- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05168878
Veiligheidseducatie op de afdeling spoedeisende hulp: een pilotstudie (SEED)
8 december 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Veiligheidseducatie op de afdeling spoedeisende hulp (SEED): een pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op video gebaseerd onderwijs over veilige opslag van vuurwapens op de afdeling Spoedeisende Hulp van Kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen > 30 dagen en < 18 jaar die zich melden bij de CHCO ED
- Ouder/voogd die ≥ 18 en ≤ 85 jaar is
- Armen 1 & 2 omvatten een subgroep van patiënten ≥ 10 jaar en < 18 jaar oud met een vuurwapen in huis.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind verkeert in een opkomende/acute medische toestand
- Patiënt gezien in onze fast track area of andere kamer zonder televisie
- Ouder/voogd spreekt geen Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Patiënt > 9 jaar, geen video
Mantelzorgers van patiënten ouder dan of gelijk aan 10 jaar krijgen geen video te zien in de PED.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënt > 9 jaar, video van 3 minuten
Zorgverleners van patiënten ouder dan of gelijk aan 10 jaar krijgen een BeSMART-video van 3 minuten te zien in de PED.
|
Video van 3 minuten gericht op voorlichting over de dood van kinderen door vuurwapens en verantwoorde wapenopslag
|
Experimenteel: Elke leeftijd, video van 30 seconden
Zorgverleners van patiënten van elke leeftijd krijgen een BeSMART-video van 30 seconden te zien in de PED.
|
Video van 30 seconden gericht op voorlichting over de dood van kinderen door vuurwapens en verantwoorde wapenopslag
|
Experimenteel: Elke leeftijd, video van 3 minuten
Zorgverleners van patiënten van elke leeftijd krijgen een BeSMART-video van 3 minuten te zien in de PED.
|
Video van 3 minuten gericht op voorlichting over de dood van kinderen door vuurwapens en verantwoorde wapenopslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Aanvaardbaarheid van de educatieve video's gemeten aan de hand van een enquête met de vraag "Hoe nuttig was de informatie die u ontving?" en "Was de informatie die u ontving verwarrend?".
Antwoorden zullen op een Ilkert-schaal zijn, waarbij 1 de laagste is en 5 de hoogste.
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Haalbaarheid van opvolging
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Haalbaarheid van het invullen van een vervolgenquête bij ouders binnen 3 maanden na de interventie, gemeten aan de hand van het aantal zorgverleners dat de enquête volledig elektronisch of telefonisch invult.
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Veilige opslag van vuurwapens
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Zelfrapportage op twee tijdstippen op basis van de enquêtevragen: "Zijn er wapens in uw huis ontgrendeld?",
en "Zijn de kogels gescheiden van de wapens opgeslagen?".
Beide vragen hebben ja/nee antwoorden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Kennis over de overdracht van vuurwapens
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Ouderlijk bewustzijn van tijdelijke vuurwapenoverdracht zal worden gemeten door zelfrapportage op basis van de vraag: "Wist u dat u uw wapens tijdelijk uit uw huis kunt halen als u bang bent dat iemand in uw huis zichzelf of iemand anders kan verwonden?".
(antwoorden zijn ja of nee) en de mogelijkheid om ten minste één locatie te noemen voor tijdelijke opslag van vuurwapens OF de link te beschrijven voor een kaart met opslaglocaties.
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vuurwapen letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op BeSMART-video van 3 minuten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressie | Ongerustheid | Gebruik van mobiele telefoons | Gezondheidskennis, attitudes, praktijk | StigmatiseringVerenigde Staten
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidHartfalen | Plotselinge hartdoodVerenigde Staten
-
Tang-Du HospitalWervingMyasthenia Gravis | ThymectomieChina
-
Roswell Park Cancer InstituteWervingLong niet-kleincellig carcinoom | Pleurale stoornisVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Voltooid
-
AbbVieCato Research; IST GmbH, GermanyVoltooid
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
Kenneth H. Mayer, MDBristol-Myers Squibb; Gilead Sciences; AbbottBeëindigd
-
AbbVieVoltooid
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; AbbVieVoltooidChronische Hepatitis CVerenigde Staten