ROTEM-teknologian soveltaminen aorttakirurgiassa
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
ROTEM-teknologian soveltaminen aorttakirurgiaan kardiopulmonaalisen ohituksen ja verenkiertopysähdyksen yhteydessä
Rotaatiotromboelastometrian (ROTEM) ja tavanomaisen koagulogrammin diagnostisten ominaisuuksien vertailu häiriön havaitsemisessa ja hemostaasijärjestelmän korjaamisessa perioperatiivisella jaksolla potilailla, joille tehtiin kirurginen interventio aorttaan kardiopulmonaalisen ohituksen ja/tai verenkierron pysähtyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasta seurataan teho-osastolla seuraavan kaavion mukaisesti: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; korkeat hyytymisaika-arvot (CT) INTEMissä - HEPTEM tehdään) ja koagulogrammi (aktivoitu hyytymisaika (ACT)) , aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), protrombiiniaika (PT), trombiiniaika (TT), fibrinogeeni, antitrombiini III, verihiutaleiden aggregaatio) tehdään vastaanoton yhteydessä ja 6 tunnin kuluttua - perioperatiivisen jakson sujuvalla kululla.
Tarvittaessa tai korjausta vaativien verenvuoto- tai tromboosimuotoisten häiriöiden kehittyessä tehdään ROTEM ja koagulogrammi, hoidetaan ja syiden poistamisen jälkeen tutkitaan ROTEM ja koagulogrammi dynaamisesti tilan arvioimiseksi. terapian tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat aortan kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, joilla on kardiopulmonaalinen ohitus ja/tai verenkiertopysähdys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- Potilaat aortan kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, joilla on kardiopulmonaalinen ohitus ja/tai verenkiertopysähdys (nousevan aortan, aorttakaaren ja thorakoabdominaalisen aortan leikkaukset).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sydänleikkauksia, mukaan lukien yksittäiset aortan endovaskulaariset interventiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koagulaatioindeksi
Aikaikkuna: keskimäärin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Koagulaatioindeksin muutokset
|
keskimäärin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Aktivoitu hyytymisaika
Aikaikkuna: keskimäärin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Aktivoidun hyytymisajan muutokset
|
keskimäärin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien toimintojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toistuvien toimintojen prosenttiosuus
|
keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Useiden elinten vajaatoiminnan prosenttiosuus
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Useiden elinten vajaatoiminnan prosenttiosuus
|
keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vakavien infektiokomplikaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vakavien infektiokomplikaatioiden prosenttiosuus
|
keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210916-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .