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불안에 대한 음악 및 청각 비트 자극의 효과

2022년 1월 5일 업데이트: Frank Russo, Ryerson University
불안은 증가하는 문제이며 특히 지난 24년 동안 청소년 및 젊은 성인 인구에서 꾸준히 증가하고 있습니다. 세타 주파수 범위(4-7Hz)의 음악 및 청각 비트 자극(ABS)은 이전 연구에서 독립적으로 조사된 사운드 기반 불안 치료법입니다. 여기에서 세타 ABS와 결합된 잔잔한 음악의 불안 감소 가능성이 참가자의 많은 샘플에서 조사되었습니다. 항불안제를 복용하는 참가자(n = 163)는 사운드 기반 치료의 단일 24분 세션에 무작위로 배정되었습니다: 조합(음악 및 ABS), 음악 단독, ABS 단독 또는 핑크 노이즈(대조군). 중재 전후의 신체 및 인지 상태 불안 척도(STICSA State)는 특성 불안(STICSA Trait), 성격 척도(Short Form Eysenck Personality Inventory) 및 음악 선호도(Short Test of Music Preferences)와 함께 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 조사관은 불안과 스트레스 수준을 줄이기 위한 세타 범위의 ABS, 정서적인 음악 추천 시스템에 의해 선별된 차분한 음악 재생 목록, ABS와 동일한 음악의 조합을 조사하고 비교했습니다. 인지 및 신체 불안에 대한 특성 인벤토리(STICSA))를 제어 조건(핑크 노이즈)과 비교했습니다. 이전 연구에서는 ABS와 음악이 둘 다 단독으로 제공될 때 불안을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. ABS가 있는 음악은 다른 실험 조건에 비해 불안 수준이 현저히 낮아지고 평온함이 증가할 것이라는 가설이 있습니다. Prolific 온라인 참가자 풀(https://www.prolific.co)에서 약 163명의 참가자를 모집했습니다. 실험은 Qualtrics 설문조사 플랫폼에서 진행되었고 실험적 처리는 LUCID Research App으로 제공되었다. 동의서를 읽고 동의한 후 참여자는 Prolific ID를 제공한 후 STOMP(Short Test of Music Preferences), Queen's Music Questionnaire, 불안 대처 방법 설문지, PANAS(Positive and Negative Affect Scale), Self-Assessment Manikin을 작성했습니다. (SAM), Eysenck Personality Questionnaire, 인지 및 신체 불안의 상태 특성 목록(STICSA). 또한 참가자들에게 현재 복용 중인 약물(대마초 포함)을 나열하도록 요청했습니다. 그런 다음 참가자를 다음 네 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. (1) 음악; (2) 음악 및 청각 비트 자극(ABS); (3) 청각 박동 자극(ABS) 단독; 또는 (4) 24분 동안 핑크 노이즈. 그런 다음 참가자는 iOS 기기에서 LUCID Research 앱을 다운로드하거나 컴퓨터를 사용하여 가상 머신을 통해 LUCID Research 앱에 액세스하는 방법에 대한 지침을 받았습니다. 참가자들은 무작위로 할당된 치료를 24분 동안 들었습니다. 그런 다음 참가자는 STICSA 상태 버전, SAM 및 PANAS를 포함하는 개입 후 설문지를 작성했습니다. 조사관의 가설은 결합된 음악 단독 조건과 ABS 단독 조건이 핑크 노이즈 제어 조건에 비해 신체 및 인지 상태 불안이 더 크게 감소할 것이라는 것입니다. 이러한 가설은 Open Science Framework(등록 DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5)를 사용하여 사전 등록되었으며 ABS와 음악 감상이 불안을 줄일 수 있다는 이전 연구를 기반으로 합니다. 조사관은 중간 및 높은 특성 불안 참가자에 대한 특정 예측이 없었지만 사전 등록에서는 이 두 모집단에서 모집하려는 의도를 언급했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
        • Ryerson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 불안 치료제를 복용해야 함
  • 자가 식별 정상 청력
  • 알려진 심장 문제 없음
  • 알려진 간질/발작 없음

    • 연구 응용 프로그램을 실행하기 위해 iOS 장치(iPhone 또는 iPad)에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 성인
  • 불안 치료제를 복용하지 않음
  • 알려진 심장 문제가 있음

    - 연구 애플리케이션을 실행하기 위해 iOS 기기(iPhone 또는 iPad)에 액세스할 수 없습니다.

  • 알려진 간질/발작이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 및 청각 비트 자극
참가자들은 세타 청각 박자 자극으로 24분 동안 잔잔한 음악을 들었습니다.
잔잔한 음악과 청각 박자 자극 듣기 참여자들은 세타 청각 박자 자극으로 잔잔한 음악을 24분 동안 들었다.
활성 비교기: 혼자 음악
참가자들은 24분 동안 잔잔한 음악을 들었습니다.
잔잔한 음악 듣기 참가자들은 24분 동안 잔잔한 음악을 들었습니다.
활성 비교기: 청각 박자 자극
참가자들은 24분 동안 세타 청각 박동 자극을 들었습니다.
세타 청각 박자 자극 듣기 참가자들은 24분 동안 세타 청각 박자 자극을 들었다.
가짜 비교기: 핑크 노이즈
참가자들은 24분 동안 핑크 노이즈를 들었습니다.
핑크 노이즈 듣기 참가자들은 24분 동안 핑크 노이즈를 들었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안: 인지 및 신체 불안에 대한 상태 특성 인벤토리(STICSA)
기간: 24분
인지 및 신체 불안에 대한 상태 특성 불안 목록은 상태 및 특성 인지 및 신체 불안의 척도로서 우수한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다. 최소 점수는 10이고 최대 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과). 그러나이 연구에서는 개입 전 불안 점수에서 개입 후 불안 점수를 빼서 불안 감소를 측정했습니다. 이 불안 감소 척도의 경우 불안 감소 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
24분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분: 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 24분
긍정적 및 부정적 영향 척도는 좋은 신뢰도와 타당성을 가지고 있으며 기분을 평가하기 위해 많은 연구에서 널리 사용되었습니다. 이 척도는 두 가지 점수를 생성합니다. 1) 긍정적 영향(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄), 점수 범위는 10-50입니다. 2) 부정적인 영향(높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄), 점수 범위는 10-50입니다.
24분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB 2020-068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Open Science Framework에 프로젝트를 등록했으며 IPD의 모든 요소를 ​​대중에게 공개할 것입니다. 참조: https://osf.io/efya2/ 연구 프로토콜 및 분석 계획: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 동의 양식: https://osf.io/efya2/

IPD 공유 기간

데이터는 현재 사용할 수 있으며 REB 승인에 따라 데이터 수집 완료 후 7년 동안 사용됩니다: 약 2028년 1월

IPD 공유 액세스 기준

OSF의 IPD에 대한 특정 액세스 기준은 없습니다. 누구에게나 자유롭고 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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