대동맥 수술에 ROTEM 기술 적용
2023년 8월 27일 업데이트: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
심폐 우회 및 순환 정지 하의 대동맥 수술에서 ROTEM 기술의 적용
심폐 바이패스 및/또는 순환 정지 상태에서 대동맥에 외과적 개입을 받은 환자에서 수술 전후 기간에 지혈 시스템의 장애 감지 및 교정에서 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM)과 표준 응고 조영술의 진단 기능 비교.
연구 개요
상세 설명
환자는 다음 계획에 따라 중환자실에서 모니터링됩니다: ROTEM(NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; INTEM에서 높은 응고 시간(CT) 값 사용 - HEPTEM 완료) 및 응고도(활성화된 응고 시간(ACT) , 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 프로트롬빈 시간(PT), 트롬빈 시간(TT), 피브리노겐, 안티트롬빈 III, 혈소판 응집)은 입원 시 및 6시간 후 - 수술 전후 기간의 순조로운 과정으로 수행됩니다.
필요하거나 교정이 필요한 출혈이나 혈전증의 형태로 장애가 발생하는 경우 ROTEM 및 응고조영술을 실시하여 치료를 시행하고 원인을 제거한 후 ROTEM 및 응고조영술을 동역학적으로 검사하여 치료의 효과.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스 및/또는 순환 정지로 대동맥에 외과적 개입을 한 후의 환자.
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지의 연령.
- 심폐 바이패스 및/또는 순환 정지(상행 대동맥, 대동맥궁 및 흉복부 대동맥에 대한 수술)가 있는 대동맥에 대한 외과적 중재 후 환자.
제외 기준:
- 대동맥에 대한 단독 혈관내 중재술을 포함하여 다른 심장 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 지수
기간: 수술 후 첫날 평균
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응고 지수의 변화
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수술 후 첫날 평균
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활성화된 응고 시간
기간: 수술 후 첫날 평균
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활성화된 응고 시간의 변화
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수술 후 첫날 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 작업의 비율
기간: 수술 후 평균 24시간
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반복 작업의 비율
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수술 후 평균 24시간
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다발성 장기부전의 비율
기간: 수술 후 평균 24시간
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다발성 장기부전의 비율
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수술 후 평균 24시간
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심각한 감염성 합병증의 비율
기간: 수술 후 평균 24시간
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심각한 감염성 합병증의 비율
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수술 후 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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