- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05172739
Opioidfri anæstesi-analgesi-strategi for kirurgisk stress og immunmodulation i elektiv VATS-lobektomi for NSCLC
Effekt af en perioperativ opioidfri anæstesi-analgesi (OFA-A) strategi på kirurgisk stressrespons og immunmodulation ved elektiv VATS-lobektomi for NSCLC-lungekræft: En prospektiv randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk manipulation og én lungeventilation (OLV) udøver forskellige og synergiske effekter for at generere en inflammatorisk respons under lungeresektionskirurgi. Kirurgi, såsom lobectomies, fører ofte til alvorlig immunsuppression, der igen kan føre til infektiøse komplikationer og sepsis. Både anæstesi-relaterede og operationsrelaterede perioperative tiltag kan modulere patientens immunrespons og føre til aktivering af forskellige komponenter i immunsystemet. Anæstesi-induceret aktivering, især af det adaptive immunsystem, kan også inducere vedvarende, postoperativ immunsuppression. En overvældende rekruttering af immunceller kan føre til overdreven vævsskade, perifer organskade og immunoparese.
Opioidanalgesi er fortsat hjørnestenen i akut smertebehandling i perioperative analgetiske regimer. Opioidreceptorer udtrykkes ikke kun i centralnervesystemet for at regulere smerteopfattelsen, men forekommer også på immun- og tumorceller. Eksogen opioidadministration er blevet korreleret med immunsuppression, opioid-induceret hyperalgesi og respirationsdepression med skadelige udfald.
En opioidfri anæstesi-analgesi (OFA-A) strategi er baseret på administration af en række forskellige anæstetiske/analgetiske og andre farmakologiske midler med forskellige virkningsmekanismer, herunder immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger, hvor mindst én faktor forårsager hæmning af central sensibilisering og mindst en anden faktor hæmmer den perifere sensibilisering af nervesystemet, som en reaktion på smertefulde kirurgiske stimuli. Denne kombination af faktorer skal have en synergistisk eller additiv effekt, således at de bedste smertestillende virkninger kan opnås med den lavest mulige dosis.
Vores grundlæggende hypotese er, at en perioperativ OFA-A-strategi på cancerpatienter, der gennemgår VATS-lungeoperation til tumorresektion, vil blive ledsaget af afskaffet eller svækket immunsuppression. Den yderligere potentielle kliniske implikation af en perioperativ OFA-A-strategi er undgåelse af de onco-proliferative bivirkninger af både eksogene og endogene opioider, frigivet ved cytokin-medieret immuncelleaktivering. Inflammatorisk responshæmning forventes at reducere muligheden for akut og kronisk postoperativ smerteudvikling sammenlignet med en perioperativ opioidbaseret anæstesi-analgesi (OBA-A) teknik. Derudover forventes den førnævnte inflammatoriske responshæmning at føre til en samlet reduktion af de samlede postoperative lungekomplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Periklis Vasilos, MD
- Telefonnummer: 00306978702023
- E-mail: p.vassilos@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Georgios Stefanakis, MD, PhD
- Telefonnummer: 00306978779726
- E-mail: G_Stefanakis@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
- Rekruttering
- University of Crete
-
Kontakt:
- Periklis Vasilos, MD
- Telefonnummer: 00306978702023
- E-mail: p.vassilos@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv VATS-lobektomi
- tidlig fase NSCLC (op til T3N1M0)
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterede patienter
- tidligere lungeoperation
- præoperativ kortikosteroid eller immunsuppressiv medicin
- ukontrolleret diabetes mellitus
- hjertesvigt (NYHA 3 og 4)
- præoperativ infektion (CRP >5mg/ml, WBC >10x10^9/L)
- præoperativ anæmi (Hb<12g/dl)
- kroniske inflammatoriske sygdomme
- inflammatorisk tarmsygdom
Gruppespecifikke ekskluderingskriterier:
- OFA-Α: perioperativ opioidadministration, inden for undersøgelsesperioden
- OBA-Α: perioperativ dexmedetomidin eller lidocain infusion, ketamin, gabapentinoid eller kortikosteroid administration inden for undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opioid-baseret anæstesi Analgesi
Præmedicinering: IM Midazolam 0,05-0,07mg/kg.
Anæstesi-induktion: Midazolam 0,03mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg og Cisatracurium 0,2mg/kg eller alternativt Rocuronium 0,6-1,2mg/
kg.
Vedligeholdelse af anæstesi: Desfluran sat til ca. 1 MAC, Morfin 0,1-0,12 mg/kg,
Fentanyl 1-2mcg/kg under induktion og 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg, sammen med Ondansetron 4mg eller Droperidol 0,625mg.
Sårinfiltration: Ropivacain 75-150mg.
Kirurgisk afdeling: PCA pumpe med morfin de første 3 postoperative dage.
Yderligere postoperativ analgesi: Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg 1x2.
Kun redningsterapi: Tramadol 50-100mg.
|
En perioperativ opioid-baseret multimodal anæstesi-analgesi-strategi vil blive implementeret, som inkorporerer følgende farmakologiske midler: Præmedicinering: Midazolam, Anæstesi-induktion og vedligeholdelse: Midazolam, Propofol, Fentanyl, Cisatracurium eller alternativt Rocuronium, Desfluran, Morfin, Paracetamol, Dexketoprofen trometamol, Ondansetron eller Droperidol, Ropivacain Kirurgisk afdeling: Morfin, Desflurane, kun Trametx-trometamol-trometamol, Dexketoprofen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Opioid-fri anæstesi Analgesi
Præmedicinering: Pregabalin 150mg 1x2, IM Midazolam 0,05-0,07mg/kg.
Anæstesi-induktion: Midazolam 0,03mg/kg, Dexmedetomidin 0,5-1mcg/kg, Lidocain 1mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Ketamin 1-1,5mg/kg,
Hyoscine 10mg, Cisatracurium 0,2mg/kg eller alternativt Rocuronium 0,6-1,2mg/kg,
Magnesiumsulfat 2,5-5g og Dexamethason 8-16mg.
Vedligeholdelse af anæstesi: Desfluran indstillet til ~1 MAC, Dexmedetomidin 0,5-1,2 mcg/kg/h,
Lidokain 0,5-1mg/kg/t, ketamin 0,3-0,5mg/kg
prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg og Ondansetron 4mg eller Droperidol 0,625mg.
Sårinfiltration: Ropivacain 75-150mg.
Kirurgisk afdeling: PCA pumpe med Ketamin, Lidocain, Clonidin, Droperidol og Midazolam de første 3 postoperative dage.
Derudover Pregabalin 50mg per os 1x1 og 25mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg 1x2.
Kun redningsterapi: Tramadol 50-100mg.
|
En perioperativ opioid-baseret multimodal anæstesi-analgesi-strategi vil blive implementeret, som inkorporerer følgende farmakologiske midler: Præmedicinering: Pregabalin, Midazolam, Anæstesi-induktion og vedligeholdelse: Midazolam, Dexmedetomidin, Lidocain, Propofol, Ketamin, Hyoscine, Cisatracurium eller alternativt Rocuronium, Magnesiumsulfat, Dexamethason, Desfluran, Paracetamol, Dexketoprofenca, Ondoxetoprofenca, Suridol, Trometoprofen, Droperidol, Trometoprop, afdeling: Ketamin , Lidocain, Clonidin, Droperidol og Midazolam, Pregabalin, Paracetamol, Dexketoprofen trometamol Kun redningsbehandling: Tramadol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil til lymfocyt ratio (NLR)
Tidsramme: Præoperativt
|
Neutrofil-lymfocytforhold (NLR) er et prognostisk indeks, der forudsiger patienters samlede overlevelse.
Højere NLR er blevet korreleret med dårligere resultat.
|
Præoperativt
|
|
Blodplade-lymfocytforhold (PLR)
Tidsramme: Præoperativt
|
Blodplade-lymfocytforhold (PLR) er et prognostisk indeks, der forudsiger patienters samlede overlevelse.
Højere PLR er blevet korreleret med et dårligere resultat.
|
Præoperativt
|
|
Lymfocyt til monocyt-forhold (LMR)
Tidsramme: Præoperativt
|
Lymfocyt til monocyt ratio (LMR) er et prognostisk indeks, der forudsiger patienters samlede overlevelse.
Lavere LMR er blevet korreleret med dårligere resultat.
|
Præoperativt
|
|
Advanced Lung Cancer Inflammation Index (ALI)
Tidsramme: Præoperativt
|
Advanced Lung Cancer Inflammation Index (ALI) er et prognostisk indeks, der forudsiger patienters tilbagefaldsfrie overlevelse og samlede overlevelse.
ALI beregnes som (BMI x Alb / NLR), hvor BMI = kropsmasseindeks, Alb = serumalbumin, NLR (neutrofil lymfocytforhold, en markør for systemisk inflammation).
Højere ALI-score er blevet korreleret med dårligere resultat.
|
Præoperativt
|
|
Systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: Præoperativt
|
Systemic Immune Inflammation Index (SII) er et prognostisk indeks, der forudsiger patienters samlede overlevelse.
SII beregnes som følger: SII = blodpladeantal × neutrofil/lymfocyttal.
Højere SII-score er blevet korreleret med dårligere resultat.
|
Præoperativt
|
|
Prognostisk ernæringsindeks (PNI)
Tidsramme: Præoperativt
|
Prognostisk ernæringsindeks (PNI) er et prognostisk indeks, der forudsiger patienters samlede overlevelse.
PNI beregnes som følger: PNI = 10 × serumalbuminværdi (g/dL) + 0,005 × total lymfocyttal (pr. mm3) i det perifere blod.
Højere PNI-score er blevet korreleret med dårligere resultat.
|
Præoperativt
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-6 - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-6 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-6 - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-6 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-6 - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-6 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-8 - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-8 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-8 - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-8 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-8 - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-8 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-10 - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-10 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-10 - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-10 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-10 - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved IL-10 serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - TNF-a - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved TNF-a serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - TNF-a - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved TNF-a serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - TNF-a - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved TNF-a serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk Stress Respons - CRP - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved CRP-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - CRP - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved CRP-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - CRP - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved CRP-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - WBC - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved antal hvide blodlegemer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - WBC - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved antal hvide blodlegemer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - WBC - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved antal hvide blodlegemer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk Stress Respons - AVP - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved AVP-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Surgical Stress Response - AVP - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved AVP-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - AVP - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved AVP-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk Stress Respons - kortisol - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved cortisolserumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - kortisol - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved cortisolserumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - kortisol - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantificeret ved cortisolserumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - HIF-1α- præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved HIF-1α serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - HIF-1α - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved HIF-1α serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - HIF-1α - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved HIF-1α serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - VEGF- præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved VEGF-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Surgical Stress Response - VEGF- slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved VEGF-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - VEGF - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved VEGF-serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - NF-κB - præoperativt
Tidsramme: Præoperativt (som baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved NF-KB serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Præoperativt (som baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - NF-κB - slutningen af operationen
Tidsramme: Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved NF-KB serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
Slut på operation (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Kirurgisk stressrespons - NF-κB - 24 timer efter operationens afslutning
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantificeret ved NF-KB serumniveauer.
Blodprøvetagning vil finde sted i begge undersøgelsesgrupper
|
24 timer efter afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten)
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - gennemsnitlig PR
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Pulse Rate - PR. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig PR vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum PR
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Pulse Rate - PR. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum PR vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal PR
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Pulse Rate - PR. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal PR vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Standardafvigelse PR
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Pulse Rate - PR. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelses-PR vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - PR-ændringsinduktion
Tidsramme: 1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt pulsfrekvensændring 1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - PR Change Incision
Tidsramme: 1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt pulsfrekvensændring 1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Gennemsnitlig SBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt systolisk blodtryk - SBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig SBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum SBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt systolisk blodtryk - SBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum SBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal SBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt systolisk blodtryk - SBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal SBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Standardafvigelse SBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt systolisk blodtryk - SBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelse SBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - SBP-ændringsinduktion
Tidsramme: 1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt systolisk blodtryksændring 1 minut efter anæstesi-induktion sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - SBP Change Incision
Tidsramme: 1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt systolisk blodtryksændring 1 minut efter kirurgisk snit sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - middel DBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt diastolisk blodtryk - DBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig DBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum DBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt diastolisk blodtryk - DBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum DBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal DBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt diastolisk blodtryk - DBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal DBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - standardafvigelse DBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt diastolisk blodtryk - DBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelse DBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - DBP-ændringsinduktion
Tidsramme: 1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt diastolisk blodtryksændring 1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - DBP-ændringssnit
Tidsramme: 1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt diastolisk blodtryksændring 1 minut efter kirurgisk snit sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - gennemsnitlig MBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt middelblodtryk - MBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig MBP vil blive rapporteret for hver patient, ekstraheret fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum MBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt middelblodtryk - MBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum MBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal MBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt middelblodtryk - MBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal MBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - standardafvigelse MBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt middelblodtryk - MBP.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelse MBP vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - MBP-ændringsinduktion
Tidsramme: 1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt gennemsnitlig blodtryksændring 1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter anæstesiinduktion sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - MBP-ændringssnit
Tidsramme: 1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt gennemsnitlig blodtryksændring 1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor.
|
1 minut efter kirurgisk incision sammenlignet med 1 minut før
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - gennemsnitlig CO
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Cardiac Output - CO. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig CO vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum CO
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Cardiac Output - CO. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum CO vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal CO
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Cardiac Output - CO. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal CO vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - standardafvigelse CO
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet som kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Cardiac Output - CO. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelse CO vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - middel CI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt hjerteindeks - CI. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig CI vil blive rapporteret for hver patient, ekstraheret fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum CI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt hjerteindeks - CI. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum CI vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal CI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt hjerteindeks - CI. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal CI vil blive rapporteret for hver patient, ekstraheret fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Standardafvigelse CI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt hjerteindeks - CI. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelses-CI vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Middel SV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumen - SV. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig SV vil blive rapporteret for hver patient, ekstraheret fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum SV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumen - SV. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum SV vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal SV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumen - SV. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal SV vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - standardafvigelse SV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumen - SV. Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelse SV vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Middel SVV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumenvariation - SVV.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig SVV vil blive rapporteret for hver patient, ekstraheret fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum SVV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumenvariation - SVV.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum SVV vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal SVV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumenvariation - SVV.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal SVV vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Standardafvigelse SVV
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt slagvolumenvariation - SVV.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelse SVV vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Gennemsnitlig SVI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Stroke Volume Index - SVI.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Gennemsnitlig SVI vil blive rapporteret for hver patient, ekstraheret fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Minimum SVI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Stroke Volume Index - SVI.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Minimum SVI vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Maksimal SVI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Stroke Volume Index - SVI.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Maksimal SVI vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Standardafvigelse SVI
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Stroke Volume Index - SVI.
Data vil blive indsamlet fra en pulskonturanalysemonitor, og værdier vil blive indsamlet hvert 20. sekund.
Standardafvigelse SVI vil blive rapporteret for hver patient, udtrukket fra de indsamlede data.
|
Hvert 20. sekund fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (slut på placering af sidste sutur/kirurgisk klip på patienten), vurderet op til 8 timer]
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Takykardi
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 4 timer.
|
Intraoperativ takykardi (defineret som PR≥ 100 bpm), med episoder, der varer ≥1 minut.
Data vil blive rapporteret i alt i sekunder af intraoperativ takykardi.
|
Intraoperativt vurderet op til 4 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Bradykardi
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 4 timer.
|
Intraoperativ bradykardi (defineret som PR≤ 60 bpm), med episoder, der varer ≥1 minut.
Data vil blive rapporteret i alt i sekunder af intraoperativ bradykardi.
|
Intraoperativt vurderet op til 4 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Hypotension
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Intraoperativ hypotension (defineret som SBP≤100 mmHg eller ≤70 % af præoperativ baseline), med episoder, der varer ≥1 minut.
Alle patienter vil have en 5 minutters præoperativ SBP-baseline med målinger hvert 20. sekund.
Intraoperative data vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige præoperative 5 minutters SPB baseline.
Data vil blive rapporteret i totalt sekunder af intraoperativ hypotension.
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Hypertension
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Intraoperativ hypertension (defineret som SBP ≥130 % af præoperativ baseline), med episoder, der varer ≥1 minut.
Alle patienter vil have en 5 minutters præoperativ SBP-baseline med målinger hvert 20. sekund.
Intraoperative data vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige præoperative 5 minutters SPB baseline.
Data vil blive rapporteret i totalt sekunder af intraoperativ hypertension.
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Væskebehov - Krystalloider - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt krav til krystalloid væske.
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Væskebehov - Kolloider - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt kolloid væskekrav.
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Væskebehov - Koncentrerede røde blodlegemer - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt Krav til koncentrerede røde blodlegemer.
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Væskebehov - Plasma - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt krav til plasmaenhed.
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Væskebehov - Blodplader - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt krav til blodpladeenhed.
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Blodtab - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt blodtab
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Væskebalance - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt væskebalance
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Adrenalin - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt adrenalinkrav
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Noradrenalin - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt noradrenalinkrav
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Efedrin - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt efedrinkrav
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Phenylephrin - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt phenylefrinkrav
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Dopamin - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt dopaminkrav
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Dobutamin - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt dobutaminkrav
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
|
Hæmodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Nitroglycerin - Intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Hæmodynamisk stabilitet kvantificeret af hæmodynamiske markører, specifikt nitroglycerinkrav
|
Intraoperativt vurderet op til 6 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Umiddelbart postoperativt
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
Umiddelbart postoperativt
|
|
Akut postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
Første postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
Anden postoperativ dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
Tredje postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Umiddelbart postoperativt
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består af fire adfærdsdomæner: Ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og compliance med ventilationen for intuberede patienter eller vokalisering for ekstuberede patienter.
Patientens adfærd i hvert domæne scores mellem 0 og 2. Den mulige samlede score spænder fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
Umiddelbart postoperativt
|
|
Akutte postoperative smerter - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består af fire adfærdsdomæner: Ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og compliance med ventilationen for intuberede patienter eller vokalisering for ekstuberede patienter.
Patientens adfærd i hvert domæne scores mellem 0 og 2. Den mulige samlede score spænder fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
Første postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består af fire adfærdsdomæner: Ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og compliance med ventilationen for intuberede patienter eller vokalisering for ekstuberede patienter.
Patientens adfærd i hvert domæne scores mellem 0 og 2. Den mulige samlede score spænder fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
Anden postoperativ dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består af fire adfærdsdomæner: Ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og compliance med ventilationen for intuberede patienter eller vokalisering for ekstuberede patienter.
Patientens adfærd i hvert domæne scores mellem 0 og 2. Den mulige samlede score spænder fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
Tredje postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Utålelig - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "utålelig", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Uacceptabelt - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "utålelig", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Utålelig - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "utålelig", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Tolereres med ubehag - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerter, der er "tolerable med ubehag", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Tolereres med ubehag - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerter, der er "tolerable med ubehag", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Tolereres med ubehag - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerter, der er "tolerable med ubehag", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Komfortabelt håndterbar - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "komfortabelt håndterbar", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Komfortabelt håndterbar - Anden postoperative dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "komfortabelt håndterbar", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Komfortabelt håndterbar - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "komfortabelt håndterbar", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Ubetydelig smerte - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "Negligible Pain", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Ubetydelig smerte - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "Negligible Pain", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Ubetydelig smerte - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til, hvor godt patienterne føler sig med deres smerte, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "Negligible Pain", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Bliver værre - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der "bliver værre", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Bliver værre - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der "bliver værre", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Bliver værre - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der "bliver værre", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Omtrent det samme - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "Omtrent det samme", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Omtrent det samme - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "Omtrent det samme", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Omtrent det samme - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerte, der er "Omtrent det samme", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Få det bedre - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerter, der er "bliver bedre", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Få det bedre - Anden postoperative dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerter, der er "bliver bedre", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Ændring i smerte - Få det bedre - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til ændringer i smerteopfattelse hos patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer smerter, der er "bliver bedre", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Utilstrækkelig smertekontrol - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Utilstrækkelig smertekontrol", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Utilstrækkelig smertekontrol - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Utilstrækkelig smertekontrol", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akut postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Utilstrækkelig smertekontrol - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Utilstrækkelig smertekontrol", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Effektiv, næsten rigtigt - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Effektiv, næsten rigtigt", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Effektiv, næsten rigtigt - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Effektiv, næsten rigtigt", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Effektiv, næsten rigtigt - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Effektiv, næsten rigtigt", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Vil gerne reducere medicin - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Vil gerne reducere medicinering", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Vil gerne reducere medicin - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Vil gerne reducere medicinering", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontrol - Vil gerne reducere medicin - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til smertekontrol rapporteret af patienter, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, der rapporterer "Vil gerne reducere medicinering", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan ikke gøre noget på grund af smerter - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan ikke gøre noget på grund af smerter", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan ikke gøre noget på grund af smerter - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan ikke gøre noget på grund af smerter", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan ikke gøre noget på grund af smerter - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan ikke gøre noget på grund af smerter", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Smerter afholder mig fra at gøre det meste af det, jeg skal gøre - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Smerte forhindrer mig i at gøre det meste af det, jeg skal gøre" vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktion - Smerter afholder mig fra at gøre det meste af det, jeg skal gøre - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Smerte forhindrer mig i at gøre det meste af det, jeg skal gøre" vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Smerter afholder mig fra at gøre det meste af det, jeg skal gøre - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Smerte forhindrer mig i at gøre det meste af det, jeg skal gøre" vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan det meste, men smerter kommer i vejen for nogle - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan det meste, men smerten er i vejen for nogle" vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan det meste, men smerter kommer i vejen for nogle - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan det meste, men smerten er i vejen for nogle" vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan det meste, men smerter kommer i vejen for nogle - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan det meste, men smerten er i vejen for nogle" vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan alt hvad jeg skal gøre - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan alt, hvad jeg skal gøre", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan alt, hvad jeg skal - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan alt, hvad jeg skal gøre", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan alt, hvad jeg skal gøre - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til funktion - for de sædvanlige ting, patienter skal gøre, vil tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis funktion er rapporteret som "Kan alt, hvad jeg skal gøre", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Vågen med smerter det meste af natten - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Vågen med smerter det meste af natten", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Vågen med smerter det meste af natten - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Vågen med smerter det meste af natten", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Vågen med smerter det meste af natten - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Vågen med smerter det meste af natten", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Vågen med lejlighedsvise smerter - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Vågen med lejlighedsvis smerte", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Vågen med lejlighedsvise smerter - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Vågen med lejlighedsvis smerte", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Vågen med lejlighedsvise smerter - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Vågen med lejlighedsvis smerte", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Normal søvn - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Normal søvn", vil blive rapporteret |
Første postoperative dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Normal søvn - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Normal søvn", vil blive rapporteret |
Anden postoperativ dag
|
|
Akutte postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Normal søvn - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerte ved hjælp af skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patienterne vil få udleveret et standardiseret CAPA-spørgeskema, der har forudbestemte svar, som patienterne vil kunne vælge imellem, for bedst at beskrive deres smerter. Med hensyn til søvn, hvis smerten vækker patienterne, vil de tilgængelige svar være:
Procentdelen af patienter, hvis søvn er rapporteret som "Normal søvn", vil blive rapporteret |
Tredje postoperative dag
|
|
Analgetiske krav - Første postoperative dag
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerter ved at registrere det antal gange, der var behov for redningsanalgesi (tramadol).
|
Første postoperative dag
|
|
Analgetiske krav - Anden postoperativ dag
Tidsramme: Anden postoperativ dag
|
Evaluering af patienters smerter ved at registrere det antal gange, der var behov for redningsanalgesi (tramadol).
|
Anden postoperativ dag
|
|
Analgetiske krav - Tredje postoperative dag
Tidsramme: Tredje postoperative dag
|
Evaluering af patienters smerter ved at registrere det antal gange, der var behov for redningsanalgesi (tramadol).
|
Tredje postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Aspirationspneumonitis
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Aspirationspneumonitis (defineret som respirationssvigt efter inhalation af opstødt maveindhold)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Moderat respirationssvigt
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Moderat åndedrætssvigt (SpO2 < 90 % eller PaO2 < 60 mmHg i 10 minutter i rumluft, reagerer på ilt > 2 l/min.)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Alvorlig respirationssvigt
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Alvorlig respirationssvigt (behov for ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation på grund af dårlig iltning)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - ARDS
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Adult respiratory distress syndrome (mildt, moderat eller alvorligt i henhold til Berlin-definitionen)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - lungeinfektion
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Lungeinfektion (defineret som nyt eller progressivt radiografisk infiltrat plus mindst to af følgende: antibiotikabehandling, trommehindetemperatur > 38 °C, leukocytose eller leukopeni (antal hvide blodlegemer (WBC) < 4000 celler/mm3 eller > 12.000 celler/mm3 ) og/eller purulente sekreter)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Atelektase
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Atelektase (foreslået af lungeopacificering med forskydning af mediastinum, hilum eller hemidiafragma mod det berørte område og kompenserende over-inflation i den tilstødende ikke-atelektatiske lunge)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Hjerte-lungeødem
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Hjerte-lungeødem (defineret som kliniske tegn på kongestion, herunder dyspnø, ødem, raser og halsveneudspilning, hvor røntgen af thorax viser stigning i vaskulære markeringer og diffuse alveolære interstitielle infiltrater)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Pleural effusion
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Pleural effusion (røntgenbillede af thorax, der viser afstumpning af den costophreniske vinkel, tab af den skarpe silhuet af den ipsilaterale hemidiaphragma i opretstående stilling, tegn på forskydning af tilstødende anatomiske strukturer eller (i rygliggende stilling) en uklar opacitet i den ene hemithorax med bevaret vaskulær skygger)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Pneumothorax
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Pneumothorax (defineret som luft i pleurarummet uden nogen vaskulær seng, der omgiver den viscerale pleura)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - lungeinfiltrater
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Lungeinfiltrater (røntgenbillede af thorax, der viser nyt monolateralt eller bilateralt infiltrat uden andre kliniske tegn)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Længerevarende luftlækage
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Langvarig luftlækage (luftlækage, der kræver mindst 7 dages postoperativ thoraxrørdræning)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Purulent pleuritisk
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Purulent pleuritisk (modtager antibiotika for en formodet infektion, så vidt det ikke kan forklares af den præoperative patienttilstand alene)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Lungeemboli
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Lungeemboli (som dokumenteret ved pulmonal arteriogram eller obduktion, eller understøttet af ventilation/perfusion radioisotopscanninger eller dokumenteret ved ekkokardiografi og modtagelse af specifik terapi)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Postoperative lungekomplikationer - Lungeblødning
Tidsramme: Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
Lungeblødning (blødning gennem brystrørene, der kræver genoperation, eller tre eller flere røde blodlegemer)
|
Fra den første postoperative dag til den femte postoperative dag
|
|
Kronisk postoperativ smerte - Pain Detect
Tidsramme: Tre måneder efter operationens afslutning
|
Evaluering af patienters smerter ved hjælp af det standardiserede "Pain Detect" spørgeskema.
Spørgeskemaet "Pain Detect" er blevet standardiseret til screening af tilstedeværelsen af en neuropatisk smertekomponent.
Patienterne vil blive interviewet ved telefonsamtale, 3 måneder efter operationens afslutning.
Den mulige score, en patient kan have, varierer fra 0 til 38.
|
Tre måneder efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Vasileia Nyktari, MD, PhD, University of Crete, Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sanchez-Pedrosa G, Vara Ameigeiras E, Casanova Barea J, Rancan L, Simon Adiego CM, Garutti Martinez I. Role of surgical manipulation in lung inflammatory response in a model of lung resection surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Dec 1;27(6):870-877. doi: 10.1093/icvts/ivy198.
- Schneemilch CE, Hachenberg T, Ansorge S, Ittenson A, Bank U. Effects of different anaesthetic agents on immune cell function in vitro. Eur J Anaesthesiol. 2005 Aug;22(8):616-23. doi: 10.1017/s0265021505001031.
- Homburger JA, Meiler SE. Anesthesia drugs, immunity, and long-term outcome. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Aug;19(4):423-8. doi: 10.1097/01.aco.0000236143.61593.14.
- Kurosawa S, Kato M. Anesthetics, immune cells, and immune responses. J Anesth. 2008;22(3):263-77. doi: 10.1007/s00540-008-0626-2. Epub 2008 Aug 7.
- Calogero AE, Norton JA, Sheppard BC, Listwak SJ, Cromack DT, Wall R, Jensen RT, Chrousos GP. Pulsatile activation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis during major surgery. Metabolism. 1992 Aug;41(8):839-45. doi: 10.1016/0026-0495(92)90164-6.
- Ninkovic J, Roy S. Role of the mu-opioid receptor in opioid modulation of immune function. Amino Acids. 2013 Jul;45(1):9-24. doi: 10.1007/s00726-011-1163-0. Epub 2011 Dec 15.
- Kosciuczuk U, Knapp P, Lotowska-Cwiklewska AM. Opioid-induced immunosuppression and carcinogenesis promotion theories create the newest trend in acute and chronic pain pharmacotherapy. Clinics (Sao Paulo). 2020 Mar 23;75:e1554. doi: 10.6061/clinics/2020/e1554. eCollection 2020.
- Plein LM, Rittner HL. Opioids and the immune system - friend or foe. Br J Pharmacol. 2018 Jul;175(14):2717-2725. doi: 10.1111/bph.13750. Epub 2017 Mar 23.
- Vallejo R, de Leon-Casasola O, Benyamin R. Opioid therapy and immunosuppression: a review. Am J Ther. 2004 Sep-Oct;11(5):354-65. doi: 10.1097/01.mjt.0000132250.95650.85.
- Finley MJ, Happel CM, Kaminsky DE, Rogers TJ. Opioid and nociceptin receptors regulate cytokine and cytokine receptor expression. Cell Immunol. 2008 Mar-Apr;252(1-2):146-54. doi: 10.1016/j.cellimm.2007.09.008. Epub 2008 Feb 14.
- Parkhill AL, Bidlack JM. Reduction of lipopolysaccharide-induced interleukin-6 production by the kappa opioid U50,488 in a mouse monocyte-like cell line. Int Immunopharmacol. 2006 Jun;6(6):1013-9. doi: 10.1016/j.intimp.2006.01.012. Epub 2006 Feb 17.
- Busch-Dienstfertig M, Stein C. Opioid receptors and opioid peptide-producing leukocytes in inflammatory pain--basic and therapeutic aspects. Brain Behav Immun. 2010 Jul;24(5):683-94. doi: 10.1016/j.bbi.2009.10.013. Epub 2009 Oct 29.
- Stein C, Kuchler S. Non-analgesic effects of opioids: peripheral opioid effects on inflammation and wound healing. Curr Pharm Des. 2012;18(37):6053-69. doi: 10.2174/138161212803582513.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Betændelse
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Stød
- Smerter, postoperativ
- Lungeneoplasmer
- Kronisk smerte
- Akut smerte
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- OFA-Thoracic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .