Aplicación de la Tecnología ROTEM en Cirugía Aórtica
27 de agosto de 2023 actualizado por: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Aplicación de la Tecnología ROTEM en Cirugía Aórtica Bajo Bypass Cardiopulmonar y Paro Circulatorio
Comparación de las capacidades diagnósticas de la tromboelastometría rotacional (ROTEM) y el coagulograma estándar en la detección del trastorno y corrección del sistema de hemostasia en el período perioperatorio en pacientes intervenidos quirúrgicamente en la aorta bajo circulación extracorpórea y/o paro circulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente es monitoreado en la unidad de cuidados intensivos de acuerdo con el siguiente esquema: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; con valores altos de tiempo de coagulación (CT) en INTEM - se realiza HEPTEM) y un coagulograma (tiempo de coagulación activado (ACT) , tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), tiempo de protrombina (PT), tiempo de trombina (TT), fibrinógeno, antitrombina III, agregación plaquetaria) se realizan al ingreso y después de 6 horas, con un curso perioperatorio sin problemas.
Si es necesario o se desarrollan trastornos en forma de sangrado o trombosis que requieran corrección, se realiza ROTEM y coagulograma, se realiza tratamiento y después de eliminar las causas se examina ROTEM y coagulograma en dinámica para evaluar la eficacia de la terapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de intervenciones quirúrgicas en la aorta con circulación extracorpórea y/o paro circulatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años.
- Pacientes después de intervenciones quirúrgicas en la aorta con circulación extracorpórea y/o parada circulatoria (operaciones de aorta ascendente, arco aórtico y aorta toracoabdominal).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otra cirugía cardíaca, incluidas las intervenciones endovasculares aisladas en la aorta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El índice de coagulación
Periodo de tiempo: un promedio de durante el primer día después de la cirugía
|
Cambios del índice de coagulación.
|
un promedio de durante el primer día después de la cirugía
|
|
Tiempo de coagulación activado
Periodo de tiempo: un promedio de durante el primer día después de la cirugía
|
Cambios del tiempo de coagulación activado
|
un promedio de durante el primer día después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de operaciones repetidas
Periodo de tiempo: un promedio de 24 horas después de la cirugía
|
Porcentaje de operaciones repetidas
|
un promedio de 24 horas después de la cirugía
|
|
Porcentaje de fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: un promedio de 24 horas después de la cirugía
|
Porcentaje de fallo multiorgánico
|
un promedio de 24 horas después de la cirugía
|
|
Porcentaje de complicaciones infecciosas graves
Periodo de tiempo: un promedio de 24 horas después de la cirugía
|
Porcentaje de complicaciones infecciosas graves
|
un promedio de 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20210916-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .