大動脈手術における ROTEM 技術の応用
2023年8月27日 更新者：Aleksandr Eremenko、Petrovsky National Research Centre of Surgery
心肺バイパスおよび循環停止下の大動脈手術における ROTEM 技術の応用
心肺バイパスまたは循環停止下で大動脈に外科的介入を受けた患者の周術期における障害の検出と止血システムの修正における回転トロンボエラストメトリー（ROTEM）と標準凝固図の診断能力の比較。
調査の概要
詳細な説明
患者は、次のスキームに従って集中治療室で監視されます: ROTEM (NATEM、INTEM、EXTEM、FIBTEM; INTEM で凝固時間 (CT) 値が高い - HEPTEM が行われます) および凝固図 (活性化凝固時間 (ACT) 、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT)、プロトロンビン時間 (PT)、トロンビン時間 (TT)、フィブリノーゲン、アンチトロンビン III、血小板凝集) は、入院時と 6 時間後に行われ、周術期はスムーズに経過します。
必要に応じて、出血や血栓症の形で修正を必要とする障害が発生した場合は、ROTEMと凝固図が行われ、治療が行われ、原因の除去後、ROTEMと凝固図がダイナミクスで検査され、治療の有効性。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパスおよび/または循環停止を伴う大動脈への外科的介入後の患者。
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
- -心肺バイパスおよび/または循環停止を伴う大動脈への外科的介入（上行大動脈、大動脈弓および胸腹部大動脈に対する手術）後の患者。
除外基準:
- -大動脈への孤立した血管内介入を含む、他の心臓手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固指数
時間枠：術後1日目の平均
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凝固指数の変化
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術後1日目の平均
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活性化凝固時間
時間枠：術後1日目の平均
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活性化凝固時間の変化
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術後1日目の平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復操作の割合
時間枠：手術後平均24時間
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反復操作の割合
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手術後平均24時間
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多臓器不全の割合
時間枠：手術後平均24時間
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多臓器不全の割合
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手術後平均24時間
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重篤な感染性合併症の割合
時間枠：手術後平均24時間
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重篤な感染性合併症の割合
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手術後平均24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aleksandr Eremenko, MD、Petrovsky National Research Centre of Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月25日
試験登録日
最初に提出
2021年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月27日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月27日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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