Zastosowanie technologii ROTEM w chirurgii aorty
27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Zastosowanie technologii ROTEM w chirurgii aorty w warunkach krążenia pozaustrojowego i zatrzymania krążenia
Porównanie możliwości diagnostycznych rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) i standardowego koagulogramu w wykrywaniu zaburzeń i korekcji układu hemostazy w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddanych interwencji chirurgicznej na aorcie z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego i/lub zatrzymania krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent jest monitorowany na oddziale intensywnej terapii według następującego schematu: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; z wysokimi wartościami czasu krzepnięcia (CT) w INTEM - wykonany HEPTEM) oraz koagulogram (czas krzepnięcia po aktywacji (ACT) , czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT), czas protrombinowy (PT), czas trombinowy (TT), fibrynogen, antytrombina III, agregacja płytek krwi) wykonywane są przy przyjęciu i po 6 godzinach – przy prawidłowym przebiegu okresu okołooperacyjnego.
W razie konieczności lub rozwoju zaburzeń w postaci krwawień lub zakrzepicy wymagających korekcji wykonuje się ROTEM i koagulogram, przeprowadza się leczenie, a po usunięciu przyczyn ROTEM i koagulogram bada się dynamicznie w celu oceny skuteczność terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy po zabiegach chirurgicznych na aorcie z krążeniem pozaustrojowym i/lub zatrzymaniem krążenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat.
- Chorzy po zabiegach chirurgicznych na aorcie z krążeniem pozaustrojowym i/lub zatrzymaniem krążenia (operacje aorty wstępującej, łuku aorty i aorty piersiowo-brzusznej).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po innych operacjach kardiochirurgicznych, w tym po izolowanych interwencjach wewnątrznaczyniowych na aorcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks krzepnięcia
Ramy czasowe: średnio w ciągu pierwszej doby po operacji
|
Zmiany wskaźnika krzepnięcia
|
średnio w ciągu pierwszej doby po operacji
|
|
Aktywowany czas krzepnięcia
Ramy czasowe: średnio w ciągu pierwszej doby po operacji
|
Zmiany aktywowanego czasu krzepnięcia
|
średnio w ciągu pierwszej doby po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent powtarzanych operacji
Ramy czasowe: średnio 24 godziny po zabiegu
|
Procent powtarzanych operacji
|
średnio 24 godziny po zabiegu
|
|
Procent niewydolności wielonarządowej
Ramy czasowe: średnio 24 godziny po zabiegu
|
Procent niewydolności wielonarządowej
|
średnio 24 godziny po zabiegu
|
|
Odsetek poważnych powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: średnio 24 godziny po zabiegu
|
Odsetek poważnych powikłań infekcyjnych
|
średnio 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210916-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .