Selkäydinstimulaatio useiden järjestelmien surkastumista varten
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital
Selkäydinstimulaatio usean järjestelmän atrofiaan: yhden keskuksen, yhden käden avoin kokeilu
Selkäydinstimulaatio (SCS) on hiljattain ilmaantunut neuromodulaatiotekniikka viime vuosina.
Se on nyt kypsä tekniikka kroonisen kivun hoidossa, ja potilaat hyväksyvät sen yleisesti sen tuhoamattoman ja palautuvan luonteensa, harvojen komplikaatioiden, sivuvaikutusten ja tarpeettomien kirurgisten toimenpiteiden välttämisen vuoksi.
Yhdistämällä aikaisempien tutkimusten tulokset ja ryhmän aikaisemmat tutkimukset, tässä tutkimuksessa ehdotetaan ensin innovatiivista hoitoprotokollaa monisysteemisen atrofian hoitoon SCS:llä C2-4-segmentissä.
Aiomme suorittaa tulevan yhden keskuksen avoimen kliinisen tutkimuksen arvioidaksemme dysartrian, dysfagian, virtsan pidättymisen ja ortostaattisen hypotension paranemista monisysteemisen atrofiaa (MSA) sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen SCS-hoidon ja tuoda uutta valoa MSA:n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Liu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 021-64370045
- Sähköposti: jly0520@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Liu, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-021 64370045
- Sähköposti: jly0520@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisen tai todennäköisen monisysteemisen atrofian (MSA) kriteerien täyttäminen vuoden 2008 toisen konsensuslausuman mukaisesti MSA:n diagnoosista.
- Kiinan kansantasavallan kansalaiset, yli 18-vuotiaat ja <80-vuotiaat.
- Hoehn-Yahrin vaihe ≤3.
- Merkittäviä dysartriaa, nielemishäiriötä, ortostaattista hypotensiota tai virtsan hypotensiota aiheuttavien oireiden esiintyminen potilailla, joilla on MSA.
- Lääkkeiden ylläpito opiskeluaikana.
- Hyvä noudattaminen, allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus kohdunkaulan selkäytimen stimulaation (SCS) kirurgiseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita neuropsykiatrisia häiriöitä tai joilla on aiemmin ollut vakavia neuropsykiatrisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Exam < 24) tai kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta itsenäisesti.
- kaularangan anatomisia poikkeavuuksia tai muita vaurioita, jotka häiritsevät elektrodin istutusta
- Dysartria, nielemisvaikeudet, ortostaattinen hypotensio muista syistä, jotka eivät liity MSA:han.
- Kriittisesti sairaat tai epävakaat elintoiminnot.
- Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekevät heistä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäydinstimulaatio (SCS) -istutus
Vaihe I:
Vaihe II: Täydellinen SCS-järjestelmä implantoidaan paikallispuudutuksessa tai epiduraalipuudutuksessa onnistuneen testauksen jälkeen. Ihonalainen kapselipussi muodostetaan yleensä alavatsaan ja implantoidut elektrodit yhdistetään pulssigeneraattoriin ihonalaisessa tunnelissa olevan liitäntäjohdon kautta. |
Selkäydinstimulaatio (SCS) on erittäin ohut elektrodi, joka istutetaan selkäytimen dorsaaliseen epiduraalitilaan parantamaan potilaan oireita stimuloimalla selkäydinhermoja pulssivirroilla, jotka vaimentavat tai tehostavat hermoimpulssien virtausta periferialta keskusjärjestelmä, eli paksujen kuitujen stimulointi terapeuttisten tulosten saavuttamiseksi.
SCS-järjestelmä koostuu kolmesta osasta: potilaan selkäytimen epiduraalitilaan implantoidusta elektrodista, vatsaan tai pakaraan ihonalaisesti istutetusta stimulaattorista, joka tuottaa sähköisiä impulsseja, ja jatkojohdosta, joka yhdistää nämä kaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnean hypopneaindeksin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Apnean hypopneaindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Apnean hypopneaindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Apnean hypopneaindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Happidesaturaatioindeksin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Happidesaturaatioindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Happidesaturaatioindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Happidesaturaatioindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Apnean hypopneaindeksin muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Apnean hypopneaindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Apnean hypopneaindeksin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apnean hypopneaindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Happidesaturaatioindeksin muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Happidesaturaatioindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Happidesaturaatioindeksin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Happidesaturaatioindeksin muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ortostaattisen hypotension muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
On-off delta systolisen verenpaineen ja delta diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen. Delta systolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan systolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan systolinen verenpaine. Delta diastolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan diastolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan diastolinen verenpaine. |
3 kuukautta
|
|
Ortostaattisen hypotension muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
On-off delta systolisen verenpaineen ja delta diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen. Delta systolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan systolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan systolinen verenpaine. Delta diastolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan diastolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan diastolinen verenpaine. |
6 kuukautta
|
|
Ortostaattisen hypotension muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
On-off delta systolisen verenpaineen ja delta diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen. Delta systolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan systolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan systolinen verenpaine. Delta diastolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan diastolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan diastolinen verenpaine. |
9 kuukautta
|
|
Ortostaattisen hypotension muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
On-off delta systolisen verenpaineen ja delta diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen. Delta systolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan systolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan systolinen verenpaine. Delta diastolinen verenpaine on yhtä suuri kuin makaavan potilaan diastolinen verenpaine miinus 10 minuuttia seisovan potilaan diastolinen verenpaine. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysartria-oireen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dysartria-oireen muutos mitattuna on-off-dysfonian vakavuusindeksillä atomien puheenarviointijärjestelmällä lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Dysartria-oireen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dysartria-oireen muutos on-off-dysfonian vakavuusindeksillä mitattuna atomien puheenarviointijärjestelmällä lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Dysfagian oireiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dysfagian oireiden muutos mitattuna standardisoidun nielemisen arviointiasteikon on-off-pisteillä lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Dysfagian oireiden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dysfagian oireen muutos mitattuna standardoidun nielemisen arviointiasteikon on-off-arvolla lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Virtsanpidätyksen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ultraäänellä ja urodynaamisella tutkimuksella mitattu virtsanpidätysmäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Virtsanpidätyksen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraäänellä ja urodynaamisella tutkimuksella mitattu virtsanpidätysmäärän muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
MDS-UPDRS:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Movement Disorders Societyn on-off-luokituksen muutos tuki Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS) lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
MDS-UPDRS:n muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Movement Disorders Societyn on-off-luokituksen muutos tuki Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS) lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
UMSARS:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Unified Multiple System Atrophy Rating Scalen (UMSARS) on-off-luokituksen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
UMSARS:n muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unified Multiple System Atrophy Rating Scalen (UMSARS) on-off-luokituksen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Alimman happisaturaation muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alimman happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Alimman happisaturaation muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alimman happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Sykevaihtelun muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos sykkeen vaihtelussa on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Muutos sykkeen vaihtelussa lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos sykkeen vaihtelussa on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
SCOPA-AUT:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parkinsonin taudin tulosten asteikkojen muutos - autonominen toimintahäiriö lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
SCOPA-AUT:n muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parkinsonin taudin tulosten asteikkojen muutos - autonominen toimintahäiriö lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Dysartria-oireen muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Dysartria-oireen muutos mitattuna on-off-dysfonian vakavuusindeksillä atomien puheenarviointijärjestelmällä lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Dysartria-oireen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dysartria-oireen muutos on-off-dysfonian vakavuusindeksillä mitattuna atomien puheenarviointijärjestelmällä lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Dysfagian oireiden muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Dysfagian oireen muutos mitattuna standardisoidun nielemisarviointiasteikon on-off-arvolla lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Dysfagian oireiden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dysfagian oireen muutos mitattuna standardisoidun nielemisarviointiasteikon on-off-arvolla lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Virtsanpidätyksen muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ultraäänellä ja urodynaamisella tutkimuksella mitattu virtsanpidätysmäärän muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Virtsanpidätyksen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ultraäänellä ja urodynaamisella tutkimuksella mitattu virtsanpidätysmäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
MDS-UPDRS:n muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Movement Disorders Societyn on-off-luokituksen muutos tuki Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS) lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
MDS-UPDRS:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Movement Disorders Societyn on-off-luokituksen muutos tuki Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (MDS-UPDRS) lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
UMSARS:n muutos lähtötilanteesta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) on-off-luokituksen muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
UMSARS:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) on-off-luokituksen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Alimman happisaturaation muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Alimman happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Alimman happisaturaation muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alimman happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräisen happisaturaation muutos on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Sykevaihtelun muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos sykkeen vaihtelussa on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Sykevaihtelun muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sykkeen vaihtelussa on-off-polysomnografialla mitattuna lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
SCOPA-AUT:n muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Parkinsonin taudin tulosten asteikkojen muutos - autonominen toimintahäiriö lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
SCOPA-AUT:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parkinsonin taudin tulosten asteikkojen muutos - autonominen toimintahäiriö lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
On-off delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Delta-aivovaltimon nopeus vastaa makaavan potilaan aivovaltimon nopeutta vähennettynä 10 minuutin seisovan potilaan systolisella verenpaineella.
|
3 kuukautta
|
|
Delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
On-off delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Delta-aivovaltimon nopeus vastaa makaavan potilaan aivovaltimon nopeutta vähennettynä 10 minuutin seisovan potilaan systolisella verenpaineella.
|
6 kuukautta
|
|
Delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
On-off delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Delta-aivovaltimon nopeus vastaa makaavan potilaan aivovaltimon nopeutta vähennettynä 10 minuutin seisovan potilaan systolisella verenpaineella.
|
9 kuukautta
|
|
Delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
On-off delta-aivovaltimon nopeuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Delta-aivovaltimon nopeus vastaa makaavan potilaan aivovaltimon nopeutta vähennettynä 10 minuutin seisovan potilaan systolisella verenpaineella.
|
12 kuukautta
|
|
TUG:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käynnistyksen ja poiskytkennän muutos ajoittui ja siirtyy lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
TUG:n muutos lähtötasosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käynnistyksen ja poiskytkennän muutos ajoittui ja siirtyy lähtötilanteesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
TUG:n muutos lähtötasosta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Käynnistyksen ja poiskytkennän muutos ajoittui ja siirtyy lähtötilanteesta 9 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
9 kuukautta
|
|
TUG:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käynnistyksen ja poiskytkennän muutos ajoittui ja siirtyy lähtötilanteesta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCS_MSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Cytora Ltd.RekrytointiMultiple System Atrofia | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxValmisMultiple System Atrophy (MSA)Ranska
-
AstraZenecaValmisMultiple System Atrophy, MSAYhdysvallat, Suomi, Itävalta, Ranska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointi
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueValmisParkinsonin tauti | MSA - Multiple System AtrophyRanska
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...ValmisEpilepsia | Krooninen kipu | Parkinsonin tauti | MSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiSynukleinopatiat | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Ataksia | sca3 | MSA - Multiple System AtrophyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen stimulaatio
-
Saluda Medical Americas, Inc.ValmisKipu | Selkäkipu | Krooninen kipuYhdysvallat
-
SGX Procura LLCValmisKipu | YläraajaYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmisKipu | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroRekrytointiKrooninen alaselän kipu | Krooninen jalkakipuAustralia
-
Saluda Medical Pty LtdRekrytointi
-
Saluda Medical Pty LtdAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipuYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Saksa, Belgia