- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05171205
다계통 위축에 대한 척수 자극 (SCS for PDS)
다계통 위축에 대한 척수 자극: 단일 센터, 단일 팔 개방 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jun Liu, MD,PhD
- 전화번호: 021-64370045
- 이메일: jly0520@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Jun Liu, MD,PhD
- 전화번호: +86-021 64370045
- 이메일: jly0520@hotmail.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MSA 진단에 대한 2008년 두 번째 합의 진술에 따라 가능하거나 가능성이 있는 다계통 위축(MSA) 기준을 충족합니다.
- 18세 이상 80세 미만의 중화인민공화국 시민.
- Hoehn-Yahr 단계 ≤3.
- MSA 환자에서 말더듬증, 삼킴곤란, 기립성 저혈압 또는 요로 저혈압의 유의한 증상이 존재합니다.
- 연구 기간 동안 약물 유지.
- 준수, 서면 동의서 서명 및 자궁 경부 척수 자극(SCS)의 외과적 치료에 대한 동의.
제외 기준:
- 심각한 신경정신병적 장애가 있거나 심각한 신경정신병적 장애의 병력이 있는 환자.
- 상당한 인지 장애가 있거나(Mini-Mental State Exam < 24) 독립적으로 설문지를 작성할 수 없는 환자.
- 해부학적 이상 또는 전극 이식을 방해하는 경추의 다른 병변의 존재
- MSA와 관련되지 않은 다른 원인으로 인한 구음 장애, 삼킴 장애, 기립성 저혈압.
- 위독하거나 불안정한 활력 징후.
- 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하기에 부적합한 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 척수자극(SCS) 이식술
1단계:
2단계: 전체 SCS 시스템은 성공적인 테스트 후 국소 마취 또는 경막외 마취 하에 이식됩니다. 일반적으로 하복부에 피하 피막 주머니가 생성되고 이식된 전극은 피하 터널의 연결 와이어를 통해 펄스 발생기에 연결됩니다. |
척수자극술(SCS)은 척수의 등쪽 경막외강에 이식하는 매우 얇은 전극을 펄스형 전류로 척수신경을 자극해 말초에서 신경자극의 흐름을 감쇠시키거나 강화시켜 환자의 증상을 호전시키는 치료법이다. 중앙 시스템, 즉 두꺼운 섬유를 자극하여 치료 결과를 얻습니다.
SCS 시스템은 환자의 척수 경막외강에 이식된 전극, 복부 또는 엉덩이에 피하 이식되어 전기 자극을 전달하는 자극기, 이 둘을 연결하는 연장 코드의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 혈압 변화
기간: 3 개월
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온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다. 델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다. |
3 개월
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수술 후 기준선에서 6 개월까지의 혈압 변화
기간: 6 개월
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온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다. 델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다. |
6 개월
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수술 후 기준선에서 9 개월로의 혈압 변화
기간: 9 개월
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온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다. 델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다. |
9 개월
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수술 후 기준선에서 12 개월로의 혈압 변화
기간: 12 개월
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온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월로. 델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다. 델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다. |
12 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월까지의 혈압 변화
기간: 18 개월
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온 오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지.
델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다.
델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.
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18 개월
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수술 후 기준선에서 24 개월로의 혈압 변화
기간: 24 개월
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온-오프 델타 수축기 혈압 및 델타 이완기 혈압의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지.
델타 수축기 혈압은 환자의 수축기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 것과 같습니다.
델타 이완기 혈압은 환자의 이완기 혈압을 10 분 동안 서있는 환자의 이완기 혈압을 뺀 것과 같습니다.
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 수술 후 3개월까지 무호흡 저호흡 지수의 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 저호흡 무호흡 지수의 변화
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3 개월
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베이스라인에서 수술 후 6개월까지 무호흡 저호흡 지수의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 저호흡 무호흡 지수의 변화
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6 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 산소 불포화 지수의 변화
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 산소 불포화 지수의 변화
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6 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 조음장애 증상의 변화
기간: 3 개월
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온-오프 Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System으로 측정한 기준선에서 수술 후 3개월까지의 구음 장애 증상의 변화
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3 개월
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베이스라인에서 수술 후 6개월까지 조음장애 증상의 변화
기간: 6 개월
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온-오프 Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System으로 측정한 기준선에서 수술 후 6개월까지의 구음 장애 증상의 변화
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6 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 3 개월
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MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 후원하는 운동 장애 협회(Movement Disorders Society)의 온-오프 등급 변경은 기준선에서 수술 후 3개월까지
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 후원 운동 장애 협회의 온-오프 등급 변경
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6 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지의 UMSARS 변경
기간: 3 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 온-오프 등급 변화
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지의 UMSARS 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 온-오프 등급 변화
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6 개월
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베이스라인에서 수술 후 3개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 변화
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3 개월
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베이스라인에서 수술 후 6개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 변화
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6 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 변화
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 변화
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6 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 SCOPA-AUT의 변경
기간: 3 개월
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파킨슨병의 결과 척도 변경 - 기준선에서 수술 후 3개월까지의 자율 신경 기능 장애
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 SCOPA-AUT의 변경
기간: 6 개월
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파킨슨병의 결과 척도 변경 - 기준선에서 수술 후 6개월까지의 자율 신경 기능 장애
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6 개월
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무호흡 저호흡 지수의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
기간: 9개월
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온-오프 수면다원검사를 통해 측정한 무호흡 저호흡 지수의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
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9개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지의 무호흡 저호흡 지수 변화
기간: 12 개월
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온-오프 수면다원검사를 통해 측정한 무호흡 저호흡 지수의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
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12 개월
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기준선에서 수술 후 9개월까지의 산소 불포화 지수 변화
기간: 9개월
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온-오프 수면다원검사로 측정한 산소 불포화 지수의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
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9개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지의 산소 불포화 지수 변화
기간: 12 개월
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온-오프 수면다원검사를 통해 측정된 산소 불포화 지수의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
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12 개월
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초기부터 수술 후 9개월까지 구음장애 증상의 변화
기간: 9개월
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On-Off Atoms Speech Assessment System의 발성장애 심각도 지수(Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System)로 측정한 구음장애 증상의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
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9개월
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초기부터 수술 후 12개월까지 구음장애 증상의 변화
기간: 12 개월
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On-Off Atoms Speech Assessment System의 발성장애 심각도 지수(Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System)로 측정한 구음장애 증상의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
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12 개월
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기준선에서 수술 후 9개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 9개월
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운동장애협회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 온-오프 등급이 기준선에서 수술 후 9개월까지 변경되었습니다.
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9개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지 MDS-UPDRS의 변화
기간: 12 개월
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운동 장애 학회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 온-오프 등급이 기준선에서 수술 후 12개월까지 변경되었습니다.
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12 개월
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베이스라인에서 수술 후 9개월까지 UMSARS의 변화
기간: 9개월
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통합 다중 시스템 위축 평가 척도(UMSARS)의 온-오프 등급 변화는 기준선에서 수술 후 9개월까지입니다.
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9개월
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베이스라인에서 수술 후 12개월까지 UMSARS의 변화
기간: 12 개월
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통합 다중 시스템 위축 평가 척도(UMSARS)의 온-오프 등급 변화는 기준선에서 수술 후 12개월까지입니다.
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12 개월
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기준선부터 수술 후 9개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 9개월
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온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
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9개월
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기준선부터 수술 후 12개월까지 최저 산소 포화도의 변화
기간: 12 개월
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기준선부터 수술 후 12개월까지 온-오프 수면다원검사로 측정한 최저 산소 포화도의 변화
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12 개월
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기준선에서 수술 후 9개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 9개월
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온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 기준선부터 수술 후 9개월까지의 변화
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9개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지의 평균 산소 포화도 변화
기간: 12 개월
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온-오프 수면다원검사로 측정한 평균 산소 포화도의 기준선부터 수술 후 12개월까지의 변화
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12 개월
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기준선에서 수술 후 9개월까지 SCOPA-AUT의 변화
기간: 9개월
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파킨슨병의 결과에 대한 척도 변화 - 기준선부터 수술 후 9개월까지 자율신경 기능 장애
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9개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지 SCOPA-AUT의 변화
기간: 12 개월
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파킨슨병의 결과에 대한 척도 변경 - 기준 시점부터 수술 후 12개월까지의 자율 신경 기능 장애
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12 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지의 삼각대뇌동맥 속도 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화.
델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 델타뇌동맥 속도의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화.
델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
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6 개월
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기준선에서 수술 후 9개월까지 델타뇌동맥 속도의 변화
기간: 9개월
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기준선에서 수술 후 9개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화.
델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
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9개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지의 델타 뇌동맥 속도 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지 온-오프 델타 뇌동맥 속도의 변화.
델타 뇌동맥 속도는 누워 있는 환자의 뇌동맥 속도에서 10분 동안 서 있는 환자의 수축기 혈압을 뺀 값과 같습니다.
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12 개월
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기준선에서 수술 후 3개월까지 TUG의 변화
기간: 3 개월
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온-오프 변경 시간이 초과되어 기준선에서 수술 후 3개월까지 진행됩니다.
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6개월까지 TUG의 변화
기간: 6 개월
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온오프 시간이 변경되고 기준선에서 수술 후 6개월까지 진행됩니다.
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6 개월
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기준선에서 수술 후 9개월까지 TUG의 변화
기간: 9개월
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온-오프 변경 시간이 초과되어 기준선에서 수술 후 9개월까지 진행됩니다.
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9개월
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기준선에서 수술 후 12개월까지 TUG의 변화
기간: 12 개월
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온-오프 변경 시간이 초과되어 기준선에서 수술 후 12개월까지 진행됩니다.
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12 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 18 개월
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ON-OFF 폴리 솜 촬영법에 의해 측정 된 산소 불포화 지수의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지
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18 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 산소 불포화 지수의 변화
기간: 24 개월
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기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지의 on-off 폴리 솜 촬영에 의해 측정 된 산소 불포화 지수의 변화
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24 개월
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수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지 무호흡 저항 지수의 변화
기간: 18 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 on-off 폴리 솜 촬영법으로 측정 된 무호흡 저항 지수의 변화
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18 개월
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수술 후 24 개월에서 24 개월까지 무호흡 저항 지수의 변화
기간: 24 개월
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기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지의 on-off 폴리 솜로 측정 된 무호흡 저항 지수의 변화
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24 개월
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기준선에서 수술 후 3 개월에서 3 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 3 개월
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24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 변화.
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3 개월
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기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 6 개월
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24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 6 개월까지의 변화.
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6 개월
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기준선에서 수술 후 9 개월에서 9 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 9 개월
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24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 9 개월까지의 변화.
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9 개월
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기준선에서 수술 후 12 개월에서 12 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 12 개월
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24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 12 개월까지의 변화.
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12 개월
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기준선에서 수용 후 18 개월에서 18 개월까지의 온 오프 24 시간 혈압 모니터링 변경
기간: 18 개월
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24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 변화.
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18 개월
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기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 시간 혈압 모니터링의 변화
기간: 24 개월
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24 시간 혈압 모니터링의 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 변화.
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24 개월
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온 오프 시간 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 서기/도보 상태에서 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 지출
기간: 3 개월
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온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 3 개월까지 지출합니다.
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3 개월
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온 오프 시간의 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 스탠딩/수용 후 6 개월까지의 지시 상태로 지출
기간: 6 개월
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온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 6 개월까지 지출합니다.
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6 개월
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온 오프 시간 변경 환자 환자 지출, 좌석 상태, 서기/수용 후 9 개월까지의 보행 상태
기간: 9 개월
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온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 9 개월까지 지출합니다.
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9 개월
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온 오프 시간 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 서기/수용 후 12 개월로의 보행 상태로 지출
기간: 12 개월
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온 오프 시간의 변화는 환자 지위, 좌석 상태, 수용 후 12 개월에서 12 개월까지의 상태/도보 상태로 지출합니다.
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12 개월
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온 오프 시간 변경 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 스탠딩/도보 상태에서 기준선에서 수용 후 18 개월까지의 지출
기간: 18 개월
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온 오프 시간의 변화는 환자 지위, 좌석 상태, 지위/보행 상태에서 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 지출을 지출합니다.
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18 개월
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온 오프 시간 변경 환자 환자 지출, 좌석 상태, 기준선에서 수용 후 24 개월까지의 지위
기간: 24 개월
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온-오프 시간의 변화 환자는 앙와위 상태, 좌석 상태, 수용 후 24 개월에서 24 개월까지의 상태/도보 상태로 지출합니다.
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24 개월
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혈청 카테콜라민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월에서 3 개월
기간: 3 개월
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오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 변화.
델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
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3 개월
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혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월
기간: 6 개월
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온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월까지.
델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
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6 개월
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혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 변화
기간: 9 개월
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온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지.
델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
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9 개월
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혈청 카테콜라민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월에서 12 개월
기간: 12 개월
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온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지.
델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
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12 개월
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혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월에서 18 개월
기간: 18 개월
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온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지.
델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
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18 개월
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혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
기간: 24 개월
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온-오프 델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준의 변화 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지.
델타 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같은 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 1 분 동안 환자의 혈청 카테콜아민 신경 전달 물질 수준과 같다.
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24 개월
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수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동 변화
기간: 3 개월
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수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동의 변화.
델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
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3 개월
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오프 델타 심박수 변동의 변화 기준선에서 수술 후 6 개월까지
기간: 6 개월
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오프 델타 심박수 변동의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지.
델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
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6 개월
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오프 델타 심박수 변동의 변화 기준선에서 수용 후 9 개월까지
기간: 9 개월
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오프 델타 심박수 변동성의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지.
델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
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9 개월
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수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동 변화
기간: 12 개월
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수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 온 오프 델타 심박수 변동의 변화.
델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
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12 개월
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오프 델타 심박수 변동의 변화 기준선에서 수용 후 18 개월까지
기간: 18 개월
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오프 델타 심박수 변동의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지.
델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
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18 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 온 오프 델타 심박수 변동의 변화
기간: 24 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 온 오프 델타 심박수 변동의 변화.
델타 심박수 변동성은 환자의 심박수 변동성을 10 분 동안 서있는 환자의 심박수 변동성을 뺀 것과 같습니다.
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24 개월
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6 분 보행 시험 중 걷기 길이 변화 기준선에서 수용 후 3 개월
기간: 3 개월
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수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 보행 테스트 중에 걷는 길이의 변화.
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3 개월
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6 분 보행 시험 중 걷는 길이 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월에서 6 개월
기간: 6 개월
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6 분 보행 시험 중에 보행 길이의 변화가 기준선에서 수술 후 6 개월까지 변경됩니다.
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6 개월
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6 분 보행 테스트 중 걷기 길이 변경 기준선에서 수술 후 9 개월
기간: 9 개월
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수용 후 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 보행 시험 중 켜기 길이의 변화.
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9 개월
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6 분 보행 시험 중 걷기 길이 변경 기준선에서 수술 후 12 개월
기간: 12 개월
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수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 보행 테스트 중 발행 길이의 변화.
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12 개월
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6 분 보행 시험 중 걷기 길이 변화 기준선에서 수용 후 18 개월
기간: 18 개월
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수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 길이의 변화.
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18 개월
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6 분 보행 테스트 중 걷기 길이 변경 기준선에서 수술 후 24 개월
기간: 24 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 보행 시험 중 켜기 길이의 변화.
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24 개월
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수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 보행 시험 중 걷는 시간 변경
기간: 3 개월
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6 분 보행 시험 중에 보행 시간이 기준선에서 수술 후 3 개월까지의 온 오프 시간 변경.
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3 개월
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수용 후 기준선에서 6 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 시간 변경
기간: 6 개월
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6 분 보행 시험 중에 보행 시간의 온 오프 시간 변경 기준선에서 수술 후 6 개월까지.
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6 개월
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수용 후 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 6 분 보행 시험 중 걷는 시간 변경
기간: 9 개월
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6 분 보행 시험 중에 보행 시간이 기준선에서 수술 후 9 개월까지의 온 오프 시간 변경.
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9 개월
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6 분 동안 걷는 동안 걷기 시간 변경 기준선에서 수용 후 12 개월까지
기간: 12 개월
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수술 후 6 분 보행 테스트 중 걷는 시간의 온 오프 시간 변경.
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12 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 시간 변경
기간: 18 개월
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6 분 보행 시험 중에 보행 시간이 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 온 오프 시간 변경.
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18 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 6 분 동안 걷는 동안 걷는 시간 변경
기간: 24 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 보행 테스트 중 걷기 시간의 변화.
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24 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 3 개월에서 3 개월까지
기간: 3 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수술 후 3 개월에서 3 개월까지.
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3 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 6 개월에서 6 개월까지
기간: 6 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수술 후 6 개월에서 6 개월까지.
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6 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 9 개월에서 9 개월까지
기간: 9 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 수치는 기준선에서 수술 후 9 개월로 변경됩니다.
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9 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수술 후 12 개월에서 12 개월까지
기간: 12 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 실수 변경 기준선에서 수술 후 12 개월까지.
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12 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 18 개월에서 18 개월
기간: 18 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 수치는 기준선에서 수술 후 18 개월입니다.
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18 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 숫자 수용 후 24 개월에서 24 개월
기간: 24 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트 중에 발생한 실수 수의 on-Off 실수 변경 기준선에서 수술 후 24 개월까지.
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24 개월
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Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 3 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 3 개월
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수술 후 기준선에서 3 개월까지 Stroop 색상 및 워드 테스트를 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
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3 개월
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Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 6 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 6 개월
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수술 후 기준선에서 6 개월까지 Stroop 색상 및 워드 테스트를 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
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6 개월
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Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 9 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 9 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 9 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
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9 개월
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Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 12 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 12 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 12 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
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12 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 18 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 18 개월
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수술 후 기준선에서 18 개월까지 Stroop 색상 및 워드 테스트를 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
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18 개월
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Stroop Color 및 Word Test를 기준선에서 수술 후 24 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경
기간: 24 개월
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Stroop 색상 및 워드 테스트를 기준선에서 수술 후 24 개월로 완료하기위한 온 오프 시간 변경.
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24 개월
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온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지
기간: 3 개월
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온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지.
델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
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3 개월
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온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지
기간: 6 개월
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온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지.
델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
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6 개월
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온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지
기간: 9 개월
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온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지.
델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
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9 개월
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온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지
기간: 12 개월
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온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지.
델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
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12 개월
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온-오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지
기간: 18 개월
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온-오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지.
델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
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18 개월
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온 오프 델타 뇌 피질 산소화 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
기간: 24 개월
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온 오프 델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지.
델타 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수준은 환자의 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치와 뇌 피질 산소화 된 헤모글로빈 수치가 10 분 동안 서있는 것과 같습니다.
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24 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지 디사르트리아 증상의 변화
기간: 18 개월
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On-Off Dysphonia 심각도에 의해 측정 된 dysarthria 증상의 변화 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 연설 평가 시스템의 심각도 지수
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18 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월에서 디사르트리아 증상의 변화
기간: 24 개월
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On-Off Dysphonia 심각도에 의해 측정 된 dysarthria 증상의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 언어 평가 시스템의 on-off dysphonia 심각도 지수
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24 개월
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수용 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 3 개월
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초음파 및 요 역학 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 3 개월까지
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3 개월
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수용 후 기준선에서 6 개월에서 6 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 6 개월
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초음파 및 요 역학적 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 6 개월까지
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6 개월
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수용 후 기준선에서 9 개월에서 9 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 9 개월
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초음파 및 요 역학적 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 9 개월까지
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9 개월
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수용 후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 12 개월
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초음파 및 요 역학 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 12 개월까지
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12 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 18 개월
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초음파 및 요 역학 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월까지
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18 개월
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수용 후 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 요로 보유 변화
기간: 24 개월
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초음파 및 요 역학적 연구에 의해 측정 된 소변 보유량의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
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24 개월
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수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 MDS-Updr의 변화
기간: 18 개월
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운동 장애 협회의 온 오프 등급의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월에서 18 개월까지의 Parkinson 질병 등급 척도를 후원했습니다.
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18 개월
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수술 후 기준선에서 24 개월에서 MDS-Updr의 변화
기간: 24 개월
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운동 장애 협회의 온 오프 등급의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지 통합 파킨슨 병 등급 척도를 후원했습니다.
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24 개월
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수술 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 UMSAR 변경
기간: 18 개월
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UMS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 온 오프 등급 변경은 기준선에서 수용 후 18 개월로
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18 개월
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수술 후 UMSAR의 기준선에서 24 개월에서 24 개월까지의 변경
기간: 24 개월
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UMS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)의 On-Off 등급 변경은 기준선에서 수용 후 24 개월로
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24 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월까지 최저 산소 포화도 변화
기간: 18 개월
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기준선에서 수술 후 18 개월에서 18 개월까지의 온 오프 폴리 솜로 측정 된 최저 산소 포화의 변화
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18 개월
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수술 후 기준선에서 24 개월로 가장 낮은 산소 포화도 변화
기간: 24 개월
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오프 폴리 소노 그래피로 측정 된 최저 산소 포화도의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
|
24 개월
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수술 후 기준선에서 18 개월까지의 평균 산소 포화 변화
기간: 18 개월
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기준선에서 수용 후 18 개월에서 18 개월에서 18 개월까지 측정 된 평균 산소 포화의 변화
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18 개월
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평균 산소 포화도의 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 변화
기간: 24 개월
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기준선에서 수술 후 24 개월에서 24 개월까지의 온-오프 폴리 솜 촬영법에 의해 측정 된 평균 산소 포화의 변화
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24 개월
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수술 후 기준선에서 18 개월로 Scopa-aut의 변화
기간: 18 개월
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파킨슨 병의 결과에 대한 척도 변화 - 수술 후 기준선에서 18 개월까지의 자율 기능 장애
|
18 개월
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|
수술 후 기준선에서 24 개월로 Scopa-aut의 변화
기간: 24 개월
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파킨슨 병의 결과에 대한 척도 변화 - 수술 후 기준선에서 24 개월까지의 자율 기능 장애
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24 개월
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델타 뇌 동맥 속도의 기준선에서 수술 후 18 개월까지의 변화
기간: 18 개월
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수용 후 기준선에서 18 개월에서 18 개월까지의 온 오프 델타 뇌 동맥 속도의 변화.
델타 뇌 동맥 속도는 환자의 수축기 혈압을 뺀 환자의 뇌 동맥 속도와 같습니다.
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18 개월
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델타 뇌 동맥 속도의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지
기간: 24 개월
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오프 델타 뇌 동맥 속도의 변화는 기준선에서 수술 후 24 개월까지의 변화.
델타 뇌 동맥 속도는 환자의 수축기 혈압을 뺀 환자의 뇌 동맥 속도와 같습니다.
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24 개월
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예인선의 변화는 기준선에서 수술 후 18 개월로 변경됩니다
기간: 18 개월
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온 오프 시간이 지남에 따라 기준선에서 수술 후 18 개월로 이동합니다.
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18 개월
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예인선 변경은 기준선에서 수술 후 24 개월로 변경됩니다
기간: 24 개월
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온 오프 시간이 지남에 따라 기준선에서 수술 후 24 개월로 이동합니다.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital
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