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Rückenmarkstimulation bei multipler Systematrophie (SCS for PDS)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Ruijin Hospital

Rückenmarkstimulation bei multipler Systematrophie: eine Single-Center, Single-Arm Open Trial

Die Rückenmarkstimulation (SCS) ist eine in den letzten Jahren neu entstandene Neuromodulationstechnik. Es ist heute eine ausgereifte Technik in der Behandlung chronischer Schmerzen und wird von den Patienten allgemein akzeptiert, da es nicht destruktiv und reversibel ist, wenig Komplikationen hat, keine Nebenwirkungen hat und unnötige chirurgische Eingriffe vermeidet. Durch die Kombination der Ergebnisse früherer Studien und der früheren Forschung der Gruppe schlägt diese Studie zunächst ein innovatives Behandlungsprotokoll für Multisystematrophie mit SCS im C2-4-Segment vor. Wir beabsichtigen, eine prospektive offene klinische Studie an einem Zentrum durchzuführen, um die Verbesserung von Dysarthrie, Dysphagie, Harnverhalt und orthostatischer Hypotonie bei Patienten mit multipler Systematrophie (MSA) vor und nach einer SCS-Behandlung zu bewerten und ein neues Licht auf die Behandlung von MSA zu werfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Kriterien für mögliche oder wahrscheinliche multiple Systematrophie (MSA) gemäß der zweiten Konsenserklärung von 2008 zur Diagnose von MSA.
  • Bürger der Volksrepublik China im Alter von > 18 Jahren und < 80 Jahren.
  • Hoehn-Yahr-Stadium ≤3.
  • Das Vorhandensein signifikanter Symptome von Dysarthrie, Dysphagie, orthostatischer Hypotonie oder Harnhypotonie bei Patienten mit MSA.
  • Aufrechterhaltung der Medikation während der Studienzeit.
  • Gute Compliance, unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung und Zustimmung zur chirurgischen Behandlung der zervikalen Rückenmarkstimulation (SCS).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren neuropsychiatrischen Störungen oder einer Vorgeschichte schwerer neuropsychiatrischer Störungen.
  • Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung (Mini-Mental State Exam < 24) oder Unfähigkeit, den Fragebogen selbstständig auszufüllen.
  • Vorhandensein anatomischer Anomalien oder anderer Läsionen der Halswirbelsäule, die die Elektrodenimplantation beeinträchtigen
  • Dysarthrie, Schluckbeschwerden, orthostatische Hypotonie aus anderen Ursachen, die nicht mit MSA zusammenhängen.
  • Kritisch kranke oder instabile Vitalfunktionen.
  • Andere Bedingungen, die sie nach Meinung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implantation der Rückenmarkstimulation (SCS).

Phase I:

  1. Als Punktionsstelle wird je nach Symptom des Patienten und Zustand des Rückenmarks des Patienten ein Rückenmarkssegment ausgewählt. Die perkutane Punktion erfolgt unter Röntgenkontrolle. Eine oder zwei Elektroden werden in der Epiduralhöhle des Patienten platziert und die Elektrodenposition wird intraoperativ und durch die Rückmeldung des Patienten über die aktuelle Stimulationsposition angepasst, bis der Strom den gesamten Bereich abdecken kann.
  2. Ein Verlängerungskabel wird angeschlossen, ein externer temporärer Stimulator wird angeschlossen und der Patient entscheidet nach 7–10 Tagen Phase-I-Testerfahrung, ob er mit der vollständigen Implantation in Phase II fortfahren möchte.

Phase II:

Das komplette SCS-System wird nach erfolgreicher Prüfung unter örtlicher Betäubung oder Epiduralanästhesie implantiert. Normalerweise wird im Unterbauch ein subkutaner Kapselsack angelegt und die implantierten Elektroden werden über einen Verbindungsdraht im subkutanen Tunnel mit dem Impulsgenerator verbunden.
Gerät: Stimulation des Rückenmarks
Die Rückenmarkstimulation (SCS) ist eine sehr dünne Elektrode, die in den dorsalen Epiduralraum des Rückenmarks implantiert wird, um die Symptome des Patienten zu verbessern, indem die Spinalnerven mit gepulsten elektrischen Strömen stimuliert werden, die den Fluss von Nervenimpulsen von der Peripherie zum Rückenmark abschwächen oder verstärken zentrales System, d. h. Stimulieren dicker Fasern, um therapeutische Ergebnisse zu erzielen. Das SCS-System besteht aus drei Komponenten: einer Elektrode, die in den Epiduralraum des Rückenmarks des Patienten implantiert wird, einem subkutan in Bauch oder Gesäß implantierten Stimulator, der elektrische Impulse abgibt, und einem Verlängerungskabel, das die beiden verbindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckwechsel von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate

Änderung des systolischen Blutdrucks für Delta und diastolischer Blutdruck von Delta von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation. Der systolische Blutdruck von Delta entspricht dem systolischen Blutdruck des Patienten, der abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.

Delta diastolischer Blutdruck entspricht dem diastolischen Blutdruck des Patienten ohne den diastolischen Blutdruck des Patienten, der 10 Minuten lang stehend stand.
3 Monate
Änderung des Blutdrucks von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate

Änderung des systolischen Blutdrucks für Delta und diastolischer Blutdruck von Delta von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation. Der systolische Blutdruck von Delta entspricht dem systolischen Blutdruck des Patienten, der abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.

Delta diastolischer Blutdruck entspricht dem diastolischen Blutdruck des Patienten ohne den diastolischen Blutdruck des Patienten, der 10 Minuten lang stehend stand.
6 Monate
Änderung des Blutdrucks von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate

Änderung des systolischen Blutdrucks für Delta und diastolischer Blutdruck von Delta von Ausgangswert bis 9 Monaten nach der Operation. Der systolische Blutdruck von Delta entspricht dem systolischen Blutdruck des Patienten, der abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.

Delta diastolischer Blutdruck entspricht dem diastolischen Blutdruck des Patienten ohne den diastolischen Blutdruck des Patienten, der 10 Minuten lang stehend stand.
9 Monate
Änderung des Blutdrucks von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate

Änderung des systolischen Blutdrucks für Delta und diastolischer Blutdruck von Delta von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation. Der systolische Blutdruck von Delta entspricht dem systolischen Blutdruck des Patienten, der abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.

Delta diastolischer Blutdruck entspricht dem diastolischen Blutdruck des Patienten ohne den diastolischen Blutdruck des Patienten, der 10 Minuten lang stehend stand.
12 Monate
Änderung des Blutdrucks von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks für Delta und diastolischer Blutdruck von Delta von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation. Der systolische Blutdruck von Delta entspricht dem systolischen Blutdruck des Patienten, der abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt. Delta diastolischer Blutdruck entspricht dem diastolischen Blutdruck des Patienten ohne den diastolischen Blutdruck des Patienten, der 10 Minuten lang stehend stand.
18 Monate
Änderung des Blutdrucks von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks für Delta und diastolischer Blutdruck von Delta von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation. Der systolische Blutdruck von Delta entspricht dem systolischen Blutdruck des Patienten, der abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt. Delta diastolischer Blutdruck entspricht dem diastolischen Blutdruck des Patienten ohne den diastolischen Blutdruck des Patienten, der 10 Minuten lang stehend stand.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, von der Baseline bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, von der Grundlinie bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms, gemessen durch den On-Off Dysphonia Severity Index des Atoms Speech Assessment System von der Grundlinie bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms, gemessen durch den On-Off Dysphonia Severity Index des Atoms Speech Assessment System von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Änderung des MDS-UPDRS vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der von der Movement Disorders Society gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) von der Baseline bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Änderung des MDS-UPDRS vom Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der von der Movement Disorders Society gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) von der Baseline bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Änderung von UMSARS vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) von der Baseline bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Änderung von UMSARS vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) von der Baseline bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Veränderung der mittleren Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der mittleren Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Veränderung der mittleren Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der mittleren Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Änderung von SCOPA-AUT von Baseline auf 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Skalen für Ergebnisse bei der Parkinson-Krankheit – autonome Dysfunktion vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Änderung von SCOPA-AUT von Baseline auf 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Skalen für Ergebnisse bei der Parkinson-Krankheit – autonome Dysfunktion vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex, gemessen durch On-Off-Polysomnographie vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Veränderung der Dysarthriesymptome vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderung des Dysarthrie-Symptoms, gemessen durch das On-Off-Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Veränderung der Dysarthriesymptome vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des Dysarthrie-Symptoms, gemessen mit dem On-Off-Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Änderung des MDS-UPDRS vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der von der Movement Disorders Society gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Änderung des MDS-UPDRS vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der von der Movement Disorders Society gesponserten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Änderung von UMSARS vom Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Änderung von UMSARS vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung, gemessen durch On-Off-Polysomnographie, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Änderung von SCOPA-AUT vom Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Skalen für Ergebnisse bei Parkinson-Krankheit – autonome Dysfunktion vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
9 Monate
Änderung von SCOPA-AUT vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Skalen für Ergebnisse bei Parkinson-Krankheit – autonome Dysfunktion vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Änderung der Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der On-Off-Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation. Die Delta-Geschwindigkeit der Hirnarterien entspricht der Geschwindigkeit der Hirnarterien des liegenden Patienten abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang steht.
3 Monate
Änderung der Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der On-Off-Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation. Die Delta-Geschwindigkeit der Hirnarterien entspricht der Geschwindigkeit der Hirnarterien des liegenden Patienten abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang steht.
6 Monate
Änderung der Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Ein-Aus-Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation. Die Delta-Geschwindigkeit der Hirnarterien entspricht der Geschwindigkeit der Hirnarterien des liegenden Patienten abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang steht.
9 Monate
Änderung der Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der On-Off-Geschwindigkeit der Delta-Hirnarterie vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation. Die Delta-Geschwindigkeit der Hirnarterien entspricht der Geschwindigkeit der Hirnarterien des liegenden Patienten abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten, der 10 Minuten lang steht.
12 Monate
Änderung des TUG vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Der Wechsel der Ein-/Aus-Zeiten ist geplant und geht vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Operation.
3 Monate
Änderung des TUG vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Der Wechsel der Ein-/Aus-Zeiten ist zeitlich festgelegt und geht vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation über.
6 Monate
Änderung des TUG vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Der Wechsel der Ein-/Aus-Zeiten ist zeitlich festgelegt und geht vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Operation.
9 Monate
Änderung des TUG vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Der Wechsel der Ein-/Aus-Zeiten ist zeitlich festgelegt und geht vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Operation über.
12 Monate
Änderung des Sauerstoffentsaturierungsindex von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation
18 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex, gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Grund auf 18 Monate nach der Operation
18 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation.
3 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation.
6 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation.
9 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation.
12 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation.
18 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Ein-Off-24-Stunden-Blutdrucküberwachung von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation.
24 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit-Patienten in Rückenlage, Sitzenstatus, Steh-/Gehstatus von Studienbeginn bis 3 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit, die Patient im Rückenlehstatus, sitzender Status, Steh-/Geh-Status von Studienbeginn bis 3 Monaten nach der Operation ausgibt.
3 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit-Patienten im Rückenlage, im Status des Sitzstatus, des Steh-/Gehstatus von Studienbeginn bis 6 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit, die Patienten im Rückenlehre, im Sated-Status, im Stehen/des Gehstatus von Studienbeginn bis 6 Monaten nach der Operation ausgeben.
6 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit-Patientin im Rückenlage, im Status des Sitzstatus, des Stehen/des Gehstatus von Studienbeginn bis 9 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit, die Patient im Rückenlehstatus, sitzender Status, Steh-/Gehstatus von Grund auf 9 Monate nach der Operation ausgibt.
9 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit-Patienten im Rückenlage, im Status des Sitzstatus, des Steh-/Gehstatus von Grund zu 12 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit, die Patient im Rückenliegszweckstatus, sitzender Status, Steh-/Gehstatus von Grund auf 12 Monate nach der Operation ausgibt.
12 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit-Patienten im Rückenlage, im Status des Sitzstatus, des Steh-/Gehstatus von Studienbeginn bis 18 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit, die Patient im Rückenliegszweckstatus, sitzender Status, Steh-/Gehstatus von Grund auf 18 Monate nach der Operation ausgibt.
18 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit-Patienten in Rückenlage, Sitzenstatus, Steh-/Gehstatus von Grund auf bis 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Ein-Off-Zeit, die Patient im Rückenliegszweckstatus, sitzender Status, Steh-/Gehstatus von Grund auf bis 24 Monate nach der Operation ausgibt.
24 Monate
Änderung der Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Ein-Off-Delta-Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation. Delta -Serum -Katecholamin -Neurotransmitterspiegel entsprechen den Catecholamin -Neurotransmitter -Spiegeln des Patienten des Patienten, das abzüglich der Serum -Katecholamin -Neurotransmitter -Spiegel des Patienten 10 Minuten lang stehend lag.
3 Monate
Änderung der Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Ein-Off-Delta-Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Operation. Delta -Serum -Katecholamin -Neurotransmitterspiegel entsprechen den Catecholamin -Neurotransmitter -Spiegeln des Patienten des Patienten, das abzüglich der Serum -Katecholamin -Neurotransmitter -Spiegel des Patienten 10 Minuten lang stehend lag.
6 Monate
Änderung der Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 9 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Ein-Off-Delta-Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 9 Monaten nach der Operation. Delta -Serum -Katecholamin -Neurotransmitterspiegel entsprechen den Catecholamin -Neurotransmitter -Spiegeln des Patienten des Patienten, das abzüglich der Serum -Katecholamin -Neurotransmitter -Spiegel des Patienten 10 Minuten lang stehend lag.
9 Monate
Änderung der Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ein-Off-Delta-Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation. Delta -Serum -Katecholamin -Neurotransmitterspiegel entsprechen den Catecholamin -Neurotransmitter -Spiegeln des Patienten des Patienten, das abzüglich der Serum -Katecholamin -Neurotransmitter -Spiegel des Patienten 10 Minuten lang stehend lag.
12 Monate
Änderung der Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der Ein-Off-Delta-Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation. Delta -Serum -Katecholamin -Neurotransmitterspiegel entsprechen den Catecholamin -Neurotransmitter -Spiegeln des Patienten des Patienten, das abzüglich der Serum -Katecholamin -Neurotransmitter -Spiegel des Patienten 10 Minuten lang stehend lag.
18 Monate
Änderung der Serum-Katecholamin-Neurotransmitterspiegel von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Ein-Off-Delta-Serum-Katecholamin-Neurotransmitter-Spiegel von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation. Delta -Serum -Katecholamin -Neurotransmitterspiegel entsprechen den Catecholamin -Neurotransmitter -Spiegeln des Patienten des Patienten, das abzüglich der Serum -Katecholamin -Neurotransmitter -Spiegel des Patienten 10 Minuten lang stehend lag.
24 Monate
Änderung der Variabilität der Ein-Off-Delta-Herzfrequenz von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Variabilität der Ein-Aus-Delta-Herzfrequenz von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation. Die Variabilität der Delta -Herzfrequenz entspricht der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der abzüglich der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.
3 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzwechsel von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzveränderung von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation. Die Variabilität der Delta -Herzfrequenz entspricht der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der abzüglich der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.
6 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzwechsel von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzveränderung von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation. Die Variabilität der Delta -Herzfrequenz entspricht der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der abzüglich der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.
9 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzwechsel von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzveränderung von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation. Die Variabilität der Delta -Herzfrequenz entspricht der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der abzüglich der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.
12 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzwechsel von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzveränderung von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation. Die Variabilität der Delta -Herzfrequenz entspricht der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der abzüglich der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.
18 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzwechsel von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Variabilität der Delta-Herzfrequenzveränderung von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation. Die Variabilität der Delta -Herzfrequenz entspricht der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der abzüglich der Herzfrequenzvariabilität des Patienten, der 10 Minuten lang stand, liegt.
24 Monate
Änderung der Gehensdauer während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Ein-Ausgangs-Gehensdauer während 6-minütiger Gehenstest von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation.
3 Monate
Änderung der Gehensdauer während 6-minütiger Geh-Gehenstest von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Ein-Ausgangs-Gehensdauer während 6-minütiger Gehenstest von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation.
6 Monate
Änderung der Gehensdauer während des 6-minütigen Geh-Gehens von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Ein-Ausgangs-Gehensdauer während 6-minütiger Wanderung von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation.
9 Monate
Änderung der Gehensdauer während 6-minütiger Gehenstest von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ein-Ausgangs-Gehensdauer während 6-minütiger Gehenstest von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation.
12 Monate
Wechsel des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der Ein-Ausgangs-Gehensdauer während 6-minütiger Wanderung von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation.
18 Monate
Wechsel des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Ein-Aus-Länge des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation.
24 Monate
Zeitveränderung des Gehens während 6-minütiger Gehenstest von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Ausgangszeit des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation.
3 Monate
Zeitveränderung des Gehens während 6-minütiger Gehenstest von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Ausgangszeit des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation.
6 Monate
Zeitveränderung während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderung der Ausgangszeit des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation.
9 Monate
Zeitveränderung des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ausgangszeit des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation.
12 Monate
Zeitveränderung des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderung der Ausgangszeit des Gehens während des 6-minütigen Wandertests von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation.
18 Monate
Zeitveränderung des Gehens während 6-minütiger Gehenstest von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der Ausgangszeit des Gehens während des 6-minütigen Gehens von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation.
24 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und -Word-Tests von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation gemacht wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und Wort-Tests von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation gemacht wurden.
3 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und Wort-Tests von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation gemacht wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und -Word-Tests von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation gemacht wurden.
6 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und Wort-Tests von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation gemacht wurden
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und -Word-Tests von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation gemacht wurden.
9 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und Wort-Tests von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation gemacht wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und -Word-Tests von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation gemacht wurden.
12 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und Worttests von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation gemacht wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und Wort-Tests von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation gemacht wurden.
18 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und -Word-Tests von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation gemacht wurden
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Ein-Aus-Anzahl von Fehlern, die während des Stroop-Farb- und -Word-Tests von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation gemacht wurden.
24 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation abzuschließen
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation abzuschließen.
3 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation abzuschließen
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von der Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation abzuschließen.
6 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von der Grundlinie bis 9 Monate nach der Operation abzuschließen
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von der Grundlinie auf 9 Monate nach der Operation abzuschließen.
9 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation abzuschließen
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von der Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation abzuschließen.
12 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation abzuschließen
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation abzuschließen.
18 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation abzuschließen
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der ON-Off-Zeit, um den Stroop-Farb- und Word-Test von der Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation abzuschließen.
24 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation. Delta -Gehirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegel entsprechen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegeln des Gehirnresses des Patienten, der abzüglich des Hirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegels des Patienten 10 Minuten lang stehend liegt.
3 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Operation. Delta -Gehirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegel entsprechen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegeln des Gehirnresses des Patienten, der abzüglich des Hirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegels des Patienten 10 Minuten lang stehend liegt.
6 Monate
Veränderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert bis 9 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation. Delta -Gehirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegel entsprechen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegeln des Gehirnresses des Patienten, der abzüglich des Hirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegels des Patienten 10 Minuten lang stehend liegt.
9 Monate
Änderung der ON-OFF-Delta-Gehirnrinde sauerstoffgenerierte Hämoglobinspiegel von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation. Delta -Gehirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegel entsprechen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegeln des Gehirnresses des Patienten, der abzüglich des Hirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegels des Patienten 10 Minuten lang stehend liegt.
12 Monate
Veränderung der ON-OFF-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation. Delta -Gehirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegel entsprechen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegeln des Gehirnresses des Patienten, der abzüglich des Hirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegels des Patienten 10 Minuten lang stehend liegt.
18 Monate
Änderung der ON-OFF-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der ON-Off-Delta-Gehirnrinde sauerstoffhaltige Hämoglobinspiegel von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation. Delta -Gehirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegel entsprechen den sauerstoffhaltigen Hämoglobinspiegeln des Gehirnresses des Patienten, der abzüglich des Hirnrinde -Sauerstoff -Hämoglobinspiegels des Patienten 10 Minuten lang stehend liegt.
24 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms, gemessen durch Ein-Off-Dysphonie-Schweregradindex des Atome Sprachbewertungssystems von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation
18 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Dysarthrie-Symptoms, gemessen durch Ein-Off-Dysphonie-Schweregradindex des Atome Sprachbewertungssystems von Ausgangswert bis 24 Monaten nach der Operation
24 Monate
Änderung der Harnretention von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Änderung des Volumens der Harnretention, gemessen durch Ultraschall und urodynamische Studie von Ausgangswert bis 3 Monaten nach der Operation
3 Monate
Änderung der Harnretention von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung des Volumens der Harnretention, gemessen durch Ultraschall- und urodynamische Studie von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Operation
6 Monate
Änderung der Harnretention von Ausgangswert auf 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
Die Änderung des Volumens der Harnretention, gemessen durch Ultraschall- und urodynamische Studie von Ausgangswert bis 9 Monaten nach der Operation
9 Monate
Änderung der Harnretention von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Die Änderung des Volumens der Harnretention, gemessen durch Ultraschall- und urodynamische Studie von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Operation
12 Monate
Änderung der Harnretention von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Die Änderung des Volumens der Harnretention, gemessen durch Ultraschall- und urodynamische Studie von Ausgangswert bis 18 Monate nach der Operation
18 Monate
Änderung der Harnretention von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Die Änderung des Volumens der Harnretention, gemessen durch Ultraschall- und urodynamische Studie von Ausgangswert bis 24 Monaten nach der Operation
24 Monate
Änderung von MDS-updrs von Grundleine auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der Bewegungsstörungen, die die Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS) von Grundlinie bis 18 Monate nach der Operation gesponsert hat
18 Monate
Änderung der MDS-updrs von Grundleine auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Die Änderung der On-Off-Bewertung der Bewegungsstörungen, die die Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS) von Grundlinie bis 24 Monate nach der Operation gesponsert hat
24 Monate
Änderung der UMSARs von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Die Änderung der Off-Off-Bewertung der Unified Multiple-System-Atrophy-Bewertungsskala (UMSARs) von Grundlinie auf 18 Monate nach der Operation
18 Monate
Änderung der UMSARs von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Die Änderung der Ein-Off-Bewertung der Unified Multiple System Atrophy Bewertungsskala (UMSARs) von Grundlinie auf 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung, gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation
18 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung, gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation
18 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der mittleren Sauerstoffsättigung gemessen durch Ein-Off-Polysomnographie von Ausgangswert bis 24 Monaten nach der Operation
24 Monate
Änderung der Scopa-Auteline auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der Skalen für Ergebnisse bei der Parkinson -Krankheit - Autonomische Dysfunktion von Ausgangswert bis 18 Monaten nach der Operation
18 Monate
Änderung der Scopa-Auteline auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Skalen für Ergebnisse bei der Parkinson -Krankheit - Autonomische Funktionsstörung von Ausgangswert bis 24 Monaten nach der Operation
24 Monate
Änderung der Geschwindigkeit der Delta-Gehirnarterie von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung der ON-ON-Delta-Delta-Geschwindigkeit der Hirnarterie von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation. Die Geschwindigkeit der Hirnarterie der Delta entspricht der Geschwindigkeit der Hirnarteriengeschwindigkeit des Patienten abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten 10 Minuten.
18 Monate
Änderung der Geschwindigkeit der Delta-Gehirnarterie von Grund auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der ON-ON-Delta-Delta-Geschwindigkeit der Hirnarterie von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation. Die Geschwindigkeit der Hirnarterie der Delta entspricht der Geschwindigkeit der Hirnarteriengeschwindigkeit des Patienten abzüglich des systolischen Blutdrucks des Patienten 10 Minuten.
24 Monate
Schleppänderung von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 18 Monate
Änderung des Ein-Aussagens und von Ausgangswert auf 18 Monate nach der Operation.
18 Monate
Schleppänderung von Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Ein-Aus-Times und der Ausgangswert auf 24 Monate nach der Operation.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCS_PDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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