Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja kuulolyöntistimulaation vaikutukset ahdistukseen

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Frank Russo, Ryerson University
Ahdistuneisuus on kasvava ongelma, ja se on lisääntynyt tasaisesti erityisesti nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa viimeisen 24 vuoden aikana. Musiikki ja kuulolyöntistimulaatio (ABS) theta-taajuusalueella (4-7 Hz) ovat äänipohjaisia ​​ahdistuneisuushoitoja, joita on tutkittu itsenäisesti aikaisemmissa tutkimuksissa. Täällä tutkittiin suurella osallistujajoukolla rauhallisen musiikin ahdistusta vähentävää potentiaalia yhdistettynä theta ABS:ään. Osallistujat, jotka ottivat anksiolyyttejä (n = 163) jaettiin satunnaisesti yhteen 24 minuutin äänipohjaiseen hoitoon: yhdistetty (musiikki & ABS), musiikki yksin, ABS yksin tai vaaleanpunainen kohina (kontrolli). Interventiota edeltävät ja jälkeiset somaattisen ja kognitiivisen tilan ahdistuneisuusmitat (STICSA-tila) kerättiin sekä piirreahdistus (STICSA-ominaisuus), persoonallisuusmittaukset (Short Form Eysenck Personality Inventory) ja musiikilliset mieltymykset (Short Test of Music Preferences).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ja vertasivat ABS:n tehokkuutta theta-alueella, affektiivisen musiikin suositusjärjestelmän kuratoimaa rauhallista musiikkisoittolistaa sekä ABS:n ja saman musiikin yhdistelmää ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi (valtion mittaamana). Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuksen ominaisuuskartoitus (STICSA)) verrattuna kontrollitilaan (vaaleanpunainen kohina). Aikaisempi työ on osoittanut, että ABS ja musiikki vähentävät ahdistusta, kun ne esitetään yksinään. Oletuksena on, että ABS-musiikki alentaa huomattavasti ahdistustasoa ja lisää rauhallisuutta muihin koeolosuhteisiin verrattuna. Noin 163 osallistujaa rekrytoitiin Prolificin online-osallistujajoukosta (https://www.prolific.co). Kokeilu suoritettiin Qualtrics-kyselyalustalla, ja kokeellinen hoito toteutettiin LUCID Research App -sovelluksella. Luettuaan suostumuslomakkeen ja hyväksyessään sen, osallistujat toimittivat Prolific-tunnuksensa ja täyttivät sitten lyhyttestin musiikkivalintojen testistä (STOMP), Queen's Music Questionnaire -kyselylomakkeen, ahdistuksen selviytymismenetelmän kyselylomakkeen, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS), itsearviointinukke. (SAM), Eysenck Personality Questionnaire ja State Trait Inventory of Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA). Osallistujia pyydettiin myös luettelemaan tällä hetkellä käytössä olevat lääkkeet (mukaan lukien kannabis). Osallistujat jaettiin sitten satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä: (1) musiikki; (2) musiikki- ja kuulolyöntistimulaatio (ABS); (3) pelkkä kuulolyöntistimulaatio (ABS); tai (4) vaaleanpunaista kohinaa 24 minuutin ajan. Osallistujat saivat sitten ohjeet kuinka ladata LUCID Research -sovellus iOS-laitteelleen tai käyttää LUCID Research App -sovellusta virtuaalikoneen kautta tietokoneella. Osallistujat kuuntelivat satunnaisesti määrättyä hoitoa 24 minuuttia. Osallistujat täyttivät sitten interventiokyselynsä, jotka sisälsivät STICSA-tilaversion, SAM:n ja PANASin. Tutkijoiden hypoteesit olivat, että yhdistetyt, pelkkä musiikki ja pelkkä ABS-olosuhteet vähentäisivät enemmän somaattista ja kognitiivista ahdistusta verrattuna vaaleanpunaiseen kohinanhallintatilaan. Nämä hypoteesit rekisteröitiin ennakkoon käyttämällä Open Science Frameworkia (Registration DOI: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/VHCA5) ja perustuivat aikaisempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat, että ABS ja musiikin kuuntelu pystyvät vähentämään ahdistusta. Tutkijoilla ei ollut erityisiä ennusteita keskivaikeasta ja korkeasta luonteesta kärsivistä osallistujista, mutta heidän ennakkorekisteröintinsä merkitsi heidän aikomuksensa värvätä molemmista näistä populaatioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18+)
  • Taitaa syödä ahdistuslääkettä
  • Itsetunnistettu normaali kuulo
  • Ei tunnettuja sydänongelmia
  • Ei tunnettuja epilepsiaa/kohtauksia

    • Käytä iOS-laitetta (iPhone tai iPad) tutkimussovelluksen suorittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat aikuiset
  • Ei ota ahdistuneisuuslääkkeitä
  • Sinulla on tiedossa sydänongelmia

    - Sinulla ei ole pääsyä iOS-laitteeseen (iPhone tai iPad) tutkimussovelluksen suorittamiseen

  • Sinulla on tiedossa epilepsia/kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin ja kuulolyöntistimulaatio
Osallistujat kuuntelivat rauhallista musiikkia theta-kuulostimulaatiolla 24 minuuttia
Rauhoittavan musiikin kuuntelu ja kuulostimulaatio Osallistujat kuuntelivat rauhallista musiikkia theta-kuulostimulaatiolla 24 minuuttia
Active Comparator: Musiikki yksin
Osallistujat kuuntelivat rauhallista musiikkia 24 minuuttia
Rauhallisen musiikin kuuntelu Osallistujat kuuntelivat rauhallista musiikkia 24 minuuttia
Active Comparator: Kuulolyöntistimulaatio
Osallistujat kuuntelivat theta kuulolyöntistimulaatiota 24 minuuttia
Theta kuulostimulaation kuuntelu Osallistujat kuuntelivat theta kuulostimulaatiota 24 minuuttia
Huijausvertailija: Pinkki Noise
Osallistujat kuuntelivat vaaleanpunaista melua 24 minuuttia
Vaaleanpunaisen melun kuuntelu Osallistujat kuuntelivat vaaleanpunaista melua 24 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus: Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuksen tilapiirteiden luettelo (STICSA)
Aikaikkuna: 24 minuuttia
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuksen tilapiirteiden ahdistuneisuuskartalla on hyvä luotettavuus ja pätevyys kognitiivisen ja somaattisen ahdistuneisuuden tila- ja piirremittana. Minimipistemäärä on 10 ja maksimi 40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi tulos). Mutta tässä tutkimuksessa intervention jälkeinen ahdistuneisuuspisteet vähennetään interventiota edeltävästä ahdistuneisuuspisteestä, mikä antaa mittarin ahdistuksen vähenemisestä. Tämän ahdistuksen vähentämistoimenpiteen tapauksessa korkeammat ahdistuksen vähentämispisteet osoittaisivat parempaa lopputulosta.
24 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala: positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 24 minuuttia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja sitä on käytetty laajalti monissa tutkimuksissa mielialan arvioimiseksi. Tämä asteikko tuottaa kaksi pistettä: 1) Positiivinen vaikutus (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), pisteet vaihtelevat 10-50. 2) Negatiivinen vaikutus (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), pisteet vaihtelevat 10-50.
24 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frank A Russo, PhD, Ryerson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 2020-068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme rekisteröineet hankkeen Open Science Frameworkiin ja tuomme kaikki IPD:n elementit avoinna yleisölle. Katso: https://osf.io/efya2/ Tutkimusprotokolla ja analyysisuunnitelma: https://doi.org/10.17605/ OSF.IO/VHCA5 Suostumuslomake: https://osf.io/efya2/

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla nyt ja ovat voimassa 7 vuotta tiedonkeruun päättymisen jälkeen REB-hyväksyntämme mukaisesti: noin tammikuussa 2028

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

OSF:n IPD:lle ei ole erityisiä pääsyehtoja. Se on vapaasti ja avoimesti kaikkien saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa