- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05171205
Stimolazione del midollo spinale per atrofia multisistemica (SCS for PDS)
Stimolazione del midollo spinale per l'atrofia multisistemica: una prova aperta a centro singolo, a braccio singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jun Liu, MD,PhD
- Numero di telefono: 021-64370045
- Email: jly0520@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Reclutamento
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- Jun Liu, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-021 64370045
- Email: jly0520@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri possibili o probabili di atrofia multisistemica (MSA) secondo la seconda dichiarazione di consenso del 2008 sulla diagnosi di MSA.
- Cittadini della Repubblica popolare cinese, di età >18 anni e <80 anni.
- Stadio di Hoehn-Yahr ≤3.
- La presenza di sintomi significativi di disartria, disfagia, ipotensione ortostatica o ipotensione urinaria in pazienti con MSA.
- Mantenimento dei farmaci durante il periodo di studio.
- Buona compliance, consenso informato scritto firmato e consenso al trattamento chirurgico della stimolazione del midollo spinale cervicale (SCS).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi neuropsichiatrici o una storia di gravi disturbi neuropsichiatrici.
- Pazienti con compromissione cognitiva significativa (Mini-Mental State Exam <24) o incapacità di completare il questionario in modo indipendente.
- Presenza di anomalie anatomiche o altre lesioni del rachide cervicale che interferiscono con l'impianto dell'elettrodo
- Disartria, difficoltà di deglutizione, ipotensione ortostatica da altre cause non correlate alla MSA.
- Segni vitali gravemente malati o instabili.
- Altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, le rendono inadatte alla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impianto di stimolazione del midollo spinale (SCS).
Fase I:
Fase II: Il sistema SCS completo viene impiantato in anestesia locale o in anestesia epidurale dopo il successo del test. Di solito viene creato un sacco capsulare sottocutaneo nel basso addome e gli elettrodi impiantati vengono collegati al generatore di impulsi attraverso un filo di collegamento nel tunnel sottocutaneo. |
La stimolazione del midollo spinale (SCS) è un elettrodo molto sottile impiantato nello spazio epidurale dorsale del midollo spinale per migliorare i sintomi del paziente stimolando i nervi spinali con correnti elettriche pulsate, che attenuano o migliorano il flusso degli impulsi nervosi dalla periferia al sistema centrale, cioè stimolando le fibre spesse per ottenere risultati terapeutici.
Il sistema SCS è costituito da tre componenti: un elettrodo impiantato nello spazio epidurale del midollo spinale del paziente, uno stimolatore impiantato per via sottocutanea nell'addome o nelle natiche che eroga impulsi elettrici e una prolunga che collega i due.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di pressione sanguigna dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento della pressione arteriosa sistolica delta on-off e della pressione diastolica delta dal basale a 3 mesi dopo l'operazione. La pressione arteriosa sistolica delta è uguale alla pressione arteriosa sistolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti. La pressione arteriosa diastolica delta è uguale alla pressione arteriosa diastolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa diastolica del paziente in piedi per 10 minuti. |
3 mesi
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Cambio di pressione sanguigna dal basale a 6 mesi dopo operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento della pressione arteriosa sistolica delta on-off e della pressione diastolica delta dal basale a 6 mesi dopo l'operazione. La pressione arteriosa sistolica delta è uguale alla pressione arteriosa sistolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti. La pressione arteriosa diastolica delta è uguale alla pressione arteriosa diastolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa diastolica del paziente in piedi per 10 minuti. |
6 mesi
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Cambio di pressione sanguigna dal basale a 9 mesi dopo operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Cambiamento della pressione arteriosa sistolica delta on-off e della pressione diastolica delta dal basale a 9 mesi dopo l'operazione. La pressione arteriosa sistolica delta è uguale alla pressione arteriosa sistolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti. La pressione arteriosa diastolica delta è uguale alla pressione arteriosa diastolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa diastolica del paziente in piedi per 10 minuti. |
9 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna dal basale a 12 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamento della pressione arteriosa sistolica delta on-off e della pressione diastolica delta dal basale a 12 mesi dopo l'operazione. La pressione arteriosa sistolica delta è uguale alla pressione arteriosa sistolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti. La pressione arteriosa diastolica delta è uguale alla pressione arteriosa diastolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa diastolica del paziente in piedi per 10 minuti. |
12 mesi
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Cambio di pressione sanguigna dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamento della pressione arteriosa sistolica delta e della pressione diastolica delta dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
La pressione arteriosa sistolica delta è uguale alla pressione arteriosa sistolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
La pressione arteriosa diastolica delta è uguale alla pressione arteriosa diastolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa diastolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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18 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambiamento della pressione arteriosa sistolica delta e della pressione diastolica delta dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
La pressione arteriosa sistolica delta è uguale alla pressione arteriosa sistolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
La pressione arteriosa diastolica delta è uguale alla pressione arteriosa diastolica del paziente che giace meno la pressione arteriosa diastolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'indice di apnea ipopnea dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione dell'indice di apnea ipopnea misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi
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Variazione dell'indice di apnea ipopnea dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dell'indice di apnea ipopnea misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno misurato mediante polisonnografia on-off dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi
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Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno misurato mediante polisonnografia on-off dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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Modifica del sintomo di disartria dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del sintomo di disartria misurato dal sistema di valutazione del discorso degli atomi dell'indice di gravità della disfonia on-off dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi
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Modifica del sintomo di disartria dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del sintomo di disartria misurato dal sistema di valutazione del discorso degli atomi dell'indice di gravità della disfonia on-off dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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Modifica di MDS-UPDRS dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Movement Disorders Society sponsorizzata dalla Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
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3 mesi
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Modifica di MDS-UPDRS dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Movement Disorders Society sponsorizzata dalla Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
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6 mesi
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Modifica di UMSARS dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
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3 mesi
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Modifica di UMSARS dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
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6 mesi
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Modifica della saturazione di ossigeno più bassa dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione della minima saturazione di ossigeno misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi
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Modifica della saturazione di ossigeno più bassa dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della minima saturazione di ossigeno misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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|
Variazione della saturazione media di ossigeno dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione della saturazione media di ossigeno misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi
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|
Variazione della saturazione media di ossigeno dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della saturazione media di ossigeno misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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Modifica di SCOPA-AUT dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica delle scale per i risultati nella malattia di Parkinson - disfunzione autonomica dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi
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Modifica di SCOPA-AUT dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica delle scale per i risultati nella malattia di Parkinson - disfunzione autonomica dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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Variazione dell'indice di apnea-ipopnea dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Variazione dell'indice di apnea-ipopnea misurato mediante polisonnografia on-off dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Modifica dell'indice di apnea-ipopnea dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione dell'indice di apnea-ipopnea misurato mediante polisonnografia on-off dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Modifica dell'indice di desaturazione dell'ossigeno dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno misurato mediante polisonnografia on-off dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Modifica dell'indice di desaturazione dell'ossigeno dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno misurato mediante polisonnografia on-off dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Modifica dei sintomi della disartria dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Variazione dei sintomi di disartria misurati mediante il sistema on-off Dysphonia Severity Index of Atoms Speech Assessment System dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Cambiamento dei sintomi della disartria dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione dei sintomi di disartria misurati dal sistema di valutazione del linguaggio dell'indice di gravità della disfonia on-off di Atoms dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Modifica dell'MDS-UPDRS dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) sponsorizzata dalla Movement Disorders Society dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Modifica dell'MDS-UPDRS dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) sponsorizzata dalla Movement Disorders Society dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Modifica dell'UMSARS dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Modifica dell'UMSARS dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La modifica della valutazione on-off della Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Modifica della saturazione di ossigeno più bassa dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Variazione della saturazione di ossigeno più bassa misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Modifica della saturazione di ossigeno più bassa dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della saturazione di ossigeno più bassa misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Variazione della saturazione media di ossigeno dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Variazione della saturazione media di ossigeno misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Variazione della saturazione media di ossigeno dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della saturazione media di ossigeno misurata mediante polisonnografia on-off dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Modifica di SCOPA-AUT dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Modifica delle scale per gli esiti nella malattia di Parkinson - disfunzione autonomica dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi
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Modifica di SCOPA-AUT dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica delle scale per gli esiti nella malattia di Parkinson - disfunzione autonomica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Variazione della velocità dell'arteria cerebrale delta dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione della velocità on-off dell'arteria cerebrale delta dal basale a 3 mesi dopo l'intervento.
La velocità delta dell'arteria cerebrale è uguale alla velocità dell'arteria cerebrale del paziente sdraiato meno la pressione sanguigna sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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3 mesi
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Variazione della velocità dell'arteria cerebrale delta dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della velocità on-off dell'arteria cerebrale delta dal basale a 6 mesi dopo l'intervento.
La velocità delta dell'arteria cerebrale è uguale alla velocità dell'arteria cerebrale del paziente sdraiato meno la pressione sanguigna sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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6 mesi
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Variazione della velocità dell'arteria cerebrale delta dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Variazione della velocità on-off dell'arteria cerebrale delta dal basale a 9 mesi dopo l'intervento.
La velocità delta dell'arteria cerebrale è uguale alla velocità dell'arteria cerebrale del paziente sdraiato meno la pressione sanguigna sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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9 mesi
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Variazione della velocità dell'arteria cerebrale delta dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della velocità on-off dell'arteria cerebrale delta dal basale a 12 mesi dopo l'intervento.
La velocità delta dell'arteria cerebrale è uguale alla velocità dell'arteria cerebrale del paziente sdraiato meno la pressione sanguigna sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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12 mesi
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Modifica del TUG dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il cambio di on-off è programmato e passa dal basale a 3 mesi dopo l'intervento.
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3 mesi
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Modifica del TUG dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il cambio di on-off è programmato e passa dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
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6 mesi
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Modifica del TUG dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il cambio di on-off è programmato e passa dal basale a 9 mesi dopo l'intervento.
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9 mesi
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Modifica del TUG dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il cambio di on-off è programmato e passa dal basale a 12 mesi dopo l'intervento.
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12 mesi
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Cambiamento dell'indice di desaturazione dell'ossigeno dal basale a 18 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamento dell'indice di desaturazione dell'ossigeno misurato dalla polisonnografia on-off dal basale a 18 mesi post-operazione
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18 mesi
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Cambiamento dell'indice di desaturazione dell'ossigeno dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambiamento dell'indice di desaturazione dell'ossigeno misurato dalla polisonnografia on-off dal basale a 24 mesi post-operazione
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24 mesi
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Modifica dell'indice di apnea ipopnea dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica dell'indice di apnea ipopnea misurata dalla polisonnografia on-off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
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18 mesi
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Cambiamento dell'indice di apnea ipopnea dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica dell'indice di apnea ipopnea misurata dalla polisonnografia on-off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
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24 mesi
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Modifica del monitoraggio della pressione arteriosa di 24 ore dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi
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Cambiamento del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento del monitoraggio della pressione arteriosa di 24 ore dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
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6 mesi
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Cambiamento del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 9 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Modifica del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
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9 mesi
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Cambiamento del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 12 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica del monitoraggio della pressione arteriosa ON-Off di 24 ore dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
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12 mesi
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Modifica del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
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18 mesi
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Cambiamento del monitoraggio della pressione arteriosa On-Off 24 ore dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica del monitoraggio della pressione sanguigna di 24 ore on-off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
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24 mesi
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Modifica del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/walking dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi
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Modifica del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
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6 mesi
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Cambiamento del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/cammino dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Cambiamento del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
|
9 mesi
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Modifica del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamento del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
|
12 mesi
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Modifica del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamento del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
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18 mesi
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Modifica del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambiamento del tempo on-off Spende per il paziente in stato supino, stato seduto, stato in piedi/camminata dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
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24 mesi
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Modifica dei livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica dei livelli di neurotrasmettitore della catecolamina del Delta on-off dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
I livelli di neurotrasmettitore della catecolamina sierica delta sono uguali ai livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente che giace meno i livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente in piedi per 10 minuti.
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3 mesi
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Modifica dei livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica dei livelli di neurotrasmettitore della catecolamina del delta on-off dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
I livelli di neurotrasmettitore della catecolamina sierica delta sono uguali ai livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente che giace meno i livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente in piedi per 10 minuti.
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6 mesi
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Modifica dei livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Cambiamento dei livelli di neurotrasmettitore della catecolamina del delta on-off dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
I livelli di neurotrasmettitore della catecolamina sierica delta sono uguali ai livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente che giace meno i livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente in piedi per 10 minuti.
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9 mesi
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Modifica dei livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamento dei livelli di neurotrasmettitore della catecolamina del Delta on-off dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
I livelli di neurotrasmettitore della catecolamina sierica delta sono uguali ai livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente che giace meno i livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente in piedi per 10 minuti.
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12 mesi
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Modifica dei livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica dei livelli di neurotrasmettitore di catecolamina del Delta on-off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
I livelli di neurotrasmettitore della catecolamina sierica delta sono uguali ai livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente che giace meno i livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente in piedi per 10 minuti.
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18 mesi
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Modifica dei livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica dei livelli di neurotrasmettitore di catecolamina del Delta on-off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
I livelli di neurotrasmettitore della catecolamina sierica delta sono uguali ai livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente che giace meno i livelli sierici di neurotrasmettitore della catecolamina del paziente in piedi per 10 minuti.
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24 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
La variabilità della frequenza cardiaca delta è uguale alla variabilità della frequenza cardiaca del paziente che giace meno la variabilità della frequenza cardiaca del paziente in piedi per 10 minuti.
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3 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
La variabilità della frequenza cardiaca delta è uguale alla variabilità della frequenza cardiaca del paziente che giace meno la variabilità della frequenza cardiaca del paziente in piedi per 10 minuti.
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6 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 9 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
La variabilità della frequenza cardiaca delta è uguale alla variabilità della frequenza cardiaca del paziente che giace meno la variabilità della frequenza cardiaca del paziente in piedi per 10 minuti.
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9 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 12 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off Dalta dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
La variabilità della frequenza cardiaca delta è uguale alla variabilità della frequenza cardiaca del paziente che giace meno la variabilità della frequenza cardiaca del paziente in piedi per 10 minuti.
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12 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
La variabilità della frequenza cardiaca delta è uguale alla variabilità della frequenza cardiaca del paziente che giace meno la variabilità della frequenza cardiaca del paziente in piedi per 10 minuti.
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18 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca delta On-Off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
La variabilità della frequenza cardiaca delta è uguale alla variabilità della frequenza cardiaca del paziente che giace meno la variabilità della frequenza cardiaca del paziente in piedi per 10 minuti.
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24 mesi
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Cambio di lunghezza della camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambio di lunghezza di spostamento di camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi
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Cambio di lunghezza della camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambio di lunghezza di spostamento durante la camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
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6 mesi
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Cambio di lunghezza della camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Modifica della durata di camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
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9 mesi
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Cambio di lunghezza della camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambio di lunghezza di spostamento di camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
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12 mesi
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Cambio di lunghezza della camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambio di lunghezza di camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
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18 mesi
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Cambio di lunghezza della camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambio di lunghezza di spostamento durante la camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
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24 mesi
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Cambio di tempo di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambio di tempo di o-off di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi
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Cambio di tempo di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambio di tempo di o-off di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
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6 mesi
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Cambio di tempo di camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Cambio di tempo di o-off di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
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9 mesi
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Cambio di tempo di camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambio di tempo di o-off di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
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12 mesi
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Cambio di tempo di camminata durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambio di tempo di o-off di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
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18 mesi
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Cambio di tempo di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambio di tempo on-off di camminare durante il test di camminata di 6 minuti dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
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24 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
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6 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
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9 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
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12 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
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18 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica dei numeri on-off di errori commessi durante il colore di Stroop e il test delle parole dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
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24 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 3 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
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3 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
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6 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
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9 mesi
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Modifica del tempo on-off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
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12 mesi
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Modifica del tempo on-off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
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18 mesi
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Modifica del tempo on-off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica del tempo di Off-Off per completare il colore Stroop e il test delle parole dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
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24 mesi
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Cambiamento dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta on-off dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 3 mesi dopo l'operazione.
I livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta sono uguali ai livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente che giace meno i livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente in piedi per 10 minuti.
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3 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 6 mesi dopo l'operazione.
I livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta sono uguali ai livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente che giace meno i livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente in piedi per 10 minuti.
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6 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 9 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Cambiamento dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 9 mesi dopo l'operazione.
I livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta sono uguali ai livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente che giace meno i livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente in piedi per 10 minuti.
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9 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta-off dal basale a 12 mesi dopo l'operazione.
I livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta sono uguali ai livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente che giace meno i livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente in piedi per 10 minuti.
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12 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
I livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta sono uguali ai livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente che giace meno i livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente in piedi per 10 minuti.
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18 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica dei livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta On-Off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
I livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale delta sono uguali ai livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente che giace meno i livelli di emoglobina ossigenato della corteccia cerebrale del paziente in piedi per 10 minuti.
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24 mesi
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Cambiamento del sintomo di disartria dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamento del sintomo di disartria misurato dall'indice di gravità della disfonia on-off del sistema di valutazione del linguaggio degli atomi dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
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18 mesi
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Cambiamento del sintomo di disartria dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambiamento del sintomo di disartria misurato dall'indice di gravità della disfonia on-off del sistema di valutazione del linguaggio degli atomi dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
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24 mesi
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Cambiamento della conservazione urinaria dal basale a 3 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il cambio di volume della ritenzione urinaria misurata da uno studio ecografico e urodinamico dal basale a 3 mesi dopo l'operazione
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3 mesi
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Cambiamento della conservazione urinaria dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il cambio di volume della ritenzione urinaria misurata da uno studio ultrasuono e urodinamico dal basale a 6 mesi dopo l'operazione
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6 mesi
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Cambiamento della conservazione urinaria dal basale a 9 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il cambio di volume della ritenzione urinaria misurata da uno studio ultrasuono e urodinamico dal basale a 9 mesi post-operazione
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9 mesi
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Cambiamento della conservazione urinaria dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il cambio di volume della ritenzione urinaria misurata da uno studio ecografico e urodinamico dal basale a 12 mesi dopo l'operazione
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12 mesi
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Cambio di conservazione urinaria dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il cambio di volume della ritenzione urinaria misurata mediante studio di ultrasuoni e urodinamici dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
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18 mesi
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Cambiamento della conservazione urinaria dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il cambio di volume della ritenzione urinaria misurata da uno studio ultrasuono e urodinamico dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
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24 mesi
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Cambiamento di MDS-upds dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il cambio di valutazione della Società dei disturbi del movimento ha sponsorizzato la scala di valutazione del malattia di Parkinson (MDS-updrs) dal basale a 18 mesi dopo l'esecuzione
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18 mesi
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Cambiamento di MDS-upds dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il cambio di valutazione della Società dei disturbi del movimento ha sponsorizzato la scala di valutazione del malattia di Parkinson (MDS-updrs) dal basale a 24 mesi dopo l'esecuzione
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24 mesi
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Cambio di umar dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il cambio di valutazione della scala di valutazione atrofia del sistema multiplo unificato (UMSARS) dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
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18 mesi
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Cambio di umar dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il cambio di valutazione della scala di valutazione atrofia del sistema multiplo unificato (UMSARS) dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
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24 mesi
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Modifica della saturazione di ossigeno più bassa dal basale a 18 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica della saturazione di ossigeno più bassa misurata dalla polisonnografia on-off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
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18 mesi
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Cambiamento della saturazione di ossigeno più bassa dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica della saturazione di ossigeno più bassa misurata dalla polisonnografia on-off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
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24 mesi
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Modifica della saturazione media dell'ossigeno dal basale a 18 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica della saturazione media dell'ossigeno misurata dalla polisonnografia on-off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
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18 mesi
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Modifica della saturazione media dell'ossigeno dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica della saturazione media dell'ossigeno misurata dalla polisonnografia on-off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
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24 mesi
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Cambiamento di Scopa-Aut dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamento delle scale per i risultati nella malattia di Parkinson - disfunzione autonomica dal basale a 18 mesi post -operazione
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18 mesi
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Cambiamento di Scopa-Aut dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambiamento delle scale per i risultati nella malattia di Parkinson - disfunzione autonomica dal basale a 24 mesi post -operazione
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24 mesi
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Modifica della velocità dell'arteria cerebrale delta dal basale a 18 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Modifica della velocità dell'arteria cerebrale delta On-Off dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
La velocità dell'arteria cerebrale delta è uguale alla velocità dell'arteria cerebrale del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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18 mesi
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Modifica della velocità dell'arteria cerebrale delta dal basale a 24 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Modifica della velocità dell'arteria cerebrale delta On-Off dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
La velocità dell'arteria cerebrale delta è uguale alla velocità dell'arteria cerebrale del paziente che giace meno la pressione arteriosa sistolica del paziente in piedi per 10 minuti.
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24 mesi
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Cambio di rimorchiatore dal basale a 18 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambio di On-O-O-O-O-O-O-OFF e passare dal basale a 18 mesi dopo l'operazione.
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18 mesi
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Cambio di rimorchiatore dal basale a 24 mesi post-operazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Cambio di On-O-O-O-O-Off Tording e passare dal basale a 24 mesi dopo l'operazione.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital
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