Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van muziek- en auditieve beatstimulatie op angst

5 januari 2022 bijgewerkt door: Frank Russo, Ryerson University
Angst is een groeiend probleem en is de afgelopen 24 jaar gestaag toegenomen, vooral bij adolescenten en jongvolwassenen. Muziek en auditieve beatstimulatie (ABS) in het theta-frequentiebereik (4-7 Hz) zijn op geluid gebaseerde angstbehandelingen die onafhankelijk zijn onderzocht in eerdere studies. Hier werd het angstverminderende potentieel van kalme muziek in combinatie met theta-ABS onderzocht in een grote steekproef van deelnemers. Deelnemers die anxiolytica gebruikten (n = 163) werden willekeurig toegewezen aan een enkele sessie van 24 minuten met op geluid gebaseerde behandeling: gecombineerd (muziek en ABS), alleen muziek, alleen ABS of roze ruis (controle). Pre- en post-interventie metingen van somatische en cognitieve toestand (STICSA State) werden verzameld samen met trekangst (STICSA Trait), persoonlijkheidsmetingen (Short Form Eysenck Personality Inventory) en muzikale voorkeuren (Short Test of Music Preferences).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie onderzochten en vergeleken de onderzoekers de effectiviteit van ABS in het theta-bereik, rustige muziekafspeellijst samengesteld door een affectief muziekaanbevelingssysteem, en de combinatie van ABS en dezelfde muziek om angst- en stressniveaus te verminderen (zoals gemeten door de staat Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) vergeleken met een controleconditie (roze ruis). Eerder werk heeft aangetoond dat ABS en muziek beide angst verminderen wanneer ze op zichzelf worden gepresenteerd. Er wordt verondersteld dat muziek met ABS zal leiden tot significant lagere angstniveaus en meer kalmte in vergelijking met de andere experimentele omstandigheden. Ongeveer 163 deelnemers werden gerekruteerd uit de Prolific online deelnemerspool (https://www.prolific.co). Het experiment werd uitgevoerd op het Qualtrics-enquêteplatform en de experimentele behandeling werd geleverd met de LUCID Research-app. Na het toestemmingsformulier te hebben gelezen en akkoord te gaan, vulden de deelnemers hun Prolific ID in en vulden vervolgens de Short Test of Music Preferences (STOMP), Queen's Music Questionnaire, Angst Coping Method's vragenlijst, Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Self-Assessment Manikin in (SAM), Eysenck Personality Questionnaire en de State Trait Inventory of Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA). De deelnemers werd ook gevraagd om een ​​lijst op te geven van alle medicijnen die momenteel worden gebruikt (inclusief cannabis). Deelnemers werden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen: (1) muziek; (2) muziek en auditieve beatstimulatie (ABS); (3) alleen auditieve slagstimulatie (ABS); of (4) roze ruis gedurende 24 minuten. Deelnemers ontvingen vervolgens instructies over het downloaden van de LUCID Research-app op hun iOS-apparaat of toegang tot de LUCID Research-app via een virtuele machine met behulp van hun computer. Deelnemers luisterden 24 minuten naar hun willekeurig toegewezen behandeling. Deelnemers vulden vervolgens hun vragenlijsten na de interventie in, waaronder: de STICSA-staatsversie, SAM en PANAS. De hypothesen van de onderzoekers waren dat de combinatie van alleen muziek en ABS alleen een grotere vermindering van somatische en cognitieve toestandsangst zou ervaren in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie. Deze hypothesen waren vooraf geregistreerd met behulp van het Open Science Framework (Registration DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) en waren gebaseerd op eerdere onderzoeken die aantoonden dat ABS en het luisteren naar muziek angst kunnen verminderen. De onderzoekers hadden geen specifieke voorspellingen voor deelnemers met matige en hoge angstangst, maar hun pre-registratie vermeldde hun intentie om uit beide populaties te rekruteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18+)
  • Moet angstmedicatie nemen
  • Zelf-geïdentificeerd normaal gehoor
  • Geen bekende hartproblemen
  • Geen bekende epilepsie/toevallen

    • Toegang hebben tot een iOS-apparaat (iPhone of iPad) om de Onderzoekstoepassing uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen jonger dan 18 jaar
  • Geen angstmedicatie gebruiken
  • Bekende hartproblemen

    - U heeft geen toegang tot een iOS-apparaat (iPhone of iPad) om de Onderzoekstoepassing uit te voeren

  • Epilepsie/toevallen hebben gekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie van muziek en auditieve beats
Deelnemers luisterden gedurende 24 minuten naar rustige muziek met thèta auditieve beat-stimulatie
Luisteren naar rustige muziek en auditieve beatstimulatie Deelnemers luisterden 24 minuten naar rustige muziek met thèta auditieve beatstimulatie
Actieve vergelijker: Muziek alleen
Deelnemers luisterden 24 minuten naar rustige muziek
Luisteren naar rustige muziek Deelnemers luisterden 24 minuten naar rustige muziek
Actieve vergelijker: Auditieve Beat-stimulatie
Deelnemers luisterden 24 minuten naar theta auditieve beat-stimulatie
Luisteren naar thèta auditieve slagstimulatie Deelnemers luisterden 24 minuten naar theta auditieve slagstimulatie
Sham-vergelijker: Roze ruis
Deelnemers luisterden 24 minuten naar roze ruis
Luisteren naar roze ruis Deelnemers luisterden 24 minuten naar roze ruis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tijdsspanne: 24 minuten
De State Trait Anxiety Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit als maatstaf voor cognitieve en somatische angst. De minimale score is 10 en de maximale score is 40. Hogere scores duiden op meer angst (slechter resultaat). Maar in dit onderzoek wordt de angstscore na de interventie afgetrokken van de angstscore vóór de interventie, wat een maatstaf voor angstvermindering oplevert. In het geval van deze angstreductiemaatstaf zouden hogere angstreductiescores wijzen op een beter resultaat.
24 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming: Positief en Negatief Affect Schaal (PANAS)
Tijdsspanne: 24 minuten
De Positive and Negative Affect Scale heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit en wordt in veel onderzoeken veel gebruikt om de stemming te beoordelen. Deze schaal genereert twee scores: 1) Positief affect (hogere score geeft een beter resultaat aan), scores variëren van 10-50. 2) Negatief affect (hogere score duidt op slechter resultaat), scores variëren van 10-50.
24 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB 2020-068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We hebben het project geregistreerd op Open Science Framework en zullen alle elementen van IPD openstellen voor het publiek. Zie: https://osf.io/efya2/ Studieprotocol en analyseplan: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 Toestemmingsformulier: https://osf.io/efya2/

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn nu beschikbaar en blijven 7 jaar geldig na voltooiing van de gegevensverzameling volgens onze REB-goedkeuring: ongeveer januari 2028

IPD-toegangscriteria voor delen

Er zijn geen specifieke toegangscriteria voor de IPD op OSF. Het is vrij en openlijk beschikbaar voor iedereen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren