Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie anestezie a analgezie bez opiátů při chirurgickém stresu a imunomodulaci při elektivní VATS-lobektomii pro NSCLC

10. prosince 2021 aktualizováno: Periklis Vasilos, University of Crete

Vliv strategie perioperační anestezie a analgezie bez opioidů (OFA-A) na chirurgickou stresovou odpověď a imunomodulaci při elektivní VATS lobektomii pro karcinom plic NSCLC: Prospektivní randomizovaná studie

Lobektomie je velký, vysoce rizikový chirurgický výkon, který kromě ventilace jedné plíce (OLV) vyvolává silnou chirurgickou stresovou reakci. Ohromující nábor imunitních buněk může vést k nadměrnému poškození tkáně, poškození periferních orgánů a imunoparéze. Účinek anestezie na imunitní systém je ve srovnání s účinky vyvolanými velkým chirurgickým zákrokem mírný. Avšak u imunosupresivního pacienta v důsledku rakoviny a/nebo jiných komorbidit mohou imunosupresivní účinky anestezie zvýšit výskyt pooperačních infekcí, morbiditu a mortalitu. Exogenní opioidy byly korelovány s imunosupresí, opioidy indukovanou hyperalgezií a respirační depresí se škodlivými následky. Strategie anestezie-analgezie bez opioidů (OFA-A) je založena na podávání různých anestetik/analgetik a dalších farmakologických látek s různými mechanismy účinku, včetně imunomodulačních a protizánětlivých účinků. Naší základní hypotézou je, že implementace peroperační multimodální strategie OFA-A povede k oslabené chirurgické stresové reakci a oslabené imunosupresi ve srovnání s konvenční strategií opioidní analgezie (OBA-A). Předpokládá se, že výše uvedené účinky jsou spojeny se stejnou nebo zlepšenou analgezií a sníženým výskytem pooperačních infekcí ve srovnání s perioperační technikou OBA-A.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická manipulace a jedna plicní ventilace (OLV) mají různé a synergické účinky k vyvolání zánětlivé reakce během operace resekce plic. Chirurgie, jako je lobektomie, často vede k těžké imunosupresi, která zase může vést k infekčním komplikacím a sepsi. Peroperační opatření související s anestezií i operací mohou modulovat imunitní odpověď pacienta a vést k aktivaci různých složek imunitního systému. Anestezií indukovaná aktivace, zejména adaptivního imunitního systému, může také vyvolat přetrvávající pooperační imunosupresi. Ohromující nábor imunitních buněk může vést k nadměrnému poškození tkáně, poškození periferních orgánů a imunoparéze.

Opioidní analgezie zůstává základním kamenem léčby akutní bolesti v perioperačních analgetických režimech. Opioidní receptory nejsou exprimovány pouze v centrálním nervovém systému k regulaci vnímání bolesti, ale vyskytují se také na imunitních a nádorových buňkách. Exogenní podávání opioidů bylo korelováno s imunosupresí, opioidy indukovanou hyperalgezií a respirační depresí se škodlivými následky.

Strategie anestezie-analgezie bez opioidů (OFA-A) je založena na podávání různých anestetik/analgetik a dalších farmakologických látek s různými mechanismy účinku, včetně imunomodulačních a protizánětlivých účinků, kde alespoň jeden faktor způsobuje inhibici centrální senzibilizace a alespoň další faktor inhibuje periferní senzibilizaci nervového systému jako odpověď na bolestivé chirurgické podněty. Tato kombinace faktorů musí mít synergický nebo aditivní účinek, aby bylo možné dosáhnout nejlepších analgetických účinků s nejnižší možnou dávkou.

Naší základní hypotézou je, že perioperační strategie OFA-A u pacientů s rakovinou podstupujících operaci VATS plic za účelem resekce tumoru bude provázena zrušenou nebo oslabenou imunosupresí. Dalším potenciálním klinickým důsledkem perioperační strategie OFA-A je vyhnutí se onko-proliferativním vedlejším účinkům exogenních i endogenních opioidů uvolňovaných cytokiny zprostředkovanou aktivací imunitních buněk. Očekává se, že inhibice zánětlivé odpovědi sníží možnost rozvoje akutní a chronické pooperační bolesti ve srovnání s perioperační technikou opioidní analgezie (OBA-A). Kromě toho se očekává, že výše uvedená inhibice zánětlivé odpovědi povede k celkovému snížení celkových pooperačních plicních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Periklis Vasilos, MD
Telefonní číslo: 00306978702023
E-mail: p.vassilos@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Georgios Stefanakis, MD, PhD
Telefonní číslo: 00306978779726
E-mail: G_Stefanakis@yahoo.com

Studijní místa

Řecko
- Crete
  - Heraklion, Crete, Řecko, 71110
    - Nábor
    - University of Crete
    - Kontakt:
      
      Periklis Vasilos, MD
      
      Telefonní číslo: 00306978702023
      
      E-mail: p.vassilos@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů podstupujících elektivní VATS lobektomii
rané stadium NSCLC (až do T3N1M0)

Kritéria vyloučení:

Imunokompromitovaní pacienti
předchozí operace plic
předoperační užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv
nekontrolovaný diabetes mellitus
srdeční selhání (NYHA 3 a 4)
předoperační infekce (CRP >5 mg/ml, WBC >10x10^9/l)
předoperační anémie (Hb<12g/dl)
chronická zánětlivá onemocnění
zánětlivé onemocnění střev

Kritéria vyloučení specifická pro skupinu:

OFA-Α: perioperační podávání opioidů v období studie
OBA-Α: peroperační infuze dexmedetomidinu nebo lidokainu, ketamin, gabapentinoid nebo kortikosteroidy během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Analgezie na bázi opioidů Premedikace: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg a Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně Rokuronium 0,6-1,2 mg/ kg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na přibližně 1 MAC, Morfin 0,1-0,12 mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg během indukce a 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg, spolu s Ondansetronem 4mg nebo Droperidolem 0,625mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Morfinem první 3 pooperační dny. Dodatečná pooperační analgezie: Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg 1x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.	Lék: Strategie anestezie a analgezie na bázi opioidů Bude implementována perioperační strategie multimodální anestezie-analgezie založená na opioidech, která zahrnuje následující farmakologické látky: Premedikace: Midazolam, Indukce a udržování anestezie: Midazolam, Propofol, Fentanyl, Cisatracurium nebo alternativně Rocuronium, Desfluran, Morphine, Paracetamol, Dexketoprofen trometamol, Ondansetron nebo Droperidol, Ropivakain Chirurgické oddělení: pouze morfin, dexxaketoprodolomol Záchrana Ostatní jména: Anestézie na bázi opioidů OBA-A
Aktivní komparátor: Anestézie bez opioidů Analgezie Premedikace: Pregabalin 150mg 1x2, IM Midazolam 0,05-0,07mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexmedetomidin 0,5-1 mcg/kg, Lidokain 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Ketamin 1-1,5 mg/kg, Hyoscine 10 mg, Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně rokuronium 0,6-1,2 mg/kg, Síran hořečnatý 2,5-5g a Dexamethason 8-16mg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na ~1 MAC, Dexmedetomidin 0,5-1,2 mcg/kg/h, Lidokain 0,5-1 mg/kg/h, Ketamin 0,3-0,5 mg/kg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg a Ondansetron 4 mg nebo Droperidol 0,625 mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Ketaminem, Lidokainem, Clonidinem, Droperidolem a Midazolamem první 3 pooperační dny. Dále Pregabalin 50 mg per os 1x1 a 25 mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg 1x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.	Lék: Strategie anestezie a analgezie bez opioidů Bude implementována perioperační strategie multimodální anestezie-analgezie založená na opioidech, která zahrnuje následující farmakologické látky: Premedikace: Pregabalin, Midazolam, Indukce a udržování anestezie: Midazolam, Dexmedetomidin, Lidokain, Propofol, Ketamin, Hyoscine, Cisatracurium nebo alternativně Rokuronium, Síran hořečnatý, Dexamethason, Desfluran, Paracetamol, Dexmetamolidan, on-line dexmedetomidine oddělení: Ketamin , Lidokain, Clonidin, Droperidol a Midazolam, Pregabalin, Paracetamol, Dexketoprofen trometamol Pouze záchranná léčba: Tramadol Ostatní jména: Anestézie bez opioidů OFA-A

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Analgezie na bázi opioidů

Premedikace: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg a Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně Rokuronium 0,6-1,2 mg/ kg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na přibližně 1 MAC, Morfin 0,1-0,12 mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg během indukce a 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg, spolu s Ondansetronem 4mg nebo Droperidolem 0,625mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Morfinem první 3 pooperační dny. Dodatečná pooperační analgezie: Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg 1x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.

Lék: Strategie anestezie a analgezie na bázi opioidů

Bude implementována perioperační strategie multimodální anestezie-analgezie založená na opioidech, která zahrnuje následující farmakologické látky:

Premedikace: Midazolam, Indukce a udržování anestezie: Midazolam, Propofol, Fentanyl, Cisatracurium nebo alternativně Rocuronium, Desfluran, Morphine, Paracetamol, Dexketoprofen trometamol, Ondansetron nebo Droperidol, Ropivakain Chirurgické oddělení: pouze morfin, dexxaketoprodolomol Záchrana

Ostatní jména:

Anestézie na bázi opioidů
OBA-A

Aktivní komparátor: Anestézie bez opioidů Analgezie

Premedikace: Pregabalin 150mg 1x2, IM Midazolam 0,05-0,07mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexmedetomidin 0,5-1 mcg/kg, Lidokain 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Ketamin 1-1,5 mg/kg, Hyoscine 10 mg, Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně rokuronium 0,6-1,2 mg/kg, Síran hořečnatý 2,5-5g a Dexamethason 8-16mg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na ~1 MAC, Dexmedetomidin 0,5-1,2 mcg/kg/h, Lidokain 0,5-1 mg/kg/h, Ketamin 0,3-0,5 mg/kg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg a Ondansetron 4 mg nebo Droperidol 0,625 mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Ketaminem, Lidokainem, Clonidinem, Droperidolem a Midazolamem první 3 pooperační dny. Dále Pregabalin 50 mg per os 1x1 a 25 mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg 1x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.

Lék: Strategie anestezie a analgezie bez opioidů

Bude implementována perioperační strategie multimodální anestezie-analgezie založená na opioidech, která zahrnuje následující farmakologické látky:

Premedikace: Pregabalin, Midazolam, Indukce a udržování anestezie: Midazolam, Dexmedetomidin, Lidokain, Propofol, Ketamin, Hyoscine, Cisatracurium nebo alternativně Rokuronium, Síran hořečnatý, Dexamethason, Desfluran, Paracetamol, Dexmetamolidan, on-line dexmedetomidine oddělení: Ketamin , Lidokain, Clonidin, Droperidol a Midazolam, Pregabalin, Paracetamol, Dexketoprofen trometamol Pouze záchranná léčba: Tramadol

Ostatní jména:

Anestézie bez opioidů
OFA-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Akutní pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - Ihned po operaci Časové okno: Ihned po operaci	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	Ihned po operaci
Akutní pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT) - Ihned po operaci Časové okno: Ihned po operaci	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	Ihned po operaci
Akutní pooperační bolest - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Netolerovatelná - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „nesnesitelná“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Netolerovatelná - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „nesnesitelná“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Netolerovatelná - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „nesnesitelná“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Komfort - Tolerovatelný s nepohodlím - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „tolerovatelná s nepohodlím“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Snesitelná s nepohodlím - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „tolerovatelná s nepohodlím“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Komfort - Tolerovatelný s nepohodlím - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „tolerovatelná s nepohodlím“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pohodlí - Pohodlně ovladatelné - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „pohodlně zvládnutelná“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pohodlí - Pohodlně ovladatelné - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „pohodlně zvládnutelná“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Pohodlně zvládnutelné - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „pohodlně zvládnutelná“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Zanedbatelná bolest - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „zanedbatelná bolest“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Zanedbatelná bolest - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „zanedbatelná bolest“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Negligible Pain - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „zanedbatelná bolest“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zhoršování - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která se „zhoršuje“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zhoršování - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která se „zhoršuje“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zhoršování - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která se „zhoršuje“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Změna bolesti - Přibližně stejná - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „přibližně stejná“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Změna bolesti - Přibližně stejná - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „přibližně stejná“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Změna bolesti - Přibližně stejná - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „přibližně stejná“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zlepšení - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „Zlepšuje se“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zlepšení - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „Zlepšuje se“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zlepšení - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „Zlepšuje se“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Kontrola bolesti - Nedostatečná kontrola bolesti - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí „nedostatečná kontrola bolesti“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Kontrola bolesti - Nedostatečná kontrola bolesti - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí „nedostatečná kontrola bolesti“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Nedostatečná kontrola bolesti - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí „nedostatečná kontrola bolesti“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Účinná, téměř správná - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí „Účinné, téměř správné“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Účinná, téměř správná - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí „Účinné, téměř správné“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Účinná, téměř správná - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí „Účinné, téměř správné“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Chtěl bych snížit léky - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí „Chtěl/a by snížit léky“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Chtěl bych snížit léky - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí „Chtěl/a by snížit léky“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Chtěl bych snížit léky - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí „Chtěl/a by snížit léky“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Nemůžu nic dělat kvůli bolesti - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude uvedeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Nemohu nic dělat kvůli bolesti“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Nemůžu nic dělat kvůli bolesti - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude uvedeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Nemohu nic dělat kvůli bolesti“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Nemůžu nic dělat kvůli bolesti - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude uvedeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Nemohu nic dělat kvůli bolesti“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat“	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat“	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat“	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Dokáže většinu věcí, ale některým bolest překáží - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude nahlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážou většinu věcí, ale některým překáží bolest“	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Dokáže většinu věcí, ale některým bolest překáží - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude nahlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážou většinu věcí, ale některým překáží bolest“	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Dokáže většinu věcí, ale některým bolest překáží - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude nahlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážou většinu věcí, ale některým překáží bolest“	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Mohu udělat vše, co potřebuji - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Mohu dělat vše, co potřebuji udělat“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Mohu udělat vše, co potřebuji - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Mohu dělat vše, co potřebuji udělat“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Mohu udělat vše, co potřebuji - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Mohu dělat vše, co potřebuji udělat“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s bolestí většinu noci - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s bolestí většinu noci“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s bolestí většinu noci - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s bolestí většinu noci“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s bolestí většinu noci - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s bolestí většinu noci“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s občasnou bolestí - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude hlášeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „Probuzení s občasnou bolestí“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s občasnou bolestí - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude hlášeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „Probuzení s občasnou bolestí“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Probuzení s občasnou bolestí - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude hlášeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „Probuzení s občasnou bolestí“.	Třetí pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Normální spánek - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „normální spánek“.	První pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Normální spánek - Druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „normální spánek“.	Druhý pooperační den
Akutní pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Normální spánek - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „normální spánek“.	Třetí pooperační den
Požadavky na analgetikum - První pooperační den Časové okno: První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů zaznamenáváním, kolikrát byla nutná záchranná analgezie (tramadol).	První pooperační den
Požadavky na analgetiku - druhý pooperační den Časové okno: Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů zaznamenáváním, kolikrát byla nutná záchranná analgezie (tramadol).	Druhý pooperační den
Analgetické požadavky - Třetí pooperační den Časové okno: Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů zaznamenáváním, kolikrát byla nutná záchranná analgezie (tramadol).	Třetí pooperační den
Pooperační plicní komplikace – aspirační pneumonitida Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Aspirační pneumonitida (definovaná jako respirační selhání po vdechnutí regurgitovaného obsahu žaludku)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace – středně těžké respirační selhání Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Střední respirační selhání (SpO2 < 90 % nebo PaO2 < 60 mmHg po dobu 10 minut na vzduchu v místnosti, reakce na kyslík > 2 l/min.)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace – těžké respirační selhání Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Těžké respirační selhání (potřeba neinvazivní nebo invazivní mechanické ventilace kvůli špatnému okysličení)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace - ARDS Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Syndrom respirační tísně dospělých (mírný, střední nebo těžký podle berlínské definice)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace - plicní infekce Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Plicní infekce (definovaná jako nový nebo progresivní radiografický infiltrát plus alespoň dvě z následujících: léčba antibiotiky, teplota bubínku > 38 °C, leukocytóza nebo leukopenie (počet bílých krvinek (WBC) < 4 000 buněk/mm3 nebo > 12 000 buněk/mm3 ) a/nebo hnisavé sekrety)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace - Atelektáza Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Atelektáza (naznačená zakalením plic s posunem mediastina, hilu nebo hemidiafragmy směrem k postižené oblasti a kompenzačním přefouknutím v přilehlé neatelektické plíci)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace - Kardiopulmonální edém Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Kardiopulmonální edém (definovaný jako klinické příznaky městnání, včetně dušnosti, edému, chroptění a roztažení jugulárních žil, přičemž rentgen hrudníku prokazuje zvýšení vaskulárních značek a difuzní alveolární intersticiální infiltráty)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace - Pleurální výpotek Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Pleurální výpotek (rentgen hrudníku prokazující otupení kostofrenického úhlu, ztráta ostré siluety ipsilaterální hemidiafragmy ve vzpřímené poloze, známky posunu přilehlých anatomických struktur nebo (v poloze na zádech) mlhavý zákal v jednom hemithoraxu se zachovaným cévním stíny)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace - Pneumotorax Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Pneumotorax (definovaný jako vzduch v pleurálním prostoru bez cévního řečiště obklopujícího viscerální pleuru)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace – plicní infiltráty Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Plicní infiltráty (rentgen hrudníku prokazující nový monolaterální nebo bilaterální infiltrát bez dalších klinických příznaků)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace – prodloužený únik vzduchu Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Dlouhodobý únik vzduchu (únik vzduchu vyžadující alespoň 7 dní pooperační drenáže hrudní trubice)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace - Hnisavá pleuritida Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Hnisavý pleuritický (dostávající antibiotika pro podezření na infekci, pokud to nevysvětluje samotný předoperační stav pacienta)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace – Plicní embolie Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Plicní embolie (jak je dokumentována plicním arteriogramem nebo pitvou nebo podpořena ventilačními/perfuzními radioizotopovými skeny nebo dokumentována echokardiografií a podstupující specifickou terapii)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Pooperační plicní komplikace – plicní krvácení Časové okno: Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne	Krvácení do plic (krvácení z hrudních trubic vyžadující reoperaci nebo tři nebo více balení červených krvinek)	Od prvního pooperačního dne do pátého pooperačního dne
Chronická pooperační bolest - Pain Detect Časové okno: Tři měsíce po ukončení operace	Hodnocení bolesti pacientů pomocí standardizovaného dotazníku „Pain Detect“. Dotazník „Pain Detect“ byl standardizován pro screening přítomnosti složky neuropatické bolesti. Pacienti budou dotazováni telefonicky 3 měsíce po ukončení operace. Možné skóre, které může pacient mít, se pohybuje od 0 do 38.	Tři měsíce po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Crete

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Vasileia Nyktari, MD, PhD, University of Crete, Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

OFA-Thoracic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) Časové okno: Předoperačně	Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) je prognostický index, který předpovídá celkové přežití pacientů. Vyšší NLR byla korelována s horším výsledkem.	Předoperačně
Poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR) Časové okno: Předoperačně	Poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR) je prognostický index, který předpovídá celkové přežití pacientů. Vyšší PLR byla korelována s horším výsledkem.	Předoperačně
Poměr lymfocytů k monocytům (LMR) Časové okno: Předoperačně	Poměr lymfocytů k monocytům (LMR) je prognostický index, který předpovídá celkové přežití pacientů. Nižší LMR byla korelována s horším výsledkem.	Předoperačně
Advanced Lung Cancer Inflammation Index (ALI) Časové okno: Předoperačně	Advanced Lung Cancer Inflammation Index (ALI) je prognostický index, který předpovídá přežití pacientů bez recidivy a celkové přežití. ALI se vypočítá jako (BMI x Alb / NLR), kde BMI = index tělesné hmotnosti, Alb = sérový albumin, NLR (poměr neutrofilních lymfocytů, marker systémového zánětu). Vyšší skóre ALI korelovalo s horším výsledkem.	Předoperačně
Index systémového imunitního zánětu (SII) Časové okno: Předoperačně	Systemic Immune Inflammation Index (SII) je prognostický index, který předpovídá celkové přežití pacientů. SII se vypočítá následovně: SII = počet krevních destiček × počet neutrofilů/lymfocytů. Vyšší skóre SII korelovalo s horším výsledkem.	Předoperačně
Prognostický nutriční index (PNI) Časové okno: Předoperačně	Prognostický nutriční index (PNI) je prognostický index, který předpovídá celkové přežití pacientů. PNI se vypočítá následovně: PNI = 10 × hodnota sérového albuminu (g/dl) + 0,005 × celkový počet lymfocytů (na mm3) v periferní krvi. Vyšší skóre PNI korelovalo s horším výsledkem.	Předoperačně
Surgical Stress Response - IL-6 - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-6 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - IL-6 - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-6 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - IL-6 - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-6 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - IL-8 - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-8 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - IL-8 - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-8 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - IL-8 - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-8 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - IL-10 - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-10 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - IL-10 - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-10 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - IL-10 - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-10 v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - TNF-a - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami TNF-a v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - TNF-a - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami TNF-a v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Chirurgická stresová reakce - TNF-a - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami TNF-a v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - CRP - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami CRP v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - CRP - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami CRP v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - CRP - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami CRP v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - WBC - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované počtem bílých krvinek. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - WBC - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované počtem bílých krvinek. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - WBC - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované počtem bílých krvinek. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - AVP - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami AVP v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - AVP - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami AVP v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - AVP - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami AVP v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response – kortizol – předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami kortizolu v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - kortizol - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami kortizolu v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response – kortizol – 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami kortizolu v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - HIF-1α- předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami HIF-1α v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - HIF-1α - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami HIF-1α v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Chirurgická stresová reakce - HIF-1α - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami HIF-1α v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - VEGF- předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami VEGF v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - VEGF- konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami VEGF v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - VEGF - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami VEGF v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - NF-κB - předoperačně Časové okno: Předoperačně (jako základ)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami NF-KB v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Předoperačně (jako základ)
Surgical Stress Response - NF-κB - konec operace Časové okno: Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami NF-KB v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	Konec operace (konec umístění posledního stehu/chirurgické svorky na pacientovi)
Surgical Stress Response - NF-κB - 24 hodin po ukončení operace Časové okno: 24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami NF-KB v séru. Odběr krve bude probíhat v obou studijních skupinách	24 hodin po ukončení operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi)
Hemodynamická stabilita - střední PR Časové okno: Každých 20 sekund od indukce anestezie do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi), hodnoceno až 8 hodin]	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně Pulse Rate - PR. Data budou shromažďována z monitoru analýzy pulzního obrysu a hodnoty budou shromažďovány každých 20 sekund. Průměrná PR bude hlášena pro každého pacienta extrahovaná ze shromážděných dat.	Každých 20 sekund od indukce anestezie do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi), hodnoceno až 8 hodin]

Strategie anestezie a analgezie bez opiátů při chirurgickém stresu a imunomodulaci při elektivní VATS-lobektomii pro NSCLC

Vliv strategie perioperační anestezie a analgezie bez opioidů (OFA-A) na chirurgickou stresovou odpověď a imunomodulaci při elektivní VATS lobektomii pro karcinom plic NSCLC: Prospektivní randomizovaná studie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Očekávaný)

Dokončení studie (Očekávaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA