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Strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi sullo stress chirurgico e l'immunomodulazione nella VATS-lobectomia elettiva per NSCLC

10 dicembre 2021 aggiornato da: Periklis Vasilos, University of Crete

Effetto di una strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi perioperatoria (OFA-A) sulla risposta chirurgica allo stress e l'immunomodulazione nella lobectomia elettiva VATS per carcinoma polmonare NSCLC: uno studio prospettico randomizzato

La lobectomia è una procedura chirurgica importante e ad alto rischio che, oltre alla ventilazione monopolmone (OLV), esercita una potente risposta allo stress chirurgico. Un travolgente reclutamento di cellule immunitarie può portare a danni tissutali eccessivi, lesioni agli organi periferici e immunoparesi. L'effetto dell'anestesia sul sistema immunitario è modesto, rispetto agli effetti indotti dalla chirurgia maggiore. Tuttavia, in un paziente immunocompromesso, a causa di cancro e/o altre comorbilità, gli effetti immunosoppressivi dell'anestesia possono aumentare l'incidenza di infezioni post-operatorie, morbilità e mortalità. Gli oppioidi esogeni sono stati correlati con immunosoppressione, iperalgesia indotta da oppioidi e depressione respiratoria, con esiti deleteri. Una strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi (OFA-A) si basa sulla somministrazione di una varietà di anestetici/analgesici e altri agenti farmacologici con diversi meccanismi d'azione, inclusi effetti immunomodulanti e antinfiammatori. La nostra ipotesi di base è che l'implementazione di una strategia OFA-A multimodale perioperatoria porterà a una risposta allo stress chirurgico attenuata e a un'immunosoppressione attenuata, rispetto a una strategia convenzionale di anestesia-analgesia basata su oppioidi (OBA-A). Si presume che gli effetti sopra menzionati siano associati a un'analgesia uguale o migliorata ea una ridotta incidenza di infezioni postoperatorie rispetto a una tecnica OBA-A perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La manipolazione chirurgica e la ventilazione polmonare (OLV) esercitano effetti diversi e sinergici per generare una risposta infiammatoria durante l'intervento chirurgico di resezione polmonare. La chirurgia, come la lobectomia, porta spesso a una grave immunosoppressione che a sua volta può portare a complicanze infettive e sepsi. Sia le misure perioperatorie correlate all'anestesia che quelle chirurgiche possono modulare la risposta immunitaria del paziente e portare all'attivazione di diversi componenti del sistema immunitario. L'attivazione indotta dall'anestesia, in particolare del sistema immunitario adattativo, può anche indurre immunosoppressione postoperatoria persistente. Un travolgente reclutamento di cellule immunitarie può portare a danni tissutali eccessivi, lesioni agli organi periferici e immunoparesi.

L'analgesia con oppioidi rimane la pietra angolare della gestione del dolore acuto nei regimi analgesici perioperatori. I recettori degli oppioidi non sono espressi solo nel sistema nervoso centrale per regolare la percezione del dolore, ma si verificano anche sulle cellule immunitarie e tumorali. La somministrazione di oppioidi esogeni è stata correlata con immunosoppressione, iperalgesia indotta da oppioidi e depressione respiratoria, con esiti deleteri.

Una strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi (OFA-A) si basa sulla somministrazione di una varietà di anestetici/analgesici e altri agenti farmacologici con diversi meccanismi di azione, inclusi effetti immunomodulanti e antinfiammatori in cui almeno un fattore causa l'inibizione di sensibilizzazione centrale e almeno un altro fattore inibisce la sensibilizzazione periferica del sistema nervoso, come risposta a stimoli chirurgici dolorosi. Questa combinazione di fattori deve avere un effetto sinergico o additivo in modo che i migliori effetti analgesici possano essere raggiunti con il dosaggio più basso possibile.

La nostra ipotesi di base è che una strategia OFA-A perioperatoria su pazienti oncologici sottoposti a chirurgia polmonare VATS per resezione tumorale sarà accompagnata da immunosoppressione abolita o attenuata. L'ulteriore potenziale implicazione clinica di una strategia OFA-A perioperatoria è l'evitamento degli effetti collaterali onco-proliferativi degli oppioidi sia esogeni che endogeni, rilasciati dall'attivazione delle cellule immunitarie mediata dalle citochine. Si prevede che l'inibizione della risposta infiammatoria riduca la possibilità di sviluppo di dolore postoperatorio acuto e cronico, rispetto a una tecnica perioperatoria di anestesia-analgesia basata su oppioidi (OBA-A). Inoltre, si prevede che la suddetta inibizione della risposta infiammatoria porti a una riduzione complessiva delle complicanze polmonari postoperatorie complessive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Periklis Vasilos, MD
Numero di telefono: 00306978702023
Email: p.vassilos@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Georgios Stefanakis, MD, PhD
Numero di telefono: 00306978779726
Email: G_Stefanakis@yahoo.com

Luoghi di studio

Grecia
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grecia, 71110
    - Reclutamento
    - University of Crete
    - Contatto:
      
      Periklis Vasilos, MD
      
      Numero di telefono: 00306978702023
      
      Email: p.vassilos@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti a lobectomia elettiva in VATS
NSCLC in fase iniziale (fino a T3N1M0)

Criteri di esclusione:

Pazienti immunocompromessi
precedente intervento chirurgico ai polmoni
uso preoperatorio di corticosteroidi o farmaci immunosoppressori
diabete mellito non controllato
insufficienza cardiaca (NYHA 3 e 4)
infezione preoperatoria (PCR >5mg/ml, WBC >10x10^9/L)
anemia preoperatoria (Hb<12g/dl)
malattie infiammatorie croniche
malattia infiammatoria intestinale

Criteri di esclusione specifici del gruppo:

OFA-Α: somministrazione perioperatoria di oppioidi, entro il periodo di studio
OBA-Α: infusione perioperatoria di dexmedetomidina o lidocaina, somministrazione di ketamina, gabapentinoidi o corticosteroidi durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia a base di oppioidi Analgesia Premedicazione: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Induzione dell'anestesia: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanil 1-2 mcg/kg e Cisatracurio 0,2 mg/kg o in alternativa Rocuronio 0,6-1,2 mg/ kg. Mantenimento dell'anestesia: desflurano impostato a circa 1 MAC, morfina 0,1-0,12 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg durante l'induzione e 50-100 mcg prn, paracetamolo 1 g +/- dexketoprofene trometamolo 50 mg, insieme a ondansetron 4 mg o droperidolo 0,625 mg. Infiltrazione della ferita: Ropivacaina 75-150 mg. Reparto chirurgico: pompa PCA con Morfina per i primi 3 giorni postoperatori. Ulteriore analgesia postoperatoria: Paracetamolo 1g 1x3 +/- Dexketoprofene trometamolo 50mg 1x2. Solo terapia di salvataggio: tramadolo 50-100 mg.	Droga: Strategia di anestesia-analgesia a base di oppioidi Verrà implementata una strategia perioperatoria di anestesia-analgesia multimodale basata su oppioidi che incorpora i seguenti agenti farmacologici: Premedicazione: midazolam, induzione e mantenimento dell'anestesia: midazolam, propofol, fentanil, cisatracurio o in alternativa rocuronio, desflurano, morfina, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo, ondansetron o droperidolo, ropivacaina Reparto chirurgico: morfina, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo Solo terapia di soccorso: tramadolo Altri nomi: Anestesia a base di oppioidi OBA-A
Comparatore attivo: Anestesia senza oppioidi Analgesia Premedicazione: Pregabalin 150 mg 1x2, IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Induzione dell'anestesia: midazolam 0,03 mg/kg, dexmedetomidina 0,5-1 mcg/kg, lidocaina 1 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, ketamina 1-1,5 mg/kg, Hyoscine 10mg, Cisatracurium 0.2mg/kg o in alternativa Rocuronium 0.6-1.2mg/kg, Solfato di magnesio 2,5-5 g e desametasone 8-16 mg. Mantenimento dell'anestesia: desflurano impostato a ~1 MAC, dexmedetomidina 0,5-1,2 mcg/kg/h, Lidocaina 0,5-1 mg/kg/h, ketamina 0,3-0,5 mg/kg prn, paracetamolo 1 g +/- dexketoprofene trometamolo 50 mg e ondansetron 4 mg o droperidolo 0,625 mg. Infiltrazione della ferita: Ropivacaina 75-150 mg. Reparto chirurgico: pompa PCA con ketamina, lidocaina, clonidina, droperidolo e midazolam per i primi 3 giorni postoperatori. Inoltre, Pregabalin 50mg per os 1x1 e 25mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofene trometamolo 50mg 1x2. Solo terapia di salvataggio: tramadolo 50-100 mg.	Droga: Strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi Verrà implementata una strategia perioperatoria di anestesia-analgesia multimodale basata su oppioidi che incorpora i seguenti agenti farmacologici: Premedicazione: pregabalin, midazolam, induzione e mantenimento dell'anestesia: midazolam, dexmedetomidina, lidocaina, propofol, ketamina, ioscina, cisatracurio o in alternativa rocuronio, solfato di magnesio, desametasone, desflurano, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo, ondansetron o droperidolo, ropivacaina, reparto chirurgico: keta mio , lidocaina, clonidina, droperidolo e midazolam, pregabalin, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo Solo terapia di soccorso: tramadolo Altri nomi: Anestesia senza oppioidi OFA-A

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Anestesia a base di oppioidi Analgesia

Premedicazione: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Induzione dell'anestesia: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanil 1-2 mcg/kg e Cisatracurio 0,2 mg/kg o in alternativa Rocuronio 0,6-1,2 mg/ kg. Mantenimento dell'anestesia: desflurano impostato a circa 1 MAC, morfina 0,1-0,12 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg durante l'induzione e 50-100 mcg prn, paracetamolo 1 g +/- dexketoprofene trometamolo 50 mg, insieme a ondansetron 4 mg o droperidolo 0,625 mg. Infiltrazione della ferita: Ropivacaina 75-150 mg. Reparto chirurgico: pompa PCA con Morfina per i primi 3 giorni postoperatori. Ulteriore analgesia postoperatoria: Paracetamolo 1g 1x3 +/- Dexketoprofene trometamolo 50mg 1x2. Solo terapia di salvataggio: tramadolo 50-100 mg.

Droga: Strategia di anestesia-analgesia a base di oppioidi

Verrà implementata una strategia perioperatoria di anestesia-analgesia multimodale basata su oppioidi che incorpora i seguenti agenti farmacologici:

Premedicazione: midazolam, induzione e mantenimento dell'anestesia: midazolam, propofol, fentanil, cisatracurio o in alternativa rocuronio, desflurano, morfina, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo, ondansetron o droperidolo, ropivacaina Reparto chirurgico: morfina, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo Solo terapia di soccorso: tramadolo

Altri nomi:

Anestesia a base di oppioidi
OBA-A

Comparatore attivo: Anestesia senza oppioidi Analgesia

Premedicazione: Pregabalin 150 mg 1x2, IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Induzione dell'anestesia: midazolam 0,03 mg/kg, dexmedetomidina 0,5-1 mcg/kg, lidocaina 1 mg/kg, propofol 2-3 mg/kg, ketamina 1-1,5 mg/kg, Hyoscine 10mg, Cisatracurium 0.2mg/kg o in alternativa Rocuronium 0.6-1.2mg/kg, Solfato di magnesio 2,5-5 g e desametasone 8-16 mg. Mantenimento dell'anestesia: desflurano impostato a ~1 MAC, dexmedetomidina 0,5-1,2 mcg/kg/h, Lidocaina 0,5-1 mg/kg/h, ketamina 0,3-0,5 mg/kg prn, paracetamolo 1 g +/- dexketoprofene trometamolo 50 mg e ondansetron 4 mg o droperidolo 0,625 mg. Infiltrazione della ferita: Ropivacaina 75-150 mg. Reparto chirurgico: pompa PCA con ketamina, lidocaina, clonidina, droperidolo e midazolam per i primi 3 giorni postoperatori. Inoltre, Pregabalin 50mg per os 1x1 e 25mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofene trometamolo 50mg 1x2. Solo terapia di salvataggio: tramadolo 50-100 mg.

Droga: Strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi

Verrà implementata una strategia perioperatoria di anestesia-analgesia multimodale basata su oppioidi che incorpora i seguenti agenti farmacologici:

Premedicazione: pregabalin, midazolam, induzione e mantenimento dell'anestesia: midazolam, dexmedetomidina, lidocaina, propofol, ketamina, ioscina, cisatracurio o in alternativa rocuronio, solfato di magnesio, desametasone, desflurano, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo, ondansetron o droperidolo, ropivacaina, reparto chirurgico: keta mio , lidocaina, clonidina, droperidolo e midazolam, pregabalin, paracetamolo, dexketoprofene trometamolo Solo terapia di soccorso: tramadolo

Altri nomi:

Anestesia senza oppioidi
OFA-A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Dolore postoperatorio acuto - Scala di valutazione numerica (NRS) - Subito dopo l'intervento Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").	Subito dopo l'intervento
Dolore acuto postoperatorio - Numerical Rating Scale (NRS) - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Numerical Rating Scale (NRS) - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Numerical Rating Scale (NRS) - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Immediatamente dopo l'intervento Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La scala è composta da quattro domini comportamentali: espressione facciale, movimenti del corpo, tensione muscolare e conformità con la ventilazione per i pazienti intubati o la vocalizzazione per i pazienti estubati. Il comportamento del paziente in ogni dominio è valutato tra 0 e 2. Il possibile punteggio totale varia da 0 (nessun dolore) a 8 (massimo dolore).	Subito dopo l'intervento
Dolore acuto postoperatorio - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La scala è composta da quattro domini comportamentali: espressione facciale, movimenti del corpo, tensione muscolare e conformità con la ventilazione per i pazienti intubati o la vocalizzazione per i pazienti estubati. Il comportamento del paziente in ogni dominio è valutato tra 0 e 2. Il possibile punteggio totale varia da 0 (nessun dolore) a 8 (massimo dolore).	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La scala è composta da quattro domini comportamentali: espressione facciale, movimenti del corpo, tensione muscolare e conformità con la ventilazione per i pazienti intubati o la vocalizzazione per i pazienti estubati. Il comportamento del paziente in ogni dominio è valutato tra 0 e 2. Il possibile punteggio totale varia da 0 (nessun dolore) a 8 (massimo dolore).	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La scala è composta da quattro domini comportamentali: espressione facciale, movimenti del corpo, tensione muscolare e conformità con la ventilazione per i pazienti intubati o la vocalizzazione per i pazienti estubati. Il comportamento del paziente in ogni dominio è valutato tra 0 e 2. Il possibile punteggio totale varia da 0 (nessun dolore) a 8 (massimo dolore).	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Intollerabile - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore "Intollerabile".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Insopportabile - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore "Intollerabile".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Intollerabile - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore "Intollerabile".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Tollerabile con disagio - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono dolore "tollerabile con disagio".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Tollerabile con disagio - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono dolore "tollerabile con disagio".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Tollerabile con disagio - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono dolore "tollerabile con disagio".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Comodamente gestibile - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore "comodamente gestibile".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Comodamente gestibile - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore "comodamente gestibile".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Comodamente gestibile - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore "comodamente gestibile".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Dolore trascurabile - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che è "Dolore trascurabile".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Dolore trascurabile - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che è "Dolore trascurabile".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Comfort - Dolore trascurabile - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il modo in cui i pazienti si sentono a proprio agio con il loro dolore, le risposte disponibili saranno: Intollerabile Tollerabile con disagio Comodamente maneggevole Dolore trascurabile Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che è "Dolore trascurabile".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Peggioramento - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che sta "peggiorando".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Peggioramento - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che sta "peggiorando".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Peggioramento - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che sta "peggiorando".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Più o meno lo stesso - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano un dolore "più o meno lo stesso".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Più o meno lo stesso - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano un dolore "più o meno lo stesso".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Più o meno lo stesso - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano un dolore "più o meno lo stesso".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Miglioramento - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che sta "migliorando".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Miglioramento - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che sta "migliorando".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Variazione del dolore - Miglioramento - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda i cambiamenti nella percezione del dolore da parte dei pazienti, le risposte disponibili saranno: Peggiorando Piu 'o meno lo stesso Migliorare Verrà riportata la percentuale di pazienti che riferiscono un dolore che sta "migliorando".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Controllo del dolore inadeguato - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano "Controllo del dolore inadeguato".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Controllo del dolore inadeguato - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano "Controllo del dolore inadeguato".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Controllo del dolore inadeguato - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano "Controllo del dolore inadeguato".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Efficace, quasi giusto - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano "Efficace, quasi giusto".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Efficace, quasi giusto - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano "Efficace, quasi giusto".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Efficace, quasi giusto - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che riportano "Efficace, quasi giusto".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Vorrei ridurre i farmaci - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che segnalano "Vorrei ridurre i farmaci".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Vorrei ridurre i farmaci - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che segnalano "Vorrei ridurre i farmaci".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Controllo del dolore - Vorrei ridurre i farmaci - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il controllo del dolore riferito dai pazienti, le risposte disponibili saranno: Controllo del dolore inadeguato Efficace, quasi giusto Vorrei ridurre i farmaci Verrà riportata la percentuale di pazienti che segnalano "Vorrei ridurre i farmaci".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Non posso fare nulla a causa del dolore - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Non posso fare nulla a causa del dolore".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Non posso fare nulla a causa del dolore - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Non posso fare nulla a causa del dolore".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Non posso fare nulla a causa del dolore - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Non posso fare nulla a causa del dolore".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcuni".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcuni".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcuni".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Può fare tutto quello che devo fare - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Può fare tutto quello che devo fare".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Può fare tutto quello che devo fare - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Può fare tutto quello che devo fare".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Funzionante - Posso fare tutto quello che devo fare - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il funzionamento - per le solite cose che i pazienti devono fare, le risposte disponibili saranno: Non posso fare nulla a causa del dolore Il dolore mi impedisce di fare la maggior parte di ciò che devo fare Può fare la maggior parte delle cose, ma il dolore intralcia alcune Posso fare tutto quello che devo fare Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui funzionamento è riportato come "Può fare tutto quello che devo fare".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Sveglia con dolore per gran parte della notte - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è riportato come "Sveglia con dolore per gran parte della notte".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Sveglia con dolore per gran parte della notte - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è riportato come "Sveglia con dolore per gran parte della notte".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Sveglia con dolore per gran parte della notte - Terzo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è riportato come "Sveglia con dolore per gran parte della notte".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Veglia con dolore occasionale - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è riportato come "Sveglio con dolore occasionale".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Veglia con dolore occasionale - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è riportato come "Sveglio con dolore occasionale".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Veglia con dolore occasionale - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è riportato come "Sveglio con dolore occasionale".	Terza giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Sonno normale - Primo giorno postoperatorio Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è segnalato come "sonno normale".	Prima giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Sonno normale - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è segnalato come "sonno normale".	Seconda giornata postoperatoria
Dolore acuto postoperatorio - Strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA) - Sonno - Sonno normale - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA). Ai pazienti verrà fornito un questionario CAPA standardizzato con risposte predeterminate tra cui i pazienti potranno scegliere, per descrivere al meglio il loro dolore. Per quanto riguarda il sonno, se il dolore sta svegliando i pazienti, le risposte disponibili saranno: Sveglia con dolore per gran parte della notte Sveglia con dolore occasionale Sonno normale Verrà riportata la percentuale di pazienti il cui sonno è segnalato come "sonno normale".	Terza giornata postoperatoria
Requisiti analgesici - Prima giornata postoperatoria Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti registrando il numero di volte in cui è stata richiesta l'analgesia di soccorso (tramadolo).	Prima giornata postoperatoria
Requisiti analgesici - Seconda giornata postoperatoria Lasso di tempo: Seconda giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti registrando il numero di volte in cui è stata richiesta l'analgesia di soccorso (tramadolo).	Seconda giornata postoperatoria
Requisiti analgesici - Terza giornata postoperatoria Lasso di tempo: Terza giornata postoperatoria	Valutazione del dolore dei pazienti registrando il numero di volte in cui è stata richiesta l'analgesia di soccorso (tramadolo).	Terza giornata postoperatoria
Complicanze polmonari postoperatorie - Polmonite ab ingestis Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Polmonite da aspirazione (definita come insufficienza respiratoria dopo l'inalazione di contenuto gastrico rigurgitato)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Moderata insufficienza respiratoria Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Insufficienza respiratoria moderata (SpO2 < 90% o PaO2 < 60 mmHg per 10 min in aria ambiente, risposta all'ossigeno > 2 L/min)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Grave insufficienza respiratoria Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Grave insufficienza respiratoria (necessità di ventilazione meccanica non invasiva o invasiva a causa della scarsa ossigenazione)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - ARDS Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Sindrome da distress respiratorio dell'adulto (lieve, moderata o grave secondo la definizione di Berlino)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Infezione polmonare Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Infezione polmonare (definita come infiltrato radiografico nuovo o progressivo più almeno due dei seguenti: trattamento antibiotico, temperatura timpanica > 38 °C, leucocitosi o leucopenia (conta dei globuli bianchi (WBC) < 4000 cellule/mm3 o > 12.000 cellule/mm3 ) e/o secrezioni purulente)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Atelettasia Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Atelettasia (suggerita da opacizzazione polmonare con spostamento del mediastino, dell'ilo o dell'emidiaframma verso l'area interessata e iperinsufflazione compensatoria nel polmone adiacente non atelettasico)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Edema cardiopolmonare Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Edema cardiopolmonare (definito come segni clinici di congestione, inclusi dispnea, edema, rantoli e distensione venosa giugulare, con la radiografia del torace che dimostra un aumento dei segni vascolari e diffusi infiltrati interstiziali alveolari)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Versamento pleurico Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Versamento pleurico (radiografia del torace che mostra ottundimento dell'angolo costofrenico, perdita della sagoma nitida dell'emidiaframma omolaterale in posizione eretta, evidenza di spostamento delle strutture anatomiche adiacenti o (in posizione supina) opacità confusa in un emitorace con vascolare preservato ombre)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Pneumotorace Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Pneumotorace (definito come aria nello spazio pleurico senza letto vascolare che circonda la pleura viscerale)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Infiltrati polmonari Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Infiltrati polmonari (radiografia del torace che mostra un nuovo infiltrato monolaterale o bilaterale senza altri segni clinici)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Perdita d'aria prolungata Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Perdita d'aria prolungata (perdita d'aria che richiede almeno 7 giorni di drenaggio del tubo toracico postoperatorio)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Pleuritico purulento Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Pleuritico purulento (ricezione di antibiotici per una sospetta infezione, per quanto non spiegato dalle sole condizioni preoperatorie del paziente)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Embolia polmonare Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Embolia polmonare (come documentato da arteriogramma polmonare o autopsia, o supportato da scansioni di radioisotopi di ventilazione/perfusione, o documentato da ecocardiografia e terapia specifica)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Complicanze polmonari postoperatorie - Emorragia polmonare Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio	Emorragia polmonare (sanguinamento attraverso i tubi toracici che richiedono un nuovo intervento o tre o più pacchetti di globuli rossi)	Dal primo giorno postoperatorio, fino al quinto giorno postoperatorio
Dolore cronico postoperatorio - Pain Detect Lasso di tempo: Tre mesi dopo la fine dell'intervento	Valutazione del dolore dei pazienti utilizzando il questionario standardizzato "Pain Detect". Il questionario "Pain Detect" è stato standardizzato per lo screening della presenza di una componente del dolore neuropatico. I pazienti saranno intervistati tramite colloquio telefonico, 3 mesi dopo la fine dell'intervento. Il possibile punteggio che un paziente può avere va da 0 a 38.	Tre mesi dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Crete

Investigatori

Cattedra di studio: Vasileia Nyktari, MD, PhD, University of Crete, Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

OFA-Thoracic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) Lasso di tempo: Preoperatoriamente	Il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) è un indice prognostico che predice la sopravvivenza globale dei pazienti. Un NLR più elevato è stato correlato a un esito peggiore.	Preoperatoriamente
Rapporto tra piastrine e linfociti (PLR) Lasso di tempo: Preoperatoriamente	Il rapporto tra piastrine e linfociti (PLR) è un indice prognostico che predice la sopravvivenza globale dei pazienti. Un PLR più elevato è stato correlato a un esito peggiore.	Preoperatoriamente
Rapporto linfociti/monociti (LMR) Lasso di tempo: Preoperatoriamente	Il rapporto linfociti/monociti (LMR) è un indice prognostico che predice la sopravvivenza globale dei pazienti. Un LMR inferiore è stato correlato a un esito peggiore.	Preoperatoriamente
Indice avanzato di infiammazione del cancro del polmone (ALI) Lasso di tempo: Preoperatoriamente	L'Advanced Lung Cancer Inflammation Index (ALI) è un indice prognostico che prevede la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale dei pazienti. L'ALI è calcolato come (BMI x Alb / NLR) dove BMI = indice di massa corporea, Alb = albumina sierica, NLR (rapporto linfociti neutrofili, un marker di infiammazione sistemica). Punteggi ALI più alti sono stati correlati a risultati peggiori.	Preoperatoriamente
Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) Lasso di tempo: Preoperatoriamente	L'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) è un indice prognostico che predice la sopravvivenza globale dei pazienti. Il SII è calcolato come segue: SII = conta piastrinica × conta dei neutrofili/linfociti. Punteggi SII più alti sono stati correlati a risultati peggiori.	Preoperatoriamente
Indice nutrizionale prognostico (PNI) Lasso di tempo: Preoperatoriamente	L'indice nutrizionale prognostico (PNI) è un indice prognostico che predice la sopravvivenza globale dei pazienti. Il PNI è calcolato come segue: PNI = 10 × valore dell'albumina sierica (g/dL) + 0,005 × conta totale dei linfociti (per mm3) nel sangue periferico. Punteggi PNI più alti sono stati correlati a risultati peggiori.	Preoperatoriamente
Risposta chirurgica allo stress - IL-6 - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-6. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta chirurgica allo stress - IL-6 - fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-6. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - IL-6 - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-6. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - IL-8 - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-8. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - IL-8 - fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-8. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - IL-8 - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-8. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta chirurgica allo stress - IL-10 - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-10. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - IL-10 - fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-10. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - IL-10 - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di IL-10. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - TNF-a - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di TNF-a. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - TNF-a - fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di TNF-a. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - TNF-a - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di TNF-a. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - CRP - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di CRP. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - CRP - fine dell'intervento Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di CRP. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - CRP - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di CRP. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - WBC - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dalla conta leucocitaria. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - WBC - fine dell'intervento Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dalla conta leucocitaria. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - WBC - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dalla conta leucocitaria. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - AVP - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di AVP. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - AVP - fine dell'intervento Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di AVP. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - AVP - 24 ore dopo la fine dell'intervento Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di AVP. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - cortisolo - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di cortisolo. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta chirurgica allo stress - cortisolo - fine dell'intervento Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di cortisolo. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - cortisolo - 24 ore dopo la fine dell'intervento Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di cortisolo. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - HIF-1α- prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di HIF-1α. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - HIF-1α - fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di HIF-1α. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - HIF-1α - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di HIF-1α. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - VEGF- prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di VEGF. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - VEGF- fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di VEGF. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - VEGF - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di VEGF. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - NF-κB - prima dell'intervento Lasso di tempo: Preoperatoriamente (come linea di base)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di NF-κB. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Preoperatoriamente (come linea di base)
Risposta allo stress chirurgico - NF-κB - fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di NF-κB. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	Fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Risposta allo stress chirurgico - NF-κB - 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)	Risposta infiammatoria e risposta allo stress quantificate dai livelli sierici di NF-κB. La raccolta del campione di sangue avverrà in entrambi i gruppi di studio	24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente)
Stabilità emodinamica - PR media Lasso di tempo: Ogni 20 secondi dall'induzione dell'anestesia, fino alla fine dell'intervento (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente), valutato fino a 8 ore]	Stabilità emodinamica quantificata da marcatori emodinamici, in particolare frequenza cardiaca - PR. I dati verranno raccolti da un monitor di analisi del contorno del polso e i valori verranno raccolti ogni 20 secondi. Verrà riportato il PR medio per ciascun paziente, estratto dai dati raccolti.	Ogni 20 secondi dall'induzione dell'anestesia, fino alla fine dell'intervento (fine del posizionamento dell'ultima sutura/clip chirurgica sul paziente), valutato fino a 8 ore]

Strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi sullo stress chirurgico e l'immunomodulazione nella VATS-lobectomia elettiva per NSCLC

Effetto di una strategia di anestesia-analgesia senza oppioidi perioperatoria (OFA-A) sulla risposta chirurgica allo stress e l'immunomodulazione nella lobectomia elettiva VATS per carcinoma polmonare NSCLC: uno studio prospettico randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Investigatori

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Date di iscrizione allo studio

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