Aplicação da Tecnologia ROTEM em Cirurgia da Aorta
27 de agosto de 2023 atualizado por: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Aplicação da Tecnologia ROTEM em Cirurgia Aórtica Sob Circulação Extracorpórea e Parada Circulatória
Comparação das capacidades diagnósticas da tromboelastometria rotacional (ROTEM) e do coagulograma padrão na detecção de distúrbio e correção do sistema de hemostasia no período perioperatório em pacientes submetidos a intervenção cirúrgica na aorta sob circulação extracorpórea e ou parada circulatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente é monitorado na unidade de terapia intensiva de acordo com o seguinte esquema: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; com altos valores de tempo de coagulação (CT) em INTEM - HEPTEM é feito) e um coagulograma (tempo de coagulação ativado (ACT) , tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), tempo de protrombina (PT), tempo de trombina (TT), fibrinogênio, antitrombina III, agregação plaquetária) são feitos na admissão e após 6 horas - com um curso suave do período perioperatório.
Se for necessário ou o desenvolvimento de distúrbios na forma de sangramento ou trombose que requerem correção, ROTEM e um coagulograma são feitos, o tratamento é realizado e, após a eliminação das causas, o ROTEM e um coagulograma são examinados em dinâmica para avaliar o eficácia da terapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após intervenções cirúrgicas na aorta com circulação extracorpórea e/ou parada circulatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos.
- Pacientes após intervenções cirúrgicas na aorta com circulação extracorpórea e/ou parada circulatória (operações na aorta ascendente, arco aórtico e aorta toracoabdominal).
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras cirurgias cardíacas, incluindo intervenções endovasculares isoladas na aorta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de coagulação
Prazo: uma média de durante o primeiro dia após a cirurgia
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Сalterações do índice de coagulação
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uma média de durante o primeiro dia após a cirurgia
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Tempo de coagulação ativado
Prazo: uma média de durante o primeiro dia após a cirurgia
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Сalterações do tempo de coagulação ativado
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uma média de durante o primeiro dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de operações repetidas
Prazo: em média 24 horas após a cirurgia
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Porcentagem de operações repetidas
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em média 24 horas após a cirurgia
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Porcentagem de falência múltipla de órgãos
Prazo: em média 24 horas após a cirurgia
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Porcentagem de falência múltipla de órgãos
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em média 24 horas após a cirurgia
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Porcentagem de complicações infecciosas graves
Prazo: em média 24 horas após a cirurgia
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Porcentagem de complicações infecciosas graves
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em média 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20210916-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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