- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168878
Turvallisuuskasvatus päivystysosastolla: pilottitutkimus (SEED)
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Turvallisuuskasvatus hätäosastolla (SEED): pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida videopohjaisen ampuma-aseiden turvallisuuden koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Lasten päivystysosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat yli 30 päivää ja < 18-vuotiaat, ilmoittautuvat CHCO ED:lle
- Vanhempi/huoltaja, joka on ≥ 18 ja ≤ 85 vuotta vanha
- Aseet 1 ja 2 sisältävät joukon potilaita, jotka ovat ≥10-vuotiaita ja <18-vuotiaita, joilla on ampuma-ase kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on akuutissa/akuutissa sairaustilassa
- Potilas nähty pikaalueellamme tai muussa huoneessa ilman televisiota
- Vanhempi/huoltaja ei puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilas > 9-vuotias, ei videota
Yli 10-vuotiaiden potilaiden omaishoitajille ei näytetä videota PED:ssä.
|
|
|
Active Comparator: Potilas > 9-vuotias, 3 minuutin video
Yli 10-vuotiaiden potilaiden omaishoitajille näytetään kolmen minuutin BeSMART-video PED:ssä.
|
3 minuutin video, joka keskittyy koulutukseen lasten aseiden kuolemasta ja vastuullisesta aseiden säilytyksestä
|
|
Kokeellinen: Ikä tahansa, 30 sekunnin video
Kaiken ikäisten potilaiden omaishoitajille näytetään 30 sekunnin BeSMART-video PED:ssä.
|
30 sekunnin video keskittyy koulutukseen lasten aseiden kuolemasta ja vastuullisesta aseiden säilytyksestä
|
|
Kokeellinen: Ikä tahansa, 3 minuutin video
Kaiken ikäisten potilaiden omaishoitajille näytetään 3 minuutin BeSMART-video PED:ssä.
|
3 minuutin video, joka keskittyy koulutukseen lasten aseiden kuolemasta ja vastuullisesta aseiden säilytyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Opetusvideoiden hyväksyttävyys mitattiin käyttämällä yhtäpitävää kysymystä "Pidin videosta kaiken kaikkiaan".
Vastaukset ovat Likert-asteikolla, jossa 1 on pienin ja 5 korkein.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Seurannan toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
Mahdollisuus suorittaa seurantakysely vanhempien kanssa 3 kuukauden sisällä toimenpiteestä mitattuna niiden omaishoitajien osuudella, jotka täyttävät kyselyn kokonaisuudessaan joko sähköisesti tai puhelimitse.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Turvallinen ampuma-aseiden säilytys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Oma raportti perustuu kyselyyn "Onko jokin kodissasi olevista aseista pidetty lukitsematta?"
lähtötasolla.
Tähän kysymykseen on kyllä/ei vastaus.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Turvallinen ampuma-aseiden säilytys kolmessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Raportoi itse kahdessa vaiheessa kyselykysymyksen perusteella: "Onko jokin kodissasi olevista aseista pidetty lukitsematta?"
kolmen kuukauden seuranta; kyllä/ei vastausta.
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Tieto väliaikaisesta ampuma-aseiden siirrosta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vanhempien tietoisuutta tilapäisestä ampuma-aseen siirrosta mitataan itseraportilla, joka perustuu kysymykseen "Tiesitkö, että voit ottaa aseesi väliaikaisesti pois kotoa, jos olet huolissasi siitä, että joku talossasi voi satuttaa itsensä tai jonkun muun?".
(vastausten vastaukset ovat kyllä tai ei) TAI kyky nimetä ainakin yksi paikka väliaikaista ampuma-aseiden varastointia varten TAI kuvata linkki varastointipaikkojen karttaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Tietoa väliaikaisesta ampuma-aseen siirrosta seurantakeskuksessa
Aikaikkuna: Tutkimusseurannassa keskimäärin kolme kuukautta
|
Vanhempien tietoisuutta tilapäisestä ampuma-aseen siirrosta mitataan itseraportilla, joka perustuu kysymykseen "Tiesitkö, että voit ottaa aseesi väliaikaisesti pois kotoa, jos olet huolissasi siitä, että joku talossasi voi satuttaa itsensä tai jonkun muun?".
(vastausten vastaukset ovat kyllä tai ei) ja kyky nimetä ainakin yksi paikka väliaikaista ampuma-aseiden säilytystä varten TAI kuvata säilytyspaikkojen karttalinkki.
|
Tutkimusseurannassa keskimäärin kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .