- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05168878
Sikkerhedsuddannelse i Akutafdelingen: En pilotundersøgelse (SEED)
1. august 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Sikkerhedsuddannelse i beredskabsafdelingen (SEED): En pilotundersøgelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af videobaseret undervisning i sikker skydevåbenopbevaring i den pædiatriske akutafdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
407
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn > 30 dage og < 18 år, der præsenterer for CHCO ED
- Forælder/værge, der er ≥ 18 og ≤ 85 år
- Arme 1 og 2 vil omfatte en undergruppe af patienter ≥10 år og < 18 år med skydevåben i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er i en akut medicinsk tilstand
- Patient set i vores fast track-område eller andet rum uden fjernsyn
- Forælder/værge er ikke-engelsktalende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Patient > 9 år, ingen video
Omsorgspersoner til patienter på over eller lig med 10 år vil ikke blive vist en video i PED'en.
|
|
|
Aktiv komparator: Patient > 9 år, 3 minutters video
Omsorgspersoner til patienter på over eller lig med 10 år vil blive vist en 3-minutters BeSMART-video i PED'en.
|
3-minutters video fokuseret på undervisning om børns våbendødsfald og ansvarlig våbenopbevaring
|
|
Eksperimentel: Enhver alder, 30 sekunders video
Pårørende til patienter i alle aldre vil blive vist en 30 sekunders BeSMART-video i PED'en.
|
30 sekunders video fokuseret på undervisning om børns våbendødsfald og ansvarlig våbenopbevaring
|
|
Eksperimentel: Alle aldre, 3 minutters video
Pårørende til patienter i alle aldre vil blive vist en 3-minutters BeSMART-video i PED.
|
3-minutters video fokuseret på undervisning om børns våbendødsfald og ansvarlig våbenopbevaring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Ved baseline
|
Acceptabiliteten af de pædagogiske videoer målt ved at stemme overens med spørgsmålet "Generelt set kunne jeg lide videoen".
Svarene vil være på en Likert-skala, hvor 1 er det laveste og 5 er det højeste.
|
Ved baseline
|
|
Mulighed for opfølgning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder
|
Mulighed for at gennemføre en opfølgningsundersøgelse med forældre inden for 3 måneder efter interventionen målt på andelen af pårørende, der gennemfører undersøgelsen i sin helhed enten elektronisk eller telefonisk.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre måneder
|
|
Sikker opbevaring af skydevåben
Tidsramme: Ved baseline
|
Selvrapportering baseret på undersøgelsesspørgsmålet "Bliver nogen af våbenene i dit hjem ulåste?"
ved baseline.
Dette spørgsmål har et ja/nej svar.
|
Ved baseline
|
|
Sikker skydevåbenopbevaring efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Selvrapportering på to tidspunkter baseret på undersøgelsesspørgsmålet "Bliver nogen af våbenene i dit hjem ulåste?"
efter tre måneders opfølgning; ja/nej svar.
|
Tre måneders opfølgning
|
|
Viden om midlertidig skydevåbenoverførsel ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Forældres bevidsthed om midlertidig skydevåbenoverførsel vil blive målt ved selvrapportering baseret på spørgsmålet: "Vidste du, at du midlertidigt kan tage dine våben ud af dit hjem, hvis du er bekymret for, at nogen i dit hus kan skade sig selv eller en anden?".
(svarene er ja eller nej) ELLER mulighed for at navngive mindst ét sted til midlertidig opbevaring af skydevåben ELLER beskrive linket til et kort over lagersteder.
|
Ved baseline
|
|
Viden om midlertidig skydevåbenoverførsel ved opfølgning
Tidsramme: Ved undersøgelsesopfølgning i gennemsnit tre måneder
|
Forældres bevidsthed om midlertidig skydevåbenoverførsel vil blive målt ved selvrapportering baseret på spørgsmålet: "Vidste du, at du midlertidigt kan tage dine våben ud af dit hjem, hvis du er bekymret for, at nogen i dit hus kan skade sig selv eller en anden?".
(svarene er ja eller nej) og mulighed for at navngive mindst ét sted til midlertidig opbevaring af skydevåben ELLER beskrive linket til et kort over lagersteder.
|
Ved undersøgelsesopfølgning i gennemsnit tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2021
Først opslået (Faktiske)
23. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .