Applicazione della Tecnologia ROTEM in Chirurgia Aortica
27 agosto 2023 aggiornato da: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Applicazione della tecnologia ROTEM nella chirurgia aortica in condizioni di bypass cardiopolmonare e arresto circolatorio
Confronto delle capacità diagnostiche della tromboelastometria rotazionale (ROTEM) e del coagulogramma standard nella rilevazione del disturbo e nella correzione del sistema emostatico nel periodo perioperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico sull'aorta in bypass cardiopolmonare e/o arresto circolatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente viene monitorato in terapia intensiva secondo il seguente schema: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; con valori elevati del tempo di coagulazione (CT) in INTEM - HEPTEM è fatto) e un coagulogramma (tempo di coagulazione attivato (ACT) , tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), tempo di protrombina (PT), tempo di trombina (TT), fibrinogeno, antitrombina III, aggregazione piastrinica) vengono eseguiti al momento del ricovero e dopo 6 ore - con un decorso regolare del periodo perioperatorio.
Se è necessario o lo sviluppo di disturbi sotto forma di sanguinamento o trombosi che richiedono correzione, vengono eseguiti ROTEM e un coagulogramma, viene eseguito il trattamento e, dopo l'eliminazione delle cause, ROTEM e un coagulogramma vengono esaminati in dinamica per valutare il efficacia della terapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo interventi chirurgici sull'aorta con bypass cardiopolmonare e/o arresto circolatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 agli 80 anni.
- Pazienti dopo interventi chirurgici sull'aorta con bypass cardiopolmonare e/o arresto circolatorio (interventi sull'aorta ascendente, sull'arco aortico e sull'aorta toracoaddominale).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri interventi cardiochirurgici, inclusi interventi endovascolari isolati sull'aorta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di coagulazione
Lasso di tempo: una media di durante il primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Сcambiamenti dell'indice di coagulazione
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una media di durante il primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Tempo di coagulazione attivato
Lasso di tempo: una media di durante il primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Сcambiamenti del tempo di coagulazione attivato
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una media di durante il primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di operazioni ripetute
Lasso di tempo: una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di operazioni ripetute
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una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di insufficienza multiorgano
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una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di complicanze infettive gravi
Lasso di tempo: una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di complicanze infettive gravi
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una media di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210916-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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