Anvendelse av ROTEM-teknologi i aortakirurgi
27. august 2023 oppdatert av: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Anvendelse av ROTEM-teknologi i aortakirurgi under kardiopulmonal bypass og sirkulasjonsstans
Sammenligning av de diagnostiske egenskapene til rotasjonstromboelastometri (ROTEM) og standard koagulogram ved påvisning av forstyrrelse og korreksjon av hemostasesystemet i den perioperative perioden hos pasienter som gjennomgikk kirurgisk inngrep på aorta under kardiopulmonal bypass og/eller sirkulasjonsstans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten overvåkes på intensivavdelingen i henhold til følgende skjema: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; med høye koagulasjonstider (CT) verdier i INTEM - HEPTEM er utført) og et koagulogram (aktivert koagulasjonstid (ACT) , aktivert partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT), trombintid (TT), fibrinogen, antitrombin III, blodplateaggregering) gjøres ved innleggelse og etter 6 timer - med jevnt forløp av den perioperative perioden.
Hvis det er nødvendig eller utvikling av lidelser i form av blødning eller trombose som krever korreksjon, utføres ROTEM og et koagulogram, behandling utføres, og etter eliminering av årsakene undersøkes ROTEM og et koagulogram i dynamikk for å vurdere effektiviteten av terapien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter kirurgiske inngrep på aorta med kardiopulmonal bypass og/eller sirkulasjonsstans.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 80 år.
- Pasienter etter kirurgiske inngrep på aorta med kardiopulmonal bypass og/eller sirkulasjonsstans (operasjoner på ascendens aorta, aortabue og thoracoabdominal aorta).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen hjertekirurgi, inkludert isolerte endovaskulære intervensjoner på aorta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koagulasjonsindeksen
Tidsramme: i gjennomsnitt i løpet av den første dagen etter operasjonen
|
Endringer i koagulasjonsindeksen
|
i gjennomsnitt i løpet av den første dagen etter operasjonen
|
|
Aktivert koagulasjonstid
Tidsramme: i gjennomsnitt i løpet av den første dagen etter operasjonen
|
Endringer i den aktiverte koagulasjonstiden
|
i gjennomsnitt i løpet av den første dagen etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel gjentatte operasjoner
Tidsramme: i gjennomsnitt 24 timer etter operasjonen
|
Andel gjentatte operasjoner
|
i gjennomsnitt 24 timer etter operasjonen
|
|
Prosentandel av multippel organsvikt
Tidsramme: i gjennomsnitt 24 timer etter operasjonen
|
Prosentandel av multippel organsvikt
|
i gjennomsnitt 24 timer etter operasjonen
|
|
Prosentandel av alvorlige smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: i gjennomsnitt 24 timer etter operasjonen
|
Prosentandel av alvorlige smittsomme komplikasjoner
|
i gjennomsnitt 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20210916-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .