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NSCLCに対する待機的VATS肺葉切除術における手術ストレスと免疫調節に対するオピオイドフリーの麻酔鎮痛戦略

2021年12月10日 更新者：Periklis Vasilos、University of Crete

NSCLC肺がんに対する待機的VATS肺葉切除術における手術ストレス反応と免疫調節に対する周術期オピオイドフリー麻酔鎮痛（OFA-A）戦略の効果：前向きランダム化研究

肺葉切除術は、片肺換気 (OLV) に加えて、強力な外科的ストレス反応を引き起こす大規模で高リスクの外科手術です。 圧倒的な免疫細胞の動員は、過剰な組織損傷、末梢臓器損傷、免疫不全麻痺を引き起こす可能性があります。 麻酔が免疫系に及ぼす影響は、大規模な手術によって引き起こされる影響と比較すると、それほど大きくありません。 しかし、がんやその他の併存疾患により免疫力が低下した患者では、麻酔の免疫抑制効果により、術後感染症の発生率、罹患率、死亡率が増加する可能性があります。 外因性オピオイドは、免疫抑制、オピオイド誘発性痛覚過敏、呼吸抑制と相関しており、有害な結果をもたらします。 オピオイドフリー麻酔鎮痛（OFA-A）戦略は、免疫調節効果や抗炎症効果など、異なる作用機序を持つさまざまな麻酔薬/鎮痛薬やその他の薬理学的薬剤の投与に基づいています。 私たちの基本的な仮説は、周術期のマルチモーダル OFA-A 戦略の導入により、従来のオピオイドベースの麻酔鎮痛 (OBA-A) 戦略と比較して、外科的ストレス反応と免疫抑制が軽減されるというものです。 前述の効果は、周術期の OBA-A 技術と比較して同等または改善された鎮痛と術後感染の発生率の減少に関連していると推定されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

外科的操作と片肺換気 (OLV) は、肺切除手術中に炎症反応を引き起こすさまざまな相乗効果を発揮します。 葉切除などの手術は重度の免疫抑制を引き起こすことが多く、その結果、感染性合併症や敗血症を引き起こす可能性があります。 麻酔関連および手術関連の周術期対策はいずれも、患者の免疫反応を調節し、免疫系のさまざまな構成要素の活性化につながる可能性があります。 麻酔誘発性の活性化、特に適応免疫系の活性化も、持続的な術後の免疫抑制を誘発する可能性があります。 圧倒的な免疫細胞の動員は、過剰な組織損傷、末梢臓器損傷、免疫不全麻痺を引き起こす可能性があります。

オピオイド鎮痛は、周術期の鎮痛体制における急性疼痛管理の基礎であり続けています。 オピオイド受容体は、痛みの知覚を調節するために中枢神経系で発現するだけでなく、免疫細胞や腫瘍細胞でも発現します。 外因性オピオイド投与は、免疫抑制、オピオイド誘発性痛覚過敏、呼吸抑制と相関しており、有害な結果をもたらします。

オピオイドフリー麻酔鎮痛（OFA-A）戦略は、免疫調節作用や抗炎症作用などの異なる作用機序を持つさまざまな麻酔薬/鎮痛薬やその他の薬理学的薬剤の投与に基づいており、少なくとも 1 つの因子がオピオイドの阻害を引き起こします。中枢性感作と少なくとも別の要因が、痛みを伴う外科的刺激に対する反応としての神経系の末梢性感作を阻害します。 可能な限り最小限の用量で最高の鎮痛効果を達成できるように、この要因の組み合わせには相乗効果または相加効果がなければなりません。

我々の基本的な仮説は、腫瘍切除のためのVATS肺手術を受けるがん患者に対する周術期OFA-A戦略は、免疫抑制の廃止または軽減を伴うだろう、というものである。 周術期の OFA-A 戦略のさらなる潜在的な臨床的意義は、サイトカイン媒介の免疫細胞活性化によって放出される外因性オピオイドと内因性オピオイドの両方による腫瘍増殖性副作用の回避です。 炎症反応の阻害は、周術期のオピオイドベースの麻酔鎮痛（OBA-A）技術と比較して、急性および慢性の術後疼痛発生の可能性を軽減すると期待されています。 さらに、前述の炎症反応の阻害により、術後の肺合併症全体の全体的な減少につながることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ギリシャ
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
        • 募集
        • University of Crete
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的VATS葉切除術を受けている患者
  • 初期段階の NSCLC (T3N1M0 まで)

除外基準:

  • 免疫不全患者
  • 以前の肺の手術
  • 術前のコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用
  • コントロールされていない糖尿病
  • 心不全 (NYHA 3 および 4)
  • 術前感染 (CRP >5mg/ml、WBC >10x10^9/L)
  • 術前貧血（Hb<12g/dl）
  • 慢性炎症性疾患
  • 炎症性腸疾患

グループ固有の除外基準:

  • OFA-A: 研究期間内の周術期オピオイド投与
  • OBA-A：試験期間内の周術期のデクスメデトミジンまたはリドカイン注入、ケタミン、ガバペンチノイド、またはコルチコステロイドの投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オピオイドベースの麻酔 鎮痛
前投薬: IM ミダゾラム 0.05-0.07 mg/kg。 麻酔導入: ミダゾラム 0.03mg/kg、プロポフォール 2-3mg/kg、フェンタニル 1-2mcg/kg、シサトラクリウム 0.2mg/kg またはロクロニウム 0.6-1.2mg/kg kg。 麻酔維持: デスフルランを約 1 MAC に設定、モルヒネ 0.1 ～ 0.12 mg/kg、 導入中はフェンタニル 1～2mcg/kg、その後は 50～100mcg、パラセタモール 1g +/- デキスケトプロフェン トロメタモール 50mg、オンダンセトロン 4mg またはドロペリドール 0.625mg。 創傷浸潤: ロピバカイン 75-150mg。 外科病棟: 術後最初の 3 日間はモルヒネを使用した PCA ポンプ。 追加の術後鎮痛: パラセタモール 1g 1x3 +/- デキスケトプロフェン トロメタモール 50mg 1x2。 レスキュー療法のみ: トラマドール 50-100mg。
薬：オピオイドベースの麻酔鎮痛戦略

以下の薬剤を組み込んだ周術期オピオイドベースの多モード麻酔鎮痛戦略が実施されます。

前投薬: ミダゾラム、麻酔導入と維持: ミダゾラム、プロポフォール、フェンタニル、シサトラクリウム、またはロクロニウム、デスフルラン、モルヒネ、パラセタモール、デケトプロフェン トロメタモール、オンダンセトロンまたはドロペリドール、ロピバカイン 外科病棟: モルヒネ、パラセタモール、デケトプロフェン トロメタモール 救命療法のみ: Tramaドル

他の名前：
  • オピオイドベースの麻酔
  • OBA-A
アクティブコンパレータ：オピオイドフリーの麻酔鎮痛
前投薬: プレガバリン 150mg 1x2、IM ミダゾラム 0.05-0.07mg/kg。 麻酔導入: ミダゾラム 0.03mg/kg、デクスメデトミジン 0.5-1mcg/kg、リドカイン 1mg/kg、プロポフォール 2-3mg/kg、ケタミン 1-1.5mg/kg、 ヒヨシン 10mg、シサトラクリウム 0.2mg/kg、またはロクロニウム 0.6-1.2mg/kg、 硫酸マグネシウム 2.5～5g、デキサメタゾン 8～16mg。 麻酔維持: デスフルランを ~1 MAC に設定、デクスメデトミジン 0.5 ～ 1.2mcg/kg/h、 リドカイン 0.5-1mg/kg/h、ケタミン 0.3-0.5mg/kg prn、パラセタモール 1g +/- デケトプロフェン トロメタモール 50mg、およびオンダンセトロン 4mg またはドロペリドール 0.625mg。 創傷浸潤: ロピバカイン 75-150mg。 外科病棟: 術後最初の 3 日間はケタミン、リドカイン、クロニジン、ドロペリドール、ミダゾラムを含む PCA ポンプ。 さらに、プレガバリン 50mg 1x1 および 25mg 1x1、パラセタモール 1g 1x3 +/- デケトプロフェン トロメタモール 50mg 1x2。 レスキュー療法のみ: トラマドール 50-100mg。
薬：オピオイドを使用しない麻酔鎮痛戦略

以下の薬剤を組み込んだ周術期オピオイドベースの多モード麻酔鎮痛戦略が実施されます。

前投薬: プレガバリン、ミダゾラム、麻酔導入および維持: ミダゾラム、デクスメデトミジン、リドカイン、プロポフォール、ケタミン、ヒヨシン、シサトラクリウムまたはロクロニウム、硫酸マグネシウム、デキサメタゾン、デスフルラン、パラセタモール、デケトプロフェン トロメタモール、オンダンセトロンまたはドロペリドール、ロピバカイン、外科病棟：ケタミン、リドカイン、クロニジン、ドロペリドール、ミダゾラム、プレガバリン、パラセタモール、デケトプロフェン トロメタモール 救済療法のみ: トラマドール

他の名前：
  • オピオイドフリー麻酔
  • OFA-A

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好中球対リンパ球比 (NLR)
時間枠：術前
好中球対リンパ球比 (NLR) は、患者の全生存期間を予測する予後指標です。 NLR が高いほど、転帰は悪化します。
術前
血小板対リンパ球比 (PLR)
時間枠：術前
血小板対リンパ球比 (PLR) は、患者の全生存期間を予測する予後指標です。 PLR が高いほど、転帰は悪化します。
術前
リンパ球対単球比 (LMR)
時間枠：術前
リンパ球対単球比 (LMR) は、患者の全生存期間を予測する予後指標です。 LMRが低いほど、転帰は悪化すると相関しています。
術前
進行性肺がん炎症指数 (ALI)
時間枠：術前
進行性肺がん炎症指数 (ALI) は、患者の無再発生存期間と全生存期間を予測する予後指数です。 ALI は (BMI x Alb / NLR) として計算されます。ここで、BMI = BMI、Alb = 血清アルブミン、NLR (好中球リンパ球比、全身性炎症のマーカー)。 ALI スコアが高いほど、転帰は悪化すると相関しています。
術前
全身免疫炎症指数 (SII)
時間枠：術前
全身性免疫炎症指数 (SII) は、患者の全生存期間を予測する予後指数です。 SII は次のように計算されます: SII = 血小板数 × 好中球/リンパ球数。 SII スコアが高いほど、転帰は悪化すると相関しています。
術前
予後栄養指数 (PNI)
時間枠：術前
予後栄養指数 (PNI) は、患者の全生存期間を予測する予後指数です。 PNI は次のように計算されます: PNI = 10 × 血清アルブミン値 (g/dL) + 0.005 × 末梢血中の総リンパ球数 (mm3 あたり)。 PNI スコアが高いほど、転帰は悪化すると相関しています。
術前
外科的ストレス反応 - IL-6 - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
IL-6 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - IL-6 - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
IL-6 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - IL-6 - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
IL-6 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - IL-8 - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
IL-8血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - IL-8 - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
IL-8血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - IL-8 - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
IL-8血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - IL-10 - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
IL-10 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - IL-10 - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
IL-10 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - IL-10 - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
IL-10 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - TNF-α - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
TNF-α血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - TNF-a - 手術の終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
TNF-α血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - TNF-a - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
TNF-α血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - CRP - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
CRP血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - CRP - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
CRP血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - CRP - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
CRP血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - WBC - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
白血球数によって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - WBC - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
白血球数によって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - WBC - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
白血球数によって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - AVP - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
AVP 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - AVP - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
AVP 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - AVP - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
AVP 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - コルチゾール - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
炎症反応とストレス反応はコルチゾール血清レベルによって定量化されます。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
外科的ストレス反応 - コルチゾール - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
炎症反応とストレス反応はコルチゾール血清レベルによって定量化されます。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - コルチゾール - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
炎症反応とストレス反応はコルチゾール血清レベルによって定量化されます。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - HIF-1α - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
HIF-1α 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - HIF-1α - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
HIF-1α 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - HIF-1α - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
HIF-1α 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
術前の外科的ストレス反応 - VEGF -
時間枠：術前（ベースラインとして）
VEGF血清レベルによって定量化される炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - VEGF - 手術終了時
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
VEGF血清レベルによって定量化される炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - VEGF - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
VEGF血清レベルによって定量化される炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
外科的ストレス反応 - NF-κB - 術前
時間枠：術前（ベースラインとして）
NF-κB 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
術前（ベースラインとして）
手術ストレス反応 - NF-κB - 手術終了
時間枠：手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
NF-κB 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術の終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置の終了）
手術ストレス反応 - NF-κB - 手術終了後 24 時間
時間枠：手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
NF-κB 血清レベルによって定量化される炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は両方の研究グループで行われます
手術終了後 24 時間後 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)
血行力学的安定性 - 平均PR
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に脈拍数 - PR によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 PR が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小 PR
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に脈拍数 - PR によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 PR が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大の PR
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に脈拍数 - PR によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 PR が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 標準偏差 PR
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に脈拍数 - PR によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 標準偏差 PR は、収集されたデータから抽出され、患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - PR 変化の誘導
時間枠：麻酔導入後 1 分とその 1 分前との比較
血行力学マーカーによって定量化された血行力学的安定性、特に麻酔導入後 1 分間の脈拍数の変化と 1 分前との比較。 データはパルス輪郭分析モニターから収集されます。
麻酔導入後 1 分とその 1 分前との比較
血行力学的安定性 - PR 変更切開
時間枠：外科的切開後の 1 分と、1 分前との比較
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的には、1分前と比較した外科的切開後1分の脈拍数の変化。 データはパルス輪郭分析モニターから収集されます。
外科的切開後の 1 分と、1 分前との比較
血行力学的安定性 - 平均SBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に収縮期血圧 - SBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 SBP が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小SBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に収縮期血圧 - SBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 SBP が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大SBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に収縮期血圧 - SBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 SBP が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 標準偏差 SBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に収縮期血圧 - SBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 標準偏差 SBP は、収集されたデータから抽出され、患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - SBP 変化の誘導
時間枠：麻酔導入後 1 分とその 1 分前との比較
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、特に麻酔導入後 1 分後の 1 分前と比較した収縮期血圧の変化。 データはパルス輪郭分析モニターから収集されます。
麻酔導入後 1 分とその 1 分前との比較
血行動態の安定性 - SBP 変更切開
時間枠：外科的切開後の 1 分と、1 分前との比較
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、特に外科的切開後 1 分後の 1 分前と比較した収縮期血圧の変化。 データはパルス輪郭分析モニターから収集されます。
外科的切開後の 1 分と、1 分前との比較
血行力学的安定性 - 平均DBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拡張期血圧 - DBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 DBP が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小DBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拡張期血圧 - DBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 DBP が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大DBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拡張期血圧 - DBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 DBP が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 標準偏差 DBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拡張期血圧 - DBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 標準偏差 DBP は、収集されたデータから抽出され、患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態安定性 - DBP 変化誘導
時間枠：麻酔導入 1 分前と麻酔導入 1 分後
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的には、麻酔導入の 1 分前と比較した、麻酔導入 1 分後の拡張期血圧の変化。 データは、パルス輪郭分析モニターから収集されます。
麻酔導入 1 分前と麻酔導入 1 分後
血行動態の安定性 - DBP 変更切開
時間枠：外科的切開の 1 分前と比較して、外科的切開の 1 分後
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的には外科的切開の 1 分前と比較した拡張期血圧の変化。 データは、パルス輪郭分析モニターから収集されます。
外科的切開の 1 分前と比較して、外科的切開の 1 分後
血行力学的安定性 - 平均MBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に平均血圧 - MBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 MBP が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小MBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に平均血圧 - MBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 MBP が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大 MBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に平均血圧 - MBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 MBP が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 標準偏差 MBP
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に平均血圧 - MBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 標準偏差 MBP は、収集されたデータから抽出され、患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - MBP 変化の誘導
時間枠：麻酔導入 1 分前と麻酔導入 1 分後
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的には、麻酔導入の 1 分前と比較した、麻酔導入 1 分後の平均血圧の変化。 データは、パルス輪郭分析モニターから収集されます。
麻酔導入 1 分前と麻酔導入 1 分後
血行動態の安定性 - MBP 変更切開
時間枠：外科的切開の 1 分前と比較して、外科的切開の 1 分後
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的には、外科的切開の 1 分前と比較した平均血圧の変化。 データは、パルス輪郭分析モニターから収集されます。
外科的切開の 1 分前と比較して、外科的切開の 1 分後
血行力学的安定性 - 平均 CO
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカーによって定量化される血行力学的安定性、特に心拍出量 - CO。データは脈拍輪郭分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 CO が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小 CO2
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカーによって定量化される血行力学的安定性、特に心拍出量 - CO。データは脈拍輪郭分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 CO が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大CO
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカーによって定量化される血行力学的安定性、特に心拍出量 - CO。データは脈拍輪郭分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 CO が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 標準偏差 CO
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカーによって定量化される血行力学的安定性、特に心拍出量 - CO。データは脈拍輪郭分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 標準偏差 CO は、収集されたデータから抽出され、患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 平均CI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に心指数 - CI によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 CI が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 最小CI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に心指数 - CI によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 CI が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大CI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に心指数 - CI によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 CI が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 標準偏差 CI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に心指数 - CI によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された標準偏差 CI が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 平均SV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量 - SV によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 SV が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小SV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量 - SV によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 SV が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大SV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量 - SV によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 SV が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 標準偏差 SV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量 - SV によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された標準偏差 SV が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 平均SVV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量変動 - SVV によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 SVV が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小SVV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量変動 - SVV によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 SVV が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大SVV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量変動 - SVV によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 SVV が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 標準偏差 SVV
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に拍出量変動 - SVV によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された標準偏差 SVV が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 平均SVI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に Stroke Volume Index - SVI によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された平均 SVI が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最小 SVI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に Stroke Volume Index - SVI によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最小 SVI が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的安定性 - 最大 SVI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に Stroke Volume Index - SVI によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された最大 SVI が各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 標準偏差 SVI
時間枠：麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行力学的マーカー、特に Stroke Volume Index - SVI によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された標準偏差 SVI が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了（患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了）まで 20 秒ごと、最長 8 時間評価]
血行動態の安定性 - 頻脈
時間枠：術中に最大 4 時間評価されます。
術中頻脈（PR≧100bpmと定義）、エピソードが1分以上続く。 データは術中頻脈の合計秒数で報告されます。
術中に最大 4 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 徐脈
時間枠：術中に最大 4 時間評価されます。
術中徐脈（PR≤ 60 bpmと定義）、エピソードが1分以上続く。 データは術中徐脈の合計秒数で報告されます。
術中に最大 4 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 低血圧
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
術中低血圧（SBP≤100mmHgまたは術前ベースラインの≤70％として定義）、エピソードが1分以上続く。 すべての患者は、20 秒ごとに測定される 5 分間の術前 SBP ベースラインを持ちます。 術中データは、平均術前 5 分間の SPB ベースラインと比較されます。 データは術中低血圧の合計秒数で報告されます。
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 高血圧
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
術中高血圧（SBPが術前ベースラインの130％以上と定義）、エピソードが1分以上続く。 すべての患者は、20 秒ごとに測定される 5 分間の術前 SBP ベースラインを持ちます。 術中データは、平均術前 5 分間の SPB ベースラインと比較されます。 データは術中高血圧の合計秒数で報告されます。
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液要件 - クリスタロイド - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にクリスタロイド流体要件によって定量化される血行力学的安定性。
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液要件 - コロイド - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に膠質液要件によって定量化される血行力学的安定性。
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液要件 - 濃縮赤血球 - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に濃縮赤血球単位要件によって定量化される血行力学的安定性。
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液要件 - 血漿 - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に血漿単位要件によって定量化される血行力学的安定性。
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液要件 - 血小板 - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に血小板単位要件によって定量化される血行力学的安定性。
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 失血 - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化される血行力学的安定性、特に失血
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液バランス - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に体液バランスによって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - アドレナリン - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にアドレナリン要求量によって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ノルアドレナリン - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にノルアドレナリン要件によって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 血管作動性要件 - エフェドリン - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にエフェドリン必要量によって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 血管作動性要件 - フェニレフリン - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にフェニレフリン要件によって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ドーパミン - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にドーパミン要求量によって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ドブタミン - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にドブタミン必要量によって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 血管作動性要件 - ニトログリセリン - 術中
時間枠：術中は最大 6 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特にニトログリセリン必要量によって定量化される血行力学的安定性
術中は最大 6 時間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性術後疼痛 - 数値評価スケール (NRS) - 術後すぐ
時間枠：術後すぐ
スケールを使用した患者の痛みの評価: Numerical Rating Scale (NRS)。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例: 「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
術後すぐ
急性術後疼痛 - 数値評価スケール (NRS) - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日
スケールを使用した患者の痛みの評価: Numerical Rating Scale (NRS)。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例: 「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
術後最初の日
急性術後疼痛 - 数値評価スケール (NRS) - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目
スケールを使用した患者の痛みの評価: Numerical Rating Scale (NRS)。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例: 「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
術後２日目
急性術後疼痛 - 数値評価スケール (NRS) - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目
スケールを使用した患者の痛みの評価: Numerical Rating Scale (NRS)。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例: 「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
術後3日目
術後の急性疼痛 - クリティカルケア疼痛観察ツール (CPOT) - 術後すぐ
時間枠：術後すぐ
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 このスケールは、顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、挿管された患者の換気の順守、または抜管された患者の発声という 4 つの行動領域で構成されます。 各領域における患者の行動は 0 ～ 2 でスコア付けされます。可能な合計スコアの範囲は 0 (痛みなし) ～ 8 (最大の痛み) です。
術後すぐ
急性術後疼痛 - クリティカルケア疼痛観察ツール (CPOT) - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 このスケールは、顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、挿管された患者の換気の順守、または抜管された患者の発声という 4 つの行動領域で構成されます。 各領域における患者の行動は 0 ～ 2 でスコア付けされます。可能な合計スコアの範囲は 0 (痛みなし) ～ 8 (最大の痛み) です。
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 救命救急疼痛観察ツール (CPOT) - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 このスケールは、顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、挿管された患者の換気の順守、または抜管された患者の発声という 4 つの行動領域で構成されます。 各領域における患者の行動は 0 ～ 2 でスコア付けされます。可能な合計スコアの範囲は 0 (痛みなし) ～ 8 (最大の痛み) です。
術後２日目
術後の急性疼痛 - 救命救急疼痛観察ツール (CPOT) - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 このスケールは、顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、挿管された患者の換気の順守、または抜管された患者の発声という 4 つの行動領域で構成されます。 各領域における患者の行動は 0 ～ 2 でスコア付けされます。可能な合計スコアの範囲は 0 (痛みなし) ～ 8 (最大の痛み) です。
術後3日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適 - 耐えられない - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「耐えられない」痛みを報告する患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適 - 耐えられない - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「耐えられない」痛みを報告する患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適 - 耐えられない - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「耐えられない」痛みを報告する患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 不快感はあるものの耐えられる - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「不快感はあるものの耐えられる」痛みを報告した患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 不快感はあるものの耐えられる - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「不快感はあるものの耐えられる」痛みを報告した患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 不快感はあるものの耐えられる - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「不快感はあるものの耐えられる」痛みを報告した患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 快適に管理可能 - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「快適に管理できる」痛みを報告した患者の割合が報告されます
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 快適に管理可能 - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「快適に管理できる」痛みを報告した患者の割合が報告されます
術後２日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 快適に管理可能 - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「快適に管理できる」痛みを報告した患者の割合が報告されます
術後3日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 無視できる程度の痛み - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「無視できる痛み」である痛みを報告した患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 無視できる痛み - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「無視できる痛み」である痛みを報告した患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 無視できる痛み - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じられるかについては、次のような答えが得られます。

  1. 耐えられない
  2. 不快感は許容できる
  3. 快適に管理可能
  4. 無視できる痛み

「無視できる痛み」である痛みを報告した患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 悪化 - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

痛みが「悪化している」と報告する患者の割合が報告されます
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 痛みの変化 - 悪化 - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

痛みが「悪化している」と報告する患者の割合が報告されます
術後２日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 悪化 - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

痛みが「悪化している」と報告する患者の割合が報告されます
術後3日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - ほぼ同じ - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「ほぼ同じ」痛みを報告する患者の割合が報告されます
術後最初の日
術後急性痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - ほぼ同じ - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「ほぼ同じ」痛みを報告する患者の割合が報告されます
術後２日目
術後急性痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - ほぼ同じ - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「ほぼ同じ」痛みを報告する患者の割合が報告されます
術後3日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 痛みの変化 - 改善 - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

痛みが「良くなってきた」と報告する患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 痛みの変化 - 良くなっている - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

痛みが「良くなってきた」と報告する患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後急性痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 改善 - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者による痛みの認識の変化に関しては、次のような答えが得られます。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

痛みが「良くなってきた」と報告する患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 疼痛コントロール - 不十分な疼痛コントロール - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「痛みのコントロールが不十分」と報告する患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 疼痛コントロール - 不十分な疼痛コントロール - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「痛みのコントロールが不十分」と報告する患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 疼痛コントロール - 不十分な疼痛コントロール - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「痛みのコントロールが不十分」と報告する患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みのコントロール - 効果的、ほぼ適切 - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「効果的、ほぼ適切」と報告した患者の割合が報告されます
術後最初の日
術後の急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 痛みのコントロール - 効果的、ほぼ適切 - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「効果的、ほぼ適切」と報告した患者の割合が報告されます
術後２日目
術後急性痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みのコントロール - 効果的、ほぼ適切 - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「効果的、ほぼ適切」と報告した患者の割合が報告されます
術後3日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 痛みのコントロール - 薬を減らしたい - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「減薬したい」と回答した患者の割合を報告します
術後最初の日
術後の急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 痛みのコントロール - 薬を減らしたい - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「減薬したい」と回答した患者の割合を報告します
術後２日目
術後急性痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みのコントロール - 薬を減らしたい - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 患者から報告された痛みのコントロールに関しては、次のような回答が得られます。

  1. 不十分な痛みのコントロール
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「減薬したい」と回答した患者の割合を報告します
術後3日目
術後急性の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 痛みのため何もできない - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「痛みのため何もできない」と機能不全に陥った患者の割合が報告される
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 痛みのため何もできない - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「痛みのため何もできない」と機能不全に陥った患者の割合が報告される
術後２日目
術後急性の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 痛みのため何もできない - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「痛みのため何もできない」と機能不全に陥った患者の割合が報告される
術後3日目
術後の急性の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなっている」と報告されている患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなっている」と報告されている患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後の急性の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなっている」と報告されている患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になる場合がある - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「ほとんどのことはできるが、痛みによって一部のことが妨げられる」と機能が報告されている患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - ほとんどのことはできるが、痛みがいくつかの邪魔になる - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「ほとんどのことはできるが、痛みによって一部のことが妨げられる」と機能が報告されている患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後急性の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - ほとんどのことはできるが、一部の痛みが邪魔になる - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「ほとんどのことはできるが、痛みによって一部のことが妨げられる」と機能が報告されている患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 必要なことはすべてできる - 術後 1 日目
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「やるべきことはすべてできる」と機能が報告されている患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 必要なことはすべてできる - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「やるべきことはすべてできる」と機能が報告されている患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 必要なことはすべてできる - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 機能に関して、患者が行う必要がある通常のことについては、次のような答えが得られます。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのせいで、しなければならないことのほとんどができなくなる
  3. ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になることもある
  4. やるべきことはすべてできる

「やるべきことはすべてできる」と機能が報告されている患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 睡眠 - 夜間のほとんどは痛みで目覚める - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

「夜中ほとんど痛みで目が覚めている」と睡眠が報告されている患者の割合が報告されます。
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 夜間のほとんどは痛みで目覚める - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

「夜中ほとんど痛みで目が覚めている」と睡眠が報告されている患者の割合が報告されます。
術後２日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 夜間のほとんどは痛みで目覚める - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

「夜中ほとんど痛みで目が覚めている」と睡眠が報告されている患者の割合が報告されます。
術後3日目
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 時折痛みを感じて目覚める - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「時々痛みで目が覚める」と報告される患者の割合が報告されます
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 時折痛みを感じて目覚める - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「時々痛みで目が覚める」と報告される患者の割合が報告されます
術後２日目
術後急性痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 時折痛みを感じて目覚める - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「時々痛みで目が覚める」と報告される患者の割合が報告されます
術後3日目
術後の急性疼痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 睡眠 - 通常の睡眠 - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「通常の睡眠」として報告される患者の割合が報告されます
術後最初の日
術後の急性疼痛 - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 通常の睡眠 - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「通常の睡眠」として報告される患者の割合が報告されます
術後２日目
術後急性痛 - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 睡眠 - 通常の睡眠 - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、自分の痛みを最もよく説明するために患者が選択できるあらかじめ決められた回答が含まれる標準化された CAPA 質問票が与えられます。 睡眠に関して、痛みで患者が目が覚める場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 夜中ほとんど痛みで目が覚める
  2. 時折痛みを感じて目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「通常の睡眠」として報告される患者の割合が報告されます
術後3日目
鎮痛剤の必要性 - 術後最初の日
時間枠：術後最初の日
救済鎮痛剤（トラマドール）が必要な回数を記録することにより、患者の痛みを評価します。
術後最初の日
鎮痛剤の必要性 - 術後 2 日目
時間枠：術後２日目
救済鎮痛剤（トラマドール）が必要な回数を記録することにより、患者の痛みを評価します。
術後２日目
鎮痛剤の必要性 - 術後 3 日目
時間枠：術後3日目
救済鎮痛剤（トラマドール）が必要な回数を記録することにより、患者の痛みを評価します。
術後3日目
術後の肺合併症 - 誤嚥性肺炎
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
誤嚥性肺炎（逆流した胃内容物の吸入後の呼吸不全として定義）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 中等度の呼吸不全
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
中等度の呼吸不全（室内空気で 10 分間 SpO2 < 90% または PaO2 < 60 mmHg、酸素 > 2 L/min に反応）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 重度の呼吸不全
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
重度の呼吸不全（酸素供給不足による非侵襲的または侵襲的人工呼吸器の必要性）
術後1日目から術後5日目まで
術後肺合併症 - ARDS
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
成人呼吸窮迫症候群（ベルリンの定義によると軽度、中等度、または重度）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 肺感染症
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
肺感染症（新規または進行性のX線浸潤と以下のうち少なくとも2つと定義されます：抗生物質治療、鼓膜温度＞38℃、白血球増加症または白血球減少症（白血球（WBC）数<4000細胞/mm3または＞12,000細胞/mm3） ) および/または化膿性分泌物)
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 無気肺
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
無気肺（縦隔、門、または片側横隔膜が患部に向かって移動する肺混濁、および隣接する非無気肺肺の代償性過剰膨張によって示唆される）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 心肺水腫
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
心肺浮腫（呼吸困難、浮腫、ラ音、頚静脈膨満などのうっ血の臨床徴候として定義され、胸部X線検査で血管マーキングとびまん性肺胞間質浸潤の増加が示される）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 胸水
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
胸水（胸部X線写真で、肋横隔角の鈍化、立位での同側の片側横隔膜の鮮明なシルエットの喪失、隣接する解剖学的構造の変位の証拠、または（仰臥位で）血管が保存された片側胸部のかすんだ不透明度を示す）影)
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 気胸
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
気胸（内臓胸膜を取り囲む血管床のない胸腔内の空気として定義されます）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 肺浸潤
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
肺浸潤 (胸部 X 線検査により、他の臨床症状のない新たな片側または両側浸潤が示される)
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 長期にわたる空気漏れ
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
長期にわたる空気漏れ（空気漏れがある場合、術後少なくとも 7 日間の胸腔ドレナージが必要）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 化膿性胸膜炎
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
化膿性胸膜炎（術前の患者の状態だけでは説明できない限り、感染症の疑いで抗生物質の投与を受ける）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 肺塞栓症
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
肺塞栓症（肺動脈図または剖検によって記録される、または換気/灌流放射性同位元素スキャンによって裏付けられる、または心エコー検査および特定の治療を受けていることによって記録される）
術後1日目から術後5日目まで
術後の肺合併症 - 肺出血
時間枠：術後1日目から術後5日目まで
肺出血（再手術が必要な胸管からの出血、または3つ以上の赤血球パック）
術後1日目から術後5日目まで
慢性術後疼痛 - Pain Detect
時間枠：手術終了から3ヶ月後
標準化された「Pain Detect」アンケートを使用した患者の痛みの評価。 「Pain Detect」アンケートは、神経因性疼痛成分の存在をスクリーニングするために標準化されています。 患者は手術終了から3か月後に電話面接を受けます。 患者が取得できるスコアの範囲は 0 ～ 38 です。
手術終了から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Crete

捜査官

  • スタディチェア：Vasileia Nyktari, MD, PhD、University of Crete, Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2025年11月1日

研究の完了 (予想される)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月10日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OFA-Thoracic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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