Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace míchy pro mnohonásobnou systémovou atrofii (SCS for PDS)

5. května 2025 aktualizováno: Ruijin Hospital

Stimulace míchy pro mnohočetnou atrofii systému: otevřená zkouška s jedním středem a jedním ramenem

Spinal Cord Stimulation (SCS) je v posledních letech nově objevená neuromodulační technika. Nyní je to vyzrálá technika v léčbě chronické bolesti a je obecně přijímána pacienty pro její nedestruktivní a reverzibilní povahu, málo komplikací, žádné vedlejší účinky a vyhýbání se zbytečným chirurgickým zákrokům. Kombinací výsledků předchozích studií a předchozího výzkumu skupiny tato studie nejprve navrhuje inovativní léčebný protokol pro mnohočetnou systémovou atrofii s SCS v segmentu C2-4. Máme v úmyslu provést prospektivní otevřenou klinickou studii v jednom centru s cílem vyhodnotit zlepšení dysartrie, dysfagie, retence moči a ortostatické hypotenze u pacientů s mnohočetnou systémovou atrofií (MSA) před a po léčbě SCS a vrhnout nové světlo na léčbu MSA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění kritérií možné nebo pravděpodobné vícenásobné systémové atrofie (MSA) podle druhého konsenzuálního prohlášení z roku 2008 o diagnóze MSA.
  • Občané Čínské lidové republiky ve věku >18 let a <80 let.
  • Stádium Hoehn-Yahr ≤3.
  • Přítomnost významných příznaků dysartrie, dysfagie, ortostatické hypotenze nebo hypotenze moči u pacientů s MSA.
  • Udržování medikace během období studie.
  • Dobrá compliance, podepsaný písemný informovaný souhlas a souhlas s chirurgickou léčbou stimulace krční míchy (SCS).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými neuropsychiatrickými poruchami nebo se závažnými neuropsychiatrickými poruchami v anamnéze.
  • Pacienti s významnou kognitivní poruchou (Mini-Mental State Exam < 24) nebo neschopností vyplnit dotazník samostatně.
  • Přítomnost anatomických abnormalit nebo jiných lézí krční páteře, které narušují implantaci elektrod
  • Dysartrie, potíže s polykáním, ortostatická hypotenze z jiných příčin nesouvisejících s MSA.
  • Kriticky nemocné nebo nestabilní životní funkce.
  • Další podmínky, které je podle názoru zkoušejícího činí nevhodnými pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implantace stimulace míchy (SCS).

Fáze I:

  1. Segment míchy se volí jako místo vpichu podle příznaku pacienta a stavu míchy pacienta. Perkutánní punkce se provádí pod rentgenovým vedením. Do epidurální dutiny pacienta se umístí jedna nebo dvě elektrody a poloha elektrody se upravuje intraoperačně a pacientovou zpětnou vazbou aktuální stimulační pozice, dokud proud nepokryje celou oblast.
  2. Připojí se prodlužovací elektroda, připojí se externí dočasný stimulátor a pacient se po 7–10 dnech zkušeností s testováním fáze I rozhodne, zda přistoupí k úplné implantaci ve fázi II.

Fáze II:

Kompletní systém SCS je po úspěšném testování implantován v lokální nebo epidurální anestezii. Podkožní kapsulární vak je obvykle vytvořen v podbřišku a implantované elektrody jsou připojeny k pulznímu generátoru spojovacím drátem v podkožním tunelu.

Míšní stimulace (SCS) je velmi tenká elektroda implantovaná do dorzálního epidurálního prostoru míchy ke zlepšení symptomů pacienta stimulací míšních nervů pulzními elektrickými proudy, které zeslabují nebo zesilují tok nervových vzruchů z periferie do centrální systém, tj. stimulace tlustých vláken k dosažení terapeutických výsledků. Systém SCS se skládá ze tří komponent: elektrody implantované do epidurálního prostoru míchy pacienta, stimulátoru implantovaného subkutánně do břicha nebo hýždí, který dodává elektrické impulsy, a prodlužovacího kabelu, který oba spojuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce

Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

3 měsíce
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců

Změna systolického krevního tlaku delta a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

6 měsíců
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců

Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

9 měsíců
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců

Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.

12 měsíců
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.
18 měsíců
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
3 měsíce
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
3 měsíce
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
3 měsíce
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované Společností pro pohybové poruchy z výchozí na 3 měsíce po operaci
3 měsíce
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorders Society z výchozího stavu na 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 3 měsíce po operaci
3 měsíce
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
3 měsíce
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
3 měsíce
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
3 měsíce
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce od výchozího stavu do 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorders Society z výchozího stavu na 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorders Society z výchozího stavu na 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce od výchozího stavu do 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce od výchozího stavu do 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna rychlosti delta cerebrální tepny od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci. Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
3 měsíce
Změna rychlosti delta cerebrální tepny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci. Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
6 měsíců
Změna rychlosti delta cerebrální tepny z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci. Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
9 měsíců
Změna rychlosti delta cerebrální tepny z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci. Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
12 měsíců
Změna TUG z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod ze základní linie na 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Změna TUG z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod z výchozího stavu na 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Změna TUG z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
9 měsíců
Změna TUG z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod z výchozího stavu na 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíku měřená on-off polysomnografií z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna indexu desaturace kyslíku měřená on-off polysomnografií z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna indexu hypopnoe apnoe z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna indexu hypopnoe apnoe měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna indexu hypopnoe apnoe z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna indexu hypopnoe apnoe měřená polysomnografií on-off z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna 24hodinového sledování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna 24hodinového sledování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
9 měsíců
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna 24hodinového sledování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Změna ON-OFF 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
18 měsíců
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 3 měsíců po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna času zapnutého času stráví pacienta ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 3 měsíců po operaci.
3 měsíce
Změna času zapnutého času Pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení/stav chůze od základní linie do 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna času zapnutého času pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Změna času zapnutého času Pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení/stav chůze od základní linie do 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna času zapnutého času stráví pacienta ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 9 měsíců po operaci.
9 měsíců
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, postavení/stav chůze od základní linie do 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna času zapnutého času pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna času zapnutého času stráví pacienta ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 18 měsíců po operaci.
18 měsíců
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna času zapnutého času pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Změna hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna hladin delta sérového katecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci. Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
3 měsíce
Změna hladin katechecholaminu v séru z katechecholaminu z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladin delta sérového katechecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci. Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
6 měsíců
Změna hladin katechecholaminu v séru z katechecholaminu z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna hladin delta sérového katecholaminu delta sérového séra z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci. Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
9 měsíců
Změna hladiny katechecholaminu v séru z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna hladin delta sérového katecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci. Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
12 měsíců
Změna hladin katechecholaminu v séru od katechecholaminu z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna hladin delta sérového katechecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci. Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
18 měsíců
Změna hladiny katechecholaminu v séru z katechecholaminu z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna hladin katechecholaminu delta v séru delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci. Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
24 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci. Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
3 měsíce
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci. Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
6 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci. Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
9 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci. Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
12 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci. Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
18 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci. Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
24 měsíců
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
9 měsíců
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
18 měsíců
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna doby on-off při chůzi během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí linie na 9 měsíců po operaci.
9 měsíců
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí linie na 18 měsíců po operaci.
18 měsíců
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí linie na 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Změna počtu chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Změna zapnuté počty chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Změna počtu chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna počtu on-off počtu chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 9 měsíců po operaci.
9 měsíců
Změna počtu chyb, která se odehrála během barvy Stroop a test slov z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna počtu chyb, která byla provedena během barvy Stroop a test slov z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Změna zapnuté počty chyb provedených během Stroopovy barvy a testu slov z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 18 měsíců po operaci.
18 měsíců
Změna počtu chyb, která se odehrála během barvy Stroop a test slov z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Změna času zapnutí do dokončení barvy Stroop a testu slov z výchozího hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroopu a slovního testu z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna času zapnutí do dokončení testu barvy Stroopu a slovního testu z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna času zapnutí do dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z výchozí linie na 9 měsíců po operaci.
9 měsíců
Změna času zapnutí do dokončení Stroopovy barvy a testu slov z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna času zapnutého času na dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z výchozí linie na 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Změna času zapnutí do dokončení Stroopovy barvy a testu slov z výchozí linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroopu a slovního testu z výchozí linie na 18 měsíců po operaci.
18 měsíců
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z výchozí linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna času zapnutí do dokončení Stroopovy barvy a testu slov z základní linie na 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Změna hladiny hemoglobinu o kyslíku okysličené delta mozků delta z delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci. Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
3 měsíce
Změna hladin hemoglobinu o kyslíku okysličené delta mozkové kůry z delta z delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci. Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
6 měsíců
Změna hladiny hemoglobinu mozkové kůry delta mozků On-Off z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci. Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
9 měsíců
Změna hladiny hemoglobinu mozkové kůry delta mozků On-Off z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci. Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
12 měsíců
Změna hladiny hemoglobinu mozkové kůry delta mozkové kůry z delta z delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci. Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
18 měsíců
Změna hladin hemoglobinu oxislizovaného mozkové kůře delta mozkové delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna hladin hemoglobinu oxygenované delta mozkové kůry delta z delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci. Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
24 měsíců
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna symptomu dysartrie měřená indexem závažnosti dysfonií On-Off Dysphonia indexu systému hodnocení řeči z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna symptomu dysartrie měřená indexem závažnosti dysfonie v systému hodnocení řeči atomů z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
3 měsíce
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
9 měsíců
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
12 měsíců
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna MDS-UPDRS z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna hodnocení OFF-OFF HOUNTION SPOLEČNOSTI Sponzorovaná Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna MDS-UPDRS z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna hodnocení OFF-OFF HOUNCE SPONCES SPONONDOVANÁ STATER Sjednocené Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna odepření hodnocení sjednoceného stupnice více systémových atrofií (UMSARS) z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna on-off hodnocení sjednoceného stupnice více systémových atrofií (UMSARS) z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna nejnižší nasycení kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí linie na 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna stupnic pro výsledky u Parkinsonovy choroby - autonomní dysfunkce z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
18 měsíců
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna stupnic pro výsledky u Parkinsonovy choroby - autonomní dysfunkce z výchozí hodnoty do 24 měsíců po operaci
24 měsíců
Změna rychlosti mozkové tepny Delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna rychlosti delta mozkové tepny delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci. Rychlost mozkové tepny delta se rovná rychlosti mozkové tepny pacienta ležícího mínus systolický krevní tlak pacienta, který stojí 10 minut.
18 měsíců
Změna rychlosti mozkové tepny Delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna rychlosti delta mozkové tepny delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci. Rychlost mozkové tepny delta se rovná rychlosti mozkové tepny pacienta ležícího mínus systolický krevní tlak pacienta, který stojí 10 minut.
24 měsíců
Změna přetahování z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
Změna načasované načasování a přejít z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
18 měsíců
Změna přetahování z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Změna načasované načasování a přejít z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit