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다계통 위축에 대한 척수 자극 (SCS for PDS)

2025년 5월 5일 업데이트: Ruijin Hospital

다계통 위축에 대한 척수 자극: 단일 센터, 단일 팔 개방 시험

척수 자극(SCS)은 최근 몇 년 동안 새롭게 등장한 신경 조절 기술입니다. 현재는 만성 통증 치료에서 성숙한 기술이며 비파괴적이고 가역적이며 합병증이 적고 부작용이 없으며 불필요한 수술 절차를 피할 수 있기 때문에 환자가 일반적으로 받아들이고 있습니다. 이전 연구의 결과와 그룹의 이전 연구를 결합하여 이 연구는 먼저 C2-4 세그먼트에서 SCS를 사용하여 다계통 위축에 대한 혁신적인 치료 프로토콜을 제안합니다. 우리는 SCS 치료 전후의 다계통 위축증(MSA) 환자의 구음 장애, 삼킴곤란, 요저류 및 기립성 저혈압의 개선을 평가하고 MSA 치료에 대한 새로운 시각을 제시하기 위해 전향적인 단일 센터 공개 임상 시험을 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MSA 진단에 대한 2008년 두 번째 합의 진술에 따라 가능하거나 가능성이 있는 다계통 위축(MSA) 기준을 충족합니다.
  • 18세 이상 80세 미만의 중화인민공화국 시민.
  • Hoehn-Yahr 단계 ≤3.
  • MSA 환자에서 말더듬증, 삼킴곤란, 기립성 저혈압 또는 요로 저혈압의 유의한 증상이 존재합니다.
  • 연구 기간 동안 약물 유지.
  • 준수, 서면 동의서 서명 및 자궁 경부 척수 자극(SCS)의 외과적 치료에 대한 동의.

제외 기준:

  • 심각한 신경정신병적 장애가 있거나 심각한 신경정신병적 장애의 병력이 있는 환자.
  • 상당한 인지 장애가 있거나(Mini-Mental State Exam < 24) 독립적으로 설문지를 작성할 수 없는 환자.
  • 해부학적 이상 또는 전극 이식을 방해하는 경추의 다른 병변의 존재
  • MSA와 관련되지 않은 다른 원인으로 인한 구음 장애, 삼킴 장애, 기립성 저혈압.
  • 위독하거나 불안정한 활력 징후.
  • 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하기에 부적합한 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척수자극(SCS) 이식술

1단계:

  1. 환자의 증상과 환자의 척수 상태에 따라 척수 분절을 천자 위치로 선택합니다. 경피 천자는 X-ray 유도 하에 시행됩니다. 하나 또는 두 개의 전극을 환자의 경막외강에 배치하고 전극 위치는 전류가 전체 영역을 덮을 수 있을 때까지 수술 중 현재 자극 위치에 대한 환자의 피드백을 통해 조정됩니다.
  2. 연장 리드를 연결하고 외부 임시 자극기를 부착한 후 7~10일간의 1상 테스트 경험 후 7~10일간의 2상 완전 이식 진행 여부를 결정하게 됩니다.

2단계:

전체 SCS 시스템은 성공적인 테스트 후 국소 마취 또는 경막외 마취 하에 이식됩니다. 일반적으로 하복부에 피하 피막 주머니가 생성되고 이식된 전극은 피하 터널의 연결 와이어를 통해 펄스 발생기에 연결됩니다.

척수자극술(SCS)은 척수의 등쪽 경막외강에 이식하는 매우 얇은 전극을 펄스형 전류로 척수신경을 자극해 말초에서 신경자극의 흐름을 감쇠시키거나 강화시켜 환자의 증상을 호전시키는 치료법이다. 중앙 시스템, 즉 두꺼운 섬유를 자극하여 치료 결과를 얻습니다. SCS 시스템은 환자의 척수 경막외강에 이식된 전극, 복부 또는 엉덩이에 피하 이식되어 전기 자극을 전달하는 자극기, 이 둘을 연결하는 연장 코드의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 혈압 변화
기간: 3 개월

온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

3 개월
수술 후 기준선에서 6 개월까지의 혈압 변화
기간: 6 개월

온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

6 개월
수술 후 기준선에서 9 개월로의 혈압 변화
기간: 9 개월

온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

9 개월
수술 후 기준선에서 12 개월로의 혈압 변화
기간: 12 개월

온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월로. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.

12 개월
수용 후 기준선에서 18 개월까지의 혈압 변화
기간: 18 개월
온 오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다. 델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.
18 개월
수술 후 기준선에서 24 개월로의 혈압 변화
기간: 24 개월
온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다. 델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.
24 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 수술 후 3개월까지 무호흡 저호흡 지수의 변화
기간: 3 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 저호흡 무호흡 지수의 변화
3 개월
베이스라인에서 수술 후 6개월까지 무호흡 저호흡 지수의 변화
기간: 6 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 저호흡 무호흡 지수의 변화
6 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 3 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 산소 불포화 지수의 변화
3 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 6 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 산소 불포화 지수의 변화
6 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 조음장애 증상의 변화
기간: 3 개월
온-오프 Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System으로 측정한 기준선에서 수술 후 3개월까지의 구음 장애 증상의 변화
3 개월
베이스라인에서 수술 후 6개월까지 조음장애 증상의 변화
기간: 6 개월
온-오프 Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System으로 측정한 기준선에서 수술 후 6개월까지의 구음 장애 증상의 변화
6 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 3 개월
MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 후원하는 운동 장애 협회(Movement Disorders Society)의 온-오프 등급 변경은 기준선에서 수술 후 3개월까지
3 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 6 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 후원 운동 장애 협회의 온-오프 등급 변경
6 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지의 UMSARS 변경
기간: 3 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 온-오프 등급 변화
3 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지의 UMSARS 변화
기간: 6 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 온-오프 등급 변화
6 개월
베이스라인에서 수술 후 3개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 3 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 변화
3 개월
베이스라인에서 수술 후 6개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 6 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 변화
6 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 3 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 변화
3 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 6 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 변화
6 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 SCOPA-AUT의 변경
기간: 3 개월
파킨슨병의 결과 척도 변경 - 기준선에서 수술 후 3개월까지의 자율 신경 기능 장애
3 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 SCOPA-AUT의 변경
기간: 6 개월
파킨슨병의 결과 척도 변경 - 기준선에서 수술 후 6개월까지의 자율 신경 기능 장애
6 개월
무호흡 저호흡 지수의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
기간: 9개월
온-오프 수면다원검사를 통해 측정한 무호흡 저호흡 지수의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
9개월
기준선에서 수술 후 12개월까지의 무호흡 저호흡 지수 변화
기간: 12 개월
온-오프 수면다원검사를 통해 측정한 무호흡 저호흡 지수의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
12 개월
기준선에서 수술 후 9개월까지의 산소 불포화 지수 변화
기간: 9개월
온-오프 수면다원검사로 측정한 산소 불포화 지수의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
9개월
기준선에서 수술 후 12개월까지의 산소 불포화 지수 변화
기간: 12 개월
온-오프 수면다원검사를 통해 측정된 산소 불포화 지수의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
12 개월
초기부터 수술 후 9개월까지 구음장애 증상의 변화
기간: 9개월
On-Off Atoms Speech Assessment System의 발성장애 심각도 지수(Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System)로 측정한 구음장애 증상의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
9개월
초기부터 수술 후 12개월까지 구음장애 증상의 변화
기간: 12 개월
On-Off Atoms Speech Assessment System의 발성장애 심각도 지수(Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System)로 측정한 구음장애 증상의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
12 개월
기준선에서 수술 후 9개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 9개월
운동장애협회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 온-오프 등급이 기준선에서 수술 후 9개월까지 변경되었습니다.
9개월
기준선에서 수술 후 12개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 12 개월
운동 장애 학회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 온-오프 등급이 기준선에서 수술 후 12개월까지 변경되었습니다.
12 개월
베이스라인에서 수술 후 9개월까지 UMSARS의 변화
기간: 9개월
통합 다중 시스템 위축 평가 척도(UMSARS)의 온-오프 등급 변화는 기준선에서 수술 후 9개월까지입니다.
9개월
베이스라인에서 수술 후 12개월까지 UMSARS의 변화
기간: 12 개월
통합 다중 시스템 위축 평가 척도(UMSARS)의 온-오프 등급 변화는 기준선에서 수술 후 12개월까지입니다.
12 개월
기준선부터 수술 후 9개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 9개월
온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
9개월
기준선부터 수술 후 12개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 12 개월
기준선부터 수술 후 12개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 변화
12 개월
기준선에서 수술 후 9개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 9개월
온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
9개월
기준선에서 수술 후 12개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 12 개월
온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
12 개월
기준선에서 수술 후 9개월까지 SCOPA-AUT의 변화
기간: 9개월
파킨슨병의 결과에 대한 척도 변화 - 기준선부터 수술 후 9개월까지 자율신경 기능 장애
9개월
기준선에서 수술 후 12개월까지 SCOPA-AUT의 변화
기간: 12 개월
파킨슨병의 결과에 대한 척도 변경 - 기준 시점부터 수술 후 12개월까지의 자율 신경 기능 장애
12 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지의 삼각대뇌동맥 속도 변화
기간: 3 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화. 델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
3 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 델타뇌동맥 속도의 변화
기간: 6 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화. 델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
6 개월
기준선에서 수술 후 9개월까지 델타뇌동맥 속도의 변화
기간: 9개월
기준선에서 수술 후 9개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화. 델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
9개월
기준선에서 수술 후 12개월까지의 델타 뇌동맥 속도 변화
기간: 12 개월
기준선에서 수술 후 12개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화. 델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
12 개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 TUG의 변화
기간: 3 개월
온-오프 변경 시간이 초과되어 기준선에서 수술 후 3개월까지 진행됩니다.
3 개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 TUG의 변화
기간: 6 개월
온오프 시간이 변경되고 기준선에서 수술 후 6개월까지 진행됩니다.
6 개월
기준선에서 수술 후 9개월까지 TUG의 변화
기간: 9개월
온-오프 변경 시간이 초과되어 기준선에서 수술 후 9개월까지 진행됩니다.
9개월
기준선에서 수술 후 12개월까지 TUG의 변화
기간: 12 개월
온-오프 변경 시간이 초과되어 기준선에서 수술 후 12개월까지 진행됩니다.
12 개월
수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 18 개월
ON-OFF 폴리 솜 촬영법에 의해 측정 된 산소 불포화 지수의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지
18 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 24 개월
기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지의 on-off 폴리 솜 촬영에 의해 측정 된 산소 불포화 지수의 변화
24 개월
수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지 무호흡 저항 지수의 변화
기간: 18 개월
수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 on-off 폴리 솜 촬영법으로 측정 된 무호흡 저항 지수의 변화
18 개월
수술 후 24 개월에서 24 개월까지 무호흡 저항 지수의 변화
기간: 24 개월
기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지의 on-off 폴리 솜로 측정 된 무호흡 저항 지수의 변화
24 개월
기준선에서 수술 후 3 개월에서 3 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 3 개월
24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 변화.
3 개월
기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 6 개월
24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 6 개월까지의 변화.
6 개월
기준선에서 수술 후 9 개월에서 9 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 9 개월
24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 9 개월까지의 변화.
9 개월
기준선에서 수술 후 12 개월에서 12 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 12 개월
24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 12 개월까지의 변화.
12 개월
기준선에서 수용 후 18 개월에서 18 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 18 개월
24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 변화.
18 개월
기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 시간 혈압 모니터링의 변화
기간: 24 개월
24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 변화.
24 개월
온 오프 시간 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 서기/도보 상태에서 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 지출
기간: 3 개월
온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 3 개월까지 지출합니다.
3 개월
온 오프 시간의 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 스탠딩/수용 후 6 개월까지의 지시 상태로 지출
기간: 6 개월
온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 6 개월까지 지출합니다.
6 개월
온 오프 시간 변경 환자 환자 지출, 좌석 상태, 서기/수용 후 9 개월까지의 보행 상태
기간: 9 개월
온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 9 개월까지 지출합니다.
9 개월
온 오프 시간 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 서기/수용 후 12 개월로의 보행 상태로 지출
기간: 12 개월
온 오프 시간의 변화는 환자 지위, 좌석 상태, 수용 후 12 개월에서 12 개월까지의 상태/도보 상태로 지출합니다.
12 개월
온 오프 시간 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 스탠딩/도보 상태에서 기준선에서 수용 후 18 개월까지의 지출
기간: 18 개월
온 오프 시간의 변화는 환자 지위, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 지출을 지출합니다.
18 개월
온 오프 시간 변경 환자 환자 지출, 좌석 상태, 기준선에서 수용 후 24 개월까지의 지위
기간: 24 개월
온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 수용 후 24 개월에서 24 개월까지의 상태/도보 상태로 지출합니다.
24 개월
혈청 카테콜라민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월에서 3 개월
기간: 3 개월
오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 변화. 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
3 개월
혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월
기간: 6 개월
온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월까지. 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
6 개월
혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 변화
기간: 9 개월
온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지. 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
9 개월
혈청 카테콜라민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월에서 12 개월
기간: 12 개월
온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지. 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
12 개월
혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월에서 18 개월
기간: 18 개월
온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지. 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
18 개월
혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
기간: 24 개월
온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지. 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
24 개월
수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동 변화
기간: 3 개월
수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동의 변화. 델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
3 개월
오프 델타 심박수 변동의 변화 기준선에서 수술 후 6 개월까지
기간: 6 개월
오프 델타 심박수 변동의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지. 델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
6 개월
오프 델타 심박수 변동의 변화 기준선에서 수용 후 9 개월까지
기간: 9 개월
오프 델타 심박수 변동성의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지. 델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
9 개월
수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동 변화
기간: 12 개월
수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동의 변화. 델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
12 개월
오프 델타 심박수 변동의 변화 기준선에서 수용 후 18 개월까지
기간: 18 개월
오프 델타 심박수 변동의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지. 델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
18 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 온 오프 델타 심박수 변동의 변화
기간: 24 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 온 오프 델타 심박수 변동의 변화. 델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
24 개월
6 분 보행 시험 중 걷기 길이 변화 기준선에서 수용 후 3 개월
기간: 3 개월
수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 보행 테스트 중에 걷는 길이의 변화.
3 개월
6 분 보행 시험 중 걷는 길이 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월
기간: 6 개월
6 분 보행 시험 중에 보행 길이의 변화가 기준선에서 수술 후 6 개월까지 변경됩니다.
6 개월
6 분 보행 테스트 중 걷기 길이 변경 기준선에서 수술 후 9 개월
기간: 9 개월
수용 후 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 보행 시험 중 켜기 길이의 변화.
9 개월
6 분 보행 시험 중 걷기 길이 변경 기준선에서 수술 후 12 개월
기간: 12 개월
수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 보행 테스트 중 발행 길이의 변화.
12 개월
6 분 보행 시험 중 걷기 길이 변화 기준선에서 수용 후 18 개월
기간: 18 개월
수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 길이의 변화.
18 개월
6 분 보행 테스트 중 걷기 길이 변경 기준선에서 수술 후 24 개월
기간: 24 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 보행 시험 중 켜기 길이의 변화.
24 개월
수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 보행 시험 중 걷는 시간 변경
기간: 3 개월
6 분 보행 시험 중에 보행 시간이 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 온 오프 시간 변경.
3 개월
수용 후 기준선에서 6 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 시간 변경
기간: 6 개월
6 분 보행 시험 중에 보행 시간의 온 오프 시간 변경 기준선에서 수술 후 6 개월까지.
6 개월
수용 후 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 6 분 보행 시험 중 걷는 시간 변경
기간: 9 개월
6 분 보행 시험 중에 보행 시간이 기준선에서 수술 후 9 개월까지의 온 오프 시간 변경.
9 개월
6 분 동안 걷는 동안 걷기 시간 변경 기준선에서 수용 후 12 개월까지
기간: 12 개월
수술 후 6 분 보행 테스트 중 걷는 시간의 온 오프 시간 변경.
12 개월
수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 시간 변경
기간: 18 개월
6 분 보행 시험 중에 보행 시간이 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 온 오프 시간 변경.
18 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 시간 변경
기간: 24 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 보행 테스트 중 걷기 시간의 변화.
24 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 3 개월에서 3 개월까지
기간: 3 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수술 후 3 개월에서 3 개월까지.
3 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 6 개월에서 6 개월까지
기간: 6 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수술 후 6 개월에서 6 개월까지.
6 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 9 개월에서 9 개월까지
기간: 9 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 수치는 기준선에서 수술 후 9 개월로 변경됩니다.
9 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수술 후 12 개월에서 12 개월까지
기간: 12 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 실수 변경 기준선에서 수술 후 12 개월까지.
12 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 18 개월에서 18 개월
기간: 18 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 수치는 기준선에서 수술 후 18 개월입니다.
18 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 24 개월에서 24 개월
기간: 24 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 실수 변경 기준선에서 수술 후 24 개월까지.
24 개월
Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 3 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 3 개월
수술 후 기준선에서 3 개월까지 Stroop 색상 및 워드 테스트를 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
3 개월
Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 6 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 6 개월
수술 후 기준선에서 6 개월까지 Stroop 색상 및 워드 테스트를 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
6 개월
Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 9 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 9 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 9 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
9 개월
Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 12 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 12 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 12 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
12 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 18 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 18 개월
수술 후 기준선에서 18 개월까지 Stroop 색상 및 워드 테스트를 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
18 개월
Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 24 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 24 개월
Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 24 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
24 개월
온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지
기간: 3 개월
온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지. 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
3 개월
온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지
기간: 6 개월
온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지. 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
6 개월
온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지
기간: 9 개월
온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지. 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
9 개월
온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지
기간: 12 개월
온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지. 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
12 개월
온-오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지
기간: 18 개월
온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지. 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
18 개월
온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
기간: 24 개월
온 오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지. 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
24 개월
수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지 디사르트리아 증상의 변화
기간: 18 개월
On-Off Dysphonia 심각도에 의해 측정 된 dysarthria 증상의 변화 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 연설 평가 시스템의 심각도 지수
18 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 디사르트리아 증상의 변화
기간: 24 개월
On-Off Dysphonia 심각도에 의해 측정 된 dysarthria 증상의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 언어 평가 시스템의 on-off dysphonia 심각도 지수
24 개월
수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 3 개월
초음파 및 요 역학 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지
3 개월
수용 후 기준선에서 6 개월에서 6 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 6 개월
초음파 및 요 역학적 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지
6 개월
수용 후 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 9 개월
초음파 및 요 역학적 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지
9 개월
수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 12 개월
초음파 및 요 역학 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지
12 개월
수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 18 개월
초음파 및 요 역학 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지
18 개월
수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 24 개월
초음파 및 요 역학적 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
24 개월
수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 MDS-Updr의 변화
기간: 18 개월
운동 장애 협회의 온 오프 등급의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월에서 18 개월까지의 Parkinson 질병 등급 척도를 후원했습니다.
18 개월
수술 후 기준선에서 24 개월에서 MDS-Updr의 변화
기간: 24 개월
운동 장애 협회의 온 오프 등급의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지 통합 파킨슨 병 등급 척도를 후원했습니다.
24 개월
수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 UMSAR 변경
기간: 18 개월
UMS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 온 오프 등급 변경은 기준선에서 수용 후 18 개월로
18 개월
수술 후 UMSAR의 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 변경
기간: 24 개월
UMS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 On-Off 등급 변경은 기준선에서 수용 후 24 개월로
24 개월
수용 후 기준선에서 18 개월까지 최저 산소 포화도 변화
기간: 18 개월
기준선에서 수술 후 18 개월에서 18 개월까지의 온 오프 폴리 솜로 측정 된 최저 산소 포화의 변화
18 개월
수술 후 기준선에서 24 개월로 가장 낮은 산소 포화도 변화
기간: 24 개월
오프 폴리 소노 그래피로 측정 된 최저 산소 포화도의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
24 개월
수술 후 기준선에서 18 개월까지의 평균 산소 포화 변화
기간: 18 개월
기준선에서 수용 후 18 개월에서 18 개월에서 18 개월까지 측정 된 평균 산소 포화의 변화
18 개월
평균 산소 포화도의 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 변화
기간: 24 개월
기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지의 온-오프 폴리 솜 촬영법에 의해 측정 된 평균 산소 포화의 변화
24 개월
수술 후 기준선에서 18 개월로 Scopa-aut의 변화
기간: 18 개월
파킨슨 병의 결과에 대한 척도 변화 - 수술 후 기준선에서 18 개월까지의 자율 기능 장애
18 개월
수술 후 기준선에서 24 개월로 Scopa-aut의 변화
기간: 24 개월
파킨슨 병의 결과에 대한 척도 변화 - 수술 후 기준선에서 24 개월까지의 자율 기능 장애
24 개월
델타 뇌 동맥 속도의 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 변화
기간: 18 개월
수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 온 오프 델타 뇌 동맥 속도의 변화. 델타 뇌 동맥 속도는 환자의 수축기 혈압을 뺀 환자의 뇌 동맥 속도와 같습니다.
18 개월
델타 뇌 동맥 속도의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
기간: 24 개월
오프 델타 뇌 동맥 속도의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 변화. 델타 뇌 동맥 속도는 환자의 수축기 혈압을 뺀 환자의 뇌 동맥 속도와 같습니다.
24 개월
예인선의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월로 변경됩니다
기간: 18 개월
온 오프 시간이 지남에 따라 기준선에서 수술 후 18 개월로 이동합니다.
18 개월
예인선 변경은 기준선에서 수술 후 24 개월로 변경됩니다
기간: 24 개월
온 오프 시간이 지남에 따라 기준선에서 수술 후 24 개월로 이동합니다.
24 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCS_PDS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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