Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki i stymulacji rytmu słuchowego na niepokój

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Frank Russo, Ryerson University
Lęk jest rosnącym problemem i stale się zwiększa, szczególnie w populacjach nastolatków i młodych dorosłych w ciągu ostatnich 24 lat. Muzyka i stymulacja uderzeń słuchowych (ABS) w zakresie częstotliwości theta (4-7 Hz) to oparte na dźwiękach metody leczenia lęku, które zostały niezależnie zbadane we wcześniejszych badaniach. W tym przypadku na dużej próbie uczestników zbadano potencjał uspokajającej muzyki w połączeniu z theta ABS w zakresie redukcji lęku. Uczestnicy biorący leki przeciwlękowe (n = 163) zostali losowo przydzieleni do jednej 24-minutowej sesji leczenia opartego na dźwięku: połączonego (muzyka i ABS), samej muzyki, samego ABS lub różowego szumu (kontrola). Zebrano pomiary stanu somatycznego i poznawczego lęku przed i po interwencji (stan STICSA) wraz z lękiem jako cechą (cecha STICSA), pomiarami osobowości (skrócony kwestionariusz osobowości Eysencka) i preferencjami muzycznymi (krótki test preferencji muzycznych).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zbadali i porównali skuteczność ABS w zakresie theta, spokojnej listy odtwarzania muzyki, której kuratorem był afektywny system rekomendacji muzycznych, oraz połączenie ABS i tej samej muzyki w celu zmniejszenia poziomu lęku i stresu (mierzone przez państwo Inwentarz Cech dla Poznawczego i Somatycznego Lęku (STICSA)) w porównaniu z warunkiem kontrolnym (różowy szum). Wcześniejsze prace wykazały, że zarówno ABS, jak i muzyka redukują lęk, gdy są prezentowane samodzielnie. Postawiono hipotezę, że muzyka z ABS doprowadzi do znacznie niższych poziomów lęku i zwiększonego spokoju w porównaniu z innymi warunkami eksperymentalnymi. Około 163 uczestników zostało zrekrutowanych z internetowej puli uczestników Prolific (https://www.prolific.co). Eksperyment przeprowadzono na platformie ankietowej Qualtrics, a leczenie eksperymentalne zapewniono za pomocą aplikacji badawczej LUCID. Po przeczytaniu i wyrażeniu zgody na formularz zgody uczestnicy podali swój Prolific ID, a następnie wypełnili Krótki Test Preferencji Muzycznych (STOMP), Kwestionariusz Muzyki Królowej, Kwestionariusz metody radzenia sobie z lękiem, Skalę Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS), Manekin Samooceny (SAM), Kwestionariusz Osobowości Eysencka oraz Inwentarz Stanu Cech Poznawczego i Somatycznego Lęku (STICSA). Uczestnicy zostali również poproszeni o wymienienie aktualnie przyjmowanych leków (w tym konopi indyjskich). Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup terapeutycznych: (1) muzyka; (2) stymulacja muzyczna i dźwiękowa (ABS); (3) sama stymulacja uderzeń słuchowych (ABS); lub (4) różowy szum przez 24 minuty. Następnie uczestnicy otrzymali instrukcje, jak pobrać aplikację LUCID Research na swoje urządzenie z systemem iOS lub uzyskać dostęp do aplikacji LUCID Research za pośrednictwem maszyny wirtualnej na swoim komputerze. Uczestnicy słuchali losowo przypisanego leczenia przez 24 minuty. Następnie uczestnicy wypełnili kwestionariusze pointerwencyjne, które obejmowały: wersję stanową STICSA, SAM i PANAS. Hipotezy badaczy były takie, że połączone warunki, sama muzyka i sam ABS doświadczą większej redukcji lęku w stanie somatycznym i poznawczym w porównaniu z warunkiem kontroli różowego szumu. Hipotezy te zostały wstępnie zarejestrowane przy użyciu Open Science Framework (rejestracja DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) i opierały się na wcześniejszych badaniach wykazujących, że ABS i słuchanie muzyki są w stanie zmniejszyć niepokój. Badacze nie mieli konkretnych przewidywań dla uczestników z umiarkowanym i wysokim lękiem jako cechą, ale ich wstępna rejestracja odnotowała zamiar rekrutacji z obu tych populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18+)
  • Musi brać leki uspokajające
  • Normalny słuch, który sam zidentyfikował
  • Brak znanych problemów z sercem
  • Brak znanych przypadków padaczki/napadów padaczkowych

    • Mieć dostęp do urządzenia z systemem iOS (iPhone lub iPad), aby uruchomić aplikację badawczą

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli poniżej 18. roku życia
  • Nie przyjmowanie leków przeciwlękowych
  • Znane problemy z sercem

    - Nie mieć dostępu do urządzenia z systemem iOS (iPhone lub iPad), aby uruchomić aplikację badawczą

  • Znana epilepsja / napady padaczkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka i stymulacja rytmu słuchowego
Uczestnicy słuchali spokojnej muzyki ze stymulacją rytmu theta przez 24 minuty
Słuchanie spokojnej muzyki i stymulacja uderzeń słuchowych Uczestnicy słuchali spokojnej muzyki z stymulacją uderzeń słuchowych theta przez 24 minuty
Aktywny komparator: Sama muzyka
Uczestnicy słuchali spokojnej muzyki przez 24 minuty
Słuchanie spokojnej muzyki Uczestnicy słuchali spokojnej muzyki przez 24 minuty
Aktywny komparator: Stymulacja uderzeń słuchowych
Uczestnicy słuchali stymulacji dźwiękowej theta przez 24 minuty
Słuchanie stymulacji słuchowej theta Uczestnicy słuchali stymulacji słuchowej theta przez 24 minuty
Pozorny komparator: Różowy Szum
Uczestnicy słuchali różowego szumu przez 24 minuty
Słuchanie różowego szumu Uczestnicy słuchali różowego szumu przez 24 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk: Inwentarz Cech Stanu Lęku Poznawczego i Somatycznego (STICSA)
Ramy czasowe: 24 minuty
Inwentarz stanu lęku jako cechy dla lęku poznawczego i somatycznego charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i trafnością jako miara stanu i cechy lęku poznawczego i somatycznego. Minimalny wynik to 10, a maksymalny to 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (gorszy wynik). Ale w tym badaniu wynik lęku po interwencji jest odejmowany od wyniku lęku przed interwencją, co daje miarę redukcji lęku. W przypadku tego środka redukcji lęku wyższe wyniki redukcji lęku wskazywałyby na lepszy wynik.
24 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój: Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 24 minuty
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego ma dobrą rzetelność i trafność i była szeroko stosowana w wielu badaniach do oceny nastroju. Ta skala generuje dwa wyniki: 1) Pozytywny afekt (wyższy wynik oznacza lepszy wynik), wyniki wahają się od 10-50. 2) Negatywny wpływ (wyższy wynik oznacza gorszy wynik), wyniki wahają się od 10-50.
24 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 2020-068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zarejestrowaliśmy projekt na Open Science Framework i udostępnimy publicznie wszystkie elementy IPD. Proszę zobaczyć: https://osf.io/efya2/ Protokół badania i plan analizy: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 Formularz zgody: https://osf.io/efya2/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne już teraz i będą dostępne przez 7 lat po zakończeniu gromadzenia danych zgodnie z naszą zgodą REB: około stycznia 2028 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma określonych kryteriów dostępu do WRZ w OSF. Jest swobodnie i otwarcie dostępne dla każdego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj