Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hudby a stimulace sluchu na úzkost

5. ledna 2022 aktualizováno: Frank Russo, Ryerson University
Úzkost je rostoucí problém a v posledních 24 letech neustále narůstá, zejména v populaci dospívajících a mladých dospělých. Hudba a sluchová stimulace rytmu (ABS) ve frekvenčním rozsahu theta (4-7 Hz) jsou léčba úzkosti založená na zvuku, která byla nezávisle zkoumána v předchozích studiích. Zde byl na velkém vzorku účastníků zkoumán potenciál klidné hudby snižující úzkost v kombinaci s theta ABS. Účastníci užívající anxiolytika (n = 163) byli náhodně přiřazeni k jedné 24minutové relaci léčby založené na zvuku: kombinovaná (hudba a ABS), samotná hudba, samotná ABS nebo růžový šum (kontrola). Byly shromážděny míry úzkosti před a po intervenci somatického a kognitivního stavu (stav STICSA) spolu s úzkostnými rysy (vlastnost STICSA), měřeními osobnosti (Short Form Eysenck Personality Inventory) a hudebními preferencemi (Krátký test hudebních preferencí).

Přehled studie

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé zkoumali a porovnávali účinnost ABS v rozsahu theta, seznam skladeb s klidnou hudbou kurovaný systémem doporučení afektivní hudby a kombinaci ABS a stejné hudby ke snížení úrovně úzkosti a stresu (měřeno státem Soupis vlastností pro kognitivní a somatickou úzkost (STICSA)) ve srovnání s kontrolním stavem (růžový šum). Předchozí práce prokázaly, že jak ABS, tak hudba snižují úzkost, jsou-li prezentovány samostatně. Předpokládá se, že hudba s ABS povede k výrazně nižším úrovním úzkosti a zvýšenému klidu ve srovnání s ostatními experimentálními podmínkami. Přibližně 163 účastníků bylo rekrutováno z online fondu účastníků Prolific (https://www.prolific.co). Experiment byl proveden na platformě průzkumu Qualtrics a experimentální léčba byla poskytována pomocí aplikace LUCID Research App. Po přečtení a odsouhlasení formuláře souhlasu účastníci poskytli své Prolific ID a poté vyplnili Krátký test hudebních preferencí (STOMP), Queen's Music Questionnaire, dotazník metody zvládání úzkosti, Škálu pozitivních a negativních afektů (PANAS), Self-Assessment Manikin (SAM), Eysenckův osobnostní dotazník a Státní inventář kognitivní a somatické úzkosti (STICSA). Účastníci byli také požádáni, aby uvedli všechny léky, které v současné době užívají (včetně konopí). Účastníci byli poté náhodně rozděleni do jedné ze čtyř léčebných skupin: (1) hudba; (2) hudební a sluchová stimulace rytmu (ABS); (3) samotná stimulace sluchu (ABS); nebo (4) růžový šum po dobu 24 minut. Účastníci poté obdrželi pokyny, jak si stáhnout aplikaci LUCID Research do svého zařízení iOS nebo jak přistupovat k aplikaci LUCID Research prostřednictvím virtuálního počítače pomocí svého počítače. Účastníci poslouchali jejich náhodně přidělenou léčbu po dobu 24 minut. Účastníci poté vyplnili své postintervenční dotazníky, které zahrnovaly: státní verzi STICSA, SAM a PANAS. Hypotézy vyšetřovatelů byly, že kombinované stavy, samotná hudba a samotné ABS zaznamenají větší snížení somatických a kognitivních stavů úzkosti ve srovnání s podmínkami kontroly růžového šumu. Tyto hypotézy byly předem zaregistrovány pomocí Open Science Framework (Registration DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) a byly založeny na předchozích studiích, které ukázaly, že ABS a poslech hudby jsou schopné snížit úzkost. Vyšetřovatelé neměli žádné konkrétní předpovědi pro účastníky střední a vysoké úzkosti, ale jejich předregistrace zaznamenala jejich záměr rekrutovat se z obou těchto populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18+)
  • Musí brát léky na úzkost
  • Vlastní identifikace normálního sluchu
  • Žádné známé srdeční problémy
  • Žádná známá epilepsie/záchvaty

    • Mít přístup k zařízení se systémem iOS (iPhone nebo iPad), abyste mohli spouštět výzkumnou aplikaci

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí mladší 18 let
  • Neužívat léky na úzkost
  • Máte známé srdeční problémy

    - Nemáte přístup k zařízení iOS (iPhone nebo iPad), abyste mohli spouštět výzkumnou aplikaci

  • Máte známou epilepsii/záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba a sluchová stimulace rytmu
Účastníci poslouchali klidnou hudbu s theta sluchovou stimulací po dobu 24 minut
Poslech klidné hudby a sluchová stimulace Účastníci poslouchali klidnou hudbu s theta sluchovou stimulací po dobu 24 minut
Aktivní komparátor: Hudba sama
Účastníci poslouchali klidnou hudbu po dobu 24 minut
Poslech klidné hudby Účastníci poslouchali klidnou hudbu po dobu 24 minut
Aktivní komparátor: Sluchová stimulace rytmu
Účastníci poslouchali theta sluchovou stimulaci po dobu 24 minut
Poslech theta sluchové stimulace Účastníci poslouchali theta sluchovou stimulaci po dobu 24 minut
Falešný srovnávač: Růžový šum
Účastníci poslouchali růžový šum po dobu 24 minut
Poslech růžového šumu Účastníci poslouchali růžový šum po dobu 24 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost: Seznam státních rysů pro kognitivní a somatickou úzkost (STICSA)
Časové okno: 24 minut
Inventář stavové úzkosti pro kognitivní a somatickou úzkost má dobrou spolehlivost a validitu jako měřítko stavové a rysové kognitivní a somatické úzkosti. Minimální skóre je 10 a maximum je 40. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost (horší výsledek). Ale v této studii je skóre úzkosti po intervenci odečteno od skóre úzkosti před intervencí, což poskytuje míru snížení úzkosti. V případě tohoto opatření snížení úzkosti by vyšší skóre snížení úzkosti naznačovalo lepší výsledek.
24 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada: Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 24 minut
Škála pozitivních a negativních afektů má dobrou spolehlivost a validitu a byla široce používána v mnoha studiích k hodnocení nálady. Tato škála generuje dvě skóre: 1) Pozitivní vliv (vyšší skóre znamená lepší výsledek), skóre se pohybuje v rozmezí 10-50. 2) Negativní vliv (vyšší skóre znamená horší výsledek), skóre se pohybuje v rozmezí 10-50.
24 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 2020-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zaregistrovali jsme projekt na Open Science Framework a zpřístupníme všechny prvky IPD veřejnosti. Viz: https://osf.io/efya2/ Protokol studie a plán analýzy: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 Formulář souhlasu: https://osf.io/efya2/

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici nyní a budou k dispozici 7 let po dokončení sběru dat podle našeho schválení REB: přibližně leden 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neexistují žádná konkrétní přístupová kritéria pro IPD na OSF. Je volně a otevřeně k dispozici komukoli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit