多系統萎縮症に対する脊髄刺激 (SCS for PDS)
2025年5月5日 更新者：Ruijin Hospital
多系統萎縮症に対する脊髄刺激：単一施設、単一アームのオープントライアル
脊髄刺激 (SCS) は、近年新たに出現したニューロモデュレーション技術です。
これは現在、慢性疼痛の治療において成熟した技術であり、非破壊的で可逆的な性質、合併症がほとんどなく、副作用がなく、不必要な外科的処置を回避できるため、一般に患者に受け入れられています.
以前の研究の結果とグループの以前の研究を組み合わせて、この研究は最初に、C2-4セグメントのSCSを伴う多系統萎縮症の革新的な治療プロトコルを提案します。
私たちは、多系統萎縮症（MSA）患者の構音障害、嚥下障害、尿閉、起立性低血圧の改善を SCS 治療前後で評価するための前向き単施設共同臨床試験を実施し、MSA の治療に新たな光を当てる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Liu, MD,PhD
- 電話番号：021-64370045
- メール：jly0520@hotmail.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Jun Liu, MD,PhD
- 電話番号：+86-021 64370045
- メール：jly0520@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -MSAの診断に関する2008年の第2回コンセンサス声明によると、多系統萎縮症（MSA）の可能性または可能性のある基準を満たす。
- 18 歳以上 80 歳未満の中華人民共和国の市民。
- Hoehn-Yahr ステージ ≤3。
- MSA患者における構音障害、嚥下障害、起立性低血圧または尿低血圧の重大な症状の存在。
- 研究期間中の投薬の維持。
- 良好なコンプライアンス、署名済みの書面によるインフォームド コンセント、および頸髄刺激 (SCS) の外科的治療への同意。
除外基準:
- 重度の神経精神障害のある患者、または重度の神経精神障害の病歴がある患者。
- -重大な認知障害のある患者（Mini-Mental State Exam < 24）またはアンケートに単独で回答できない患者。
- 電極の埋め込みを妨げる解剖学的異常または頸椎の他の病変の存在
- 構音障害、嚥下障害、MSA に関連しない他の原因による起立性低血圧。
- 重病または不安定なバイタルサイン。
- -研究者の意見では、この研究への参加に適さないその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脊髄刺激(SCS)移植
フェーズ I:
フェーズ II: 完全な SCS システムは、テストが成功した後、局所麻酔または硬膜外麻酔下で移植されます。 通常、皮下嚢は下腹部に作成され、埋め込まれた電極は皮下トンネル内の接続ワイヤを介してパルス発生器に接続されます。 |
脊髄刺激（SCS）は、脊髄の背側硬膜外腔に埋め込まれた非常に薄い電極で、パルス電流で脊髄神経を刺激することによって患者の症状を改善します。つまり、太い繊維を刺激して治療結果を達成します。
SCS システムは、患者の脊髄の硬膜外腔に埋め込まれた電極、腹部または臀部の皮下に埋め込まれた電気インパルスを供給する刺激装置、および 2 つを接続する延長コードの 3 つのコンポーネントで構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
操作後のベースラインから3ヶ月への血圧の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから操作後3か月へのオンオフデルタ収縮期血圧とデルタ拡張期血圧の変化。 デルタ収縮期血圧は、10分間立っている患者の収縮期血圧を差し引いて横たわっている患者の収縮期血圧に等しくなります。 デルタ拡張期血圧は、10分間立っている患者の拡張期血圧を差し引いて横たわっている患者の拡張期血圧に等しくなります。 |
3ヶ月
|
|
操作後のベースラインから6ヶ月への血圧の変化
時間枠：6ヶ月
|
オンオフデルタ収縮期血圧とデルタ拡張期血圧の変化ベースラインから操作後6ヶ月へ。 デルタ収縮期血圧は、10分間立っている患者の収縮期血圧を差し引いて横たわっている患者の収縮期血圧に等しくなります。 デルタ拡張期血圧は、10分間立っている患者の拡張期血圧を差し引いて横たわっている患者の拡張期血圧に等しくなります。 |
6ヶ月
|
|
操作後のベースラインから9ヶ月への血圧の変化
時間枠：9か月
|
オンオフデルタ収縮期血圧とベースラインから操作後9ヶ月へのデルタ拡張期血圧の変化。 デルタ収縮期血圧は、10分間立っている患者の収縮期血圧を差し引いて横たわっている患者の収縮期血圧に等しくなります。 デルタ拡張期血圧は、10分間立っている患者の拡張期血圧を差し引いて横たわっている患者の拡張期血圧に等しくなります。 |
9か月
|
|
操作後のベースラインから12か月への血圧の変化
時間枠：12か月
|
オンオフデルタ収縮期血圧とデルタ拡張期血圧の変化ベースラインから操作後12か月へ。 デルタ収縮期血圧は、10分間立っている患者の収縮期血圧を差し引いて横たわっている患者の収縮期血圧に等しくなります。 デルタ拡張期血圧は、10分間立っている患者の拡張期血圧を差し引いて横たわっている患者の拡張期血圧に等しくなります。 |
12か月
|
|
操作後のベースラインから18ヶ月への血圧の変化
時間枠：18ヶ月
|
オンオフデルタ収縮期血圧とベースラインから操作後18ヶ月へのデルタ拡張期血圧の変化。
デルタ収縮期血圧は、10分間立っている患者の収縮期血圧を差し引いて横たわっている患者の収縮期血圧に等しくなります。
デルタ拡張期血圧は、10分間立っている患者の拡張期血圧を差し引いて横たわっている患者の拡張期血圧に等しくなります。
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24ヶ月への血圧の変化
時間枠：24か月
|
オンオフデルタ収縮期血圧とデルタ拡張期血圧の変化ベースラインから操作後24か月へ。
デルタ収縮期血圧は、10分間立っている患者の収縮期血圧を差し引いて横たわっている患者の収縮期血圧に等しくなります。
デルタ拡張期血圧は、10分間立っている患者の拡張期血圧を差し引いて横たわっている患者の拡張期血圧に等しくなります。
|
24か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから術後3ヶ月までの無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから術後3ヶ月までのオンオフ睡眠ポリグラフで測定された無呼吸低呼吸指数の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後6ヶ月までの無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインから手術後6ヶ月までのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された無呼吸低呼吸指数の変化
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後 3 か月までの酸素飽和度低下指数の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから手術後 3 か月までのオンオフ ポリソムノグラフィーによって測定された酸素飽和度低下指数の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後6ヶ月までの酸素飽和度低下指数の変化
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインから手術後 6 か月までのオンオフ ポリソムノグラフィーによって測定された酸素飽和度低下指数の変化
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後3ヶ月までの構音障害の症状の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから手術後 3 か月までの Atoms Speech Assessment System のオン/オフ発声障害重症度指数によって測定された構音障害症状の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後6ヶ月までの構音障害症状の変化
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインから手術後6ヶ月までのAtoms Speech Assessment Systemのオン/オフ発声障害重症度指数によって測定された構音障害症状の変化
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後3か月までのMDS-UPDRSの変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから手術後 3 か月までの運動障害協会が後援する統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) のオンオフ評価の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後6か月までのMDS-UPDRSの変化
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインから手術後 6 か月までの、運動障害協会が後援する統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) のオンオフ評価の変化
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後3か月までのUMSARSの変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから手術後3か月までのUnified Multiple System Atrophy Rating Scale（UMSARS）のオンオフ評価の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから手術後6か月までのUMSARSの変化
時間枠：6ヵ月
|
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) のオンオフ評価のベースラインから術後 6 か月までの変化
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後 3 か月までの最低酸素飽和度の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから手術後 3 か月までのオンオフ ポリソムノグラフィーによって測定された最低酸素飽和度の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後 6 か月までの最低酸素飽和度の変化
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインから手術後 6 か月までのオンオフ ポリソムノグラフィーによって測定された最低酸素飽和度の変化
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後 3 か月までの平均酸素飽和度の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから手術後 3 か月までのオンオフ ポリソムノグラフィーによって測定された平均酸素飽和度の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後 6 か月までの平均酸素飽和度の変化
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインから手術後 6 か月までのオンオフ ポリソムノグラフィーによって測定された平均酸素飽和度の変化
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後3ヶ月までのSCOPA-AUTの変化
時間枠：3ヶ月
|
パーキンソン病のアウトカムのスケールの変更 - ベースラインから術後 3 か月までの自律神経機能障害
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後6ヶ月までのSCOPA-AUTの変化
時間枠：6ヵ月
|
パーキンソン病のアウトカムの尺度の変更 - ベースラインから術後 6 か月までの自律神経機能障害
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後9ヶ月までの無呼吸・低呼吸指数の変化
時間枠：9ヶ月
|
ベースラインから術後 9 か月までのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された無呼吸低呼吸指数の変化
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの無呼吸・低呼吸指数の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された無呼吸低呼吸指数の変化
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後 9 か月までの酸素飽和度指数の変化
時間枠：9ヶ月
|
ベースラインから術後 9 か月までのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された酸素飽和度指数の変化
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの酸素飽和度指数の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された酸素飽和度指数の変化
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後9ヶ月までの構音障害症状の変化
時間枠：9ヶ月
|
ベースラインから術後9か月までのon-off Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment Systemによって測定された構音障害症状の変化
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの構音障害症状の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までの、on-off Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System によって測定された構音障害症状の変化
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後 9 か月までの MDS-UPDRS の変化
時間枠：9ヶ月
|
Movement Disorders Society が後援する統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) のオンオフ評価のベースラインから術後 9 か月までの変化
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの MDS-UPDRS の変化
時間枠：12ヶ月
|
運動障害協会が後援する統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) のオンオフ評価のベースラインから術後 12 か月までの変化
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後9か月までのUMSARSの変化
時間枠：9ヶ月
|
ベースラインから術後 9 か月までの統合多系統萎縮評価スケール (UMSARS) のオンオフ評価の変化
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの UMSARS の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までの統合多系統萎縮評価スケール (UMSARS) のオンオフ評価の変化
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後9か月までの最低酸素飽和度の変化
時間枠：9ヶ月
|
ベースラインから術後 9 か月までの、オンオフポリソムノグラフィーによって測定された最低酸素飽和度の変化
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの最低酸素飽和度の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までの、オンオフポリソムノグラフィーによって測定された最低酸素飽和度の変化
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後9か月までの平均酸素飽和度の変化
時間枠：9ヶ月
|
オンオフポリソムノグラフィーによって測定されたベースラインから術後9か月までの平均酸素飽和度の変化
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの平均酸素飽和度の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までの、オンオフポリソムノグラフィーによって測定された平均酸素飽和度の変化
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後 9 か月までの SCOPA-AUT の変化
時間枠：9ヶ月
|
ベースラインから術後9か月までのパーキンソン病 - 自律神経機能障害の転帰の尺度の変更
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの SCOPA-AUT の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までのパーキンソン病 - 自律神経機能障害の転帰の尺度の変更
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後3ヶ月までのデルタ脳動脈速度の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから術後 3 か月までのオンオフデルタ脳動脈速度の変化。
デルタ脳動脈速度は、横たわっている患者の脳動脈速度から、10 分間立ち上がった患者の最高血圧を引いたものに等しい。
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後6か月までのデルタ脳動脈速度の変化
時間枠：6ヵ月
|
ベースラインから術後6か月までのオンオフデルタ大脳動脈速度の変化。
デルタ脳動脈速度は、横たわっている患者の脳動脈速度から、10 分間立ち上がった患者の最高血圧を引いたものに等しい。
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後9ヶ月までのデルタ脳動脈速度の変化
時間枠：9ヶ月
|
ベースラインから術後 9 か月までのオンオフデルタ大脳動脈速度の変化。
デルタ脳動脈速度は、横たわっている患者の脳動脈速度から、10 分間立ち上がった患者の最高血圧を引いたものに等しい。
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までのデルタ脳動脈速度の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから術後 12 か月までのオンオフデルタ大脳動脈速度の変化。
デルタ脳動脈速度は、横たわっている患者の脳動脈速度から、10 分間立ち上がった患者の最高血圧を引いたものに等しい。
|
12ヶ月
|
|
ベースラインから術後 3 か月までの TUG の変化
時間枠：3ヶ月
|
オンオフの変化はタイムアップし、ベースラインから術後 3 か月まで進みます。
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから術後6か月までのTUGの変化
時間枠：6ヵ月
|
オンオフの変化はタイムアップし、ベースラインから術後 6 か月まで進みます。
|
6ヵ月
|
|
ベースラインから術後9か月までのTUGの変化
時間枠：9ヶ月
|
オンオフの変化はタイムアップし、ベースラインから術後 9 か月まで進みます。
|
9ヶ月
|
|
ベースラインから術後 12 か月までの TUG の変化
時間枠：12ヶ月
|
オンオフの変化はタイムアップし、ベースラインから術後 12 か月まで進みます。
|
12ヶ月
|
|
操作後のベースラインから18ヶ月への酸素解凍指数の変化
時間枠：18ヶ月
|
ベースラインから操作後18ヶ月へのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された酸素解凍指数の変化
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月への酸素解凍指数の変化
時間枠：24か月
|
ベースラインから操作後24ヶ月へのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された酸素解凍指数の変化
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから18ヶ月へのapnea Hypopnea Indexの変化
時間枠：18ヶ月
|
操作後にベースラインから18ヶ月までのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された無呼吸陽性指数の変化
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月への無呼吸陽性指数の変化
時間枠：24か月
|
術後のオンオフポリソムノグラフィーによって測定された無呼吸陽性指数の変化
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから3ヶ月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化
時間枠：3ヶ月
|
操作後のベースラインから3ヶ月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化。
|
3ヶ月
|
|
操作後のベースラインから6ヶ月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化
時間枠：6ヶ月
|
操作後のベースラインから6か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化。
|
6ヶ月
|
|
操作後のベースラインから9か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化
時間枠：9か月
|
操作後のベースラインから9ヶ月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化。
|
9か月
|
|
操作後のベースラインから12か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化
時間枠：12か月
|
操作後のベースラインから12か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化。
|
12か月
|
|
操作後のベースラインから18か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変更
時間枠：18ヶ月
|
操作後のベースラインから18か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化。
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変更
時間枠：24か月
|
操作後のベースラインから24か月へのオンオフ24時間の血圧モニタリングの変化。
|
24か月
|
|
オンオフ時間の変化患者の仰pine位のステータス、着席状態、操作後3ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータスの患者費用の変更
時間枠：3ヶ月
|
オンオフ時間の変更患者支出、仰pine位の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後3ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータス。
|
3ヶ月
|
|
オンオフ時間の変化患者の仰pine位の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後6ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更
時間枠：6ヶ月
|
オンオフ時間の変更患者の支出、仰pine位のステータス、着席状態、操作後のベースラインから6ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータス。
|
6ヶ月
|
|
オンオフ時間の変化患者の仰pine位の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後9ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更
時間枠：9か月
|
オンオフ時間の変更患者の仰pine位の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後9ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更。
|
9か月
|
|
オンオフ時間の変化患者の仰pine位の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後12ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更
時間枠：12か月
|
オンオフ時間の変更患者の支出、仰向けのステータス、ベースラインから操作後12ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータス。
|
12か月
|
|
オンオフ時間の変化患者の仰pine位の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後18ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更
時間枠：18ヶ月
|
オンオフ時間の変化患者の仰pine延の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後18ヶ月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更。
|
18ヶ月
|
|
オンオフ時間の変化患者の仰pine位の状態、着席ステータス、ベースラインから操作後24か月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更
時間枠：24か月
|
オンオフ時間の変更患者の仰pine位の状態、着席状態、操作後のベースラインから24か月へのスタンディング/ウォーキングステータスの変更。
|
24か月
|
|
血清カテコールアミン神経伝達物質の変化レベルレベルレベルからベースラインから3か月の操作後まで
時間枠：3ヶ月
|
オンオフデルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルのベースラインから操作後3ヶ月の変化。
デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルに等しく、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを10分間立ち上がっています。
|
3ヶ月
|
|
血清カテコールアミン神経伝達物質の変化レベルレベルレベルからベースラインから操作後6ヶ月へ
時間枠：6ヶ月
|
オンオフDelta血清カテコールアミン神経伝達物質の変化レベルは、操作後のベースラインから6か月までのレベルです。
デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルに等しく、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを10分間立ち上がっています。
|
6ヶ月
|
|
血清カテコールアミン神経伝達物質の変化レベルレベルレベルからベースラインから操作後9か月へ
時間枠：9か月
|
オンオフデルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルのベースラインから操作後の9か月の変化。
デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルに等しく、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを10分間立ち上がっています。
|
9か月
|
|
血清カテコールアミン神経伝達物質の変化レベルレベルレベルからベースラインから操作後12か月へ
時間枠：12か月
|
オンオフデルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルのベースラインから操作後の12か月までの変化。
デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルに等しく、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを10分間立ち上がっています。
|
12か月
|
|
血清カテコールアミン神経伝達物質の変化ベースラインから操作後18ヶ月までのレベル
時間枠：18ヶ月
|
オンオフデルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルのベースラインから操作後18ヶ月までの変化。
デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルに等しく、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを10分間立ち上がっています。
|
18ヶ月
|
|
血清カテコールアミン神経伝達物質の変化レベルレベルレベルレベルからベースラインから24ヶ月後まで
時間枠：24か月
|
オンオフデルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルの変化ベースラインから操作後24か月へ。
デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルに等しく、患者の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを10分間立ち上がっています。
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから3ヶ月の操作後のデルタ心拍数の変化
時間枠：3ヶ月
|
操作後のベースラインから3か月へのオンオフの心拍数の変化。
デルタ心拍数の変動は、10分間立っている患者の心拍数の変動を引いたものから、患者の心拍数の変動に等しくなります。
|
3ヶ月
|
|
操作後のベースラインから6ヶ月へのオフデルタ心拍数の変化の変化
時間枠：6ヶ月
|
操作後のベースラインから6ヶ月までのオンオフの心拍数の変化。
デルタ心拍数の変動は、10分間立っている患者の心拍数の変動を引いたものから、患者の心拍数の変動に等しくなります。
|
6ヶ月
|
|
操作後のベースラインから9ヶ月へのデルタ心拍数の変化の変化
時間枠：9か月
|
操作後のベースラインから9か月へのオンオフ心拍数の変化の変化。
デルタ心拍数の変動は、10分間立っている患者の心拍数の変動を引いたものから、患者の心拍数の変動に等しくなります。
|
9か月
|
|
操作後のベースラインから12ヶ月へのデルタ心拍数の変化の変化
時間枠：12か月
|
操作後のベースラインから12か月へのオンオフの心拍数の変化の変化。
デルタ心拍数の変動は、10分間立っている患者の心拍数の変動を引いたものから、患者の心拍数の変動に等しくなります。
|
12か月
|
|
操作後のベースラインから18ヶ月までのオンオフデルタ心拍数の変化
時間枠：18ヶ月
|
操作後のベースラインから18ヶ月までのオンオフの心拍数の変化。
デルタ心拍数の変動は、10分間立っている患者の心拍数の変動を引いたものから、患者の心拍数の変動に等しくなります。
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24ヶ月へのオフデルタ心拍数の変化の変化
時間枠：24か月
|
操作後のベースラインから24か月へのオンオフデルタ心拍数の変化。
デルタ心拍数の変動は、10分間立っている患者の心拍数の変動を引いたものから、患者の心拍数の変動に等しくなります。
|
24か月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化
時間枠：3ヶ月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化。
|
3ヶ月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化
時間枠：6ヶ月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング長の変化。
|
6ヶ月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化
時間枠：9か月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化。
|
9か月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化
時間枠：12か月
|
ベースラインから操作後12か月への6分間のウォーキングテスト中のオンオフウォーキング長の変化。
|
12か月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化
時間枠：18ヶ月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化。
|
18ヶ月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化
時間枠：24か月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキングの長さの変化。
|
24か月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変化
時間枠：3ヶ月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変更。
|
3ヶ月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変化
時間枠：6ヶ月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変更。
|
6ヶ月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変化
時間枠：9か月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変更。
|
9か月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変化
時間枠：12か月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変更。
|
12か月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変化
時間枠：18ヶ月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変更。
|
18ヶ月
|
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変化
時間枠：24か月
|
操作後6分間のウォーキングテスト中のウォーキング時間の変更。
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから3か月へのストループカラーおよびワードテスト中に発生する間違いの数の変更
時間枠：3ヶ月
|
操作後のベースラインから3か月のストループカラーおよびワードテスト中に発生する間違いの数の変更。
|
3ヶ月
|
|
操作後のベースラインから6ヶ月へのストループカラーおよびワードテスト中に行われるミスの数の変更の変更
時間枠：6ヶ月
|
操作後のベースラインから6か月へのストループカラーおよびワードテスト中に発生する間違いの数の変更。
|
6ヶ月
|
|
操作後のベースラインから9ヶ月へのストループカラーおよびワードテスト中に発生する間違いの数の変更
時間枠：9か月
|
操作後のベースラインから9ヶ月へのストループカラーおよびワードテスト中に行われる間違いの数の変更。
|
9か月
|
|
操作後のベースラインから12か月へのストループカラーおよびワードテスト中に行われるミスの数の変化
時間枠：12か月
|
操作後のベースラインから12か月へのストループカラーおよびワードテスト中に発生する間違いの数の変更。
|
12か月
|
|
操作後のベースラインから18か月へのストループカラーおよびワードテスト中に行われるミスの数の変更の変更
時間枠：18ヶ月
|
操作後のベースラインから18か月へのストループカラーおよびワードテスト中に行われる間違いの数の変更。
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月へのストループカラーおよびワードテスト中に発生する間違いの数の変更
時間枠：24か月
|
操作後のベースラインから24か月へのストループカラーおよびワードテスト中に発生する間違いの数の変更。
|
24か月
|
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後3ヶ月へのストループカラーとワードテストを完了する
時間枠：3ヶ月
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後3か月へのストループカラーとワードテストを完了します。
|
3ヶ月
|
|
操作後のベースラインから6か月へのストループカラーとワードテストを完了するためのオンオフ時間の変更
時間枠：6ヶ月
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後6ヶ月へのストループカラーとワードテストを完了します。
|
6ヶ月
|
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後9ヶ月へのストループカラーとワードテストを完了する
時間枠：9か月
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後9か月へのストループカラーとワードテストを完了します。
|
9か月
|
|
操作後のベースラインから12か月へのストループカラーとワードテストを完了するためのオンオフ時間の変更
時間枠：12か月
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後12か月へのストループカラーとワードテストを完了します。
|
12か月
|
|
操作後のベースラインから18か月へのストループカラーとワードテストを完了するためのオンオフ時間の変更
時間枠：18ヶ月
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後18ヶ月へのストループカラーとワードテストを完了します。
|
18ヶ月
|
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後24か月へのストループカラーとワードテストを完了する
時間枠：24か月
|
オンオフ時間の変更ベースラインから操作後24か月へのストループカラーとワードテストを完了します。
|
24か月
|
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルのベースラインから操作後3ヶ月の変化
時間枠：3ヶ月
|
オンオフデルタ脳皮質の酸素化ヘモグロビンレベルの変化ベースラインから操作後3か月へ。
デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルに等しく、患者は脳皮質酸素酸素化ヘモグロビンレベルを10分間立ち上がっています。
|
3ヶ月
|
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルのベースラインから操作後6ヶ月の変化
時間枠：6ヶ月
|
オンオフデルタ脳皮質の酸素化ヘモグロビンレベルの変化は、ベースラインから操作後6ヶ月まで。
デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルに等しく、患者は脳皮質酸素酸素化ヘモグロビンレベルを10分間立ち上がっています。
|
6ヶ月
|
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルのベースラインから操作後9ヶ月の変化
時間枠：9か月
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化ベースラインから操作後9か月へ。
デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルに等しく、患者は脳皮質酸素酸素化ヘモグロビンレベルを10分間立ち上がっています。
|
9か月
|
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルのベースラインから操作後12ヶ月への変化
時間枠：12か月
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化ベースラインから操作後12か月へ。
デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルに等しく、患者は脳皮質酸素酸素化ヘモグロビンレベルを10分間立ち上がっています。
|
12か月
|
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルのベースラインから術後18ヶ月の変化
時間枠：18ヶ月
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化ベースラインから操作後18ヶ月まで。
デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルに等しく、患者は脳皮質酸素酸素化ヘモグロビンレベルを10分間立ち上がっています。
|
18ヶ月
|
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルのベースラインから24か月の操作後の変化
時間枠：24か月
|
オンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化ベースラインから操作後24か月。
デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルに等しく、患者は脳皮質酸素酸素化ヘモグロビンレベルを10分間立ち上がっています。
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから18ヶ月へのダイサルリア症状の変化
時間枠：18ヶ月
|
操作後のアトムス音声評価システムのオンオフ嚥下障害の重症度指数によって測定されたダイサルリア症状の変化
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24ヶ月へのダイサルリア症状の変化
時間枠：24か月
|
操作後の原子音声評価システムのオンオフ嚥下障害の重症度指数によって測定されたダイサアロリ症の症状の変化術後24か月まで
|
24か月
|
|
ベースラインから操作後3ヶ月への尿維持の変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから操作後3ヶ月への超音波および泌尿力学的研究によって測定された尿保持の体積の変化
|
3ヶ月
|
|
ベースラインから操作後6ヶ月への尿維持の変化
時間枠：6ヶ月
|
ベースラインから操作後6ヶ月への超音波および泌尿力学的研究によって測定された尿保持の量の変化
|
6ヶ月
|
|
ベースラインから操作後9ヶ月への尿保持の変化
時間枠：9か月
|
ベースラインから操作後9ヶ月への超音波および泌尿力学的研究によって測定された尿保持の量の変化
|
9か月
|
|
ベースラインから操作後12ヶ月への尿保持の変化
時間枠：12か月
|
ベースラインから操作後12ヶ月への超音波および泌尿力学的研究によって測定された尿保持の量の変化
|
12か月
|
|
ベースラインから操作後18ヶ月への尿維持の変化
時間枠：18ヶ月
|
ベースラインから操作後18ヶ月への超音波および泌尿力学的研究によって測定された尿保持の体積の変化
|
18ヶ月
|
|
術後ベースラインから24か月への尿維持の変化
時間枠：24か月
|
ベースラインから操作後24か月への超音波および尿動態研究によって測定された尿保持の体積の変化
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから18か月へのMDS-Updrの変更
時間枠：18ヶ月
|
運動障害協会のオンオフ評価の変化は、操作後のベースラインから18ヶ月の統一パーキンソン病疾患評価尺度（MDS-ddrs）を後援しました
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月へのMDS-Updrsの変更
時間枠：24か月
|
運動障害協会のオンオフ評価の変化は、操作後のベースラインから24か月の統一パーキンソン病評価尺度（MDS-ddrs）を後援しました
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから18か月へのUMSARの変更
時間枠：18ヶ月
|
統合された複数システム萎縮定格尺度（UMSARS）の操作後18ヶ月から18ヶ月のオン - オフ評価の変化
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月へのUMSARの変更
時間枠：24か月
|
統合された複数システム萎縮定格尺度（UMSARS）の操作後の24ヶ月から24か月のオン - オフ評価の変更
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから18か月への最低酸素飽和度の変化
時間枠：18ヶ月
|
ベースラインから操作後18ヶ月へのオンオフポリソムノグラフィで測定された最低酸素飽和度の変化
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月への最低酸素飽和度の変化
時間枠：24か月
|
ベースラインから操作後にオンオフポリソムノグラフィーによって測定された最低酸素飽和度の変化
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから18ヶ月への平均酸素飽和度の変化
時間枠：18ヶ月
|
ベースラインから操作後18ヶ月へのオンオフポリソムノグラフィで測定された平均酸素飽和度の変化
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月への平均酸素飽和度の変化
時間枠：24か月
|
ベースラインから操作後24か月へのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された平均酸素飽和度の変化
|
24か月
|
|
SCOPA-AUTの操作後18ヶ月への変更
時間枠：18ヶ月
|
パーキンソン病の結果のためのスケールの変化 - 操作後のベースラインから18か月への自律神経機能障害
|
18ヶ月
|
|
SCOPA-AUTの操作後のベースラインから24か月への変更
時間枠：24か月
|
パーキンソン病の結果のためのスケールの変化 - 操作後のベースラインから24か月への自律神経機能障害
|
24か月
|
|
ベースラインから操作後18ヶ月へのデルタ脳動脈速度の変化
時間枠：18ヶ月
|
オンオフデルタ脳動脈速度のベースラインから操作後18ヶ月への変化。
デルタ脳動脈速度は、患者の脳動脈速度に等しく、患者は10分間立ち上がる収縮期血圧を差し引いています。
|
18ヶ月
|
|
ベースラインから操作後24ヶ月へのデルタ脳動脈速度の変化
時間枠：24か月
|
オンオフデルタ脳動脈速度のベースラインから操作後24ヶ月への変化。
デルタ脳動脈速度は、患者の脳動脈速度に等しく、患者は10分間立ち上がる収縮期血圧を差し引いています。
|
24か月
|
|
操作後のベースラインから18ヶ月へのタグの変更
時間枠：18ヶ月
|
オンオフの変更は、操作後にベースラインから18ヶ月に移動します。
|
18ヶ月
|
|
操作後のベースラインから24か月へのタグの変更
時間枠：24か月
|
オンオフの変更は、操作後にベースラインから24か月に移動します。
|
24か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jun Liu, MD,PhD、Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。