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Os efeitos da música e da estimulação auditiva na ansiedade

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Frank Russo, Ryerson University
A ansiedade é um problema crescente e tem aumentado constantemente, particularmente nas populações de adolescentes e adultos jovens nos últimos 24 anos. Música e estimulação auditiva (ABS) na faixa de frequência theta (4-7 Hz) são tratamentos de ansiedade baseados em som que foram investigados independentemente em estudos anteriores. Aqui, o potencial de redução da ansiedade da música calma combinada com theta ABS foi examinado em uma grande amostra de participantes. Os participantes que tomavam ansiolíticos (n = 163) foram aleatoriamente designados para uma única sessão de 24 minutos de tratamento baseado em som: combinado (música e ABS), apenas música, apenas ABS ou ruído rosa (controle). Medidas de ansiedade do estado somático e cognitivo pré e pós-intervenção (Estado STICSA) foram coletadas juntamente com ansiedade de traço (Traço STICSA), medidas de personalidade (Inventário de Personalidade Short Form Eysenck) e preferências musicais (Teste Curto de Preferências Musicais).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores examinaram e compararam a eficácia do ABS na faixa theta, lista de reprodução de música calma com curadoria de um sistema de recomendação de música afetiva e a combinação de ABS e a mesma música para reduzir os níveis de ansiedade e estresse (conforme medido pelo State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) em comparação com uma condição de controle (ruído rosa). Trabalhos anteriores demonstraram que o ABS e a música reduzem a ansiedade quando apresentados por conta própria. Supõe-se que a música com ABS levará a níveis de ansiedade significativamente mais baixos e maior calma em comparação com as outras condições experimentais. Aproximadamente 163 participantes foram recrutados no pool de participantes on-line da Prolific (https://www.prolific.co). O experimento foi conduzido na plataforma de pesquisa Qualtrics e o tratamento experimental foi fornecido com o LUCID Research App. Depois de ler e concordar com o formulário de consentimento, os participantes forneceram sua Prolific ID e preencheram o Short Test of Music Preferences (STOMP), Queen's Music Questionnaire, Anxiety coping method's question, Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Self-Assessment Manikin (SAM), Questionário de Personalidade de Eysenck e o Inventário de Traços Estaduais de Ansiedade Cognitiva e Somática (STICSA). Os participantes também foram solicitados a listar quaisquer medicamentos que estão sendo tomados atualmente (incluindo cannabis). Os participantes foram então aleatoriamente designados para um dos quatro grupos de tratamento: (1) música; (2) música e estimulação auditiva (ABS); (3) estimulação de batida auditiva (ABS) sozinha; ou (4) ruído rosa por 24 minutos. Os participantes receberam instruções sobre como baixar o aplicativo LUCID Research em seu dispositivo iOS ou acessar o aplicativo LUCID Research por meio de uma máquina virtual usando seu computador. Os participantes ouviram seu tratamento designado aleatoriamente por 24 minutos. Os participantes então preencheram seus questionários pós-intervenção que incluíam: a versão do estado STICSA, SAM e PANAS. As hipóteses dos investigadores eram de que as condições combinadas de música sozinha e ABS sozinho experimentariam uma redução maior na ansiedade do estado somático e cognitivo em comparação com a condição de controle do ruído rosa. Essas hipóteses foram pré-registradas usando o Open Science Framework (Registration DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) e foram baseadas em estudos anteriores mostrando que ABS e ouvir música são capazes de reduzir a ansiedade. Os investigadores não tinham previsões específicas para participantes com traço de ansiedade moderado e alto, mas seu pré-registro indicava a intenção de recrutar de ambas as populações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Ryerson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18+)
  • Deve estar tomando remédio para ansiedade
  • Audição normal autoidentificada
  • Sem problemas cardíacos conhecidos
  • Sem epilepsia/convulsões conhecidas

    • Ter acesso a um dispositivo iOS (iPhone ou iPad) para executar o aplicativo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Adultos menores de 18 anos
  • Não tomar remédio para ansiedade
  • Têm problemas cardíacos conhecidos

    - Não ter acesso a um dispositivo iOS (iPhone ou iPad) para executar o Aplicativo de Pesquisa

  • Tem epilepsia/convulsões conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de batidas musicais e auditivas
Os participantes ouviram música calma com estimulação auditiva theta por 24 minutos
Ouvir música calma e estimulação de batida auditiva Os participantes ouviram música calma com estimulação de batida auditiva theta por 24 minutos
Comparador Ativo: Música sozinha
Os participantes ouviram música calma por 24 minutos
Ouvindo música calma Os participantes ouviram música calma por 24 minutos
Comparador Ativo: Estimulação Batida Auditiva
Os participantes ouviram a estimulação da batida auditiva theta por 24 minutos
Ouvindo a estimulação de batida auditiva theta Os participantes ouviram a estimulação de batida auditiva theta por 24 minutos
Comparador Falso: Ruído Rosa
Os participantes ouviram ruído rosa por 24 minutos
Ouvindo ruído rosa Os participantes ouviram ruído rosa por 24 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade: Inventário de Traços de Estado para Ansiedade Cognitiva e Somática (STICSA)
Prazo: 24 minutos
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Ansiedade Cognitiva e Somática tem boa confiabilidade e validade como medida de ansiedade somática e cognitiva-estado e traço. A pontuação mínima é 10 e a máxima é 40. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade (pior resultado). Mas neste estudo o escore de ansiedade pós-intervenção é subtraído do escore de ansiedade pré-intervenção, dando uma medida de redução da ansiedade. No caso dessa medida de redução de ansiedade, pontuações mais altas de redução de ansiedade indicariam um resultado melhor.
24 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor: Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: 24 minutos
A Escala de Afeto Positivo e Negativo tem boa confiabilidade e validade e tem sido amplamente utilizada em muitos estudos para avaliar o humor. Essa escala gera duas pontuações: 1) Afeto positivo (pontuação mais alta indica um resultado melhor), as pontuações variam de 10 a 50. 2) Afeto negativo (pontuação mais alta indica pior resultado), as pontuações variam de 10 a 50.
24 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB 2020-068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Registramos o projeto no Open Science Framework e tornaremos todos os elementos do IPD abertos ao público. Consulte: https://osf.io/efya2/ Protocolo de estudo e plano de análise: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 Formulário de consentimento: https://osf.io/efya2/

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis agora e serão por 7 anos após a conclusão da coleta de dados conforme nossa aprovação REB: aproximadamente janeiro de 2028

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não há critérios de acesso específicos para o IPD na OSF. É livre e abertamente disponível para qualquer pessoa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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