- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05168878
Bezpečnostní výchova na pohotovostním oddělení: Pilotní studie (SEED)
1. srpna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Bezpečnostní výchova na pohotovostním oddělení (SEED): Pilotní studie
Účelem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost výuky bezpečného skladování zbraní na základě videa na oddělení dětské pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
407
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti > 30 dní a < 18 let, které se prezentují na CHCO ED
- Rodič/opatrovník, který je ve věku ≥ 18 a ≤ 85 let
- Zbraně 1 a 2 budou zahrnovat podskupinu pacientů ve věku ≥ 10 let a < 18 let se střelnou zbraní v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Dítě je v akutním/akutním zdravotním stavu
- Pacient viděn v naší rychlé trati nebo jiné místnosti bez televize
- Rodič/opatrovník nemluví anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pacient > 9 let, žádné video
Ošetřovatelům pacientů starších nebo rovných 10 let se video v PED nezobrazí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Pacient > 9 let, 3minutové video
Ošetřovatelům pacientů starších nebo rovných 10 let se zobrazí 3minutové video BeSMART v PED.
|
3minutové video zaměřené na vzdělávání o dětských úmrtích se zbraní a zodpovědném skladování zbraní
|
|
Experimentální: Video jakéhokoli věku, 30 sekund
Pečovatelům o pacienty jakéhokoli věku se v PED zobrazí 30sekundové video BeSMART.
|
30sekundové video zaměřené na vzdělávání o dětských úmrtích se zbraní a zodpovědném skladování zbraní
|
|
Experimentální: Každý věk, 3minutové video
Pečovatelům o pacienty jakéhokoli věku se v PED zobrazí 3minutové video BeSMART.
|
3minutové video zaměřené na vzdělávání o dětských úmrtích se zbraní a zodpovědném skladování zbraní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Na základní linii
|
Přijatelnost výukových videí měřená pomocí souhlasu s otázkou „Celkově se mi video líbilo“.
Odpovědi budou na Likertově stupnici, kde 1 je nejnižší a 5 je nejvyšší.
|
Na základní linii
|
|
Proveditelnost sledování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru tři měsíce
|
Proveditelnost absolvování následného průzkumu s rodiči do 3 měsíců po intervenci měřená podílem pečovatelů, kteří celý průzkum vyplní buď elektronicky nebo telefonicky.
|
Po ukončení studia v průměru tři měsíce
|
|
Bezpečné skladování střelných zbraní
Časové okno: Na základní linii
|
Vlastní hlášení na základě průzkumné otázky: "Jsou některé zbraně ve vašem domě odemčené?"
na základní linii.
Tato otázka má odpověď ano/ne.
|
Na základní linii
|
|
Bezpečné skladování zbraní po třech měsících
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Vlastní hlášení ve dvou časových bodech na základě průzkumné otázky: "Jsou některé zbraně ve vašem domě odemčené?"
po tříměsíčním sledování; ano/ne odpověď.
|
Tříměsíční sledování
|
|
Znalosti o dočasném přesunu střelných zbraní na základní linii
Časové okno: Na základní linii
|
Povědomí rodičů o dočasném přemístění střelné zbraně bude měřeno vlastním hlášením na základě otázky: „Věděli jste, že můžete dočasně vzít své zbraně z domova, pokud máte obavy, že by někdo ve vašem domě mohl ublížit sobě nebo někomu jinému?“.
(odpovědi jsou ano nebo ne) NEBO schopnost pojmenovat alespoň jedno místo pro dočasné uložení střelných zbraní NEBO popsat odkaz na mapu míst uložení.
|
Na základní linii
|
|
Znalosti o dočasném převodu střelných zbraní při sledování
Časové okno: Při sledování studie v průměru tři měsíce
|
Povědomí rodičů o dočasném přemístění střelné zbraně bude měřeno vlastním hlášením na základě otázky: „Věděli jste, že můžete dočasně vzít své zbraně z domova, pokud máte obavy, že by někdo ve vašem domě mohl ublížit sobě nebo někomu jinému?“.
(odpovědi jsou ano nebo ne) a schopnost pojmenovat alespoň jedno místo pro dočasné uložení střelných zbraní NEBO popsat odkaz na mapu míst uložení.
|
Při sledování studie v průměru tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Jiné číslo grantu/financování: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .