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不安に対する音楽と聴覚ビート刺激の効果

2022年1月5日 更新者:Frank Russo、Ryerson University
不安は深刻な問題であり、特に過去 24 年間で若者と若年成人の間で着実に増加しています。 シータ周波数範囲 (4 ~ 7 Hz) での音楽と聴覚拍動刺激 (ABS) は、先行研究で独立して研究されている音ベースの不安治療法です。 ここでは、穏やかな音楽とシータ ABS を組み合わせた不安軽減の可能性が、大規模な参加者サンプルで検査されました。 抗不安薬を服用している参加者(n = 163)は、単一の 24 分間の音ベースの治療セッションにランダムに割り当てられました:組み合わせ(音楽と ABS)、音楽のみ、ABS のみ、またはピンクノイズ(対照)。 介入前後の体性および認知状態の不安測定値 (STICSA 状態) が、特性不安 (STICSA 特性)、性格測定値 (アイゼンク性格目録の短縮形)、および音楽の好み (音楽の好みの短いテスト) とともに収集されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者らは、シータ範囲のABS、感情音楽推奨システムによって厳選された穏やかな音楽のプレイリスト、および不安とストレスのレベルを軽減するためのABSと同じ音楽の組み合わせの有効性を調査し、比較しました(州によって測定)認知的および体性的不安に関する特性インベントリ(STICSA))を対照条件(ピンクノイズ)と比較。 これまでの研究では、ABS と音楽は両方とも、単独で提示されると不安を軽減することが実証されています。 ABS を使用した音楽は、他の実験条件と比較して、不安レベルが大幅に低下し、落ち着きが増すという仮説が立てられています。 約 163 人の参加者が Prolific のオンライン参加者プール (https://www.prolific.co) から募集されました。 実験は Qualtrics 調査プラットフォームで実施され、実験処理は LUCID Research アプリで提供されました。 同意書を読んで同意した後、参加者は Prolific ID を提供し、音楽の好みのショートテスト (STOMP)、クイーンの音楽アンケート、不安対処法アンケート、ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS)、自己評価マネキンに記入しました。 (SAM)、アイゼンク性格調査票、および認知的および身体的不安の州特性目録 (STICSA)。 参加者はまた、現在服用している薬(大麻を含む)を列挙するよう求められた。 その後、参加者は次の 4 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。(1) 音楽。 (2) 音楽および聴覚ビート刺激 (ABS)。 (3) 聴覚拍動刺激 (ABS) のみ。または (4) 24 分間のピンクノイズ。 次に、参加者は、iOS デバイスに LUCID Research アプリをダウンロードする方法、またはコンピューターを使用して仮想マシン経由で LUCID Research アプリにアクセスする方法について説明を受けました。 参加者は、ランダムに割り当てられた治療法を 24 分間聞きました。 参加者はその後、STICSA 州バージョン、SAM、および PANAS を含む介入後のアンケートに回答しました。 研究者らの仮説は、音楽のみと ABS のみを組み合わせた条件では、ピンクノイズ制御条件と比較して、身体的および認知状態の不安が大幅に軽減されるというものでした。 これらの仮説は、オープン サイエンス フレームワーク (登録 DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) を使用して事前登録されており、ABS と音楽鑑賞が不安を軽減できることを示した以前の研究に基づいていました。 研究者らは、中等度および高度の特性不安参加者について具体的な予測をしていませんでしたが、事前登録には、これらの両方の集団から参加者を募集する意図が記載されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
        • Ryerson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 (18 歳以上)
  • 抗不安薬を服用しているに違いない
  • 正常な聴力を自己認識している
  • 既知の心臓の問題はありません
  • てんかん/発作は知られていない

    • Research アプリケーションを実行するために iOS デバイス (iPhone または iPad) にアクセスできること

除外基準:

  • 18歳未満の成人
  • 不安薬を服用していない
  • 既知の心臓の問題がある

    - リサーチ アプリケーションを実行するための iOS デバイス (iPhone または iPad) にアクセスできない

  • てんかん/発作の既知の症状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽と聴覚ビート刺激
参加者はシータ聴覚ビート刺激による穏やかな音楽を24分間聴きました。
穏やかな音楽と聴覚ビート刺激を聴く 参加者は、シータ聴覚ビート刺激を伴う穏やかな音楽を 24 分間聴きました。
アクティブコンパレータ:一人で音楽を楽しむ
参加者は24分間穏やかな音楽を聴きました
穏やかな音楽を聴く 参加者は 24 分間穏やかな音楽を聴きました
アクティブコンパレータ:聴覚ビート刺激
参加者はシータ聴覚ビート刺激を 24 分間聞きました
シータ聴覚ビート刺激を聴く 参加者はシータ聴覚ビート刺激を 24 分間聴きました。
偽コンパレータ:ピンクノイズ
参加者は24分間ピンクノイズを聞きました
ピンクノイズを聴く 参加者は24分間ピンクノイズを聴きました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安: 認知的および身体的不安に関する状態特性インベントリ (STICSA)
時間枠:24分
認知不安および身体性不安に関する状態特性不安インベントリは、状態および特性の認知不安および身体性不安の尺度として良好な信頼性と妥当性を備えています。 最小スコアは 10 で、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、不安が大きい(結果が悪化している)ことを示します。 しかし、この研究では、介入後の不安スコアが介入前の不安スコアから差し引かれ、不安の軽減の尺度が得られます。 この不安軽減尺度の場合、不安軽減スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
24分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分: ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS)
時間枠:24分
ポジティブ感情スケールとネガティブ感情スケールは信頼性と妥当性が高く、気分を評価するために多くの研究で広く使用されています。 このスケールは 2 つのスコアを生成します: 1) 肯定的な影響 (スコアが高いほど良い結果を示します)、スコアの範囲は 10 ~ 50 です。 2) 負の影響 (スコアが高いほど結果が悪いことを示します)、スコアの範囲は 10 ~ 50 です。
24分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Frank A Russo, PhD、Ryerson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月9日

一次修了 (実際)

2021年2月2日

研究の完了 (実際)

2021年2月2日

試験登録日

最初に提出

2021年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月5日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB 2020-068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちはこのプロジェクトを Open Science Framework に登録し、IPD のすべての要素を一般公開する予定です。 参照してください: https://osf.io/efya2/ 研究プロトコルと分析計画: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5同意フォーム:https://osf.io/efya2/

IPD 共有時間枠

データは現在利用可能であり、REB の承認に従ってデータ収集完了後 7 年間有効になります: およそ 2028 年 1 月

IPD 共有アクセス基準

OSF 上の IPD には特定のアクセス基準はありません。 誰でも自由かつオープンに利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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