- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05171205
Stymulacja rdzenia kręgowego w przypadku zaniku wielonarządowego (SCS for PDS)
Stymulacja rdzenia kręgowego w przypadku atrofii wielu układów: jednoośrodkowa, jednoramienna otwarta próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Liu, MD,PhD
- Numer telefonu: 021-64370045
- E-mail: jly0520@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Liu, MD,PhD
- Numer telefonu: +86-021 64370045
- E-mail: jly0520@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie możliwych lub prawdopodobnych kryteriów atrofii wieloukładowej (MSA) zgodnie z drugim konsensusem z 2008 r. dotyczącym diagnozy MSA.
- Obywatele Chińskiej Republiki Ludowej w wieku >18 lat i <80 lat.
- Etap Hoehna-Yahra ≤3.
- Obecność istotnych objawów dyzartrii, dysfagii, niedociśnienia ortostatycznego lub niedociśnienia moczowego u pacjentów z MSA.
- Kontynuacja leczenia w okresie studiów.
- Dobra zgodność, podpisana pisemna świadoma zgoda i zgoda na chirurgiczne leczenie stymulacji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (SCS).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi lub ciężkimi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi w wywiadzie.
- Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych (Mini-Mental State Exam < 24) lub niemożnością samodzielnego wypełnienia kwestionariusza.
- Obecność nieprawidłowości anatomicznych lub innych uszkodzeń kręgosłupa szyjnego, które utrudniają implantację elektrody
- Dyzartria, trudności w połykaniu, niedociśnienie ortostatyczne z innych przyczyn niezwiązanych z MSA.
- Stan krytyczny lub niestabilne parametry życiowe.
- Inne warunki, które w opinii badacza powodują, że nie nadają się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implantacja stymulacji rdzenia kręgowego (SCS).
Faza I:
Etap II: Po pomyślnym przetestowaniu, kompletny system SCS jest wszczepiany w znieczuleniu miejscowym lub znieczuleniu zewnątrzoponowym. Zwykle w dolnej części brzucha tworzy się podskórny woreczek torebkowy, a wszczepione elektrody łączy się z generatorem impulsów poprzez przewód łączący w tunelu podskórnym. |
Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS) to bardzo cienka elektroda wszczepiana w grzbietową przestrzeń zewnątrzoponową rdzenia kręgowego w celu złagodzenia objawów pacjenta poprzez stymulację nerwów rdzeniowych impulsowymi prądami elektrycznymi, które osłabiają lub wzmacniają przepływ impulsów nerwowych z obwodu do rdzenia kręgowego. centralny, czyli stymulujący włókna grube do uzyskania efektów terapeutycznych.
System SCS składa się z trzech elementów: elektrody wszczepianej w przestrzeń zewnątrzoponową rdzenia kręgowego pacjenta, stymulatora wszczepianego podskórnie w brzuch lub pośladki, który dostarcza impulsy elektryczne oraz łączącego je przedłużacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 3 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w delcie i rozkurczowe ciśnienie krwi w delcie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy pooperacji. Skurczowe ciśnienie krwi Delta równa skurczowi ciśnienia krwi pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. Delta rozkurczowe ciśnienie krwi równa rozkurczowi ciśnienie krwi pacjenta leżącego minusa rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. |
3 miesiące
|
|
Zmiana ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 6 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w delcie i rozkurczowe ciśnienie krwi w delcie od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji. Skurczowe ciśnienie krwi Delta równa skurczowi ciśnienia krwi pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. Delta rozkurczowe ciśnienie krwi równa rozkurczowi ciśnienie krwi pacjenta leżącego minusa rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. |
6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w delcie i rozkurczowe ciśnienie krwi w delcie od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operowaniu. Skurczowe ciśnienie krwi Delta równa skurczowi ciśnienia krwi pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. Delta rozkurczowe ciśnienie krwi równa rozkurczowi ciśnienie krwi pacjenta leżącego minusa rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. |
9 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w delcie i rozkurczowe ciśnienie krwi w delcie od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji. Skurczowe ciśnienie krwi Delta równa skurczowi ciśnienia krwi pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. Delta rozkurczowe ciśnienie krwi równa rozkurczowi ciśnienie krwi pacjenta leżącego minusa rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut. |
12 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w delcie i rozkurczowe ciśnienie krwi w delcie od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji.
Skurczowe ciśnienie krwi Delta równa skurczowi ciśnienia krwi pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
Delta rozkurczowe ciśnienie krwi równa rozkurczowi ciśnienie krwi pacjenta leżącego minusa rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w delcie i rozkurczowe ciśnienie krwi w delcie od linii wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji.
Skurczowe ciśnienie krwi Delta równa skurczowi ciśnienia krwi pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
Delta rozkurczowe ciśnienie krwi równa rozkurczowi ciśnienie krwi pacjenta leżącego minusa rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu mierzonego metodą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu mierzonego polisomnografią on-off od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenem od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wskaźnika desaturacji mierzonego polisomnografią on-off od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenem od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenem mierzonego za pomocą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów dyzartrii od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana objawów dyzartrii mierzona za pomocą atomowego systemu oceny nasilenia dysfonii on-off od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana objawów dyzartrii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana objawów dyzartrii mierzona za pomocą atomowego systemu oceny nasilenia dysfonii on-off od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana MDS-UPDRS od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana oceny „on-off” skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) sponsorowanej przez Stowarzyszenie ds. Zaburzeń Ruchu (ang. Movement Disorders Society) od wartości początkowej do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana MDS-UPDRS od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana oceny „on-off” skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) sponsorowanej przez Stowarzyszenie ds. Zaburzeń Ruchu (ang. Movement Disorders Society) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana UMSARS od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana oceny on-off w Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) od wartości początkowej do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana UMSARS od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana oceny on-off w Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem od wartości początkowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem mierzonego za pomocą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem mierzonego za pomocą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem mierzonego za pomocą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem mierzonego za pomocą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana SCOPA-AUT od wartości początkowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana skal dla wyników w chorobie Parkinsona - dysfunkcja układu autonomicznego od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana SCOPA-AUT od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana skal dla wyników w chorobie Parkinsona - dysfunkcja układu autonomicznego od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłyconego oddechu od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłyconego oddechu mierzonego polisomnografią on-off od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłyconego oddechu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłyconego oddechu mierzonego polisomnografią on-off od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu od wartości wyjściowych do 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu mierzonego metodą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu mierzonego polisomnografią on-off od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów dyzartrii od stanu wyjściowego do 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana objawów dyzartrii mierzona za pomocą wskaźnika ciężkości dysfonii w systemie oceny mowy atomów od stanu wyjściowego do 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana objawów dyzartrii od stanu wyjściowego do 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana objawów dyzartrii mierzona za pomocą wskaźnika ciężkości dysfonii w systemie oceny mowy atomów od stanu wyjściowego do 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana MDS-UPDRS z wartości wyjściowych na 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana oceny on-off sponsorowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu (Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)) z wartości początkowej na 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana MDS-UPDRS z wartości wyjściowych na 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana oceny on-off sponsorowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu (Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)) z wartości początkowej na 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana UMSARS z wartości wyjściowych na 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana oceny on-off w Unified Multiple System Athrophy Rating Scale (UMSARS) z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana UMSARS z wartości wyjściowych na 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana oceny on-off w Unified Multiple System Athrophy Rating Scale (UMSARS) z wartości wyjściowych na 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem od wartości wyjściowych do 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem mierzonego polisomnografią on-off od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem mierzonego metodą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem od wartości wyjściowych do 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem mierzonego metodą polisomnografii on-off od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem mierzonego polisomnografią on-off od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku SCOPA-AUT z wartości wyjściowych na 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana skal wyników w chorobie Parkinsona – dysfunkcja autonomiczna od stanu wyjściowego do 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana SCOPA-AUT z wartości wyjściowych na 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana skal wyników w chorobie Parkinsona – dysfunkcja autonomiczna od stanu wyjściowego do 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana prędkości w tętnicy mózgowej delta mózgu typu on-off od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operacji.
Delta prędkości tętnicy mózgowej jest równa prędkości tętnicy mózgowej pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana prędkości w tętnicy mózgowej delta mózgu typu on-off od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji.
Delta prędkości tętnicy mózgowej jest równa prędkości tętnicy mózgowej pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana prędkości w tętnicy mózgowej delta typu on-off od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operacji.
Delta prędkości tętnicy mózgowej jest równa prędkości tętnicy mózgowej pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana prędkości w tętnicy mózgowej delta typu on-off od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operacji.
Delta prędkości tętnicy mózgowej jest równa prędkości tętnicy mózgowej pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana TUG z wartości wyjściowych na 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana czasu włączenia-wyłączenia i przejście od wartości początkowej do 3 miesięcy po operacji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana TUG z wartości wyjściowych na 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana czasu włączenia i wyłączenia oraz przejście od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana TUG z wartości wyjściowych na 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana czasu włączenia i wyłączenia oraz przejście od wartości początkowej do 9 miesięcy po operacji.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana TUG z wartości wyjściowych na 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana czasu włączenia i wyłączenia oraz przejście od wartości początkowej do 12 miesięcy po operacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu mierzona za pomocą polisomnografii OFF od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu mierzona za pomocą polisomnografii OFF od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika bezdechu z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika bezdechu wskaźnika mierzonego na polisomnografię OFF od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika bezdechu Hypopnea z wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana wskaźnika bezdechu hypopnea mierzona przez polisomnografię OFF od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi od wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operowaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operowaniu.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po operowaniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi od wartości wyjściowej na 9 miesięcy po operowaniu.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi z wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operowaniu.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi z wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi od wartości wyjściowej na 18 miesięcy pooperacji.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi od wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie pleca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie leżącej na plecach, statusu siedzącego, status stojącej/chodzenia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy pooperacji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie pleca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie leżącej, status siedzący, status stojący/spaceru od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie pleca
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie leżącej na plecach, status siedzący, status stojący/spaceru od wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie pleca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie leżącej, status siedzący, status stojący/chodzenia od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie pleca
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie leżącej na plecach, status siedzący, status stojący/chodzenia od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie pleca
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana czasu w czasie wydatków pacjenta w statusie leżącej, status siedzący, status stojący/spaceru od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy Delta w surowicy od linii wyjściowej do 3 miesięcy pooperacji.
Poziomy neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy w surowicy równa się poziomom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy u pacjenta leżącego minus poziom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy, który u pacjenta stoi przez 10 minut.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźnika katecholaminy w surowicy Delta w surowicy z delta od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji.
Poziomy neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy w surowicy równa się poziomom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy u pacjenta leżącego minus poziom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy, który u pacjenta stoi przez 10 minut.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy od wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy Delta w surowicy od wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji.
Poziomy neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy w surowicy równa się poziomom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy u pacjenta leżącego minus poziom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy, który u pacjenta stoi przez 10 minut.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy Delta w surowicy z delta od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji.
Poziomy neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy w surowicy równa się poziomom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy u pacjenta leżącego minus poziom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy, który u pacjenta stoi przez 10 minut.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźnika katecholaminy w surowicy Delta w surowicy z delta od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji.
Poziomy neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy w surowicy równa się poziomom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy u pacjenta leżącego minus poziom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy, który u pacjenta stoi przez 10 minut.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy od wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana poziomu neuroprzekaźników katecholaminowych w surowicy Delta w surowicy z delta od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji.
Poziomy neuroprzekaźników katecholaminy w surowicy w surowicy równa się poziomom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy u pacjenta leżącego minus poziom neurotransmitetu katecholaminy w surowicy, który u pacjenta stoi przez 10 minut.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana zmienności częstotliwości serca Delta z wartości wyjściowej na 3 miesiące po oprawie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana zmienności tętna Delta z delta z wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji.
Zmienność tętna Delta równa się zmienności częstości akcji serca leżącego minus zmienność tętna pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zmienności tętna Delta z wartości wyjściowej na 6 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana zmienności tętna Delta z delta z wartości wyjściowej na 6 miesięcy pooperacji.
Zmienność tętna Delta równa się zmienności częstości akcji serca leżącego minus zmienność tętna pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana zmienności tętna Delta z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po oprawie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana zmienności tętna Delta z delta z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po operowaniu.
Zmienność tętna Delta równa się zmienności częstości akcji serca leżącego minus zmienność tętna pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana zmienności tętna Delta z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po operowaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana zmienności tętna Delta z delta z wartości wyjściowej na 12 miesięcy pooperacji.
Zmienność tętna Delta równa się zmienności częstości akcji serca leżącego minus zmienność tętna pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana zmienności tętna Delta z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po oprawie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana zmienności tętna delta z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po operowaniu.
Zmienność tętna Delta równa się zmienności częstości akcji serca leżącego minus zmienność tętna pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana zmienności tętna Delta z wartości wyjściowej na 24 miesiące po oprawie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana zmienności tętna delta z wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji.
Zmienność tętna Delta równa się zmienności częstości akcji serca leżącego minus zmienność tętna pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy pooperacji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od linii wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operowaniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od linii bazowej do 18 miesięcy pooperacji.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana długości chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od linii bazowej do 24 miesięcy pooperacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od linii bazowej do 3 miesięcy pooperacji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od linii wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia z linii bazowej do 18 miesięcy pooperacji.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana czasu chodzenia podczas 6-minutowego testu chodzenia od linii wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej na 9 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej na 9 miesięcy pooperacji.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroop i testu słów z wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów od wartości wyjściowej na 18 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów z wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroop i testu słów od wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana liczby błędów popełnianych podczas koloru Stroopa i testu słów z wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana czasu w wolności na ukończenie koloru Stroop i testu słów z linii podstawowej na 3 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana czasu w wolności, aby ukończyć kolor Stroopa i test słów od wartości wyjściowej na 3 miesiące pooperacji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana czasu w wolności na ukończenie koloru Stroopa i testu słów z linii podstawowej na 6 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana czasu w wolności, aby ukończyć kolor Stroopa i test słów od wartości wyjściowej na 6 miesięcy pooperacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w wolności na ukończenie koloru Stroopa i testu słów z wartości wyjściowej na 9 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana czasu w wolności, aby ukończyć kolor Stroopa i test słów od wartości wyjściowej na 9 miesięcy pooperacji.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w wolności na ukończenie koloru Stroop i testu słów z linii podstawowej na 12 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana czasu w wolności, aby ukończyć kolor Stroopa i test słów z wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w wolności na ukończenie koloru Stroop i testu słów z linii podstawowej do 18 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana czasu wolnego, aby ukończyć kolor Stroopa i test słów od wartości wyjściowej na 18 miesięcy pooperacji.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana czasu w wolności na ukończenie koloru Stroop i testu słów z linii podstawowej na 24 miesiące pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana czasu w wolności, aby ukończyć kolor Stroopa i test słów z wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operowaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 3 miesięcy po operowaniu.
Poziomy hemoglobiny kory delta, równa się poziomy hemoglobiny z kory mózgowej u pacjenta leżącego minus kora mózgu natleniona hemoglobina u pacjenta stojąca przez 10 minut.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operowaniu.
Poziomy hemoglobiny kory delta, równa się poziomy hemoglobiny z kory mózgowej u pacjenta leżącego minus kora mózgu natleniona hemoglobina u pacjenta stojąca przez 10 minut.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 9 miesięcy po operowaniu.
Poziomy hemoglobiny kory delta, równa się poziomy hemoglobiny z kory mózgowej u pacjenta leżącego minus kora mózgu natleniona hemoglobina u pacjenta stojąca przez 10 minut.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 12 miesięcy po operowaniu.
Poziomy hemoglobiny kory delta, równa się poziomy hemoglobiny z kory mózgowej u pacjenta leżącego minus kora mózgu natleniona hemoglobina u pacjenta stojąca przez 10 minut.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Delta z linii wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 18 miesięcy po operowaniu.
Poziomy hemoglobiny kory delta, równa się poziomy hemoglobiny z kory mózgowej u pacjenta leżącego minus kora mózgu natleniona hemoglobina u pacjenta stojąca przez 10 minut.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana poziomu hemoglobiny z kory mózgowej Delta Brain Cortex z wartości wyjściowej do 24 miesięcy po operowaniu.
Poziomy hemoglobiny kory delta, równa się poziomy hemoglobiny z kory mózgowej u pacjenta leżącego minus kora mózgu natleniona hemoglobina u pacjenta stojąca przez 10 minut.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana objawów dysartrii z wartości wyjściowej do 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana objawów dysartrii mierzona przez Dysphonia Wskaźnik nasilenia One Off systemu oceny mowy atomów od wartości wyjściowej do 18 miesięcy po współpracy
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów dysartrii z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana objawów dysartrii mierzona przez Dysphonia Wskaźnik nasilenia One Off systemu oceny mowy atomów od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po współpracy
|
24 miesiące
|
|
Zmiana retencji moczu z wartości wyjściowej na 3 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana objętości zatrzymania moczu mierzona przez badanie ultradźwiękowe i urodynamiczne od wartości wyjściowej do 3 miesięcy pooperacji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana retencji moczu z wartości wyjściowej na 6 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana objętości zatrzymania moczu mierzona przez badanie ultradźwiękowe i urodynamiczne od wartości wyjściowej do 6 miesięcy pooperacji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana retencji moczu z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana objętości zatrzymania moczu mierzona przez badanie ultradźwiękowe i urodynamiczne od wartości wyjściowej do 9 miesięcy pooperacji
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana retencji moczu z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana objętości zatrzymania moczu mierzona przez badanie ultradźwiękowe i urodynamiczne od wartości wyjściowej do 12 miesięcy pooperacji
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana retencji moczu z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana objętości zatrzymania moczu mierzona przez badanie ultradźwiękowe i urodynamiczne od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana retencji moczu z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana objętości zatrzymania moczu mierzona przez badanie ultradźwiękowe i urodynamiczne od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana MDS-UPDRS z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana oceny Off of the Ruch Disorders Society sponsorowała zjednoczoną skalę oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) od wartości wyjściowej do 18 miesięcy po operacji
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana MDS-UPDRS z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana oceny Off of the Ruch Disorders Society sponsorowała zjednoczoną skalę oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po współpracy
|
24 miesiące
|
|
Zmiana UMSARS z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana oceny zjednoczonej wielokrotnej skali ocen atrofii (UMSARS) z wartości wyjściowej do 18 miesięcy po operowaniu
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana UMSAR z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana oceny zjednoczonej wielokrotnej skali ocen atrofii (UMSARS) z wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenu z wartości wyjściowej do 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenu mierzonego przez polisomnografię on-off od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenu z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana najniższego nasycenia tlenem mierzona przez polisomnografię OFF od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana średniego nasycenia tlenu z wartości wyjściowej do 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem mierzona przez polisomnografię OFF od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana średniego nasycenia tlenu z wartości wyjściowej do 24 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem mierzona przez polisomnografię OFF od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana Scopa-Aut z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana skal dla wyników w chorobie Parkinsona - dysfunkcja autonomiczna od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana Scopa-Aut z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana skal dla wyników w chorobie Parkinsona - dysfunkcja autonomiczna od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta z wartości wyjściowej do 18 miesięcy po operowaniu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta z delta od wartości wyjściowej na 18 miesięcy pooperacji.
Prędkość tętnicy mózgowej delta równa się prędkości tętnicy mózgowej pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana prędkości tętnicy mózgowej delta z delta od wartości wyjściowej na 24 miesiące pooperacji.
Prędkość tętnicy mózgowej delta równa się prędkości tętnicy mózgowej pacjenta leżącego minus skurczowe ciśnienie krwi pacjenta stojącego przez 10 minut.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana holowania z wartości wyjściowej na 18 miesięcy po współpracy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana w terminie czasu i przechodzi od wartości wyjściowej do 18 miesięcy pooperacji.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana holowania z wartości wyjściowej na 24 miesiące po współpracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana czasowa w terminie i przechodzi od wartości wyjściowej do 24 miesięcy pooperacji.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCS_PDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .