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Die Auswirkungen von Musik und auditiver Beat-Stimulation auf Angstzustände

5. Januar 2022 aktualisiert von: Frank Russo, Ryerson University
Angst ist ein wachsendes Problem und hat in den letzten 24 Jahren insbesondere bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen stetig zugenommen. Musik und auditorische Beat-Stimulation (ABS) im Theta-Frequenzbereich (4–7 Hz) sind klangbasierte Angstbehandlungen, die in früheren Studien unabhängig voneinander untersucht wurden. Hier wurde das angstreduzierende Potenzial ruhiger Musik in Kombination mit Theta-ABS an einer großen Teilnehmerstichprobe untersucht. Teilnehmer, die Anxiolytika einnahmen (n = 163), wurden nach dem Zufallsprinzip einer einzigen 24-minütigen Sitzung mit klangbasierter Behandlung zugeteilt: kombiniert (Musik und ABS), Musik allein, ABS allein oder rosa Rauschen (Kontrolle). Vor und nach der Intervention wurden somatische und kognitive Zustandsangstmaße (STICSA State) zusammen mit Merkmalsangst (STICSSA Trait), Persönlichkeitsmaßen (Short Form Eysenck Personality Inventory) und Musikpräferenzen (Short Test of Music Preferences) erfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie untersuchten und verglichen die Forscher die Wirksamkeit von ABS im Theta-Bereich, einer Playlist mit ruhiger Musik, die von einem Empfehlungssystem für affektive Musik kuratiert wurde, und die Kombination von ABS und derselben Musik zur Reduzierung von Angst- und Stressniveaus (gemessen vom Staat). Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (rosa Rauschen). Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass sowohl ABS als auch Musik die Angst reduzieren, wenn sie einzeln präsentiert werden. Es wird angenommen, dass Musik mit ABS im Vergleich zu den anderen experimentellen Bedingungen zu einem deutlich geringeren Angstniveau und erhöhter Ruhe führt. Ungefähr 163 Teilnehmer wurden aus dem Online-Teilnehmerpool von Prolific (https://www.prolific.co) rekrutiert. Das Experiment wurde auf der Umfrageplattform Qualtrics durchgeführt und die experimentelle Behandlung wurde mit der LUCID Research App bereitgestellt. Nachdem sie das Einverständnisformular gelesen und ihm zugestimmt hatten, gaben die Teilnehmer ihren Prolific-Ausweis an und füllten dann den Short Test of Music Preferences (STOMP), den Queen's Music Questionnaire, den Fragebogen zur Angstbewältigungsmethode, die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) und das Self-Assessment Manikin aus (SAM), Eysenck Personality Questionnaire und das State Trait Inventory of Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA). Die Teilnehmer wurden außerdem gebeten, alle derzeit eingenommenen Medikamente (einschließlich Cannabis) aufzulisten. Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsgruppen zugeteilt: (1) Musik; (2) Musik- und Hörschlagstimulation (ABS); (3) alleinige Hörschlagstimulation (ABS); oder (4) rosa Rauschen für 24 Minuten. Anschließend erhielten die Teilnehmer Anweisungen, wie sie die LUCID Research-App auf ihr iOS-Gerät herunterladen oder über eine virtuelle Maschine mit ihrem Computer auf die LUCID Research-App zugreifen können. Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang ihrer zufällig zugewiesenen Behandlung zu. Anschließend füllten die Teilnehmer ihre Fragebögen nach der Intervention aus, die Folgendes umfassten: die STICSA-Staatsversion, SAM und PANAS. Die Hypothesen der Forscher waren, dass die kombinierten Bedingungen „Musik allein“ und „ABS allein“ eine stärkere Reduzierung der somatischen und kognitiven Angstzustände im Vergleich zur Kontrollbedingung „Rosa Rauschen“ erfahren würden. Diese Hypothesen wurden mithilfe des Open Science Framework vorregistriert (Registrierungs-DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) und basierten auf früheren Studien, die zeigten, dass ABS und Musikhören Angstzustände reduzieren können. Die Forscher hatten keine spezifischen Vorhersagen für Teilnehmer mit mittlerer und hoher Angst vor Merkmalen, aber in ihrer Vorregistrierung wurde ihre Absicht vermerkt, aus beiden Populationen zu rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+)
  • Muss Medikamente gegen Angstzustände einnehmen
  • Selbsterklärtes normales Gehör
  • Keine bekannten Herzprobleme
  • Keine bekannte Epilepsie/Anfälle

    • Sie haben Zugriff auf ein iOS-Gerät (iPhone oder iPad), um die Forschungsanwendung auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter 18 Jahren
  • Keine Angstmedikamente einnehmen
  • Habe bekannte Herzprobleme

    - Sie haben keinen Zugriff auf ein iOS-Gerät (iPhone oder iPad), um die Forschungsanwendung auszuführen

  • Bekannte Epilepsie/Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik und auditive Beat-Stimulation
Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang ruhige Musik mit Theta-Auditory-Beat-Stimulation
Hören ruhiger Musik und akustischer Beat-Stimulation Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang ruhige Musik mit Theta-Auditory-Beat-Stimulation
Aktiver Komparator: Musik allein
Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang ruhige Musik
Ruhige Musik hören Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang ruhige Musik
Aktiver Komparator: Auditive Beat-Stimulation
Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang der Theta-Akustik-Beat-Stimulation zu
Hören der Theta-Akustik-Beat-Stimulation Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang der Theta-Akustik-Beat-Stimulation zu
Schein-Komparator: Lila Geräusch
Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang rosa Rauschen
Rosa Rauschen hören Die Teilnehmer hörten 24 Minuten lang rosa Rauschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Zeitfenster: 24 Minuten
Das State Trait Anxiety Inventory für kognitive und somatische Angst weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität als Maß für den Zustand und die Merkmale kognitiver und somatischer Angst auf. Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst (schlechteres Ergebnis) hin. Aber in dieser Studie wird der Angstwert nach der Intervention vom Angstwert vor der Intervention abgezogen, was ein Maß für die Angstreduzierung ergibt. Im Fall dieser Angstreduktionsmaßnahme würden höhere Angstreduktionswerte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
24 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung: Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 24 Minuten
Die positive und negative Affektskala weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf und wurde in vielen Studien häufig zur Beurteilung der Stimmung verwendet. Diese Skala generiert zwei Werte: 1) Positiver Affekt (höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis), die Werte liegen zwischen 10 und 50. 2) Negativer Affekt (höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis), Werte liegen zwischen 10 und 50.
24 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB 2020-068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben das Projekt im Open Science Framework registriert und werden alle Elemente des IPD für die Öffentlichkeit zugänglich machen. Bitte sehen Sie: https://osf.io/efya2/ Studienprotokoll und Analyseplan: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 Einwilligungsformular: https://osf.io/efya2/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab sofort verfügbar und werden gemäß unserer REB-Genehmigung sieben Jahre lang nach Abschluss der Datenerfassung verfügbar sein: ungefähr im Januar 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gibt keine spezifischen Zugriffskriterien für das IPD auf OSF. Es steht jedem frei und offen zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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