Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhetsopplæring i akuttmottaket: En pilotstudie (SEED)

8. desember 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Safety Education in the Emergency Department (SEED): En pilotstudie

Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av videobasert opplæring i trygg skytevåpenoppbevaring i pediatrisk akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn > 30 dager og < 18 år som presenterer for CHCO ED
  • Foreldre/foresatte som er ≥ 18 og ≤ 85 år
  • Armene 1 og 2 vil inkludere en undergruppe av pasienter ≥10 år og < 18 år med skytevåpen i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er i en akutt medisinsk tilstand
  • Pasient sett i hurtigsporområdet vårt eller et annet rom uten TV
  • Foreldre/foresatte er ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pasient > 9 år, ingen video
Omsorgspersoner for pasienter over eller lik 10 år vil ikke bli vist en video i PED.
Aktiv komparator: Pasient > 9 år, 3 minutters video
Omsorgspersoner for pasienter over eller lik 10 år vil bli vist en 3-minutters BeSMART-video i PED.
Atferdsmessig: 3-minutters BeSMART-video
3-minutters video fokusert på opplæring om barnevåpendødsfall og ansvarlig våpenoppbevaring
Eksperimentell: Alle aldre, 30 sekunders video
Omsorgspersoner for pasienter i alle aldre vil bli vist en 30 sekunders BeSMART-video i PED.
Atferdsmessig: 30 sekunders BeSMART-video
30 sekunders video fokusert på opplæring om barnevåpendødsfall og ansvarlig våpenlagring
Eksperimentell: Alle aldre, 3 minutter video
Omsorgspersoner for pasienter i alle aldre vil bli vist en 3-minutters BeSMART-video i PED.
Atferdsmessig: 3-minutters BeSMART-video
3-minutters video fokusert på opplæring om barnevåpendødsfall og ansvarlig våpenoppbevaring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Akseptabiliteten av pedagogiske videoer målt ved hjelp av en undersøkelse med spørsmålet "Hvor nyttig var informasjonen du mottok?" og "Var informasjonen du mottok forvirrende?". Svarene vil være på en ilkert-skala der 1 er det laveste og 5 er det høyeste.
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Mulighet for oppfølging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Mulighet for å gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse med foreldre innen 3 måneder etter intervensjonen målt ved andel omsorgspersoner som fullfører undersøkelsen i sin helhet enten elektronisk eller per telefon.
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Sikker oppbevaring av skytevåpen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Selvrapportering på to tidspunkt basert på undersøkelsesspørsmålene, "Blir noen av våpnene i hjemmet ulåst?", og "Er kulene lagret separat fra våpnene?". Begge spørsmålene har ja/nei svar.
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Kunnskap om skytevåpenoverføring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder
Foreldres bevissthet om midlertidig skytevåpenoverføring vil bli målt ved selvrapportering basert på spørsmålet "Visste du at du midlertidig kan ta våpnene dine ut av hjemmet ditt hvis du er bekymret for at noen i huset ditt kan skade seg selv eller noen andre?". (svarene er ja eller nei) og muligheten til å navngi minst ett sted for midlertidig våpenlagring ELLER beskrive lenken til et kart over lagringssteder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Emergency Medicine Foundation
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute
American Foundation for Firearm Injury Reduction in Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-0238
  • CMH-M-20-15 (Annet stipend/finansieringsnummer: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skytevåpenskade

Kliniske studier på 3-minutters BeSMART-video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere