- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05168878
Edukacja w zakresie bezpieczeństwa na oddziale ratunkowym: badanie pilotażowe (SEED)
8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Edukacja w zakresie bezpieczeństwa na oddziale ratunkowym (SEED): badanie pilotażowe
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności opartej na wideo edukacji w zakresie bezpiecznego przechowywania broni palnej na dziecięcym oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci > 30 dni i < 18 lat zgłaszające się do CHCO ED
- Rodzic/opiekun, który ma ≥ 18 i ≤ 85 lat
- Ramiona 1 i 2 będą obejmować podgrupę pacjentów w wieku ≥10 lat i <18 lat z bronią palną w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest w nagłym/ostrym stanie medycznym
- Pacjent widziany w naszej strefie szybkiej ścieżki lub innym pomieszczeniu bez telewizora
- Rodzic/opiekun nie mówi po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Pacjent > 9 lat, brak obrazu
Opiekunowie pacjentów w wieku co najmniej 10 lat nie zobaczą filmu w PED.
|
|
Aktywny komparator: Pacjent > 9 lat, 3-minutowy film
Opiekunowie pacjentów w wieku co najmniej 10 lat zobaczą 3-minutowy film BeSMART w PED.
|
3-minutowy film poświęcony edukacji na temat śmierci dzieci z użyciem broni palnej i odpowiedzialnego przechowywania broni
|
Eksperymentalny: Każdy wiek, 30-sekundowy film
Opiekunom pacjentów w każdym wieku zostanie wyświetlony 30-sekundowy film BeSMART w PED.
|
30-sekundowy film poświęcony edukacji na temat śmierci dzieci z użyciem broni palnej i odpowiedzialnego przechowywania broni
|
Eksperymentalny: Każdy wiek, 3 minuty wideo
Opiekunom pacjentów w każdym wieku zostanie wyświetlony 3-minutowy film BeSMART w PED.
|
3-minutowy film poświęcony edukacji na temat śmierci dzieci z użyciem broni palnej i odpowiedzialnego przechowywania broni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Akceptowalność filmów edukacyjnych mierzona za pomocą ankiety z pytaniem „Jak przydatne były informacje, które otrzymałeś?” oraz „Czy otrzymane informacje były mylące?”.
Odpowiedzi będą udzielane na skali ilkert, gdzie 1 oznacza najniższą, a 5 najwyższą.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Możliwość kontynuacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Możliwość wypełnienia ankiety kontrolnej z rodzicami w ciągu 3 miesięcy po interwencji mierzona odsetkiem opiekunów, którzy wypełnili ankietę w całości drogą elektroniczną lub telefonicznie.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Bezpieczne przechowywanie broni palnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Samoopis w dwóch punktach czasowych na podstawie pytań ankiety: „Czy któraś z broni w twoim domu jest otwarta?”,
oraz „Czy kule są przechowywane oddzielnie od broni?”.
Oba pytania mają odpowiedź tak/nie.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Wiedza o przekazywaniu broni palnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Świadomość rodziców na temat tymczasowego przekazywania broni palnej będzie mierzona na podstawie samoopisu opartego na pytaniu: „Czy wiesz, że możesz tymczasowo wyjąć broń z domu, jeśli obawiasz się, że ktoś w twoim domu może zrobić sobie krzywdę lub komuś innemu?”.
(odpowiedzi tak lub nie) oraz umiejętność wskazania co najmniej jednego miejsca tymczasowego przechowywania broni LUB opisanie linku do mapy miejsc przechowywania.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Inny numer grantu/finansowania: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .