Anvendelse af ROTEM-teknologi i aortakirurgi
27. august 2023 opdateret af: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Anvendelse af ROTEM-teknologi i aortakirurgi under kardiopulmonal bypass og cirkulationsarrest
Sammenligning af de diagnostiske evner ved rotationel tromboelastometri (ROTEM) og standardkoagulogram til påvisning af lidelse og korrektion af hæmostasesystemet i den perioperative periode hos patienter, der gennemgik kirurgisk indgreb på aorta under kardiopulmonal bypass og/eller cirkulationsstop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienten overvåges på intensivafdelingen i henhold til følgende skema: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; med høje koagulationstid (CT) værdier i INTEM - HEPTEM er udført) og et koagulogram (aktiveret koagulationstid (ACT) , aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT), trombintid (TT), fibrinogen, antitrombin III, blodpladeaggregation) udføres ved indlæggelse og efter 6 timer - med et jævnt forløb af den perioperative periode.
Hvis det er nødvendigt eller udvikling af lidelser i form af blødning eller trombose, der kræver korrektion, laves ROTEM og koagulogram, behandling udføres, og efter eliminering af årsagerne undersøges ROTEM og et koagulogram dynamisk for at vurdere effektiviteten af terapien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter kirurgiske indgreb på aorta med kardiopulmonal bypass og/eller cirkulationsstop.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 80 år.
- Patienter efter kirurgiske indgreb på aorta med kardiopulmonal bypass og/eller kredsløbsstop (operationer på aorta ascendens, aortabue og thoracoabdominal aorta).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden hjertekirurgi, herunder isolerede endovaskulære indgreb på aorta.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koagulationsindekset
Tidsramme: i gennemsnit i løbet af den første dag efter operationen
|
Ændringer i koagulationsindekset
|
i gennemsnit i løbet af den første dag efter operationen
|
|
Aktiveret koagulationstid
Tidsramme: i gennemsnit i løbet af den første dag efter operationen
|
Ændringer i den aktiverede koagulationstid
|
i gennemsnit i løbet af den første dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af gentagne operationer
Tidsramme: i gennemsnit 24 timer efter operationen
|
Procentdel af gentagne operationer
|
i gennemsnit 24 timer efter operationen
|
|
Procentdel af multipel organsvigt
Tidsramme: i gennemsnit 24 timer efter operationen
|
Procentdel af multipel organsvigt
|
i gennemsnit 24 timer efter operationen
|
|
Procentdel af alvorlig infektiøs komplikation
Tidsramme: i gennemsnit 24 timer efter operationen
|
Procentdel af alvorlig infektiøs komplikation
|
i gennemsnit 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210916-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .