- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05171205
Estimulación de la médula espinal para la atrofia multisistémica (SCS for PDS)
Estimulación de la médula espinal para la atrofia multisistémica: un ensayo abierto de un solo centro y un solo brazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Liu, MD,PhD
- Número de teléfono: 021-64370045
- Correo electrónico: jly0520@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Jun Liu, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-021 64370045
- Correo electrónico: jly0520@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de posible o probable atrofia multisistémica (MSA) de acuerdo con la segunda declaración de consenso de 2008 sobre el diagnóstico de MSA.
- Ciudadanos de la República Popular China, mayores de 18 años y menores de 80 años.
- Etapa de Hoehn-Yahr ≤3.
- La presencia de síntomas significativos de disartria, disfagia, hipotensión ortostática o hipotensión urinaria en pacientes con AMS.
- Mantenimiento de la medicación durante el periodo de estudio.
- Buen cumplimiento, consentimiento informado por escrito firmado y consentimiento para el tratamiento quirúrgico de la estimulación de la médula espinal cervical (SCS).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos graves o antecedentes de trastornos neuropsiquiátricos graves.
- Pacientes con deterioro cognitivo significativo (Mini-Mental State Exam < 24) o incapacidad para completar el cuestionario de forma independiente.
- Presencia de anomalías anatómicas u otras lesiones de la columna cervical que interfieren con la implantación de electrodos
- Disartria, dificultades para tragar, hipotensión ortostática por otras causas no relacionadas con la AMS.
- Signos vitales críticamente enfermos o inestables.
- Otras condiciones que a juicio del investigador los hagan no aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implantación de estimulación de la médula espinal (SCS)
Fase I:
Fase II: El sistema SCS completo se implanta bajo anestesia local o anestesia epidural después de una prueba exitosa. Generalmente se crea una bolsa capsular subcutánea en la parte inferior del abdomen y los electrodos implantados se conectan al generador de impulsos a través de un cable de conexión en el túnel subcutáneo. |
La estimulación de la médula espinal (SCS, por sus siglas en inglés) es un electrodo muy delgado que se implanta en el espacio epidural dorsal de la médula espinal para mejorar los síntomas del paciente al estimular los nervios espinales con corrientes eléctricas pulsadas, que atenúan o mejoran el flujo de los impulsos nerviosos desde la periferia hasta el sistema central, es decir, estimulando las fibras gruesas para lograr resultados terapéuticos.
El sistema SCS consta de tres componentes: un electrodo implantado en el espacio epidural de la médula espinal del paciente, un estimulador implantado subcutáneamente en el abdomen o las nalgas que envía impulsos eléctricos y un cable de extensión que conecta los dos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la presión arterial desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica delta delta y la presión arterial diastólica delta desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación. La presión arterial sistólica delta es igual a la presión arterial sistólica del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos. La presión arterial diastólica delta es igual a la presión arterial diastólica del paciente que yace menos la presión arterial diastólica del paciente de pie durante 10 minutos. |
3 meses
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Cambiar la presión arterial desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica delta delta y la presión arterial diastólica delta desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación. La presión arterial sistólica delta es igual a la presión arterial sistólica del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos. La presión arterial diastólica delta es igual a la presión arterial diastólica del paciente que yace menos la presión arterial diastólica del paciente de pie durante 10 minutos. |
6 meses
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Cambiar la presión arterial desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica delta delta y la presión arterial diastólica delta desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación. La presión arterial sistólica delta es igual a la presión arterial sistólica del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos. La presión arterial diastólica delta es igual a la presión arterial diastólica del paciente que yace menos la presión arterial diastólica del paciente de pie durante 10 minutos. |
9 meses
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Cambiar la presión arterial desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica delta delta y la presión arterial diastólica delta desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación. La presión arterial sistólica delta es igual a la presión arterial sistólica del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos. La presión arterial diastólica delta es igual a la presión arterial diastólica del paciente que yace menos la presión arterial diastólica del paciente de pie durante 10 minutos. |
12 meses
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Cambiar la presión arterial desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica delta delta y la presión arterial diastólica delta desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
La presión arterial sistólica delta es igual a la presión arterial sistólica del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
La presión arterial diastólica delta es igual a la presión arterial diastólica del paciente que yace menos la presión arterial diastólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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18 meses
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Cambiar la presión arterial desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica delta delta y la presión arterial diastólica delta desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
La presión arterial sistólica delta es igual a la presión arterial sistólica del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
La presión arterial diastólica delta es igual a la presión arterial diastólica del paciente que yace menos la presión arterial diastólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de apnea hipopnea desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del índice de apnea hipopnea medido por polisomnografía on-off desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio del índice de apnea hipopnea desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio del índice de apnea hipopnea medido por polisomnografía on-off desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
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6 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno medido por polisomnografía on-off desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno medido por polisomnografía on-off desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
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6 meses
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Cambio de los síntomas de disartria desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del síntoma de disartria medido por el índice de gravedad de la disfonía on-off del sistema de evaluación del habla Atoms desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio de los síntomas de disartria desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio del síntoma de disartria medido por el índice de gravedad de la disfonía on-off del sistema de evaluación del habla Atoms desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
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6 meses
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Cambio de MDS-UPDRS desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la calificación de encendido y apagado de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio de MDS-UPDRS desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en la calificación de encendido y apagado de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
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6 meses
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Cambio de UMSARS desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la calificación de encendido y apagado de la Escala Unificada de Calificación de Atrofia Multisistémica (UMSARS) desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio de UMSARS desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio de calificación de encendido y apagado de la Escala Unificada de Calificación de Atrofia Multisistémica (UMSARS) desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
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6 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja medida por polisomnografía on-off desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja medida por polisomnografía on-off desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
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6 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno medida por polisomnografía on-off desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno medida por polisomnografía on-off desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
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6 meses
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Cambio de SCOPA-AUT desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de escalas para los resultados en la enfermedad de Parkinson: disfunción autonómica desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la operación
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3 meses
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Cambio de SCOPA-AUT desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de escalas para los resultados en la enfermedad de Parkinson: disfunción autonómica desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
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6 meses
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Cambio del índice de apnea-hipopnea desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio del índice de apnea-hipopnea medido mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación
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9 meses
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Cambio del índice de apnea-hipopnea desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio del índice de apnea-hipopnea medido mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
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12 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno medido mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación
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9 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno medido mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
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12 meses
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Cambio del síntoma de disartria desde el inicio hasta 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio en los síntomas de disartria medidos mediante el índice de gravedad de la disfonía del sistema de evaluación del habla Atoms desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
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9 meses
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Cambio del síntoma de disartria desde el inicio hasta 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en los síntomas de disartria medidos mediante el índice de gravedad de la disfonía del sistema de evaluación del habla Atoms desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
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12 meses
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Cambio de MDS-UPDRS desde el inicio hasta 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cambio de la calificación de activación y desactivación de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación
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9 meses
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Cambio de MDS-UPDRS desde el inicio hasta 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio de la calificación de activación y desactivación de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
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12 meses
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Cambio de UMSARS desde el inicio hasta 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cambio de la calificación de activación y desactivación de la Escala Unificada de Calificación de Atrofia de Sistemas Múltiples (UMSARS) desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación
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9 meses
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Cambio de UMSARS desde el inicio hasta 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio de la calificación de activación y desactivación de la Escala Unificada de Calificación de Atrofia de Sistemas Múltiples (UMSARS) desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
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12 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja medida mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
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9 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja medida mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
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12 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno medida mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
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9 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno medida mediante polisomnografía intermitente desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
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12 meses
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Cambio de SCOPA-AUT desde el inicio hasta 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de escalas para los resultados en la enfermedad de Parkinson: disfunción autonómica desde el inicio hasta los 9 meses posoperatorios
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9 meses
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Cambio de SCOPA-AUT desde el inicio hasta 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de escalas para los resultados en la enfermedad de Parkinson: disfunción autonómica desde el inicio hasta los 12 meses posoperatorios
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12 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de la velocidad intermitente de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la operación.
La velocidad de la arteria cerebral delta es igual a la velocidad de la arteria cerebral del paciente acostado menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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3 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la velocidad intermitente de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación.
La velocidad de la arteria cerebral delta es igual a la velocidad de la arteria cerebral del paciente acostado menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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6 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de la velocidad intermitente de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación.
La velocidad de la arteria cerebral delta es igual a la velocidad de la arteria cerebral del paciente acostado menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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9 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de la velocidad intermitente de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación.
La velocidad de la arteria cerebral delta es igual a la velocidad de la arteria cerebral del paciente acostado menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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12 meses
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Cambio de TUG desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de encendido y apagado cronometrado y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la operación.
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3 meses
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Cambio de TUG desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de encendido y apagado cronometrado y desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la operación.
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6 meses
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Cambio de TUG desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de encendido y apagado cronometrado y desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la operación.
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9 meses
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Cambio de TUG desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de on-off cronometrado y desde el inicio hasta los 12 meses postoperatorios.
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12 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno medido por polisomnografía de encendido desde el inicio hasta 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio del índice de desaturación de oxígeno medido por polisomnografía de encendido desde el inicio hasta 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio del índice de apnea hipopnea desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio del índice de hipopnea de apnea medido por polisomnografía inactiva desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio del índice de apnea hipopnea desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio del índice de hipopnea de apnea medido por polisomnografía inactiva desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
|
3 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
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9 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
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12 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
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18 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio del monitoreo de la presión arterial de 24 horas desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
|
24 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta 3 meses después de la operación.
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3 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
|
9 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio del tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta 12 meses después de la operación.
|
12 meses
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Cambio del tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
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18 meses
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Cambio de tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio del tiempo de inactividad El gasto del paciente en estado supino, estado sentado, estado de pie/caminata desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
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24 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas en suero desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas delta delta en el inicio desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
Los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas delta equivalen a los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas del paciente que se encuentra menos los niveles séricos de neurotransmisores de catecolaminas del paciente que se pone de pie durante 10 minutos.
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3 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolamina sérico desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas delta delta en el inicio desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
Los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas delta equivalen a los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas del paciente que se encuentra menos los niveles séricos de neurotransmisores de catecolaminas del paciente que se pone de pie durante 10 minutos.
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6 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas en suero desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas delta delta en el inicio desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
Los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas delta equivalen a los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas del paciente que se encuentra menos los niveles séricos de neurotransmisores de catecolaminas del paciente que se pone de pie durante 10 minutos.
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9 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas en suero desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catequolamina delta delta en el inicio desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
Los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas delta equivalen a los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas del paciente que se encuentra menos los niveles séricos de neurotransmisores de catecolaminas del paciente que se pone de pie durante 10 minutos.
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12 meses
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Cambio de los niveles séricos de neurotransmisores de catecolaminas desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas delta delta en el inicio desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
Los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas delta equivalen a los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas del paciente que se encuentra menos los niveles séricos de neurotransmisores de catecolaminas del paciente que se pone de pie durante 10 minutos.
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18 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas en suero desde el inicio hasta 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de los niveles de neurotransmisores de catecolaminas delta delta en el inicio desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
Los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas delta equivalen a los niveles de neurotransmisores de catecolaminas séricas del paciente que se encuentra menos los niveles séricos de neurotransmisores de catecolaminas del paciente que se pone de pie durante 10 minutos.
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24 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta del inicio desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta en el inicio desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca delta es igual a la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente que mentirá menos la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente de pie durante 10 minutos.
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3 meses
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Cambio de variabilidad de la frecuencia cardíaca delta en el inicio desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta en el inicio desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca delta es igual a la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente que mentirá menos la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente de pie durante 10 minutos.
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6 meses
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Cambio de variabilidad de la frecuencia cardíaca delta en el inicio desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta en el inicio desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca delta es igual a la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente que mentirá menos la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente de pie durante 10 minutos.
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9 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta del inicio desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta del inicio desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca delta es igual a la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente que mentirá menos la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente de pie durante 10 minutos.
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12 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta del inicio desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta en el inicio desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca delta es igual a la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente que mentirá menos la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente de pie durante 10 minutos.
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18 meses
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Cambio de variabilidad de la frecuencia cardíaca delta en el inicio desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca delta del inicio desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca delta es igual a la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente que mentirá menos la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente de pie durante 10 minutos.
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24 meses
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Cambio de duración de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de la duración de la caminata durante la prueba de caminar de 6 minutos desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
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3 meses
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Cambio de duración de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la duración de la caminata durante la prueba de caminar de 6 minutos desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Cambio de duración de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de la duración de la caminata durante la prueba de caminar de 6 minutos desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
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9 meses
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Cambio de duración de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de la duración de la caminata durante la prueba de caminar de 6 minutos desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
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12 meses
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Cambio de duración de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de la duración de la caminata durante la prueba de caminar de 6 minutos desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
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18 meses
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Cambio de duración de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de la duración de la caminata durante la prueba de caminar de 6 minutos desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
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24 meses
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Cambio de tiempo de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de tiempo de inactividad de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
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3 meses
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Cambio de tiempo de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de tiempo de inactividad de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Cambio de tiempo de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de tiempo de inactividad de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
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9 meses
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Cambio de tiempo de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de tiempo de inactividad de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
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12 meses
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Cambio de tiempo de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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CAMBIO DE TIEMPO DE OFF TIEMBRE DE LA PRUEBA DE LA CALINEA DE 6 minutos desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
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18 meses
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Cambio de tiempo de caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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CAMBIO DE TIEMPO DE OFF TIEMBRE DE LA PRUEBA DE LA CORACIÓN DE 6 MINUTOS Desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
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24 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de números de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
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3 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
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9 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
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12 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
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18 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de números de incumplimiento de errores cometidos durante el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
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24 meses
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Cambio de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde la línea de base hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
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3 meses
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Cambio de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambie el tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Cambio de tiempo de activación para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambie el tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
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9 meses
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Cambio de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambie de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
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12 meses
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Cambio de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
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18 meses
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Cambio de tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambie el tiempo de encendido para completar el color Stroop y la prueba de palabras desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
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24 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación.
Los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta equivalen a los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente que yace menos las niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente de pie durante 10 minutos.
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3 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
Los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta equivalen a los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente que yace menos las niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente de pie durante 10 minutos.
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6 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación.
Los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta equivalen a los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente que yace menos las niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente de pie durante 10 minutos.
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9 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 12 meses después de la operación.
Los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta equivalen a los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente que yace menos las niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente de pie durante 10 minutos.
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12 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
Los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta equivalen a los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente que yace menos las niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente de pie durante 10 minutos.
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18 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta en el inicio desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
Los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral delta equivalen a los niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente que yace menos las niveles de hemoglobina oxigenada de la corteza cerebral del paciente de pie durante 10 minutos.
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24 meses
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Cambio de síntoma de disartria desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio del síntoma de disartria medido por la disfonía INFONIDAD DESFONIA Índice del sistema de evaluación del habla de los átomos desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio de síntoma de disartria desde el inicio hasta 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de disartria síntoma medido por la disfonía INFONACIÓN Índice de gravedad del sistema de evaluación del habla de los átomos desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio de retención urinaria desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio de volumen de retención urinaria medido por ultrasonido y estudio urodinámico desde el inicio hasta 3 meses después de la operación
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3 meses
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Cambio de retención urinaria desde el inicio hasta 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio de volumen de retención urinaria medido por ultrasonido y estudio urodinámico desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación
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6 meses
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Cambio de retención urinaria desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cambio de volumen de retención urinaria medido por ultrasonido y estudio urodinámico desde el inicio hasta los 9 meses después de la operación
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9 meses
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Cambio de retención urinaria desde el inicio hasta 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio de volumen de retención urinaria medido por ultrasonido y estudio urodinámico desde el inicio hasta 12 meses después de la operación
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12 meses
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Cambio de retención urinaria desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cambio de volumen de retención urinaria medido por ultrasonido y estudio urodinámico desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio de retención urinaria desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cambio de volumen de retención urinaria medido por ultrasonido y estudio urodinámico desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio de MDS-UPDS desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cambio de la calificación de la Sociedad de Trastornos del Movimiento patrocinó la Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson de Parkinson (MDS-UPDR) desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio de MDS-UPDS desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cambio de la calificación in-apagada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento patrocinó la Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson de Parkinson desde el inicio desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio de umsars desde el inicio hasta 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cambio de la calificación in-apagada de la Escala de calificación de atrofia de sistema múltiple unificado (UMSAR) desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio de umsars desde el inicio hasta 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cambio de la calificación in-apagada de la Escala de calificación de atrofia de sistema múltiple unificado (UMSAR) desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja medida por polisomnografía inactiva desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de la saturación de oxígeno más baja medida por polisomnografía inactiva desde el inicio hasta 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio de saturación media de oxígeno desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno medido por polisomnografía inactiva desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio de saturación media de oxígeno desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de la saturación media de oxígeno medido por polisomnografía inactiva desde el inicio hasta 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio de SCOPA-Aut desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de escalas para los resultados en la enfermedad de Parkinson: disfunción autonómica desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
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18 meses
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Cambio de SCOPA-AUT desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de escalas para los resultados en la enfermedad de Parkinson: disfunción autonómica desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
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24 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta delta inactiva desde el inicio hasta los 18 meses después de la operación.
La velocidad de la arteria cerebral delta es igual a la velocidad de la arteria cerebral del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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18 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de la velocidad de la arteria cerebral delta delta inactiva desde el inicio hasta los 24 meses después de la operación.
La velocidad de la arteria cerebral delta es igual a la velocidad de la arteria cerebral del paciente que yace menos la presión arterial sistólica del paciente de pie durante 10 minutos.
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24 meses
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Cambio de tirón desde el inicio hasta 18 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio de inactiva cronometrado y va desde la línea de base hasta los 18 meses después de la operación.
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18 meses
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Cambio de tirón desde el inicio hasta 24 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio de inactiva cronometrado y vaya desde la línea de base a 24 meses después de la operación.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Liu, MD,PhD, Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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