeSMART di 3 minuti.
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Video di 3 minuti incentrato sull'educazione sulla morte di bambini per armi da fuoco e sullo stoccaggio responsabile delle armi
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Sperimentale: Qualsiasi età, video di 30 secondi
Ai caregiver di pazienti di qualsiasi età verrà mostrato in PED un video BeSMART di 30 secondi.
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Video di 30 secondi incentrato sull'educazione sulla morte di bambini per armi da fuoco e sullo stoccaggio responsabile delle armi
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Sperimentale: Qualsiasi età, video di 3 minuti
Ai caregiver di pazienti di qualsiasi età verrà mostrato in PED un video BeSMART di 3 minuti.
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Video di 3 minuti incentrato sull'educazione sulla morte di bambini per armi da fuoco e sullo stoccaggio responsabile delle armi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Al basale
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Accettabilità dei video didattici misurata utilizzando l'accordo con la domanda: "Nel complesso il video mi è piaciuto".
Le risposte saranno su una scala Likert dove 1 rappresenta il minimo e 5 il massimo.
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Al basale
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Fattibilità del follow-up
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
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Fattibilità di completare un sondaggio di follow-up con i genitori entro 3 mesi dall'intervento misurata dalla percentuale di caregiver che completano il sondaggio nella sua interezza sia elettronicamente che per telefono.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di tre mesi
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Conservazione sicura delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Al basale
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Autovalutazione basata sulla domanda del sondaggio: "Qualcuno delle armi in casa tua è tenuto aperto?"
al basale.
Questa domanda ha una risposta sì/no.
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Al basale
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Conservazione sicura delle armi da fuoco a tre mesi
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
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Autovalutazione in due momenti basati sulla domanda del sondaggio: "Qualcuno delle armi in casa tua è tenuto aperto?"
al follow-up a tre mesi; risposta sì/no.
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Follow-up a tre mesi
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Conoscenza del trasferimento temporaneo di armi da fuoco al basale
Lasso di tempo: Al basale
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La consapevolezza dei genitori del trasferimento temporaneo di armi da fuoco sarà misurata mediante un'autovalutazione basata sulla domanda: "Sapevi che puoi portare temporaneamente le tue armi fuori casa se temi che qualcuno in casa possa ferire se stesso o qualcun altro?".
(le risposte sono sì o no) OPPURE possibilità di nominare almeno una posizione per la custodia temporanea di armi da fuoco O descrivere il collegamento per una mappa delle posizioni di conservazione.
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Al basale
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Conoscenza del trasferimento temporaneo di armi da fuoco al follow-up
Lasso di tempo: Al follow-up dello studio, in media tre mesi
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La consapevolezza dei genitori del trasferimento temporaneo di armi da fuoco sarà misurata mediante un'autovalutazione basata sulla domanda: "Sapevi che puoi portare temporaneamente le tue armi fuori casa se temi che qualcuno in casa possa ferire se stesso o qualcun altro?".
(le risposte sono sì o no) e possibilità di nominare almeno un luogo per la conservazione temporanea delle armi da fuoco O descrivere il collegamento per una mappa delle posizioni di deposito.
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Al follow-up dello studio, in media tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .