Sikkerhetsopplæring i akuttmottaket: En pilotstudie (SEED)
1. august 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Safety Education in the Emergency Department (SEED): En pilotstudie
Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av videobasert opplæring i trygg skytevåpenoppbevaring i pediatrisk akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
407
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn > 30 dager og < 18 år som presenterer for CHCO ED
- Foreldre/foresatte som er ≥ 18 og ≤ 85 år
- Armene 1 og 2 vil inkludere en undergruppe av pasienter ≥10 år og < 18 år med skytevåpen i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er i en akutt medisinsk tilstand
- Pasient sett i hurtigsporområdet vårt eller et annet rom uten TV
- Foreldre/foresatte er ikke-engelsktalende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pasient > 9 år, ingen video
Omsorgspersoner for pasienter over eller lik 10 år vil ikke bli vist en video i PED.
|
|
|
Aktiv komparator: Pasient > 9 år, 3 minutters video
Omsorgspersoner for pasienter over eller lik 10 år vil bli vist en 3-minutters BeSMART-video i PED.
|
3-minutters video fokusert på opplæring om barnevåpendødsfall og ansvarlig våpenoppbevaring
|
|
Eksperimentell: Alle aldre, 30 sekunders video
Omsorgspersoner for pasienter i alle aldre vil bli vist en 30 sekunders BeSMART-video i PED.
|
30 sekunders video fokusert på opplæring om barnevåpendødsfall og ansvarlig våpenlagring
|
|
Eksperimentell: Alle aldre, 3 minutter video
Omsorgspersoner for pasienter i alle aldre vil bli vist en 3-minutters BeSMART-video i PED.
|
3-minutters video fokusert på opplæring om barnevåpendødsfall og ansvarlig våpenoppbevaring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Akseptabiliteten av pedagogiske videoer målt ved å samsvare med spørsmålet "Generelt sett likte jeg videoen".
Svarene vil være på en Likert-skala der 1 er lavest og 5 er høyest.
|
Ved baseline
|
|
Mulighet for oppfølging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt tre måneder
|
Mulighet for å gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse med foreldre innen 3 måneder etter intervensjonen målt ved andel omsorgspersoner som fullfører undersøkelsen i sin helhet enten elektronisk eller per telefon.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Sikker oppbevaring av skytevåpen
Tidsramme: Ved baseline
|
Selvrapportering basert på undersøkelsesspørsmålet "Står noen av våpnene i hjemmet ditt ulåst?"
ved baseline.
Dette spørsmålet har et ja/nei-svar.
|
Ved baseline
|
|
Sikker oppbevaring av skytevåpen etter tre måneder
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Selvrapportering på to tidspunkter basert på spørreundersøkelsen "Står noen av våpnene i hjemmet ditt ulåst?"
ved tre måneders oppfølging; ja/nei svar.
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om midlertidig skytevåpenoverføring ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Foreldres bevissthet om midlertidig skytevåpenoverføring vil bli målt ved selvrapportering basert på spørsmålet "Visste du at du midlertidig kan ta våpnene dine ut av hjemmet ditt hvis du er bekymret for at noen i huset ditt kan skade seg selv eller noen andre?".
(svarene er ja eller nei) ELLER muligheten til å navngi minst ett sted for midlertidig våpenlagring ELLER beskrive lenken til et kart over lagringssteder.
|
Ved baseline
|
|
Kunnskap om midlertidig våpenoverføring ved oppfølging
Tidsramme: Ved studieoppfølging i snitt tre måneder
|
Foreldres bevissthet om midlertidig skytevåpenoverføring vil bli målt ved selvrapportering basert på spørsmålet "Visste du at du midlertidig kan ta våpnene dine ut av hjemmet ditt hvis du er bekymret for at noen i huset ditt kan skade seg selv eller noen andre?".
(svarene er ja eller nei) og muligheten til å navngi minst ett sted for midlertidig våpenlagring ELLER beskrive lenken til et kart over lagringssteder.
|
Ved studieoppfølging i snitt tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Annet stipend/finansieringsnummer: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .