Aplikace technologie ROTEM v chirurgii aorty
27. srpna 2023 aktualizováno: Aleksandr Eremenko, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Aplikace technologie ROTEM v chirurgii aorty při kardiopulmonálním bypassu a zástavě oběhu
Porovnání diagnostických možností rotační tromboelastometrie (ROTEM) a standardního koagulogramu při detekci poruchy a korekce hemostatického systému v perioperačním období u pacientů, kteří podstoupili operační výkon na aortě při kardiopulmonálním bypassu a/nebo zástavě oběhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient je sledován na jednotce intenzivní péče podle následujícího schématu: ROTEM (NATEM, INTEM, EXTEM, FIBTEM; s vysokými hodnotami koagulačního času (CT) v INTEM - provádí se HEPTEM) a koagulogram (aktivovaný koagulační čas (ACT)). , aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), protrombinový čas (PT), trombinový čas (TT), fibrinogen, antitrombin III, agregace trombocytů) se provádí při příjmu a po 6 hodinách - s hladkým průběhem perioperačního období.
Pokud je to nutné nebo se vyvinou poruchy ve formě krvácení nebo trombózy, které vyžadují korekci, provede se ROTEM a koagulogram, provede se léčba a po odstranění příčin se dynamicky vyšetří ROTEM a koagulogram k posouzení účinnost terapie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po chirurgických zákrocích na aortě s kardiopulmonálním bypassem a/nebo zástavou oběhu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 80 let.
- Pacienti po chirurgických zákrocích na aortě s kardiopulmonálním bypassem a/nebo zástavou oběhu (operace ascendentní aorty, aortálního oblouku a torakoabdominální aorty).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými kardiochirurgickými výkony, včetně izolovaných endovaskulárních intervencí na aortě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koagulační index
Časové okno: v průměru během prvního dne po operaci
|
Změny koagulačního indexu
|
v průměru během prvního dne po operaci
|
|
Aktivovaný čas koagulace
Časové okno: v průměru během prvního dne po operaci
|
Změny aktivované koagulační doby
|
v průměru během prvního dne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento opakovaných operací
Časové okno: v průměru 24 hodin po operaci
|
Procento opakovaných operací
|
v průměru 24 hodin po operaci
|
|
Procento selhání více orgánů
Časové okno: v průměru 24 hodin po operaci
|
Procento selhání více orgánů
|
v průměru 24 hodin po operaci
|
|
Procento závažných infekčních komplikací
Časové okno: v průměru 24 hodin po operaci
|
Procento závažných infekčních komplikací
|
v průměru 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aleksandr Eremenko, MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20210916-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .