- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05171205
Stimulace míchy pro mnohonásobnou systémovou atrofii (SCS for PDS)
Stimulace míchy pro mnohočetnou atrofii systému: otevřená zkouška s jedním středem a jedním ramenem
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Liu, MD,PhD
- Telefonní číslo: 021-64370045
- E-mail: jly0520@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Liu, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-021 64370045
- E-mail: jly0520@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií možné nebo pravděpodobné vícenásobné systémové atrofie (MSA) podle druhého konsenzuálního prohlášení z roku 2008 o diagnóze MSA.
- Občané Čínské lidové republiky ve věku >18 let a <80 let.
- Stádium Hoehn-Yahr ≤3.
- Přítomnost významných příznaků dysartrie, dysfagie, ortostatické hypotenze nebo hypotenze moči u pacientů s MSA.
- Udržování medikace během období studie.
- Dobrá compliance, podepsaný písemný informovaný souhlas a souhlas s chirurgickou léčbou stimulace krční míchy (SCS).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými neuropsychiatrickými poruchami nebo se závažnými neuropsychiatrickými poruchami v anamnéze.
- Pacienti s významnou kognitivní poruchou (Mini-Mental State Exam < 24) nebo neschopností vyplnit dotazník samostatně.
- Přítomnost anatomických abnormalit nebo jiných lézí krční páteře, které narušují implantaci elektrod
- Dysartrie, potíže s polykáním, ortostatická hypotenze z jiných příčin nesouvisejících s MSA.
- Kriticky nemocné nebo nestabilní životní funkce.
- Další podmínky, které je podle názoru zkoušejícího činí nevhodnými pro účast v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implantace stimulace míchy (SCS).
Fáze I:
Fáze II: Kompletní systém SCS je po úspěšném testování implantován v lokální nebo epidurální anestezii. Podkožní kapsulární vak je obvykle vytvořen v podbřišku a implantované elektrody jsou připojeny k pulznímu generátoru spojovacím drátem v podkožním tunelu. |
Míšní stimulace (SCS) je velmi tenká elektroda implantovaná do dorzálního epidurálního prostoru míchy ke zlepšení symptomů pacienta stimulací míšních nervů pulzními elektrickými proudy, které zeslabují nebo zesilují tok nervových vzruchů z periferie do centrální systém, tj. stimulace tlustých vláken k dosažení terapeutických výsledků.
Systém SCS se skládá ze tří komponent: elektrody implantované do epidurálního prostoru míchy pacienta, stimulátoru implantovaného subkutánně do břicha nebo hýždí, který dodává elektrické impulsy, a prodlužovacího kabelu, který oba spojuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. |
3 měsíce
|
|
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna systolického krevního tlaku delta a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. |
6 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. |
9 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci. Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut. |
12 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.
Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.
|
18 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna on-off delta systolického krevního tlaku a delta diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
Delta systolický krevní tlak se rovná systolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus systolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.
Delta Diastolický krevní tlak se rovná diastolickému krevnímu tlaku pacienta ležícím mínus diastolický krevní tlak pacienta vstávajícího 10 minut.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované Společností pro pohybové poruchy z výchozí na 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorders Society z výchozího stavu na 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce od výchozího stavu do 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna indexu apnoe hypopnoe z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna indexu apnoe hypopnoe měřeného on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna indexu desaturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna indexu desaturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna příznaku dysartrie měřená on-off indexem závažnosti dysfonie systému Atoms Speech Assessment System od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorders Society z výchozího stavu na 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna MDS-UPDRS z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna on-off hodnocení Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorders Society z výchozího stavu na 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna on-off hodnocení Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) z výchozího stavu na 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená on-off polysomnografií od výchozí hodnoty do 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce od výchozího stavu do 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna škál pro výsledky u Parkinsonovy nemoci - autonomní dysfunkce od výchozího stavu do 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna rychlosti delta cerebrální tepny od výchozí hodnoty do 3 měsíců po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
|
3 měsíce
|
|
Změna rychlosti delta cerebrální tepny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
|
6 měsíců
|
|
Změna rychlosti delta cerebrální tepny z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
|
9 měsíců
|
|
Změna rychlosti delta cerebrální tepny z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna rychlosti on-off delta cerebrální artérie z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
Delta rychlost cerebrální tepny se rovná rychlosti cerebrální tepny ležícího pacienta mínus systolický krevní tlak pacienta vestoje po dobu 10 minut.
|
12 měsíců
|
|
Změna TUG z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod ze základní linie na 3 měsíce po operaci.
|
3 měsíce
|
|
Změna TUG z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod z výchozího stavu na 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
|
Změna TUG z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
|
9 měsíců
|
|
Změna TUG z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna času zapnutí-vypnutí a přechod z výchozího stavu na 12 měsíců po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Změna indexu desaturace kyslíku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna indexu desaturace kyslíku měřená on-off polysomnografií z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna indexu desaturace kyslíku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna indexu desaturace kyslíku měřená on-off polysomnografií z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna indexu hypopnoe apnoe z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna indexu hypopnoe apnoe měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna indexu hypopnoe apnoe z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna indexu hypopnoe apnoe měřená polysomnografií on-off z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
|
3 měsíce
|
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna 24hodinového sledování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna 24hodinového sledování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
|
9 měsíců
|
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna 24hodinového sledování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Změna ON-OFF 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
|
18 měsíců
|
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna 24hodinového monitorování krevního tlaku z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
|
24 měsíců
|
|
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 3 měsíců po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna času zapnutého času stráví pacienta ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 3 měsíců po operaci.
|
3 měsíce
|
|
Změna času zapnutého času Pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení/stav chůze od základní linie do 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna času zapnutého času pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
|
Změna času zapnutého času Pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení/stav chůze od základní linie do 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna času zapnutého času stráví pacienta ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 9 měsíců po operaci.
|
9 měsíců
|
|
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, postavení/stav chůze od základní linie do 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna času zapnutého času pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 12 měsíců po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna času zapnutého času stráví pacienta ve stavu na zádech, stav sezení, stav/stav chůze od základní linie do 18 měsíců po operaci.
|
18 měsíců
|
|
Změna času zapnutého času stráví pacient ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna času zapnutého času pacienta tráví ve stavu na zádech, stav sezení, postavení postavení/chůze od základní linie do 24 měsíců po operaci.
|
24 měsíců
|
|
Změna hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna hladin delta sérového katecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladin katechecholaminu v séru z katechecholaminu z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna hladin delta sérového katechecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladin katechecholaminu v séru z katechecholaminu z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna hladin delta sérového katecholaminu delta sérového séra z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
|
9 měsíců
|
|
Změna hladiny katechecholaminu v séru z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna hladin delta sérového katecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
|
12 měsíců
|
|
Změna hladin katechecholaminu v séru od katechecholaminu z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna hladin delta sérového katechecholaminu delta séra z delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
|
18 měsíců
|
|
Změna hladiny katechecholaminu v séru z katechecholaminu z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna hladin katechecholaminu delta v séru delta séra z neurotransmiteru z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
Hladiny delta sérového katechecholaminu neurotransmiteru se rovná hladině neurotransmiteru v séru u pacienta ležícího mínus hladiny katechecholaminu v séru katechecholamin u pacienta, která stojí 10 minut.
|
24 měsíců
|
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
|
3 měsíce
|
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
|
6 měsíců
|
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
|
9 měsíců
|
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
|
12 měsíců
|
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
|
18 měsíců
|
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna variability srdeční frekvence delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
Variabilita srdeční frekvence delta se rovná variabilitě srdeční frekvence pacienta ležícího mínus variabilita srdeční frekvence u pacienta, který se postaví po dobu 10 minut.
|
24 měsíců
|
|
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
|
3 měsíce
|
|
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
|
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
|
9 měsíců
|
|
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
|
18 měsíců
|
|
Změna délky chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna délky on-off chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
|
24 měsíců
|
|
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna doby on-off při chůzi během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
|
3 měsíce
|
|
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
|
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí linie na 9 měsíců po operaci.
|
9 měsíců
|
|
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí linie na 18 měsíců po operaci.
|
18 měsíců
|
|
Změna času chůze během 6minutového testu chůze z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna doby zapnutí chůze během 6minutového testu chůze z výchozí linie na 24 měsíců po operaci.
|
24 měsíců
|
|
Změna počtu chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 3 měsíce po operaci.
|
3 měsíce
|
|
Změna zapnuté počty chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
|
Změna počtu chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna počtu on-off počtu chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 9 měsíců po operaci.
|
9 měsíců
|
|
Změna počtu chyb, která se odehrála během barvy Stroop a test slov z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna počtu chyb, která byla provedena během barvy Stroop a test slov z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Změna zapnuté počty chyb provedených během Stroopovy barvy a testu slov z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 18 měsíců po operaci.
|
18 měsíců
|
|
Změna počtu chyb, která se odehrála během barvy Stroop a test slov z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna počtu on-off chyb provedených během barvy Stroop a testu slov z základní linie na 24 měsíců po operaci.
|
24 měsíců
|
|
Změna času zapnutí do dokončení barvy Stroop a testu slov z výchozího hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroopu a slovního testu z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
|
3 měsíce
|
|
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z základní linie na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna času zapnutí do dokončení testu barvy Stroopu a slovního testu z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
|
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z základní linie na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna času zapnutí do dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z výchozí linie na 9 měsíců po operaci.
|
9 měsíců
|
|
Změna času zapnutí do dokončení Stroopovy barvy a testu slov z základní linie na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna času zapnutého času na dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z výchozí linie na 12 měsíců po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Změna času zapnutí do dokončení Stroopovy barvy a testu slov z výchozí linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroopu a slovního testu z výchozí linie na 18 měsíců po operaci.
|
18 měsíců
|
|
Změna času zapnutí dokončení testu barvy Stroop a slovního testu z výchozí linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna času zapnutí do dokončení Stroopovy barvy a testu slov z základní linie na 24 měsíců po operaci.
|
24 měsíců
|
|
Změna hladiny hemoglobinu o kyslíku okysličené delta mozků delta z delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladin hemoglobinu o kyslíku okysličené delta mozkové kůry z delta z delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci.
Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny hemoglobinu mozkové kůry delta mozků On-Off z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci.
Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
|
9 měsíců
|
|
Změna hladiny hemoglobinu mozkové kůry delta mozků On-Off z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci.
Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
|
12 měsíců
|
|
Změna hladiny hemoglobinu mozkové kůry delta mozkové kůry z delta z delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna hladin hemoglobinu mozkové kůry delta mozku delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
|
18 měsíců
|
|
Změna hladin hemoglobinu oxislizovaného mozkové kůře delta mozkové delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna hladin hemoglobinu oxygenované delta mozkové kůry delta z delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
Hladiny hemoglobinu delta mozkové kůry okysličené hladiny hemoglobinu se rovná hladinám hemoglobinu mozkové kůry u pacienta ležícího mínus hladiny hemoglobinu mozkové kůry oxygenovaný hemoglobin pacienta po dobu 10 minut.
|
24 měsíců
|
|
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna symptomu dysartrie měřená indexem závažnosti dysfonií On-Off Dysphonia indexu systému hodnocení řeči z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna příznaku dysartrie z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna symptomu dysartrie měřená indexem závažnosti dysfonie v systému hodnocení řeči atomů z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce
|
|
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců
|
|
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 9 měsíců po operaci
|
9 měsíců
|
|
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců
|
|
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna retence moči z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna objemu retence moči měřená ultrazvukem a urodynamickou studií z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna MDS-UPDRS z základní linie na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna hodnocení OFF-OFF HOUNTION SPOLEČNOSTI Sponzorovaná Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna MDS-UPDRS z základní linie na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna hodnocení OFF-OFF HOUNCE SPONCES SPONONDOVANÁ STATER Sjednocené Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna odepření hodnocení sjednoceného stupnice více systémových atrofií (UMSARS) z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna UMSARS z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna on-off hodnocení sjednoceného stupnice více systémových atrofií (UMSARS) z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna nejnižší saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna nejnižší nasycení kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna průměrné saturace kyslíkem z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna průměrné saturace kyslíkem měřená pomocí on-off polysomnografie z výchozí linie na 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna stupnic pro výsledky u Parkinsonovy choroby - autonomní dysfunkce z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
|
18 měsíců
|
|
Změna SCOPA-AUT z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna stupnic pro výsledky u Parkinsonovy choroby - autonomní dysfunkce z výchozí hodnoty do 24 měsíců po operaci
|
24 měsíců
|
|
Změna rychlosti mozkové tepny Delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna rychlosti delta mozkové tepny delta z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
Rychlost mozkové tepny delta se rovná rychlosti mozkové tepny pacienta ležícího mínus systolický krevní tlak pacienta, který stojí 10 minut.
|
18 měsíců
|
|
Změna rychlosti mozkové tepny Delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna rychlosti delta mozkové tepny delta z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
Rychlost mozkové tepny delta se rovná rychlosti mozkové tepny pacienta ležícího mínus systolický krevní tlak pacienta, který stojí 10 minut.
|
24 měsíců
|
|
Změna přetahování z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna načasované načasování a přejít z výchozí hodnoty na 18 měsíců po operaci.
|
18 měsíců
|
|
Změna přetahování z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna načasované načasování a přejít z výchozí hodnoty na 24 měsíců po operaci.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCS_PDS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .