Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af musik og auditiv taktstimulering på angst

5. januar 2022 opdateret af: Frank Russo, Ryerson University
Angst er et voksende problem og har været støt stigende, især i de unge og unge voksne befolkninger i de sidste 24 år. Musik og auditiv beat-stimulering (ABS) i theta-frekvensområdet (4-7 Hz) er lydbaserede angstbehandlinger, som er blevet uafhængigt undersøgt i tidligere undersøgelser. Her blev det angstdæmpende potentiale i rolig musik kombineret med theta ABS undersøgt i et stort udvalg af deltagere. Deltagere, der tog anxiolytika (n = 163), blev tilfældigt tildelt en enkelt 24-minutters session med lydbaseret behandling: kombineret (musik & ABS), musik alene, ABS-alene eller pink støj (kontrol). Pre- og post-intervention somatiske og kognitive tilstandsangstmål (STICSA State) blev indsamlet sammen med trait angst (STICSA Trait), personlighedsmålinger (Short Form Eysenck Personality Inventory) og musikalske præferencer (Short Test of Music Preferences).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse undersøgte og sammenlignede efterforskerne effektiviteten af ​​ABS i theta-området, rolig musikafspilningsliste kurateret af et affektivt musikanbefalingssystem og kombinationen af ​​ABS og den samme musik for at reducere angst- og stressniveauer (som målt af staten) Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) sammenlignet med en kontroltilstand (lyserød støj). Tidligere arbejde har vist, at ABS og musik begge reducerer angst, når de præsenteres alene. Det er en hypotese, at musik med ABS vil føre til væsentligt lavere angstniveauer og øget ro sammenlignet med de andre eksperimentelle forhold. Cirka 163 deltagere blev rekrutteret fra Prolific online deltagerpuljen (https://www.prolific.co). Forsøget blev udført på Qualtrics undersøgelsesplatform, og den eksperimentelle behandling blev leveret med LUCID Research App. Efter at have læst og accepteret samtykkeformularen oplyste deltagerne deres Prolific ID og udfyldte derefter Short Test of Music Preferences (STOMP), Queen's Music Questionnaire, Anxiety coping-metodens spørgeskema, Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Self-Assessment Manikin (SAM), Eysenck Personality Questionnaire og State Trait Inventory of Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA). Deltagerne blev også bedt om at angive enhver medicin, der i øjeblikket tages (herunder cannabis). Deltagerne blev derefter tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingsgrupper: (1) musik; (2) musik og auditiv beat-stimulering (ABS); (3) auditiv beat-stimulering (ABS) alene; eller (4) lyserød støj i 24 minutter. Deltagerne modtog derefter instruktioner om, hvordan de downloader LUCID Research-appen på deres iOS-enhed eller får adgang til LUCID Research-appen via en virtuel maskine ved hjælp af deres computer. Deltagerne lyttede til deres tilfældigt tildelte behandling i 24 minutter. Deltagerne udfyldte derefter deres post-intervention spørgeskemaer, som omfattede: STICSA state version, SAM og PANAS. Efterforskernes hypoteser var, at de kombinerede, musik alene og ABS alene tilstande ville opleve en større reduktion i somatisk og kognitiv tilstandsangst sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand. Disse hypoteser blev præregistreret ved hjælp af Open Science Framework (Registration DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) og var baseret på tidligere undersøgelser, der viser, at ABS og musiklytning er i stand til at reducere angst. Efterforskerne havde ingen specifikke forudsigelser for deltagere med moderate og høje karaktertræk, men deres forhåndsregistrering bemærkede, at de havde til hensigt at rekruttere fra begge disse populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+)
  • Må tage angstmedicin
  • Selvidentificeret normal hørelse
  • Ingen kendte hjerteproblemer
  • Ingen kendt epilepsi/anfald

    • Har adgang til en iOS-enhed (iPhone eller iPad) for at køre forskningsapplikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under 18 år
  • Tager ikke angstmedicin
  • Har kendte hjerteproblemer

    - Har ikke adgang til en iOS-enhed (iPhone eller iPad) til at køre forskningsapplikationen

  • Har kendt epilepsi/anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik og auditiv taktstimulering
Deltagerne lyttede til rolig musik med theta auditiv beat-stimulering i 24 minutter
Lytte til rolig musik og auditiv beat-stimulering Deltagerne lyttede til rolig musik med theta auditiv beat-stimulering i 24 minutter
Aktiv komparator: Musik alene
Deltagerne lyttede til rolig musik i 24 minutter
Lytte til rolig musik Deltagerne lyttede til rolig musik i 24 minutter
Aktiv komparator: Auditiv taktstimulering
Deltagerne lyttede til theta auditiv beat-stimulering i 24 minutter
Lytte til theta auditive beat-stimulering Deltagerne lyttede til theta auditive beat-stimulering i 24 minutter
Sham-komparator: Pink Støj
Deltagerne lyttede til lyserød støj i 24 minutter
Lytte til lyserød støj Deltagerne lyttede til lyserød støj i 24 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsramme: 24 minutter
State Trait Anxiety Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety har god reliabilitet og validitet som et mål for tilstand og egenskaber af kognitiv og somatisk angst. Minimumsscore er 10 og maksimum er 40. Højere score indikerer højere angst (værre resultat). Men i denne undersøgelse trækkes post-intervention angstscore fra pre-intervention angstscore, hvilket giver et mål for angstreduktion. I tilfælde af dette angstreduktionsmål ville højere angstreduktionsscore indikere et bedre resultat.
24 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning: Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 24 minutter
Den positive og negative påvirkningsskala har god reliabilitet og validitet og er blevet meget brugt i mange undersøgelser til at vurdere humør. Denne skala genererer to scores: 1) Positiv påvirkning (højere score indikerer et bedre resultat), scorer spænder fra 10-50. 2) Negativ affekt (højere score indikerer dårligere resultat), scorer spænder fra 10-50.
24 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 2020-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har registreret projektet på Open Science Framework og vil gøre alle elementer af IPD åbne for offentligheden. Se venligst: https://osf.io/efya2/ Undersøgelsesprotokol og analyseplan: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 Samtykkeformular: https://osf.io/efya2/

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige nu og vil være i 7 år efter dataindsamlingens afslutning i henhold til vores REB-godkendelse: cirka januar 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen specifikke adgangskriterier for IPD på OSF. Det er frit og åbent tilgængeligt for alle.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner