Educación sobre seguridad en el departamento de emergencias: un estudio piloto (SEED)
8 de diciembre de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Educación sobre seguridad en el departamento de emergencias (SEED): un estudio piloto
El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la educación sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego basada en videos en el Departamento de Emergencias Pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños > 30 días y < 18 años que se presentan en CHCO ED
- Padre/tutor que tiene ≥ 18 y ≤ 85 años
- Los brazos 1 y 2 incluirán un subconjunto de pacientes ≥ 10 años y < 18 años con un arma de fuego en el hogar.
Criterio de exclusión:
- El niño está en una condición médica emergente/aguda
- Paciente visto en nuestra área de vía rápida u otra habitación sin televisión
- El padre/tutor no habla inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Paciente > 9 años, sin video
A los cuidadores de pacientes mayores o iguales a 10 años no se les mostrará video en el PED.
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Comparador activo: Paciente > 9 años, video de 3 minutos
A los cuidadores de pacientes mayores o iguales a 10 años se les mostrará un vídeo BeSMART de 3 minutos en el PED.
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Video de 3 minutos centrado en la educación sobre las muertes de niños por armas y el almacenamiento responsable de armas
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Experimental: Cualquier edad, video de 30 segundos
A los cuidadores de pacientes de cualquier edad se les mostrará un video BeSMART de 30 segundos en el PED.
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Video de 30 segundos centrado en la educación sobre las muertes de niños por armas y el almacenamiento responsable de armas
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Experimental: Cualquier edad, video de 3 minutos
A los cuidadores de pacientes de cualquier edad se les mostrará un video BeSMART de 3 minutos en el PED.
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Video de 3 minutos centrado en la educación sobre las muertes de niños por armas y el almacenamiento responsable de armas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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La aceptabilidad de los videos educativos se midió mediante una encuesta con la pregunta "¿Qué tan útil fue la información que recibió?" y "¿Fue confusa la información que recibió?".
Las respuestas estarán en una escala ilkert, siendo 1 la más baja y 5 la más alta.
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Factibilidad de seguimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Factibilidad de completar una encuesta de seguimiento con los padres dentro de los 3 meses posteriores a la intervención medida por la proporción de cuidadores que completan la encuesta en su totalidad, ya sea electrónicamente o por teléfono.
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Almacenamiento seguro de armas de fuego
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Autoinforme en dos puntos de tiempo basados en las preguntas de la encuesta, "¿Alguna de las armas en su casa se mantiene desbloqueada?",
y "¿Se almacenan las balas por separado de las armas?".
Ambas preguntas tienen respuestas sí/no.
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Conocimientos sobre transferencia de armas de fuego.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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El conocimiento de los padres sobre la transferencia temporal de armas de fuego se medirá mediante un autoinforme basado en la pregunta "¿Sabía que puede sacar temporalmente sus armas de su casa si le preocupa que alguien en su casa pueda lastimarse a sí mismo o a otra persona?".
(las respuestas son sí o no) y la capacidad de nombrar al menos una ubicación para el almacenamiento temporal de armas de fuego O describir el enlace para un mapa de ubicaciones de almacenamiento.
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maya Haasz, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0238
- CMH-M-20-15 (Otro número de subvención/financiamiento: Colorado Clinical and Translational Sciences Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .