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Gli effetti della musica e della stimolazione del ritmo uditivo sull'ansia

5 gennaio 2022 aggiornato da: Frank Russo, Ryerson University
L'ansia è un problema crescente ed è in costante aumento, in particolare nelle popolazioni adolescenti e giovani adulti negli ultimi 24 anni. La musica e la stimolazione del battito uditivo (ABS) nella gamma di frequenza theta (4-7 Hz) sono trattamenti per l'ansia basati sul suono che sono stati studiati in modo indipendente in studi precedenti. Qui, il potenziale di riduzione dell'ansia della musica calma combinata con l'ABS theta è stato esaminato in un ampio campione di partecipanti. I partecipanti che assumevano ansiolitici (n = 163) sono stati assegnati in modo casuale a una singola sessione di 24 minuti di trattamento basato sul suono: combinato (musica e ABS), solo musica, solo ABS o rumore rosa (controllo). Sono state raccolte le misure di ansia dello stato somatico e cognitivo pre e post-intervento (STICSA State) insieme all'ansia di tratto (STISSA Trait), le misure di personalità (Short Form Eysenck Personality Inventory) e le preferenze musicali (Short Test of Music Preferences).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno esaminato e confrontato l'efficacia dell'ABS nella gamma theta, playlist di musica calma curata da un sistema di raccomandazione musicale affettiva e la combinazione di ABS e la stessa musica per ridurre i livelli di ansia e stress (come misurato dallo Stato Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) rispetto a una condizione di controllo (pink noise). Il lavoro precedente ha dimostrato che l'ABS e la musica riducono entrambi l'ansia se presentati da soli. Si ipotizza che la musica con ABS porti a livelli di ansia significativamente inferiori e a una maggiore calma rispetto alle altre condizioni sperimentali. Circa 163 partecipanti sono stati reclutati dal pool di partecipanti online Prolific (https://www.prolific.co). L'esperimento è stato condotto sulla piattaforma di sondaggi Qualtrics e il trattamento sperimentale è stato fornito con l'app LUCID Research. Dopo aver letto e accettato il modulo di consenso, i partecipanti hanno fornito il proprio Prolific ID e quindi hanno compilato lo Short Test of Music Preferences (STOMP), Queen's Music Questionnaire, Anxiety coping method's questionario, Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Self-Assessment Manikin (SAM), Eysenck Personality Questionnaire e State Trait Inventory of Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA). Ai partecipanti è stato anche chiesto di elencare eventuali farmaci attualmente assunti (inclusa la cannabis). I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di trattamento: (1) musica; (2) musica e stimolazione del battito uditivo (ABS); (3) sola stimolazione del battito uditivo (ABS); o (4) rumore rosa per 24 minuti. I partecipanti hanno quindi ricevuto istruzioni su come scaricare l'app LUCID Research sul proprio dispositivo iOS o accedere all'app LUCID Research tramite una macchina virtuale utilizzando il proprio computer. I partecipanti hanno ascoltato il loro trattamento assegnato in modo casuale per 24 minuti. I partecipanti hanno quindi completato i loro questionari post-intervento che includevano: la versione statale STICSA, SAM e PANAS. Le ipotesi degli investigatori erano che le condizioni combinate, solo musica e solo ABS avrebbero sperimentato una maggiore riduzione dell'ansia da stato somatico e cognitivo rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa. Queste ipotesi sono state pre-registrate utilizzando l'Open Science Framework (Registrazione DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) e si basavano su studi precedenti che mostravano che l'ABS e l'ascolto di musica sono in grado di ridurre l'ansia. I ricercatori non avevano previsioni specifiche per i partecipanti con ansia di tratto moderata e alta, ma la loro pre-registrazione ha notato la loro intenzione di reclutare da entrambe queste popolazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18+)
  • Deve prendere farmaci per l'ansia
  • Udito normale autoidentificato
  • Nessun problema cardiaco noto
  • Nessuna epilessia/convulsioni note

    • Avere accesso a un dispositivo iOS (iPhone o iPad) per eseguire l'applicazione di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età inferiore ai 18 anni
  • Non prendere farmaci per l'ansia
  • Ha conosciuto problemi cardiaci

    - Non avere accesso a un dispositivo iOS (iPhone o iPad) per eseguire l'applicazione di ricerca

  • Ha conosciuto epilessia/convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica e stimolazione del ritmo uditivo
I partecipanti hanno ascoltato musica calma con la stimolazione del battito uditivo theta per 24 minuti
Ascolto di musica calma e stimolazione del battito uditivo I partecipanti hanno ascoltato musica calma con la stimolazione del battito uditivo theta per 24 minuti
Comparatore attivo: Musica da sola
I partecipanti hanno ascoltato musica calma per 24 minuti
Ascolto di musica calma I partecipanti hanno ascoltato musica calma per 24 minuti
Comparatore attivo: Stimolazione del battito uditivo
I partecipanti hanno ascoltato la stimolazione del battito uditivo theta per 24 minuti
Ascolto della stimolazione del battito uditivo theta I partecipanti hanno ascoltato la stimolazione del battito uditivo theta per 24 minuti
Comparatore fittizio: Rumore Rosa
I partecipanti hanno ascoltato il rumore rosa per 24 minuti
Ascolto del rumore rosa I partecipanti hanno ascoltato il rumore rosa per 24 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia: inventario dei tratti di stato per l'ansia cognitiva e somatica (STICSA)
Lasso di tempo: 24 minuti
Lo State Trait Anxiety Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety ha una buona affidabilità e validità come misura dell'ansia cognitiva e somatica di stato e di tratto. Il punteggio minimo è 10 e il massimo è 40. Punteggi più alti indicano maggiore ansia (risultato peggiore). Ma in questo studio il punteggio dell'ansia post-intervento viene sottratto dal punteggio dell'ansia pre-intervento, fornendo una misura della riduzione dell'ansia. Nel caso di questa misura di riduzione dell'ansia, punteggi di riduzione dell'ansia più alti indicherebbero un risultato migliore.
24 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore: scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: 24 minuti
La scala degli affetti positivi e negativi ha una buona affidabilità e validità ed è stata ampiamente utilizzata in molti studi per valutare l'umore. Questa scala genera due punteggi: 1) Affetto positivo (un punteggio più alto indica un risultato migliore), i punteggi vanno da 10 a 50. 2) Affetto negativo (il punteggio più alto indica un esito peggiore), i punteggi vanno da 10 a 50.
24 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 2020-068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Abbiamo registrato il progetto su Open Science Framework e renderemo aperti al pubblico tutti gli elementi di IPD. Si prega di consultare: https://osf.io/efya2/ Protocollo di studio e piano di analisi: https://doi.org/10.17605/ Modulo di consenso OSF.IO/VHCA5: https://osf.io/efya2/

Periodo di condivisione IPD

I dati sono ora disponibili e lo saranno per 7 anni dopo il completamento della raccolta dei dati secondo la nostra approvazione REB: circa gennaio 2028

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ci sono criteri di accesso specifici per l'IPD su OSF. È liberamente e apertamente disponibile a chiunque.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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